Hjemmeside Hjemmeside

Olanzapin Orion
olanzapine

Indlægsseddel: Information til brugeren


image

Olanzapin Orion 5 mg smeltetabletter Olanzapin Orion 10 mg smeltetabletter Olanzapin Orion15 mg smeltetabletter Olanzapin Orion 20 mg smeltetabletter


Olanzapin


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel.



Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapin Orion

  3. Sådan skal du tage Olanzapin Orion

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger


  1. Virkning og anvendelse


    Olanzapin Orion tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika. De anvendes til behandling af følgende lidelser:

    skizofreni, en lidelse med symptomer som at høre, se eller mærke ting, som ikke eksisterer, mistro, ualmindelig mistænksomhed og indesluttethed. Mennesker med denne lidelse kan også føle sig deprimerede, angste eller anspændte

    • moderate til svære maniske episoder, en tilstand med symptomer på begejstring eller eufori.


      Olanzapin Orion har vist at kunne forebygge tilfælde af disse symptomer hos patienter med en bipolær lidelse, hvis maniske episoder, har kunnet lindres med en behandling med olanzapin. .


  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapin Orion


    Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.


    Tag ikke Olanzapin Orion


    • hvis du er allergisk over for olanzapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i pkt. 6.). En allergisk reaktion kan kendes ved udslæt, kløe, hævelse af ansigt, hævelse af læber eller kortåndethed. Hvis du har oplevet dette, skal du fortælle det til lægen.

    • hvis du tidligere har fået at vide, at du har en bestemt slags glaukom (grøn stær) med øget tryk i øjet.

      Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Olanzapin Orion.


    • Olanzapin Orion anbefales ikke til ældre, demente patienter, da det kan have alvorlige bivirkninger.


    • Denne type medicin kan forårsage usædvanlige bevægelser af især ansigt eller tunge. Hvis dette forekommer, når du har taget Olanzapin Orion, skal du fortælle det til lægen.


    • Meget sjældent forårsager denne slags medicin en kombination af feber, hurtigere vejrtrækning, svedtendens, muskelstivhed og døsighed eller søvnighed. Hvis dette forekommer, skal du omgående kontakte din læge.


    • Der er set vægtøgning hos patienter, der tager Olanzapin Orion. Du og din læge bør regelmæssigt kontrollere din vægt.


    • Højt sukker- og fedtindhold (triglycerider og kolesterol) i blodet er set hos patienter, der tager Olanzapin Orion. Inden du påbegynder behandling med Olanzapin Orion samt jævnligt i løbet af behandlingen skal din læge tage blodprøver for at kontrollere indholdet af sukker og fedt i dit blod.


    • Fortæl det til lægen, hvis du eller nogen i din familie tidligere har haft blodpropper, da denne type medicin kan være forbundet med dannelse af blodpropper.


      Hvis du lider af en af de følgende sygdomme, skal du fortælle det til din læge hurtigst muligt:


      • slagtilfælde eller forbigående symptomer på slagtilfælde

      • parkinsons sygdom

      • problemer med prostata (blærehalskirtlen)

      • tarmslyng (paralytisk ileus)

      • lever- eller nyresygdom

      • blodsygdomme

      • hjertesygdom

      • diabetes

      • krampeanfald


        Hvis du lider af demens, bør du, din pårørende eller en anden, der hjælper dig, fortælle din læge, hvis du nogensinde har haft et slagtilfælde eller forbigående symptomer på slagtilfælde..


        Som almindelig forholdsregel bør du - hvis du er over 65 år - have målt dit blodtryk hos din læge.


        Børn og teenagere

        Olanzapin Orion er ikke til patienter under 18 år.


        Brug af anden medicin sammen med Olanzapin Orion

        Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler.


        Tag kun anden medicin sammen med Olanzapin Orion, hvis din læge siger, at du må. Du kan komme til at føle dig døsig, hvis Olanzapin Orion tages sammen med medicin mod depression eller medicin til behandling af angst eller søvnløshed (sovepiller).


        Det er særligt vigtigt at fortælle det til lægen, hvis du tager:

        • medicin for Parkinsons sygdom

        • carbamazepin (mod epilepsi og stemningsforstyrrelser), fluvoxamin (mod depression) eller ciprofloxacin (mod infektion), da det kan være nødvendigt at ændre dosis af Olanzapin Orion.

      Brug af Olanzapin Orion sammen med mad, drikke og alkohol

      Drik ikke nogen form for alkohol, når du får Olanzapin Orion, da det sammen med alkohol kan gøre dig døsig.


      Graviditet og amning

      Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager Olanzapin Orion.


      Du bør ikke få denne medicin, mens du ammer, da små mængder Olanzapin Orion kan overføres til modermælken.


      De følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte, hvis mødre har taget Olanzapin Orion i sidste trimester (de sidste tre måneder af graviditeten): rystelser, muskelstivhed og/eller svaghed, søvnighed, ophidselse, vejrtrækningsbesvær og besvær med at spise. Hvis din baby får nogen af disse symptomer, skal du kontakte din læge.


      Trafik- og arbejdssikkerhed

      Der er risiko for døsighed, når du får Olanzapin Orion. Hvis dette opstår, må du ikke føre bil eller betjene værktøj eller maskiner. Fortæl det til din læge.


      Olanzapin Orion indeholder aspartam

      Olanzapin Orion indeholder en fenylalaninkilde (aspartam E951). Kan være skadelig for patienter med fenylketonuri (PKU, føllings sygdom)


  3. Sådan skal du tage Olanzapin Orion


Tag altid Olanzapin Orion nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.


Din læge vil fortælle dig, hvor mange Olanzapin Orion smeltetabletter, du skal tage, og i hvor lang tid du skal tage dem. Dagsdosis af Olanzapin Orion er 5-20 mg. Konsultér din læge, hvis dine symptomer vender tilbage, men stop ikke med at tage Olanzapin Orion medmindre, at din læge siger det.


Du bør tage Olanzapin Orion én gang dagligt efter din læges anvisning. Forsøg at tage tabletterne på samme tidspunkt hver dag. Det er ligegyldigt, om du tager tabletterne til et måltid eller ej. Olanzapin Orion smeltetabletter tages gennem munden. Olanzapin Orion knækker let, derfor skal du håndtere dem forsigtigt. Tag ikke på tabletterne med våde hænder, fordi de i så fald let vil gå i stykker.


  1. Hold fast i blisterkanterne og adskil en blisterlomme fra resten af blisteren ved at trække forsigtigt i perforeringen rundt om den.

  2. Fjern forsigtigt bagsiden

  3. Tryk forsigtigt tabletten ud

  4. Læg tabletten i munden. Den opløser sig direkte i din mund, så den derefter let kan synkes.


Du kan ligeledes lægge tabletten i et helt glas vand, appelsinjuice, æblejuice, mælk eller kaffe og røre rundt. Med nogle drikkevarer kan blandingen ændre farve og muligvis bliver den uklar. Drik den med det samme.


Hvis du har taget for mange Olanzapin Orion

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Olanzapin Orion, end der står i denne information, eller flere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.


Patienter, som har taget flere Olanzapin Orion end de burde, har oplevet følgende symptomer: Hurtig hjerterytme, ophidselse/aggression, problemer med at tale, usædvanlige bevægelser (især af ansigt eller

tunge) og nedsat bevidsthedsniveau. Andre symptomer kan være: Akut forvirring, krampeanfald (epilepsi), koma, en kombination af feber, hurtigere vejrtrækning, svedtendens, muskelstivhed og døsighed eller søvnighed, langsommere vejrtrækning, aspiration, højt eller lavt blodtryk, unormal hjerterytme. Kontakt omgående din læge eller dit sygehus, hvis du får nogen af de ovennævnte symptomer. Vis tabletpakningen til lægen


Hvis du har glemt at tage Olanzapin Orion

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Fortsæt blot med den sædvanlige dosis.


Hvis du holder op med at tage Olanzapin Orion

Du må ikke holde op med at tage tabletterne, fordi du har fået det bedre. Det er vigtigt, du fortsætter med at tage Olanzapin Orion, så længe lægen beder dig om det.


Hvis du pludselig holder op med at tage Olanzapin Orion, kan der forekomme symptomer som svedtendens, søvnbesvær, rysten, angst eller kvalme og opkastning. Din læge vil måske foreslå dig, at du nedsætter din dosis gradvist, før du helt stopper


Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.


  1. Bivirkninger

    Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Fortæl straks lægen, hvis du får:

    • unormale bevægelser (en almindelig bivirkning, der kan forekomme hos flere end 1 ud af 10

      patienter) særlig i ansigtet eller tungen

    • blodpropper i venerneblodårer (en ikke almindelig bivirkning, der kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter), særligt i benene (symptomer omfatter hævelse, smerte samt hudrødme i benet), som kan rive sig løs og vandre gennem blodkarrene op til lungerne og medføre brystsmerter og vejrtrækningsproblemer. Hvis du bemærker nogle af disse symptomer, skal du omgående søge læge

    • en kombination af feber, hurtigt åndedræt, svedtendens, muskelstivhed og sløvhed eller søvnighed (hyppigheden af disse bivirkninger kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).


      Meget almindelige bivirkninger (der forekome hos flere end 1 ud af 10 patienter) er: vægtstigning, søvnighed, forhøjede niveauer af prolaktin i blodet.


      Almindelige bivirkninger (der forekomme hosop til 1 ud af 10 patienter) er: ændringer i mængden af visse blodlegemer og cirkulerende fedtstoffer i blodet, øget indhold af sukker i blodet og urinen, øget sultfornemmelse, svimmelhed, rastløshed, rysten, muskelstivhed eller muskelkramper (inklusive øjenbevægelser), problemer med at tale, forstoppelse, mundtørhed, hududslæt, tab af styrke, ekstrem træthed, væskeophobning som medfører hævelse af hænder, ankler eller fødder og seksuelle problemer såsom nedsat sexlyst (libido) hos mænd og kvinder eller rejsningsbesvær hos mænd.

      I begyndelsen af behandlingen kan nogle patienter føle svimmelhed eller svaghed/besvime (med langsom hjerterytme), særlig når de rejser sig fra liggende eller siddende stilling. Det vil sædvanligvis gå over af sig selv, men hvis det ikke gør, så fortæl det til lægen.


      Ikke almindelige bivirkninger (der forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) er: langsom hjerterytme, følsomhed overfor sollys, ufrivillig vandladning (urininkontinens), vandladningsbesvær, hårtab, manglende menstruation eller længere intervaller mellem menstruationerne, brystforandringer hos mænd og kvinder såsom unormal produktion af brystmælk eller unormal vækst.


      Andre yderligere bivirkninger, hvis hyppighed ikke kan bestemmes ud fra forhåndenværende data (ikke kendt) er: allergisk reaktion (f.eks. hævelser i mund og hals, kløe, hududslæt), sukkersyge eller forværring

      af sukkersyge, af og til ledsaget af ketoacidose (ketonstoffer i blodet og urin) eller dybt bevidstløshed, nedsat normal kropstemperatur, krampeanfald, sædvanligvis forbundet med tidligere krampeanfald (epilepsi), muskelkramper i øjet, som medfører rullende øjenbevægelser, unormal hjerterytme, pludselig uforklarlig død, betændelse i bugspytkirtlen som forårsager voldsomme mavesmerter, feber og utilpashed, leversygdom, som viser sig ved gulfarvning af huden og af det hvide i øjnene, muskelsygdom, som viser sig med uforklarlig ømhed og smerter, og forlænget og/eller smertefuld erektion.


      Ældre patienter med demens kan under behandling med Olanzapin Orion opleve slagtilfælde, lungebetændelse, urininkontinens, have tendens til at falde, blive voldsomt trætte, få synshallucinationer, forhøjet kropstemperatur, rødme af huden og gangbesvær. Der er set nogle dødsfald i denne gruppe af patienter.


      Hos patienter med Parkinsons sygdom kan Olanzapin Orion forværre symptomerne.


      Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel.


      Bivirkningerne kan dermed blive indberettet til Sundhedsstyrelsen, og viden om bivirkninger kan blive bedre. Patienter eller pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen.

      Du finder skema og vejledning under Bivirkninger på Sundhedsstyrelsens netsted.


  2. Opbevaring


    Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.


    Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Må ikke opbevares ved temperaturer over 25° C.


    Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  3. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Olanzapin Orion indeholder:

    • Aktivt stof: olanzapin.

      Hver smeltetablet indeholder 5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg olanzapin.


    • Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose (E460a), mannitol (E421), pregelatineret majsstivelse, crospovidon, natriumlaurilsulfat, aspartam (E951), guargummi (E412), vandfri kolloid silica (E551), magnesiumstearat.


Udseende og pakningsstørrelser


Olanzapin Orion smeltetabletter er gule, runde tabletter, hvælvede på den ene side og flade på den anden side.

Olanzapin Orion smeltetabletter findes i æsker med perforerede aluminiumblister. Pakningsstørrelser

14, 28, 30, 35, 56, 70, 98 smeltetabletter.


Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Orion Corporation Orionintie 1

02200 Espoo Finland


Dansk repræsentant Orion Pharma A/S Møllevej 9A

2990 Nivå


Denne indlægsseddel blev senest revideret marts 2013