Brilique
ticagrelor
ticagrelor
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Brilique til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Brilique
Sådan skal du tage Brilique
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Brilique indeholder et aktivt stof, der hedder ticagrelor. Lægemidlet tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes blodfortyndende midler.
Brilique i kombination med acetylsalicylsyre (et andet blodfortyndende middel) må kun bruges til
voksne. Du har fået denne medicin, fordi du har haft:
et hjerteanfald for mere end et år siden.
Det nedsætter risikoen for, at du får endnu et hjerteanfald, slagtilfælde eller at du dør som følge af en hjertekarsygdom.
Brilique påvirker celler, der kaldes ”blodplader” eller ”trombocytter”. Blodplader er meget små celler i blodet. De medvirker til at stoppe blødninger ved at klumpe sammen, så de kan tilstoppe bittesmå
flænger eller skader på blodkar.
Der kan dog også dannes blodpropper inde i et beskadiget blodkar i hjertet eller hjernen. Dette kan være meget farligt, fordi:
Blodproppen kan afskære blodforsyningen fuldstændigt: dette kan resultere i en blodprop i hjertet (myokardieinfarkt) eller et slagtilfælde (apopleksi).
Blodproppen kan delvist blokere blodkar der fører til hjertet: dette reducerer hjertets blodforsyning og kan give forbigående smerter i brystet (kaldet ”ustabil angina pectoris”).
Brilique forhindrer sammenklumpningen af blodpladerne. Dette reducerer risikoen for dannelsen af en blodprop, der kan nedsætte blodgennemstrømningen.
hvis du er allergisk over for ticagrelor eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
hvis du bløder nu.
hvis du har haft et slagtilfælde, der skyldtes en blødning i hjernen.
hvis du lider af en svær leversygdom
hvis du tager et af disse lægemidler:
ketoconazol (mod svampeinfektioner)
clarithromycin (mod infektioner der skyldes bakterier)
nefazodon (mod depression)
ritonavir og atazanavir (mod hiv-infektion og aids)
Hvis et eller flere af ovennævnte udsagn gælder for dig, må du ikke tage Brilique. Hvis du er usikker,
så tal med lægen eller apoteket, før du tager dette lægemiddel.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Brilique:
hvis du har øget risiko for blødning på grund af:
en nylig alvorlig kvæstelse
en nylig operation (gælder også tandoperationer; spørg din tandlæge om dette)
at du har en lidelse, der påvirker blodets evne til at størkne
en nylig blødning fra maven eller tarmene (som f.eks. et mavesår eller udposninger på
tyktarmen)
hvis du på noget som helst tidspunkt skal opereres (herunder tandoperationer), mens du tager Brilique. Dette skyldes den øgede risiko for blødning. Din læge vil muligvis have dig til at stoppe behandlingen med dette lægemiddel 5 dage før indgrebet.
hvis din puls er unormalt langsom (sædvanligvis under 60 slag i minuttet), og du ikke allerede har fået indopereret et apparat, der sikrer regelmæssig hjerterytme (pacemaker).
hvis du har astma eller andre lungesygdomme eller åndedrætsbesvær.
hvis du udvikler uregelmæssig vejrtrækning, for eksempel hvis vejrtrækningen bliver hurtigere, langsommere eller der er korte pauser i vejrtrækningen. Lægen vurderer, om du har brug for yderligere undersøgelser.
hvis du har haft problemer med leveren eller tidligere har haft en sygdom, som kan have påvirket din lever.
hvis du har fået taget en blodprøve, der viste, at du har en højere mængde urinsyre i blodet end sædvanlig.
Hvis et eller flere af ovennævnte udsagn gælder for dig (eller du er usikker), så tal med lægen eller
apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel.
Hvis du tager både Brilique og heparin:
Din læge kan muligvis få brug for en blodprøve til diagnostiske tests, hvis der er mistanke om en sjælden blodpladeforstyrrelse forårsaget af heparin. Det er vigtigt, at du fortæller din læge, at du tager både Brilique og heparin, da Brilique kan påvirke den diagnostiske test.
Brilique anbefales ikke til børn og teenagere under 18 år.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Det skyldes, at Brilique kan påvirke virkningen af nogle lægemidler, og at nogle lægemidler kan påvirke Brilique.
Fortæl din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler:
rosuvastatin (til behandling af for højt kolesterol)
mere end 40 mg daglig af enten simvastatin eller lovastatin (til behandling af for højt kolesterol)
rifampicin (et antibiotikum)
phenytoin, carbamazepin og phenobarbital (anvendes til at kontrollere krampeanfald)
digoxin (til behandling af hjertesvigt)
ciclosporin (anvendes til at nedsætte din krops forsvarssystem)
quinidin og diltiazem (til behandling af unormal hjerterytme)
betablokkere og verapamil (til behandling af forhøjet blodtryk)
morfin og andre opioider (til behandling af stærke smerter)
Det er især vigtigt, at du fortæller din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler, der kan øge din risiko for blødning:
"Orale antikoagulantia", ofte kaldet "blodfortyndende medicin", som omfatter warfarin.
Non-Steroide Antiinflammatoriske Midler (forkortet NSAID) der ofte tages som smertestillende medicin, såsom ibuprofen og naproxen.
Selektive Serotoningenoptagelseshæmmere (forkortet SSRI), der tages mod depression, såsom paroxetin, sertralin og citalopram.
Anden medicin såsom ketoconazol (mod svampeinfektioner), clarithromycin (mod bakterielle infektioner), nefazodon (mod depression), ritonavir og atazanavir (mod hiv-infektion og aids), cisaprid (mod halsbrand), sekalealkaloider (mod migræne og hovedpine).
Fortæl også din læge, at fordi du tager Brilique, kan du have en øget blødningsrisiko, hvis lægen giver dig fibrinolytika, som er medicin der kan opløse blodpropper, såsom streptokinase eller alteplase.
Det frarådes at bruge Brilique hvis du er gravid eller kan blive gravid. Kvinder skal anvende en sikker præventionsform for at undgå graviditet mens de tager denne medicin.
Tal med din læge, før du tager denne medicin, hvis du ammer. Din læge vil drøfte fordelene og risiciene ved at tage Brilique i denne periode.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Brilique vil sandsynligvis ikke påvirke din evne til at køre eller betjene værktøj eller maskiner. Hvis
du bliver svimmel eller forvirret, mens du tager dette lægemiddel, skal du være forsigtig, når du kører bil eller betjener maskiner.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det er i det
væsentlige natrium-frit.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Den sædvanlige dosis er én tablet på 60 mg to gange dagligt. Fortsæt med at tage Brilique så længe, din læge har sagt.
Tag dette lægemiddel på omtrent samme tidspunkt hver dag (f.eks. én tablet morgen og aften).
Din læge vil i reglen anbefale, at du også tager acetylsalicylsyre. Det er et stof, som indgår i mange
lægemidler til at forebygge blodpropper. Din læge vil fortælle dig, hvor meget du skal tage (sædvanligvis 75-150 mg dagligt).
Du kan tage tabletten med eller uden mad.
Du kan kontrollere, hvornår du sidst tog en tablet Brilique, ved at kigge på blisterkortet. Der er en sol (for morgen) og en måne (for aften). Så kan du nemt se, om du har taget tabletten.
Hvis du har problemer med at sluge tabletten, kan du knuse den og blande den med vand på følgende måde:
Knus tabletten til et fint pulver
Hæld pulveret i et halvt glas vand
Rør rund og drik det straks
For at være sikker på, at der ikke er mere medicin tilbage, skal du skylle det tomme glas med endnu et halvt glas vand og drikke det
Hvis du er på hospitalet, kan du få denne tablet blandet med noget vand og givet gennem en slange via næsen (nasogastrisk sonde).
Hvis du har taget for mange Brilique, skal du straks kontakte din læge eller tage på sygehuset. Tag medicinpakningen med. Du kan have forøget risiko for blødning.
Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du bare tage næste dosis som normalt.
Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme tidspunkt) som erstatning for den glemte dosis.
Du må ikke holde op med at tage Brilique uden først at have talt med din læge. Tag dette lægemiddel
regelmæssigt, så længe din læge fortsat ordinerer det. Hvis du stopper med at tage Brilique, kan det øge risikoen for, at du får et til hjerteanfald eller slagtilfælde, eller at du dør af en sygdom i hjertet eller blodkarrene.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. De følgende bivirkninger kan forekomme ved denne medicin:
Brilique påvirker blodstørkningen, så de fleste bivirkninger er forbundet med blødning. Der kan opstå blødninger i alle dele af kroppen. Lidt blødning er almindeligt (såsom blå mærker og næseblod). Svære blødninger er ikke almindelige, men kan være livstruende.
pludselig opstået følelsesløshed eller nedsat kraft i din arm, dit ben eller ansigtet, især hvis det kun rammer den ene side af kroppen
pludselig opstået konfusion, problemer med at tale eller forstå andre
pludseligt opståede balance- eller koordinationsproblemer eller vanskeligheder med at gå
pludselig opstået svimmelhed eller pludselig svær hovedpine uden kendt årsag
kraftig blødning eller blødning, du ikke kan kontrollere
uventet blødning eller blødning, der varer lang tid
lyserød, rød eller brun urin
opkastning af rødt blod eller opkast, der ligner ”kaffegrums”
rød eller sort afføring (ligner tjære)
ophostning eller opkastning af blodklumper.
midlertidigt tab af bevidsthed på grund af et pludseligt fald i blodgennemstrømningen til hjernen (almindeligt)
feber og lilla pletter (kaldet purpura) på huden eller i munden, med eller uden gulfarvning af huden eller øjne (gulsot), uforklarlig ekstrem træthed eller forvirring.
grund af Brilique er almindeligvis mild og kendetegnes som en pludselig, uventet behov for luft,
der sædvanligvis forekommer, når du hviler dig og kan forekomme i de første uger af behandlingen. Bivirkningen kan forsvinde igen for mange patienter. Hvis din fornemmelse af at være stakåndet forværres eller varer længe, skal du fortælle din læge det. Din læge vil afgøre, om det skal behandles eller undersøges yderligere.
Højt niveau af urinsyre i blodet (kan ses i undersøgelser)
Blødning på grund af blodsygdomme
Blå mærker
Hovedpine
Fornemmelse af at være rundtosset, eller at rummet drejer rundt
Diarré eller fordøjelsesbesvær
Kvalme
Forstoppelse
Udslæt
Kløe
Stærke smerter og hævelse i leddene - dette er tegn på urinsyregigt
Svimmelhed eller ørhed eller sløret syn - dette er tegn på lavt blodtryk
Næseblod
Blødning efter en operation eller efter flænger (for eksempel under barbering) og sår ud over det sædvanlige
Blødning fra mavens slimhinde (mavesår)
Blødende tandkød
Allergisk reaktion – udslæt, kløe eller hævelser i ansigt eller hævede læber eller tunge kan være tegn på en allergisk reaktion
Forvirring
Synsproblemer på grund af blod i øjet
Blødning fra skeden i større mængder eller på andre tidspunkter end din normale menstruationsblødning
Blødning i led og muskler, som giver smertefulde hævelser
Blod i øret
Indre blødning; dette kan medføre svimmelhed eller ørhed
Unormalt lav hjerterytme (sædvanligvis lavere end 60 slag i minuttet)
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterkortet og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaring.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: ticagrelor. Hver Brilique filmovertrukken tablet indeholder 60 mg ticagrelor.
Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkerne: mannitol (E421), calciumhydrogenphosphatdihydrat, natriumstivelsesglycolat type A, hydroxypropylcellulose (E463), magnesiumstearat (E470b).
Tablettens filmovertræk: hypromellose (E464), titandioxid (E171), macrogol 400, jernoxid, sort (E172), jernoxid, rød (E172).
Filmovertrukket tablet (tablet): Tabletterne er runde, bikonvekse, pink, filmovertrukne, præget med "60" over "T" på den ene side.
Brilique fås i:
Standardblisterkort (med sol/måne-symbol) i æsker med 60 og 180 tabletter
Kalenderblisterkort (med sol/måne-symbol) i æsker med 14, 56 og 168 tabletter Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen: AstraZeneca AB
SE-151 85
Södertälje
Sverige
Fremstiller: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
Södertälje
Sverige
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Brilique, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550
АстраЗенека България ЕООД
Teл.: +359 2 44 55 000
AstraZeneca Czech Republic s.r.o
Tel: +420 222 807 111
AstraZeneca kft
Tel.: + 36 1 883 6500
Associated Drug Co. Ltd
Tel: + 356 2277 8000
AstraZeneca GmbH
Tel: + 49 40 809034100
AstraZeneca BV
Tel: +31 79 363 2222
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
AstraZeneca AS
Tlf: + 47 21 00 64 00
AstraZeneca A.E.
Τηλ: + 30 2 106871500
AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Tel: + 34 91 301 91 00
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel.: + 48 22 245 73 00
AstraZeneca
Tél: + 33 1 41 29 40 00
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: + 351 21 434 61 00
AstraZeneca Pharma SRL
Tel: + 40 21 317 60 41
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC Tel: + 353 1609 7100
AstraZeneca UK Limited Tel: + 386 1 51 35 600
Vistor hf.
Sími: + 354 535 7000
AstraZeneca S.p.A.
Tel: + 39 02 9801 1
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: + 358 10 23 010
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ
Τηλ: +357 22490305
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
SIA AstraZeneca Latvija Tel: + 371 67377 100
AstraZeneca UK Ltd Tel: + 44 1582 836 836