Prograf
tacrolimus
tacrolimus
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
Lægen har ordineret Prograf til Dem personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal De vide, før De begynder at tage Prograf
Sådan skal De tage Prograf
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Prograf tilhører en gruppe lægemidler kaldet immunosuppressanter. Efter Deres organtransplantation (f.eks. lever, nyre, hjerte), vil kroppens immunsystem forsøge at afstøde det nye organ. Prograf benyttes til at kontrollere Deres krops immunreaktion, således at kroppen kan acceptere det nye organ.
Prograf anvendes ofte i kombination med anden immundæmpende medicin.
De kan også få ordineret Prograf ved en igangværende afstødning af den transplanterede lever, nyre, hjerte eller andet organ eller hvis Deres tidligere behandling ikke kunne kontrollere immunreaktionen efter Deres transplantation.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis De er allergisk over for tacrolimus eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
hvis De er allergisk over for ethvert antibiotikum tilhørende makrolidgruppen (f.eks. erythromycin, clarithromycin, josamycin).
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Prograf
Det er nødvendigt, at De tager Prograf hver dag så længe De har brug for immunosuppression for at forhindre afstødning af det transplanterede organ. De bør være i jævnlig kontakt med Deres læge.
Så længe De er i behandling med Prograf vil lægen med mellemrum foretage en række undersøgelser (inkl. analysering af blod- og urinprøver, undersøgelse af hjertefunktionen, visuelle og neurologiske tests). Dette er helt normalt og hjælper Deres læge med at finde den bedst mulige dosering af Prograf til Dem.
Undgå at tage naturmedicin som f.eks. prikbladet perikum eller anden naturmedicin da disse kan påvirke virkningen og dosis af Prograf som De har behov for. Kontakt lægen hvis De er i tvivl, før De tager nogen form for naturmedicin.
Hvis De har leverproblemer eller har haft en lidelse, som kan have påvirket Deres lever, skal De oplyse Deres læge om dette, da det kan påvirke den dosis af Prograf, som De får.
Hvis De får stærke mavesmerter med eller uden andre symptomer, som kulderystelser, feber, kvalme eller opkastning.
Kontakt lægen, hvis De har diarré i mere end én dag, da det kan være nødvendigt at justere den dosis af Prograf, som De får.
Hvis De har en ændring i den elektriske aktivitet i Deres hjerte kaldet ”QT-forlængelse”.
Når De behandles med Prograf, skal De begrænse Deres eksponering for sollys og UV-lys ved at benytte passende beklædning og solbeskyttende cremer med høj faktorværdi. Dette skyldes den potentielle risiko for udvikling af ondartede hudlidelser ved immundæmpende behandling.
Hvis De skal vaccineres, skal De oplyse dette til Deres læge på forhånd. Lægen vil råde Dem til det bedste forløb.
Det er rapporteret, at patienter, som bliver behandlet med Prograf, har en øget risiko for at udvikle lymfoproliferative sygdomme (se punkt 4). Spørg Deres læge om specifik rådgivning om disse sygdomme.
Forsigtighedsregler ved håndtering:
Direkte kontakt med noget sted på kroppen, såsom hud eller øjne, eller indånding af injektionsopløsninger, pulver eller granulat fra tacrolimusprodukter skal undgås under klargøringen. Hvis en sådan kontakt forekommer, skal huden vaskes og øjnene skylles.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept og naturlægemidler.
Prograf må ikke anvendes sammen med ciclosporin.
Indholdet af Prograf i blodet kan påvirkes af anden medicin, og Prograf kan påvirke blodets indhold af anden medicin. Det kan derfor være nødvendigt at øge eller sænke Prografdosis eller holde pause i behandlingen.
Nogle patienter har oplevet forhøjede blodkoncentrationer af tacrolimus, mens de har taget anden medicin. Dette kan medføre alvorlige bivirkninger, såsom problemer med nyrerne, problemer med nervesystemet og forstyrrelser i hjerterytmen (se punkt 4).
Der kan ses en påvirkning af blodkoncentrationen af Prograf meget kort tid efter, De er begyndt at bruge en anden medicin. Derfor kan det fortsat være nødvendigt med hyppig overvågning af blodkoncentrationen af Prograf i de første dage efter start på en anden medicin og hyppigt under fortsat behandling med den anden medicin. Nogle andre lægemidler kan få blodkoncentrationen af tacrolimus til at falde, hvilket kan øge risikoen for, at det transplanterede organ afstødes. De skal i særdeleshed oplyse lægen, hvis De tager medicin, der indeholder aktivt stof som:
svampemidler og antibiotika, især såkaldte makrolider til behandling af infektioner f.eks. ketoconazol, fluconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, clotrimazol, isavuconazol, miconazol, telithromycin, erythromycin, clarithromycin, josamycin, azithromycin rifampicin, rifabutin, isoniazid
og flucloxacillin
letermovir, bruges til at forebygge sygdomme forårsaget af CMV (human cytomegalovirus)
hiv-protease-hæmmere (f.eks. ritonavir, nelfinavir, saquinavir), boostermedicinen cobicistat og kombinationstabletter, eller non-nukleosid revers transkriptase-hæmmere mod hiv (efavirenz, etravirin, nevirapin), som bruges til behandling af hiv-infektion
HCV-protease-hæmmere (f.eks. telaprevir, boceprevir, kombinationen ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir med eller uden dasabuvir, elbasavir/grazoprevir og glecaprevir/pibrentasvir), som bruges til behandling af hepatitis C-infektion
nilotinib og imatinib, idelalisib, ceritinib, crizotinib, apalutamid, enzalutamid eller mitotan (bruges til behandling af visse typer cancer)
mycophenolsyre, som bruges til at undertrykke immunsystemet for at forhindre afstødning af et transplantat
medicin til forebyggelse og behandling af mavesår og spiserørskatar (f.eks. omeprazol, lansoprazol eller cimetidin)
antiemetika, der anvendes til behandling af kvalme og opkastning (f.eks. metoclopramid)
magnesium-aluminium-hydroxid (syreneutraliserende middel), der anvendes til behandling af halsbrand
hormonbehandling med ethinylestradiol (f.eks. p-piller) eller danazol
medicin mod forhøjet blodtryk eller hjerteproblemer som nifedipin, nicardipin, diltiazem og verapamil
antiarytmika (amiodaron), som bruges til behandling af arytmier (uregelmæssig hjerterytme)
lægemidler kendt som ”statiner” til behandling af forhøjet kolesterol og triglycerider
epilepsimidlerne carbamazepin, phenytoin og phenobarbital
metamizol, som bruges til behandling af smerte og feber
kortikosteroiderne prednisolon og methylprednisolon
det antidepressive middel nefazodon
naturlægemidler, der indeholder perikon (Hypericum perforatum) eller ekstrakter af Schisandra sphenanthera
- cannabidiol (anvendes bl.a. til behandling af krampeanfald)
De skal fortælle det til lægen, hvis De får behandling mod hepatitis C. Behandlingen med medicin mod hepatitis C kan ændre Deres leverfunktion og kan påvirke blodkoncentrationen af tacrolimus.
Blodkoncentrationerne af tacrolimus kan falde eller stige afhængigt af, hvilken medicin der er udskrevet mod hepatitis C. Det kan være nødvendigt, at lægen overvåger blodkoncentrationerne af tacrolimus tæt og foretager nødvendige justeringer af Deres Prograf-dosis, efter De er startet på behandling af hepatitis C.
Fortæl lægen, hvis De tager eller bliver nødt til at tage ibuprofen, amphotericin B, antibiotika (cotrimoxazol, vancomycin eller såkaldte aminoglykosid-antibiotika såsom gentamicin), eller antivirale midler (f.eks. aciclovir, ganciclovir, cidofovir eller foscarnet). Disse kan forværre problemer med nyrer eller centralnervesystem, hvis de tages sammen med Prograf.
Når De tager Prograf, skal lægen også vide om De får kaliumtilskud eller kaliumbesparende vanddrivende medicin (f.eks. amilorid, triamteren eller spironolakton), eller antibiotikaene trimethoprim eller cotrimoxazol, der kan øge niveauet af kalium i dit blod, særlige smertestillende midler (NSAID f.eks. ibuprofen), antikoagulationsmedicin eller tabletter mod sukkersyge.
Hvis De skal vaccineres, skal De oplyse Deres læge om dette på forhånd.
De bør tage Prograf på tom mave eller mindst 1 time før eller 2-3 timer efter et måltid. Grapefrugt og grapefrugtjuice skal undgås under behandling med Prograf.
Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager dette lægemiddel.
Prograf udskilles i modermælken. De bør derfor ikke amme, mens De behandles med Prograf.
De må ikke køre bil eller bruge værktøj eller maskiner, hvis De føler Dem svimmel eller søvnig eller har problemer med at se klart efter De har taget Prograf. Disse virkninger ses oftere, hvis Prograf tages sammen med alkohol.
Prograf indeholder lactose. Hvis Deres læge har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter, skal De kontakte lægen, før De anvender denne medicin.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. kapsel, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Printblækket, som bruges til at stemple kapslerne for 0,5 mg og 1 mg med, indeholder sojalecithin. Hvis De er overfølsom over for jordnødder eller soja, så tal med Deres læge om, hvorvidt De bør tage denne medicin.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er De i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Sørg for at De får den samme tacrolimusmedicin hver gang, De henter Deres medicin, medmindre Deres transplantationslæge har godkendt at skifte til en anden tacrolimusmedicin. Denne medicin bør tages 2 gange dagligt. Hvis medicinen ikke ser ud, som den plejer, eller hvis doseringen er ændret, så kontakt Deres læge eller apotek hurtigst muligt for at sikre, at De har fået den rigtige medicin.
Lægen beregner startdosis ud fra Deres vægt for at undgå afstødning af det transplanterede organ. Doseringen lige efter en transplantation er sædvanligvis
0,075-0,30 mg/kg legemsvægt per døgn afhængigt af hvilket organ der er transplanteret.
Doseringen afhænger af Deres generelle tilstand og af hvilken anden immundæmpende medicin, De tager. Lægen har brug for jævnlige blodprøver for at fastlægge den rigtige dosering og for løbende at justere dosis. Lægen vil sædvanligvis reducere Prograf dosis, når Deres tilstand er stabiliseret. Lægen vil oplyse Dem om, præcis hvor mange kapsler De skal tage og hvor ofte.
Prograf tages 2 gange om dagen, sædvanligvis morgen og aften. De bør tage Prograf på tom mave eller mindst 1 time før eller 2-3 timer efter et måltid. Kapslerne skal sluges hele med et glas vand. Undgå grapefrugt og grapefrugtjuice under behandling med Prograf.
Slug ikke tørremidlet som findes i folien.
Hvis De ved en fejltagelse har taget for mange Prograf-kapsler, skal De straks kontakte lægen eller den nærmeste skadestue.
De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hvis De har glemt at tage Deres Prograf kapsler, skal De vente til det er tid for næste dosis og fortsætte som tidligere.
Afbrydelse af behandlingen med Prograf kan øge risikoen for afstødning af det transplanterede organ. De må ikke ophøre behandlingen uden at have talt med lægen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, De er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Prograf nedsætter kroppens egen forsvarsmekanisme for at undgå, at kroppen afstøder det transplanterede organ. Af denne grund vil Deres krop ikke kunne bekæmpe infektioner så godt som før. Når De tager Prograf, vil De derfor være mere tilbøjelig til at få infektioner, såsom hud-, mund-, mave-tarm-, lunge- og urinvejsinfektioner, end tidligere.Nogle infektioner kan være alvorlige eller dødelige og kan omfatte infektioner forårsaget af bakterier, vira, svampe, parasitter eller andre infektioner.
Fortæl det straks til Deres læge, hvis De får tegn på en infektion, herunder:
Feber, hoste, ondt i halsen, føler sig svag eller generelt utilpas
Hukommelsestab, problemer med at tænke, gangbesvær eller synstab – disse kan skyldes en meget sjælden, alvorlig hjerneinfektion, som kan være dødelig (Progressiv Multifocal Leukoencephalopati eller PML).
Der kan forekomme alvorlige bivirkninger, herunder de nedenfor nævnte. Fortæl det straks til Deres læge, hvis De har eller mistænker, at De har nogen af følgende alvorlige bivirkninger:
Alvorlige almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
Perforering af mave-tarm-kanalen: stærke mavesmerter ledsaget (eller ikke) af andre symptomer, såsom kuldegysninger, feber, kvalme eller opkastning.
Utilstrækkelig funktion af det transplanterede organ.
Sløret syn.
Alvorlige ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):
Hæmolytisk uræmisk syndrom, en sygdom med følgende symptomer: lav eller ingen urinmængde (akut nyresvigt), ekstrem træthed, gulfarvning af huden eller øjnene (gulsot) og unormale blå mærker eller blødning og tegn på infektion.
Alvorlige sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1 000 patienter):
Trombotisk trombocytopenisk purpura (eller TTP), en sygdom, der er kendetegnet ved feber og blå mærker under huden, der kan forekomme som små røde prikker, med eller uden uforklarlig ekstrem træthed, forvirring, gulfarvning af huden eller øjnene (gulsot) med symptomer på akut nyresvigt (lav eller ingen urinmængde).
Toksisk epidermal nekrolyse: nedbrydning af og blæredannelse på huden eller i slimhinder, rød hævet hud, der kan falde af kroppen i store stykker.
Blindhed.
Alvorlige meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 000 patienter):
Stevens-Johnsons syndrom: uforklarlige udbredte smerter i huden, hævelse i ansigtet, alvorlig sygdom med blærer på huden, i munden, øjnene og på kønsdelene, nældefeber, hævet tunge, rødt eller lilla hududslæt der breder sig, afskalning af huden.
Torsades de Pointes: forandringer i hjerterytmen, der kan være ledsaget (eller ikke) af symptomer, såsom brystsmerter (angina), mathed, svimmelhed eller kvalme, hjertebanken (De kan mærke Deres hjerteslag) og vejrtrækningsbesvær.
Alvorlige ikke kendte bivirkninger (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Opportunistiske infektioner (bakterielle, svampe, virus og protozo): langvarig diarré, feber og ondt i halsen.
Godartede og ondartede tumorer er rapporteret efter behandling på grund af immunsuppression.
Der er rapporteret tilfælde af Pure Red Cell Aplasia (en meget alvorlig reduktion i antallet af røde blodlegemer), hæmolytisk anæmi (nedsat antal røde blodlegemer på grund af unormal nedbrydning, ledsaget af træthed) og febril neutropeni (et fald i typen af hvide blodlegemer der bekæmper infektion,
ledsaget af feber). Det vides ikke nøjagtigt, hvor ofte disse bivirkninger forekommer. Det kan være, at De ingen symptomer har, eller afhængig af sygdommens sværhedsgrad kan De opleve: træthed, ligegyldighed, unormalt bleg hud, kortåndethed, svimmelhed, hovedpine, brystsmerter og kolde hænder og fødder.
Tilfælde af agranulocytose (alvorligt reduceret antal hvide blodlegemer ledsaget af sår i munden, feber og infektion(er)). Det kan være, at De ingen symptomer har, eller De kan få pludselig feber, stivhed og ondt i halsen.
Allergiske og anafylaktiske reaktioner med følgende symptomer: et pludseligt kløende udslæt (nældefeber), hævelse af hænder, fødder, ankler, ansigt, læber, mund eller hals (som kan forårsage besvær med at synke eller trække vejret), og det kan føles som om, De skal besvime.
Posterior reversibel encefalopati-syndrom (PRES): hovedpine, forvirring, humørsvingninger, kramper og synsforstyrrelser. Dette kan være tegn på en sygdom, der kaldes posterior reversibel encefalopati- syndrom, som er rapporteret hos nogle patienter, der er behandlet med tacrolimus.
Optisk neuropati (forandringer i synsnerven): problemer med Deres syn såsom sløret syn, ændringer i farvesynet, problemer med at se detaljer eller begrænsning af Deres synsfelt.
Bivirkningerne, der er opstillet nedenfor, kan også forekomme efter De har fået Prograf, og de kan være alvorlige:
Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):
Forhøjet blodsukker, sukkersyge, øget kaliumindhold i blodet
Søvnløshed
Rysten, hovedpine
Forhøjet blodtryk
Unormale leverfunktionstest
Diarré, kvalme
Nyreproblemer
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
Nedsat antal blodceller (blodplader, røde eller hvide blodlegemer), øget antal hvide blodlegemer, ændret antal røde blodlegemer (ses i blodprøver)
Nedsat indhold af magnesium, fosfat, kalium, calcium eller natrium i blodet, væskeophobning, øget mængde urinsyre eller fedt i blodet, nedsat appetit, forhøjet surhed af blodet, andre ændringer i blodets salte
Ængstelse, forvirring og desorientering, depression, humørsvingninger, mareridt, hallucination, forstyrret sindstilstand
Anfald, bevidsthedsforstyrrelser, prikken og følelsesløshed (nogle gange smertefuld) i hænder og fødder, svimmelhed, nedsat skriveevne, forstyrrelser i nervesystemet
Øget lysfølsomhed, problemer med øjnene
Ringen for ørerne
Nedsat kredsløb i hjertets blodkar, øget puls
Blødning, delvis eller fuldstændig blokering af blodkar, nedsat blodtryk
Stakåndethed, forandring i lungevæv, væskeansamling omkring lungen, betændelse i svælget, hoste, influenzalignende symptomer
Betændelse eller mavesår som giver mavesmerter eller diarré, maveblødning, betændelse eller sår i munden, væskeansamling i bughulen, opkastning, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, forstoppelse, flatulens, oppustethed, løs afføring, maveproblemer
Ændringer i levertal og funktion, gulsot, ødelæggelse af levervæv og leverbetændelse
Kløe, udslæt, hårtab, akne, svedbrud
Smerter i led, lemmer, ryg og fødder, muskelspasmer
Utilstrækkelig nyrefunktion, nedsat urindannelse, forringet eller smertefuld vandladning
Generel svaghed, feber, væskeansamling i kroppen, smerter og ubehag, øget indhold af enzymet basisk fosfatase i blodet, vægtstigning, ændret opfattelse af kropstemperatur
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):
Ændret blodstørkning, nedsat antal blodceller
Dehydrering
Nedsat protein og sukker i blodet, øget fosfat i blodet
Koma, blødning i hjernen, slagtilfælde, lammelse, forandringer i hjernen, tale- og sprogforstyrrelser, hukommelsesproblemer
Uklarhed af linsen
Nedsat hørelse
Uregelmæssigt hjerteslag, hjertestop, hjertesvigt, forstyrrelser i hjertemuskulaturen, forstørret hjertemuskulatur, øget puls, unormalt EKG, unormal hjertefrekvens og puls
Blodprop i vene i lemmerne, chok
Åndedrætsbesvær, lidelse i luftvejene, astma
Tarmslyng, øget mængde af enzymet amylase i blodet, tilbageløb af maveindhold, forsinket tømning af mavesækken
Eksem, brændende fornemmelse i sollys
Ledproblemer
Manglende evne til at lade vandet, smertefuld menstruation og unormal menstruationsblødning
Organsvigt, influenzalignende sygdom, øget temperaturfølsomhed, trykken for brystet, nervøsitet eller fremmedfølelse, stigning i blodets indhold af enzymet lactatdehydrogenase, vægttab
Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):
Små blødninger i huden på grund af blodpropper
Øget muskelstivhed
Døvhed
Væskeansamling omkring hjertet
Akut åndenød
Cystedannelse i bugspytkirtlen
Problemer med blodcirkulationen i leveren
Øget behåring
Tørst, øget tendens til at falde, trykken for brystet, nedsat bevægelighed, sår
Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter):
Muskelsvaghed
Unormalt ekkokardiogram
Leversvigt, forsnævring af galdevejene
Smertefuld vandladning med blod i urinen
Øget mængde fedtvæv
Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, DK-2300 København S, Websted: www.meldenbivirkning.dk. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar Prograf utilgængeligt for børn.
Indtag kapslerne umiddelbart efter at de er taget ud af blisterkortet.
Brug ikke Prograf efter den udløbsdato, der står på pakningen efter ”EXP” og på blisterkortet efter ”EXP”. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. Brug alle kapslerne indenfor 1 år efter at aluminiumposen er åbnet.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringstemperaturen. Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.
Prograf 0,5 mg hårde kapsler
Det aktive stof er tacrolimus.
Øvrige indholdsstoffer er:
Kapselfyld: Hypromellose, croscarmellosenatrium, lactosemonohydrat, magnesiumstearat. Kapselskal: Titandioxid (E 171), gul jernoxid (E 172), gelatine.
Printblæk på kapslen: Shellac, sojalecithin, hydroxypropyl cellulose, simeticon, rød jernoxid (E 172).
Prograf 1 mg hårde kapsler
Det aktive stof er tacrolimus.
Øvrige indholdsstoffer er:
Kapselfyld: Hypromellose, croscarmellosenatrium, lactosemonohydrat, magnesiumstearat. Kapselskal: Titandioxid (E 171), gelatine.
Printblæk på kapslen: Shellac, sojalecithin, hydroxypropyl cellulose, simeticon, rød jernoxid (E 172).
Prograf 5 mg hårde kapsler
Det aktive stof er tacrolimus.
Øvrige indholdsstoffer er:
Kapselfyld: Hypromellose, croscarmellosenatrium, lactosemonohydrat, magnesiumstearat. Kapselskal: Titandioxid (E 171), rød jernoxid (E 172), gelatine.
Printblæk på kapslen: Shellac, titandioxid (E 171) og propylenglycol.
Prograf 0,5 mg hårde kapsler
Matte, lysegule hårde gelatinekapsler trykt med rødt ”0,5 mg” og ” [f] 607”. Indeholder hvidt pulver. Prograf 0,5 mg hårde kapsler er pakket i blisterkort med 10 kapsler i en beskyttende foliepose med indlagt tørremiddel for at beskytte kapslerne mod fugt. Tørremidlet må ikke indtages. Pakningsstørrelser a 20, 30, 50, 60 og 100 hårde kapsler findes i blister, og pakningsstørrelser a 20x1, 30x1, 50x1, 60x1 og 100x1 hårde kapsler findes i perforeret enkeltdosisblister.
Prograf 1 mg hårde kapsler
Matte, hvide hårde gelatinekapsler trykt med rødt ”1 mg” og ” [f] 617”. Indeholder hvidt pulver.
Prograf 1 mg hårde kapsler er pakket i blisterkort med 10 kapsler i en beskyttende foliepose med indlagt tørremiddel for at beskytte kapslerne mod fugt. Tørremidlet må ikke indtages. Pakningsstørrelser a 20, 30, 50, 60, 90 og 100 hårde kapsler findes i blister, og pakningsstørrelser a 20x1, 30x1, 50x1, 60x1, 90x1 og 100x1 hårde kapsler findes i perforeret enkeltdosisblister.
Prograf 5 mg hårde kapsler
Matte, grå-røde hårde gelatinekapsler trykt med hvidt ”5 mg” og ” [f] 657”. Indeholder hvidt pulver. Prograf 5 mg hårde kapsler er pakket i blisterkort med 10 kapsler i en beskyttende foliepose med indlagt tørremiddel for at beskytte kapslerne mod fugt. Tørremidlet må ikke indtages. Pakningsstørrelser a 30, 50, 60 og 100 hårde kapsler findes i blister, og pakningsstørrelser a 30x1, 50x1, 60x1 og 100x1 hårde kapsler findes i perforeret enkeltdosisblister.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Astellas Pharma a/s
Arne Jacobsens Allé 15, 2300 København S
Fremstiller:
Astellas Ireland Co. Ltd.
Killorglin, County Kerry, V93FC86, Irland
Prograf:
Østrig, Cypern, Den Tjekkiske Republik, Danmark, Tyskland, Grækenland, Spanien, Finland, Frankrig, Ungarn, Island, Irland, Italien, Malta, Norge, Polen, Portugal, Slovakiet, Slovenien, Sverige.
Prograft:
Belgien, Luxemburg, Holland.