Hjemmeside Hjemmeside

Medrol
methylprednisolone


Indlægsseddel: Information til brugeren


Medrol

Tabletter 4 mg, 16 mg, 32 mg eller 100 mg methylprednisolon


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Du skal måske have din dosis ændret.


Du skal undgå at drikke grapefrugtjuice, mens due tager Medrol.


Brug af Medrol sammen med mad og drikke

Du kan tage Medrol sammen med mad og drikke.

Tag mindst et halvt glas vand sammen med Medrol tabletterne.


Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel.


Graviditet:

Du må kun tage Medrol efter lægens anvisning.


Amning:

Hvis behandlingen er nødvendig, skal du holde op med at amme, da Medrol bliver udskilt i modermælken. Tal med lægen.


Trafik- og arbejdssikkerhed


Medrol påvirker ikke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. Hvis du oplever svimmelhed, synsforstyrrelser, og træthed efter behandling med Medrol, må du ikke køre bil eller betjene maskiner.


Medrol tabletter indeholder lactose og saccharose

Medrol tabletter 4 mg, 16 mg og 32 mg indeholder lactose og saccharose. Kontakt lægen før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.


  1. Sådan skal du tage Medrol

    Brug altid Medrol nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl så spørg lægen eller apoteket.


    Dosering

    Doseringen af Medrol bliver bestemt for den enkelte patient og afhænger af hvilken sygdom du har, og hvor svær sygdommen er.


    Tag tabletterne med mindst et halvt glas vand. Du kan også dele eller knuse tabletterne.


    Hvis du har taget for mange Medrol

    Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Medrol tabletter end lægen har foreskrevet.

    Akut overdosering af Medrol medfører ingen umiddelbare symptomer. Hyppigt gentagne doser i længere tid kan give bl.a. måneansigt, ophobning af kropsfedt på maven og i nakken (Cushings syndrom) og mange af de andre symptomer, der er nævnt i afsnittet om bivirkninger.


    Hvis du har glemt at tage Medrol

    Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage denne straks, du kommer i tanke om det, medmindre det snart er tid til næste dosis. Tag ikke dobbelt dosis som erstatning for den glemte tablet.


    Hvis du holder op med at tage Medrol

    Du må kun ændre dosis eller stoppe behandlingen efter aftale med lægen. Skal du have en mindre dosis, skal ændringen af dosis ske langsomt. Hvis behandlingen pludseligt ophører eller din dosis bliver sat stærkt ned, kan du få en række særdeles ubehagelige symptomer som feber, led- og muskelsmerter og dårlig almentilstand.


    Herudover kan der også fremkomme: dårlig appetit, kvalme, opkastning, træthed, hovedpine, hudafskalning, vægtab og/eller lavt blodtryk.


  2. Bivirkninger

    Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    Nogle bivirkninger afhænger af dosis og behandlingens varighed.

    Mange bivirkninger forsvinder, når behandlingen ophører og bliver sædvanligvis mindre udtalte hvis dosis sættes ned.


    Alvorlige bivirkninger

    Almindelige – meget almindelige bivirkninger (det sker hos flere end 1 ud af 100 patienter):

    • Opblussen af alvorlige betændelser (infektioner), f.eks. herpes, svampeinfektioner, tuberkulose.

      Kontakt læge.

    • Sløring af alvorlig betændelse. Kontakt læge.

    • Betændelse (infektion) som kan opstå, hvis du har et svækket immunforsvar.

    • Træthed, svækket modstandskraft pga. nedsat funktion af binyrebarken med svækket reaktion på svære skader, infektioner og operationer. Kontakt lægen.

    • Rødt, rundt ”måneansigt”, tørst pga. sukkersyge, hovedpine pga. for højt blodtryk, nedsat muskelmasse, øget fedt på maven og i nakken (Cushing-lignende symptomer). Kontakt lægen.

    • Frembrud og forværring af sukkersyge (diabetes) (hyppig vandladning, tørst, træthed). Kontakt læge.

    • Svaghed og nedsat kraft i musklerne pga. for lavt kalium i blodet. For lavt kalium i blodet kan i meget sjældne tilfælde blive alvorlig med lammelser og forstyrrelser i hjertets rytme (risiko for hjertestop). Tal med lægen.

    • Nedsat vækst hos børn. Tal med lægen.

    • Grå stær (uklart syn).

    • Smerter opadtil i maven og bag nederste del af brystbenet pga. sår i mavesæk eller tolvfingertarm.

      Tal med lægen. Kan i nogle tilfælde udvikle sig til blødende mavesår med blodig eller sort ildelugtende afføring, hul i mavesæk eller tarm med meget voldsomme mavesmerter og meget dårlig almentilstand. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.


      Ikke almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter):

    • Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer) pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion/anafylaktoid reaktion). Kan være livsfarligt. Ring 112.

    • Hovedpine, kvalme, synsnedsættelse og regnbuesyn pga. grøn stær, forhøjet tryk i øjet. Kontakt straks læge eller skadestue.


      Sjældne – meget sjældne bivirkninger (det sker hos færre end 1 ud af 1000 patienter):

    • Forhøjet tryk i hjernen (hovedpine, kvalme, opkastninger, smerter bag øjnene, synsforstyrrelser).

      Udbuling af de bløde partier i kraniet hos spædbørn (spændte fontaneller). Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.

    • Voldsomme mavesmerter og feber pga. betændelse i bugspytkirtlen. Kontakt læge eller skadestue.

    • Blodig opkastning og/eller sort afføring pga. blødning i maven, voldsomme smerter i maven og meget medtaget almen tilstand pga. hul i tarm. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.


      Hyppigheden er ikke kendt for følgende bivirkninger:

    • Meget medtaget almentilstand, voldsomme smerter i maven pga. betændelse i bughinden. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.

    • Betændelseslignende tilstand i en knogle med smerter og brud på knoglerne (knoglenekrose).

    • Hos hjertesyge kan der opstå åndenød ved anstrengelse, evt. også i hvile, hoste, trykken for brystet, hurtig puls, hævede ben pga. hjertesvigt. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.

    • Pludselige smerter i brystet, smerter ved vejrtrækning, hoste og åndenød pga. blodprop i lungen.

      Ring 112.

    • Åndenød, smerter i brystet med udstråling til arme eller hals, voldsomme smerter i maven, lammelser, føleforstyrrelser, talebesvær, smertende og evt. hævede arme eller ben pga. blodprop. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.


    • Ledlidelse (neuropatisk artropati) med smerte og hævede led. Kontakt læge.

    • Træthed, sløvhed, stigende til koma. Tendens til muskelkramper og forstyrrelser i hjerterytmen (pulsen), kramper i svælget pga. for lidt syre i blodet. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.

    • Hovedpine, træthed, kvalme og opkastninger pga. for meget syre i blodet. I alvorlige tilfælde bevidsthedssvækkelse med dyb og hurtig vejrtrækning. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.

    • Skizofreni. Kontakt lægen.

    • Sindssygdom (psykoser). Kontakt læge.

    • Selvmordstanker. Kontakt straks lægen.

    • Smerter i lænden med prikkende, snurrende fornemmelser samt kraftløshed i benene på grund af ophobning af fedtvæv på lokaliserede dele af kroppen (epidural lipomatose). Kontakt læge.

    • Mørk plet midt i synsfeltet samt sløret og nedsat syn (nethindeløsning) pga. sygdom i nethinden og årehinden. Kontakt læge.

    • Kramper. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.


      Ikke alvorlige bivirkninger

      Almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):

    • Psykiske forstyrrelser (herunder depression og opstemthed). Kan være alvorligt. Kontakt læge.


      Almindelige - meget almindelige bivirkninger (det sker hos flere end 1 ud af 100 patienter)

    • Betændelse (infektioner).

    • Øget risiko for knoglebrud pga. knogleskørhed. Kan udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Kontakt lægen, hvis du får pludselige smerter i ryggen.

    • Nedsat sårheling.

    • Udslæt (nældefeber) og hævelser. Kan være alvorligt. Tal med lægen. Hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112.

    • Tynd hud, der let går i stykker/skør hud. Tal med lægen.

    • Hudrødmen, kraftig sveden, strækmærker i huden.

    • Udslæt, kløe, nældefeber. o Uren hud/akne (bumser). o Muskelsvaghed.

    • Tørst pga. nedsat udskillelse af salt.

    • Vægtstigning, åndenød, hævede fødder og ben pga. væskeophobning i kroppen. Tal med lægen.

    • Vand i kroppen. Kontakt læge.

    • Nedsat glukosetolerance.

    • Hudforandringer med ændret fedtfordeling på maven og i nakken.

    • Øget behåring.

    • Punktformede blødninger i huden.

    • Blødninger i huden, mindre blødning i hud og slimhinder.


      Ikke almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter):

    • Overfølsomhed over for lægemidler.

    • Muskelsvaghed og muskelsmerter (myopati). Kontakt læge.

    • For højt blodtryk. Tal med lægen. For højt blodtryk skal behandles. Svært forhøjet blodtryk er alvorligt.

    • Knoglebrud og sammenfald i rygsøjlen Tal med lægen.


    • Sprængte sener (især achillessenen).

    • Vævsdød.


      Sjældne – meget sjældne bivirkninger (det sker hos færre end 1 ud af 1000 patienter):

    • Svien bag brystbenet, sure opstød, synkebesvær pga. betændelse i spiserøret. Tal med lægen.


      Hyppigheden er ikke kendt for følgende bivirkninger:

    • Nedsat dannelse af et eller flere af hypofysens hormoner (hypopituitarisme).

    • Øget behov for insulin og tabletbehandling af diabetes.

    • Udstående øjne.

    • Sløret syn.

    • Nedsat reaktion på hudpriktest (allergitest).

    • Svækkelse af musklerne.

    • Øget appetit (kan give vægtøgning).

    • Dannelse af fedtknuder.

    • Ændringer i blodets fedtsammensætning.

    • Hævede fødder, ankler og hænder.

    • Mani, vrangforestillinger, hallucinationer. Kan være alvorligt. Kontakt evt. læge eller skadestue.

    • Psykiske forstyrrelser, f.eks. tendens til kraftige følelsesmæssige reaktioner, afhængighed, mental forstyrrelse, personlighedsændringer, humørsvingninger, forvirring, unormal opførsel, angst, søvnløshed, irritation.

    • Hukommelsestab, kognitiv forstyrrelser, svimmelhed, hovedpine.

    • Svimmelhed, evt. besvimelse pga. for lavt blodtryk.

    • Hikke.

    • Opsvulmet mave, mavesmerter, diarré, halsbrand, kvalme.

    • Menstruationsforstyrrelser.

    • Smerter i leddene, muskelsmerter.

    • Træthed, utilpashed.

    • Feber, led- og muskelsmerter og dårlig almentilstand (ved ophør af behandlingen). Se afsnit 3 i indlægsseddel ”Hvis du holder op med at tage Medrol”.

    • Forhøjede antal hvide blodlegemer. Kan blive alvorligt. Hvis du får feber, skal du kontakte læge eller skadestue.


    Medrol kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver, f.eks. forhøjede levertal og ændringer i urin-og blodprøver.


    Indberetning af bivirkninger

    Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.


    Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

    Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk


    Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  3. Opbevaring

    Opbevares utilgængeligt for børn.

    Brug ikke Medrol efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

    Aflever altid medicinrester på apoteket. Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  4. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Medrol indeholder:

Aktivt indholdsstof: methylprednisolon. 1 tablet indeholder henholdsvis 4 mg, 16 mg, 32 mg eller 100 mg methylprednisolon.

Øvrige indholdsstoffer:

4 mg tabletter: lactosemonohydrat; saccharose; calciumstearat; majsstivelse

16 mg og 32 mg tabletter: lactosemonohydrat; saccharose; paraffinolie; calciumstearat; majsstivelse. 100 mg tabletter: methylcellulose; natriumstivelsesglycolat; mikrokrystallinsk cellulose; magnesiumstearat. Farvestof: Indigotin I (E132).


Udseende og pakningsstørrelser:

Tabletter 4 mg: Oval, hvid ellipseformet tablet med ”UPJOHN” præget på den ene side og krydskærv på den anden side. Krydskærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve eller fire kvarte tabletter.


Tabletter 16 mg: Oval, hvid ellipseformet tablet med ”UPJOHN73” præget på den ene side og krydskærv på den anden side. Krydskærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve eller fire kvarte tabletter.


Tabletter 32 mg: Oval, hvid ellipseformet tablet med ”UPJOHN176” præget på den ene side og krydskærv på den anden side. Krydskærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve eller fire kvarte tabletter.


Tabletter 100 mg: Rund, blå tablet med ”UPJOHN3379” præget på den ene side og krydskærv på den anden side. Krydskærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve eller fire kvarte tabletter.


Medrol tabletter findes i tabletbeholder eller som blisterpakning.

4 mg: blisterpakning med 21 tabletter eller beholder med 100 tabletter. 16 mg: beholder med 20, 50 eller 100 tabletter.

32 mg: beholder med 20 eller 50 tabletter.

100 mg: beholder med 20 tabletter.


Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.


Markedsføring i Danmark:

Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup.


Fremstiller:

Pfizer Italia S.r.l., Località Marino del Tronto - 63100, Ascoli Piceno (AP), Italien.


Denne indlægsseddel blev senest ændret i december 2018