Pregabalin Mylan Pharma
pregabalin
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Pregabalin Mylan Pharma til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Pregabalin Mylan Pharma
Sådan skal du tage Pregabalin Mylan Pharma
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Pregabalin Mylan Pharma indeholder det aktive stof pregabalin, der tilhører en gruppe lægemidler, som anvendes til behandling af epilepsi og generaliseret angst hos voksne.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
hvis du er allergisk over for pregabalin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Pregabalin Mylan Pharma
Hos nogle patienter, der tager Pregabalin Mylan Pharma, er der rapporteret om symptomer, der tyder på en overfølsomhedsreaktion. Disse symptomer omfatter hævelse af ansigt, læber, tunge og hals samt hududslæt. Kontakt straks lægen (ring 112) hvis du oplever disse reaktioner.
Pregabalin Mylan Pharma er forbundet med svimmelhed og søvnighed, som kan øge risikoen for faldulykker hos ældre patienter. Du skal derfor være forsigtig, indtil du ved, hvordan medicinen virker på dig.
Pregabalin Mylan Pharma kan forårsage sløret syn, synstab eller andre synsændringer, som kan være forbigående. Kontakt straks lægen, hvis du får synsforandringer.
Nogle sukkersyge (diabetes)patienter kan få vægtøgning, når de tager Pregabalin Mylan Pharma, og kan derfor have behov for at ændre deres diabetesmedicin.
Visse bivirkninger, såsom søvnighed, kan være hyppigere hos patienter med rygmarvsskader, som følge af samtidig brug af andre præparater med lignende bivirkningsprofil, f.eks. til behandling af smerter eller spasticitet. Sværhedsgraden af en bivirkning kan øges, når flere lægemidler med samme bivirkning, anvendes samtidig.
Hos nogle patienter, der tager Pregabalin Mylan Pharma, er der set kronisk venstresidig hjertesvigt. Dette er overvejende set hos ældre patienter med hjerte-karsygdom. Fortæl det altid til lægen, før du starter behandling med pregabalin, hvis du tidligere har haft en hjertelidelse.
Hos nogle patienter, der tager Pregabalin Mylan Pharma, er der set nyresvigt. Tal med lægen, hvis du synes, du danner mindre urin under behandlingen med Pregabalin Mylan Pharma. Det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen.
En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin som for eksempel Pregabalin Mylan Pharma har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv. Hvis du på noget tidspunkt får sådanne tanker, skal du straks kontakte din læge.
Når Pregabalin Mylan Pharma tages med andre lægemidler, som er kendt for at kunne give forstoppelse (som f.eks visse typer smertestillende medicin), kan det give maveproblemer (f.eks. forstoppelse, tarmslyng). Fortæl lægen, hvis du får forstoppelse, især hvis du er tilbøjelig til at få forstoppelse.
Inden du tager denne medicin, skal du fortælle lægen, hvis du nogensinde har misbrugt eller været afhængig af alkohol, medicin eller stoffer. Du må ikke tage mere medicin end foreskrevet.
Der er set kramper i forbindelse med behandling med Pregabalin Mylan Pharma og kort tid efter ophør af behandling med Pregabalin Mylan Pharma. Hvis du får kramper, skal du straks kontakte lægen.
Hos nogle patienter med andre sygdomme er der set nedsat hjernefunktion (encefalopati) i forbindelse med Pregabalin Mylan Pharma-behandling. Fortæl lægen, hvis du har eller tidligere har haft en alvorlig sygdom, herunder lever- eller nyresygdom.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Der er set vejrtrækningsbesvær. Hvis du har lidelser i nervesystemet, en luftvejslidelse, nedsat nyrefunktion, eller hvis du er ældre end 65 år, kan lægen ordinere en anden dosis. Kontakt lægen, hvis du får vejrtrækningsbesvær eller stakåndethed.
Sikkerheden og virkningen hos børn og unge (under 18 år) er ikke undersøgt, og derfor bør pregabalin ikke anvendes til denne aldersgruppe.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.
Pregabalin Mylan Pharma og anden medicin kan påvirke hinanden (interaktion). Når det bruges sammen med visse typer medicin, som kan have en sløvende virkning (inkl. opioider), kan Pregabalin Mylan Pharma forstærke de bivirkninger og kan forårsage åndedrætssvigt, dyb bevidstløshed (koma) og død. Graden af svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne kan øges, når Pregabalin Mylan Pharma tages sammen med medicin, der indeholder:
Oxycodon – (smertestillende middel)
Lorazepam – (anvendes til behandling af angst)
Alkohol
Pregabalin Mylan Pharma kan tages sammen med svangerskabsforebyggende medicin. Brug af Pregabalin Mylan Pharma sammen med mad, drikke og alkohol Pregabalin Mylan Pharma-kapsler kan tages både sammen med og uden mad.
Det tilrådes ikke at drikke alkohol, når du tager pregabalin.
Du må ikke tage Pregabalin Mylan Pharma, hvis du er gravid, eller hvis du ammer, medmindre din læge har givet dig en anden besked. Hvis du er i den fødedygtige alder, skal du bruge sikker prævention. Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel.
Pregabalin Mylan Pharma kan give svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne. Du må ikke køre bil, betjene indviklede maskiner eller udføre andre aktiviteter, der kan være farlige, før du ved, om denne medicin påvirker din evne til at udføre disse aktiviteter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. kapsel, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Tag altid Pregabalin Mylan Pharma nøjagtigt efter lægens eller apotekerpersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Din læge vil fastsætte den dosis, der passer til dig. Pregabalin Mylan Pharma er kun til oral anvendelse. Epilepsi eller generaliseret angst:
Tag det antal kapsler, som lægen har ordineret.
Den dosis, som er blevet tilpasset til dig og din tilstand, vil normalt være 150-600 mg dagligt.
Din læge vil fortælle, at du enten skal tage Pregabalin Mylan Pharma 2 gange eller 3 gange dagligt. For 2 gange dagligt skal Pregabalin Mylan Pharma tages én gang om morgenen og én gang om aftenen og på omtrent samme tid hver dag. For 3 gange dagligt skal Pregabalin Mylan Pharma tages én gang om morgenen, én gang om eftermiddagen og én gang om aftenen og på omtrent samme tid hver dag.
Hvis du har indtryk af, at virkningen af Pregabalin Mylan Pharma er for stærk eller alt for svag, skal du tale med din læge eller apoteket.
Hvis du er ældre (over 65 år), skal du tage Pregabalin Mylan Pharma som normalt, medmindre du har nyreproblemer.
Din læge kan have anvist en anden doseringsvejledning og/eller dosis, hvis du har nyreproblemer. Kapslerne skal sluges hele og indtages med vand.
Fortsæt med at tage Pregabalin Mylan Pharma, indtil din læge beder dig om at stoppe.
Kontakt omgående lægen eller skadestuen. Medbring pakningen med Pregabalin Mylan
Pharma-kapsler. Du kan føle dig søvnig, forvirret, oprevet eller rastløs, hvis du har taget for mange Pregabalin Mylan Pharma. Der er også rapporteret krampeanfald.
Det er vigtigt, at du tager dine Pregabalin Mylan Pharma-kapsler regelmæssigt og på samme tid hver dag. Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den straks, du kommer i tanke herom, medmindre det er ved at være tid for din næste dosis. I så fald skal du fortsætte med at tage din næste dosis som normalt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Du må ikke stoppe med at tage Pregabalin Mylan Pharma, medmindre din læge har bedt dig herom. Ophør af behandlingen skal ske gradvist over mindst 1 uge.
Når du stopper med at tage Pregabalin Mylan Pharma efter langtidsbehandling eller korttidsbehandling, skal du vide, at du måske får visse bivirkninger. Disse bivirkninger omfatter søvnforstyrrelser, hovedpine, kvalme, følelse af angst, diarré, influenzalignende symptomer, kramper, nervøsitet, depression, smerter, svedtendens og svimmelhed. Disse symptomer kan forekomme oftere eller i en alvorligere grad, hvis du har taget Pregabalin Mylan Pharma i længere tid.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Svimmelhed, søvnighed, hovedpine.
Øget appetit.
Følelse af opstemthed, forvirring, desorientering, nedsat seksuel interesse, irritabilitet.
Opmærksomhedsforstyrrelser, klodsethed, hukommelsesproblemer, hukommelsestab, rysten, talevanskeligheder, snurrende fornemmelse, følelsesløshed, sløvhed, søvnlignende sløvhedstilstand, søvnforstyrrelser, træthed, følelse af at være unormal.
Sløret syn, dobbeltsyn.
Svimmelhed, balanceproblemer, faldtendens.
Mundtørhed, forstoppelse, opkastning, luft i tarmen, diarré, kvalme, oppustethed.
Problemer med at opnå penisrejsning.
Hævelser i kroppen, herunder af arme og ben .
Følelse af at være beruset, unormal gangart.
Vægtøgning.
Muskelkrampe, ledsmerter, rygsmerter, smerter i arme og ben.
Ondt i halsen.
Manglende appetit, vægttab, lavt blodsukker, højt blodsukker.
Ændret selvopfattelse, rastløshed, depression, uro, humørsvingninger, taleproblemer, hallucinationer, drømmeforstyrrelser, panikanfald, sløvhed, aggressivitet, hævet stemningsleje, mental svækkelse, vanskelighed ved at tænke, øget seksuel interesse, seksuelle problemer herunder problemer med at få orgasme, forsinket udløsning.
Synsforstyrrelser, usædvanlige øjenbevægelser, ændring i synet herunder tunnelsyn, lysglimt, urolige bevægelser, nedsatte reflekser, øget aktivitet, svimmelhed i stående stilling, følsom hud, manglende smagsevne, brændende fornemmelse, rysten ved bevægelse, nedsat bevidsthed, bevidshedstab, besvimelse, øget følsomhed over for støj, utilpashed.
Tørre øjne, hævede øjne, øjensmerter, trætte øjne, øjne, der løber i vand, øjenirritation.
Hjerterytmeforstyrrelser, hurtigere hjerterytme (puls), lavt blodtryk, højt blodtryk, ændringer i hjerteslag, hjertesvigt.
Rødmen, hedeture.
Vejrtrækningsproblemer, tør næse, tilstoppet næse.
Øget spytproduktion, halsbrand, følelsesløshed omkring munden.
Svedtendens, udslæt, kulderystelser, feber.
Muskeltrækninger, ledhævelser, muskelstivhed, smerter herunder muskelsmerter, smerter i nakken.
Brystsmerter.
Vanskelighed ved eller smertefuld vandladning, inkontinens.
Svaghed, tørst, trykken for brystet.
Ændringer i levertal og blodprøveresultater (forhøjet kreatinkinase i blodet, forhøjet
alanin-aminotransferase, forhøjet aspartat-aminotransferase, nedsat trombocyttal, for få hvide blodlegemer (neutropeni), forhøjet kreatinin i blodet, nedsat kalium i blodet.
Overfølsomhed, hævelse af ansigt, kløe, nældefeber, løbende næse, næseblod, hoste, snorken.
Smertefuld menstruation.
Kolde hænder og fødder.
Unormal lugtesans, synsforstyrelser, ændret synsopfattelse af dybde, øget lysfølsomhed, synstab.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Udvidede pupiller, skeløjethed .
Koldsved, halssammensnøring, opsvulmet tunge.
Betændelse i bugspytkirtlen.
Problemer med at synke.
Langsom eller nedsat kropsbevægelse.
Problemer med at skrive korrekt.
Væskeophobning i maven.
Væske i lungerne.
Kramper.
Forandringer i elektrokardiogrammet (ekg, optagelse af hjertets elektriske aktivitet), der svarer til hjerterytmeforstyrrelser.
Muskelsvækkelse.
Flåd fra brystvorter, unormal vækst af bryster, vækst af bryster hos mænd.
Menstruationsforstyrrelser.
Nyresvigt, nedsat urinmængde, besvær med at lade vandet.
Nedsat antal hvide blodlegemer.
Upassende opførsel.
Allergiske reaktioner (der kan omfatte åndedrætsbesvær, hornhindebetændelse (keratitis) og en alvorlig hudreaktion med udslæt, blæredannelse og afskalning af hud samt smerte).
Gulsot (gulfarvning af hud og øjne).
Leversvigt.
Leverbetændelse (hepatitis).
Visse bivirkninger, såsom søvnighed, kan være hyppigere hos patienter med rygmarvsskader, som følge af samtidig brug af andre præparater med lignende bivirkningsprofil, f.eks. til behandling af smerter eller spasticitet. Sværhedsgraden af en bivirkning kan øges, når flere lægemidler med samme bivirkning, anvendes samtidig.
Følgende bivirkninger er rapporteret efter markedsføring: Vejrtrækningsbesvær, stakåndethed.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blister efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Blister: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.
Beholder: Hold beholderen tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Aktivt stof: pregabalin. 1 hård kapsel indeholder 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg,
225 mg eller 300 mg pregabalin.
Øvrige indholdsstoffer: hydroxylpropylcellulose, majsstivelse, talcum, gelatine, titandioxid (E171), natriumlaurilsulfat, vand, renset, shellac, sort jernoxid (E172), propylenglycol, kaliumhydroxid og koncentreret ammoniakopløsning, gul jernoxid (E172) og erythrosin (E127).
Udseende og pakningsstørrelser Hård kapsel | |
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hård kapsel | Uigennemsigtig lys ferskenfarvet overdel og uigennemsigtig hvid underdel, hård gelatinekapsel fyldt med hvidt/offwhite pulver. Aksialt på kapslen er der trykt MYLAN over PB25 med sort blæk på overdelen og underdelen. Fås i blisterpakning med 14, 21, 56, 84 eller 100 kapsler og i perforeret enkeltdosisblisterpakning med 56 x 1, 84 x 1 eller 100 x 1 kapsler. |
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hård kapsel | Mørk ferskenfarvet overdel og uigennemsigtig hvid underdel, hård gelatinekapsel fyldt med hvidt/offwhite pulver. Aksialt på kapslen er der trykt MYLAN over PB50 med sort blæk på overdelen og underdelen. Fås i blisterpakning med 14, 21, 56, 84 eller 100 kapsler og i perforeret enkeltdosisblisterpakning med 84 x 1 eller 100 x 1kapsler. |
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hård kapsel | Lys ferskenfarvet overdel og uigennemsigtig lys ferskenfarvet underdel, hård gelatinekapsel fyldt med hvidt/offwhite pulver. Aksialt på kapslen er der trykt MYLAN over PB75 med sort blæk på overdelen og underdelen. Fås i blisterpakning med 14, 56 eller 100 kapsler, i perforeret enkeltdosisblisterpakning med 14 x 1, 56 x 1 eller 100 x 1 kapsler og i beholder med 200 kapsler. |
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hård kapsel | Mørk ferskenfarvet overdel og uigennemsigtig mørk ferskenfarvet underdel, hård gelatinekapsel fyldt med hvidt/offwhite pulver. Aksialt på kapslen er der trykt MYLAN over PB100 med sort blæk på overdelen og underdelen. Fås i blisterpakning med 21, 84 eller 100 kapsler og i perforeret enkeltdosisblisterpakning med 84 x 1 eller 100 x 1 kapsler. |
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hård kapsel | Lys ferskenfarvet overdel og uigennemsigtig hvid underdel, hård gelatinekapsel fyldt med hvidt/offwhite pulver. Aksialt på kapslen er der trykt MYLAN over PB150 med sort blæk på overdelen og underdelen. Fås i blisterpakning med 14, 56 eller 100 kapsler, i enkeltdosisblisterpakning med 14 x 1, 56 x 1 eller 100 x 1 kapsler og i beholder med 200 kapsler. |
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hård kapsel | Lys ferskenfarvet overdel og uigennemsigtig lys ferskenfarvet underdel, hård gelatinekapsel fyldt med hvidt/offwhite pulver. Aksialt på kapslen er der trykt MYLAN over PB200 med sort blæk på overdelen og underdelen. |
Fås i blisterpakning med 21, 84 eller 100 kapsler og i perforeret enkeltdosisblisterpakning med 84 x 1 eller 100 x 1 kapsler. | |
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hård kapsel | Mørk ferskenfarvet overdel og uigennemsigtig mørk ferskenfarvet underdel, hård gelatinekapsel fyldt med hvidt/offwhite pulver. Aksialt på kapslen er der trykt MYLAN over PB225 med sort blæk på overdelen og underdelen. Fås i blisterpakning med 14, 56 eller 100 kapsler og i perforeret enkeltdosisblisterpakning med 56 x 1 eller 100 x 1 kapsler. |
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hård kapsel | Lys ferskenfarvet overdel og uigennemsigtig hvid underdel, hård gelatinekapsel fyldt med hvidt/offwhite pulver. Aksialt på kapslen er der trykt MYLAN over PB300 med sort blæk på overdelen og underdelen. Fås i blisterpakning med 14, 56 eller 100 kapsler, i perforeret enkeltdosisblisterpakning med 56 x 1 eller 100 x 1 kapsler og i beholder med 200 hårde kapsler. |
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Mylan S.A.S
117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrig
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungarn
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holland
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Mylan bvba/sprl
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Mylan Healthcare UABTel: +370 5 205 1288
Майлан ЕООД
Teл.: +359 2 44 55 400
Mylan bvba/sprl
Tel: + 32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)
Mylan Healthcare CZ s.r.o. Tel: +420 222 004 400
Mylan EPD Kft
Tel: + 36 1 465 2100
Mylan Denmark ApS Tlf: + 45 28 11 69 32
V.J. Salomone Pharma Ltd. Tel: + 356 21 22 01 74
Mylan Healthcare GmbH Tel: + 49 800 0700 800
Mylan BV
Tel: + 31 (0)20 426 3300
BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal
Tel: +372 6363 052
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Mylan Healthcare Norge AS Tel: + 47 66 75 33 00
Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 993 6410
Arcana Arzneimittel GmbH Tel: +43 1 416 2418
Mylan Pharmaceuticals, S.L Tel: + 34 900 102 712
Mylan Healthcare Sp. z.o.o. Tel: + 48 22 546 64 00
Mylan S.A.S
Tel: +33 4 37 25 75 00
Mylan, Lda.
Tel: + 351 21 412 72 56
Mylan Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 23 50 599
BGP Products SRL Tel: +40 372 579 000
Mylan Ireland Limited Tel: +353 (0) 87 1694982
Mylan Healthcare d.o.o. Tel: + 386 1 23 63 180
Icepharma hf
Tel: + 354 540 8000
Mylan Italia S.r.l.
Tel: + 39 02 612 46921
Mylan s.r.o.
Tel: +421 2 32 199 100
Mylan Finland OY Puh/Tel: +358 20 720 9555
Varnavas Hadjipanayis Ltd
Τηλ: +357 2220 7700
Mylan AB
Tel: + 46 855 522 750
Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80