Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Moletuzar
risperidone

Indlægsseddel: Information til brugeren

Moletuzar 2 mg smeltetabletter

risperidon




Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


www.indlaegsseddel.dk.


Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Moletuzar

  3. Sådan skal du tage Moletuzar

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger


  1. Virkning og anvendelse

    image

    Moletuzar tilhører den gruppe medicin, der kaldes antipsykotika.


    Moletuzar anvendes til behandling af følgende:

    • Skizofreni, en tilstand, hvor du ser, hører eller føler ting, som ikke er der i virkeligheden, tror ting, der ikke er sande, eller føler dig overdreven mistænksom eller forvirret.

    • Mani, en tilstand, hvor du føler dig meget urolig, opstemt, oprevet, entusiastisk eller hyperaktiv. Mani forekommer i en sygdom, der hedder bipolar lidelse.

    • Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos mennesker med Alzheimers demens, der gør skade på sig selv eller andre. Alternative (uden lægemidler) behandlinger bør have været afprøvet forud.

    • Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos børn med indlæringsvanskeligheder (mindst 5 år gamle) og unge med adfærdsvanskeligheder.


      Moletuzar hjælper dig ved at lindre symptomerne på din sygdom og hindre dem i at vende tilbage. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.

  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Moletuzar

    image

    Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.


    Tag ikke Moletuzar

    • hvis du er allergisk over for risperidon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Moletuzar (angivet i afsnit 6).


    Tal med lægen eller apoteket, før du tager Moletuzar, hvis du ikke er sikker på, om ovenstående tilfælde er relevante for dig.


    Advarsler og forsigtighedsregler

    Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Moletuzar, hvis et eller fl e af følgende gælder for dig:

    • hvis du har hjerteproblemer. Det gælder f.eks. uregelmæssig hjerterytme, eller hvis du har tendens til lavt blodtryk eller tager blodtryksmedicin. Moletuzar kan medføre lavt blodtryk. Dosis skal muligvis justeres

    • hvis du kender til nogle faktorer, som kan gøre dig disponeret for slagtilfælde, f.eks. forhøjet blodtryk, hjerte-kar-sygdomme eller problemer med dine blodkar i hjernen

    • hvis du nogensinde har haft ufrivillige bevægelser af tungen, munden eller ansigtet

    • hvis du nogensinde har haft en tilstand med symptomer, der omfatter feber, muskelstivhed, svedudbrud eller svækket bevidsthed (en tilstand kaldet malignt neuroleptikasyndrom)

    • hvis du har Parkinsons sygdom eller demens

    • hvis du ved, at du tidligere har haft et lavt antal hvide blodlegemer (hvilket eventuelt kan være udløst af andre lægemidler)

    • hvis du har sukkersyge (diabetes)

    • hvis du har epilepsi

    • hvis du er en mand og har oplevet at have en langvarig eller smertefuld rejsning

    • hvis du har vanskeligt ved at kontrollere legemstemperaturen eller får hedeture

    • hvis du har nyreproblemer

    • hvis du har leverproblemer

    • hvis en blodprøve har vist, at du har et unormalt højt indhold af hormonet prolaktin i blodet eller, hvis du muligvis har en prolaktin-afhængig svulst

    • hvis du eller en anden i din familie tidligere har haft blodpropper, da antipsykotika er sat i forbindelse med dannelse af blodpropper.


    Tal med lægen eller apotekspersonalet, før du tager Moletuzar, hvis du ikke er sikker på, om nogle af ovenstående tilfælde er relevante for dig.


    Hos patienter, der blev behandlet med Moletuzar, er der i meget sjældne tilfælde set et faretruende lavt antal af visse hvide blodlegemer, som er nødvendige til at bekæmpe infektioner i blodet. Lægen vil måske kontrollere dine hvide blodlegemer.

    Moletuzar kan medføre vægtøgning. Væsentlig vægtøgning kan påvirke dit helbred negativt. Din læge bør kontrollere din vægt regelmæssigt.


    Fordi sukkersyge eller en forværring af sukkersyge er blevet konstateret hos patienter, som tager Moletuzar, bør din læge kontrollere dig for tegn på forhøjet blodsukker. Hos patienter med bestående sukkersyge skal blodsukkeret kontrolleres regelmæssigt.


    Det er normalt, at Moletuzar øger niveauet af et

    hormon, der kaldes prolaktin. Det kan give bivirkninger såsom menstruationsforstyrrelser eller fertilitetsproblemer hos kvinder eller brystforstørrelse hos mænd (se Bivirkninger). Hvis sådanne bivirkninger forekommer, anbefales det at få undersøgt niveauet af prolaktin i blodet.


    Under operation i øjet for uklarhed af linsen (grå stær) er det muligt, at pupillen (den sorte prik i midten af øjet) ikke forstørres som nødvendigt. Endvidere kan muskelspændingen i iris (den farvede del af øjet) blive nedsat under operation, og dette kan føre til øjenskade. Hvis du planlægger at blive opereret i øjet, skal du sørge for at informere øjenlægen om, at du bruger dette lægemiddel.


    Ældre med demens

    Der er en øget risiko for slagtilfælde hos ældre patienter med demens. Du bør ikke tage Moletuzar, hvis du har demens, der er forårsaget af et slagtilfælde. Du bør jævnligt konsultere din læge under behandling med risperidon.

    Søg straks læge, hvis du eller din pårørende bemærker en pludselig ændring i din psykiske tilstand eller pludselig svaghed eller følelsesløshed i dit ansigt, arme eller ben, især i den ene side, eller sløret tale, også selv om det blot er i en kort periode. Dette kan være tegn på et slagtilfælde.


    Børn og unge

    Andre årsager til aggressiv opførsel skal være udelukket inden behandling af adfærdsvanskeligheder påbegyndes.

    Hvis der opstår træthed under behandling med risperidon, kan en ændring i indtagelsestidspunktet mindske opmærksomhedsproblemer. Før behandlingen startes bør din eller dit barns legemsvægt måles og den kan kontrolleres regelmæssigt i løbet af behandlingen.

    Et lille studie uden entydige resultater rapporterede øget højde hos børn, som fi risperidon, men det vides ikke, om dette skyldes lægemidlet eller en anden årsag.


    Brug af anden medicin sammen med Moletuzar

    Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nyligt har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.


    Det er især vigtigt at tale med lægen eller apoteket, hvis du tager et eller fl e af følgende:

    • Beroligende medicin, som virker i hjernen, f.eks. for at hjælpe dig med at slappe af (benzodiazepiner), eller visse smertestillende midler (opioider), medicin mod allergi (nogle antihistaminer), da risperidon kan øge den sløvende virkning af disse midler.

    • Medicin, som kan ændre hjertets elektriske aktivitet, f.eks. malariamidler, medicin mod forstyrrelser af hjerterytmen, allergimedicin (antihistaminer), visse lægemidler mod depression eller andre lægemidler mod psykiske problemer.

    • Medicin, som sænker hjerterytmen.

    • Medicin, som kan medføre lavt indhold af kalium i blodet (såsom visse vanddrivende lægemidler).

    • Medicin mod forhøjet blodtryk. Moletuzar kan medføre lavt blodtryk.

    • Medicin mod Parkinsons sygdom, f.eks. levodopa.

    • Medicin, som øger aktiviteten i centralnervesystemet (psykostimulanter, såsom methylphenidat).

    • Vanddrivende medicin (diuretika), som anvendes mod hjerteproblemer eller hævelser i kroppen på grund af væskeansamlinger (f.eks. furosemid eller chlorthiazid). Moletuzar indgivet alene eller sammen med furosemid kan øge risikoen for slagtilfælde eller død hos ældre med demens.

    • Medicin mod psykotiske lidelser (paliperidon).


      Følgende lægemidler kan nedsætte virkningen af risperidon

    • Rifampicin (medicin til behandling af visse infektioner).

    • Carbamazepin, phenytoin (medicin mod epilepsi).

    • Phenobarbital.

      Hvis du begynder eller ophører behandling med denne medicin, skal du muligvis have en anden dosis af risperidon.


      Følgende medicin kan øge virkningen af risperidon

    • Kinidin (bruges til behandling af forskellige typer af hjertesygdomme).

    • Medicin mod depression, såsom paroxetin, fluoxetin, tricykliske antidepressiva.

    • Medicin som benævnes beta-blokkere (bruges til behandling af højt blodtryk).

    • Phenothiaziner (bruges f.eks. til behandling af psykoser eller til at slappe af).

    • Cimetidin, ranitidin (hæmmer syreproduktionen i maven).

    • Itraconazol og ketoconazol (lægemidler til behandling af svampeinfektioner).

    • Visse lægemidler, der anvendes til behandling af HIV/AIDS, såsom ritonavir.

    • Verapamil, et lægemiddel, der anvendes til behandling af højt blodtryk og/eller unormal hjerterytme.

    • Sertralin og fluvoxamin, som er lægemidler, der anvendes til behandling af depression og andre psykiske lidelser. Hvis du påbegynder eller ophører behandling med denne medicin, skal du muligvis have en anden dosis af risperidon.

    Tal med lægen eller apoteksepersonalet, før du tager Moletuzar, hvis du er usikker på, om nogle af ovenstående tilfælde er relevante for dig.


    Brug af Moletuzar sammen med mad, drikke og alkohol

    Moletuzar kan tages med eller uden mad. Drik ikke alkohol, når du tager Moletuzar.


    Graviditet, amning og frugtbarhed

    Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.

    Lægen vil afgøre, om du må tage Moletuzar.

    De følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte børn af mødre, som har fået risperidon i det sidste trimester (de sidste tre måneder af graviditeten): rysten, muskelstivhed og/eller svækkelse, søvnighed, rastløshed, åndedrætsproblemer og besvær ved fødeindtag. Hvis din baby udvikler nogle af disse symptomer, kan det være nødvendigt, at du kontakter din læge.

    Moletuzar kan forhøje niveauet af hormonet prolaktin, der kan påvirke fertiliteten (se under Bivirkninger).

    Trafi - og arbejdssikkerhed

    Behandlingen med Moletuzar kan medføre svimmelhed, træthed og synsproblemer. Du må ikke køre bil, motorcykel eller cykle og heller ikke arbejde med værktøj eller maskiner, før du har talt med lægen.


    Moletuzar indeholder aspartam

    Dette lægemiddel indeholder 1,60 mg aspartam pr. 2 mg smeltetablet. Aspartam er en phenylalaninkilde. Det kan være skadeligt, hvis du har phenylketonuri (PKU, Føllings sygdom), en sjælden genetisk lidelse, hvor phenylalanin ophobes, fordi kroppen ikke kan fjerne det ordentligt.


  3. Sådan skal du tage Moletuzar

image

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Vær opmærksom på, at ikke alle anførte doseringsmuligheder kan følges med dette præparat.

Den anbefalede dosis er


Til behandling af skizofreni


Voksne


Brug til børn og unge

Børn og unge under 18 år må ikke behandles med Moletuzar for skizofreni eller mani.


Til behandling af adfærdsforstyrrelser

Dosis afhænger af barnets vægt:


Til børn, som vejer under 50 kg


Udseende og pakningsstørrelser

Smeltetabletterne er runde, let hvælvede, pink marmorerede. Pakningsstørrelser: 20 eller 30 smeltetabletter i blisterkort, i en æske.


Indehaver af markeds- føringstilladelsen: 2care4

Stenhuggervej 12

6710 Esbjerg V


Fremstiller:

2care4 Stenhuggervej 12-14

6710 Esbjerg V


Moletuzar svarer til Risperidon Krka.


Denne indlægsseddel blev senest ændret juni 2022.