Dehydrobenzperidol
droperidol
Droperidol
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal De vide, før De begynder at bruge Dehydrobenzperidol
Sådan skal De bruge Dehydrobenzperidol
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Dehydrobenzperidol er en opløsning til injektion, indeholdende det aktive stof droperidol, som tilhører en gruppe af lægemidler til behandling af psykiatriske sygdomme, som kaldes butyrophenonderivater. Dehydrobenzperidol anvendes til at forebygge kvalme eller opkastning, når De vågner efter en operation, eller når De får morfinbaserede smertestillende midler efter en operation.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis De er allergisk over for droperidol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
hvis De er allergisk over for en gruppe lægemidler, der anvendes til at behandle psykiatriske sygdomme, de såkaldte butyrophenoner (f.eks. haloperidol, triperidol, benperidol, melperon, domperidon).
hvis De eller nogen i Deres familie har haft et unormalt elektrokardiogram (EKG).
hvis De har lave kalium- eller magnesiumniveauer i Deres blod.
hvis De har en puls på under 55 slag i minuttet (lægen eller sygeplejersken vil kontrollere dette) eller tager anden medicin, som kan give lav puls.
hvis De har en tumor i binyren (fæokromocytom).
hvis De er i koma.
hvis De har Parkinsons sygdom.
hvis De har alvorlig depression.
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før De bruger Dehydrobenzperidol:
hvis De har eller har haft epilepsi
hvis De har eller har haft hjerteproblemer
hvis der har været pludselige dødsfald i Deres familie
hvis De har nyreproblemer (især hvis De får langtidsdialyse)
hvis De har en lungesygdom eller lider af åndenød
hvis De har lidt af opkastning eller diarré i længere tid
hvis De tager insulin
hvis De tager ikke-kaliumbesparende diuretika, dvs. vanddrivende tabletter (f.eks. furosemid eller bendroflumethiazid)
hvis De tager afføringsmidler
hvis De tager glukokortikoider (en type steroidhormon)
hvis De eller andre i deres familie har haft blodpropper, da medicin af denne type har været forbundet med dannelse af blodpropper.
hvis De har eller har haft et stort alkoholindtag
Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig, da mange typer medicin ikke må blandes med droperidol.
Hvad medicinen anvendes mod | Medicin |
Hjertearytmi, uregelmæssig hjerterytme | Klasse IA og III antiarytmika |
Infektion (bakteriel) | Antibiotika af makrolid- og fluoroquinolontypen |
Malaria | Medicin til behandling af malaria |
Allergier | Antihistaminer |
Mentale forstyrrelser, f.eks. skizofreni | Antipsykotika |
Halsbrand | Cisaprid |
Parasitangreb eller svampe infektion | Pentamidin |
Kvalme eller opkastning | Domperidon |
Opioidafhængighed; smerte | Metadon |
Brug af Dehydrobenzperidol sammen med metoclopramid og andre neuroleptika bør undgås, da der er en øget risiko for bevægelsesforstyrrelser, som er forårsaget af disse lægemidler.
Anden medicin som kan påvirke eller påvirkes, når det bruges samtidig med Dehydrobenzperidol. Droperidol, det aktive stof i Dehydrobenzperidol:
kan øge virkningen af beroligende midler som f.eks. barbiturater, benzodiazepiner og morfinbaserede præparater
kan øge virkningen af medicin, der anvendes mod forhøjet blodtryk
kan øge virkningen af meget andet medicin f.eks. visse midler mod svamp, antivirale midler og antibiotika.
Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis De bruger nogen af disse lægemidler.
Undgå at drikke alkohol i 24 timer før og efter De får Dehydrobenzperidol.
Hvis De er gravid, har mistanke om, at De er gravid eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge til råds, før De bruger dette lægemiddel. Lægen vil så beslutte, om De må få Dehydrobenzperidol.
De følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte af mødre, der har brugt Dehydrobenzperidol i det sidste trimester (sidste tre måneder af deres graviditet): Rysten, muskelstivhed og/eller svaghed,
træthed, rastløs uro, vejrtrækningsbesvær og besvær med at spise. Hvis Deres barn får nogen af disse symptomer, skal De kontakte Deres læge.
Hvis De ammer og bliver ordineret Dehydrobenzperidol, vil behandlingen blive begrænset til kun én injektion. Amning kan genoptages, når De er vågnet efter Deres operation.
Spørg Deres læge til råds, før De tager nogen form for medicin.
Pakningen er forsynet med rød advarselstrekant. Det betyder, at Droperidol virker sløvende, og at det påvirker arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken i væsentlig grad.
De må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner i mindst 24 timer efter at have taget Dehydrobenzperidol.
Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. 1 ml, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Lægen vil give Dem Dehydrobenzperidol som injektion i en vene.
Mængden af Dehydrobenzperidol og hvordan det gives vil afhænge af situationen. Deres læge vil beslutte, hvor meget Dehydrobenzperidol De har brug for, baseret på bl.a. Deres vægt, alder og helbredstilstand.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, De er i tvivl om.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis De har taget mere af Dehydrobenzperidol, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Stigning i kropstemperatur, svedafsondring, spytafsondring, muskelstivhed, rysten. Disse kan være tegn på såkaldt neuroleptisk malignt syndrom (sjældne bivirkninger)
Alvorlig allergisk reaktion eller hurtig hævelse i ansigt eller hals, synkebesvær, nældefeber og vejrtrækningsbesvær (sjældne bivirkninger)
Følgende bivirkninger er også blevet indberettet:
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter)
Døsighed
Lavt blodtryk
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter)
Angst
Rullen med øjnene
Hurtig hjerterytme, f.eks. flere end 100 slag i minuttet
Svimmelhed
Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter)
Forvirring
Uro
Uregelmæssig hjerterytme Udslæt
Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter)
Blodsygdomme (normalt sygdomme, der påvirker røde blodlegemer eller blodplader). Deres læge kan rådgive Dem.
Humørændringer i retning af vemod, angst, depression og irritabilitet.
Ufrivillige muskelbevægelser
Kramper eller rysten
Hjerteanfald (hjertestop)
Torsades de pointes (en livstruende form for uregelmæssig hjerterytme)
Forlænget QT-interval i EKG (en hjertetilstand, som påvirker hjerterytmen)
Pludselig død
Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Uhensigtsmæssig antidiuretisk hormonsekretion (der afgives for meget hormon, hvilket fører til for store vandmængder og lavt natriumniveau i kroppen)
Hallucinationer
Epileptiske anfald
Parkinsons sygdom
Besvimelse
Vejrtrækningsbesvær
Indberetning af bivirkninger
Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
Opløsningen skal anvendes omgående efter første åbning.
Droperidols forligelighed med morphinsulfat i 0,9 % natriumchlorid (14 dage ved stuetemperatur) er påvist i plastinjektionssprøjter. Set ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør det fortyndede præparat anvendes omgående. Hvis præparatet ikke anvendes omgående, er opbevaringstider og -betingelser inden brug brugerens ansvar, og bør normalt ikke opbevares længere end 24 timer ved 2 til 8 °C, medmindre fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Brug ikke lægemidlet, hvis De bemærker tegn på nedbrydning. Præparatet skal undersøges visuelt inden brug, og kun klare opløsninger, som praktisk taget er uden partikler, bør anvendes.
Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Droperidol. 1 ml af opløsningen indeholder 2,5 mg droperidol.
Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, vinsyre, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker.
Dehydrobenzperidol er en klar, farveløs injektionsvæske.
Væsken leveres i brune glasampuller. Hver ampul indeholder 1 ml injektionsvæske og er pakket i kartoner à 10 ampuller.
Indehaver af markedsføringstilladelsen | Fremstiller |
Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2 2132NP Hoofddorp Holland | Delpharm Tours rue Paul Langevin 37170 – Chambray-les-Tours Frankrig |
Østrig, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Spanien, Ungarn, Irland, Italien, Portugal, Slovenien,
Slovakiet, Storbritannien.
Belgien, Danmark, Finland, Luxemborg, Holland
Island, Norge, Sverige