Carvedilol Hexal
carvedilol
carvedilol
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på .
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Carvedilol HEXAL
Sådan skal du tage Carvedilol HEXAL
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Carvedilol HEXAL anvendes til behandling af:
Carvedilol HEXAL tilhører den gruppe af lægemidler, der kaldes for betablokkere.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
du er allergisk over for carvedilol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Carvedilol Hexal (angivet i afsnit 6).
du nogensinde har haft pibende vejrtrækning på grund af astma eller andre lungesygdomme.
du har svært nedsat hjertefunktion (hævelse af hænder, ankler og fødder), som bliver behandlet med lægemidler, som du får indgivet i blodårerne (intravenøst).
du har leverproblemer.
du har hjerteproblemer (for eksempel “hjerteblok”, langsom puls eller kardiogent shock). Carvedilol HEXAL er ikke egnet til personer med visse hjerteproblemer.
du har meget lavt blodtryk.
du har en blodprop i lungerne, som forårsager brystsmerter og stakåndethed (akut lungeemboli)
du har en speciel type sjældne brystsmerter (Prinzmetals angina).
du har fået at vide, at du har højt blodtryk på grund af en tumor nær nyrerne (fæokromocytom).
du har fået at vide, at du har for meget syre i blodet (en tilstand kaldet metabolisk acidose).
du tager et eller flere af følgende lægemidler:
MAO-hæmmere (for depression).
verapamil og diltiazem som injektion (til behandling af hjerteproblemer og til sænkning af blodtrykket).
du ammer.
Tag ikke Carvedilol HEXAL, hvis et eller flere af ovenstående punkter gør sig gældende for dig. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Carvedilol HEXAL, hvis du er i tvivl.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Carvedilol HEXAL hvis:
Du har lungeproblemer.
Du har nyreproblemer.
Du har diabetes (højt blodsukker).
Du bruger kontaktlinser (du skal være opmærksom på, at du kan opleve øjentørhed).
Du har problemer med dine blodkar (perifer vaskulær sygdom).
Du nogensinde har haft problemer med din skjoldbruskkirtel.
Du nogensinde har haft en alvorlig allergisk reaktion (for eksempel pludselig hævelse med vejrtræknings- eller synkebesvær til følge, hævelse af hænder, fødder og ankler eller alvorligt udslæt).
Du lider af allergi og får desensibiliseringsbehandling.
Du har problemer med blodomløbet i fingre og tæer (Raynauds syndrom).
Du har fået en hudlidelse kaldet “psoriasis”, efter at du har taget betablokkere.
Du har en type angina, der kaldes for “Prinzmetals angina”.
Du har en vækst på en af dine binyrer (“fæokromocytom”).
Du nogensinde har haft en meget alvorlig sygdom med blisterdannelse i huden, munden, øjnene og på kønsdelene (toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og Stevens-Johnsons syndrom (SJS)) i forbindelse med tidligere brug af carvedilol.
Hvis noget af ovenstående gør sig gældende for dig, eller hvis du er i tvivl, skal du tale med lægen eller apotekspersonalet, før du tager Carvedilol HEXAL.
Dopingadvarsel
Brug af carvedilol kan medføre et positivt resultat i forbindelse med dopingkontrol. Det kan være sundhedsskadeligt at anvende carvedilol som dopingmiddel.
På grund af manglende/utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og virkning er Carvedilol HEXAL ikke anbefalet til brug hos børn og unge under 18 år.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.
Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler:
Anden hjerte- eller blodtryksmedicin, herunder vanddrivende lægemidler (diuretika), kalciumblokkere (for eksempel diltiazem eller verapamil) eller lægemidler til behandling hjerterytmeforstyrrelser (for eksempel digoxin og amiodaron).
Katekolamindepleterende midler (for eksempel reserpin og monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere såsom isocarboxid og phenelzin - anvendes til behandling af depression)).
Fluoxetin og paroxetin (anvendes til behandling af depression).
Lægemidler mod diabetes, såsom insulin eller metformin.
Clonidin (anvendes til behandling af forhøjet blodtryk, migræne og hedeture i overgangsalderen).
Rifampicin (anvendes til behandling af infektioner).
Ciclosporin (anvendes efter en organtransplantation).
Non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID’er såsom acetylsalicylsyre, indomethacin og ibuprofen).
Bronkodilatorer af betaagonisttypen (anvendes til behandling af trykken for brystet og pibende vejrtrækning på grund af astma eller andre brystlidelser (for eksempel salbutamol og terbutalinsulfat)).
Lægemidler, der reducerer mavesyre (cimetidin).
Hvis du skal gennemgå en operation, skal du fortælle lægen, at du tager Carvedilol HEXAL. Det skyldes, at visse bedøvelsesmidler kan sænke dit blodtryk, så det bliver for lavt.
Tag ikke Carvedilol HEXAL, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer, medmindre lægen har anvist det.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Du kan opleve svimmelhed, når du tager Carvedilol HEXAL. Der er størst sandsynlighed for dette i starten af behandlingen, eller hvis din behandling bliver ændret, og når du drikker alkohol. Hvis du oplever dette, skal du undlade at føre motorkøretøj og betjene maskiner. Tal med lægen, hvis du bemærker andre problemer, som kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, mens du er i behandling med Carvedilol HEXAL.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Der findes tabletter med et højere eller lavere indhold af den aktive substans.
Voksne
Ældre
Ældre: Den maksimale dosis er 25 mg 2 gange daglig.
Voksne
Afhængig af virkningen kan dosis øges gradvist efter to eller flere uger til: 6,25 mg 2 gange daglig, herefter til 12,5 mg 2 gange daglig efterfulgt af 25 mg 2 gange daglig.
Den maksimale dosis til personer, der vejer over 85 kg, og som ikke har alvorligt nedsat hjertefunktion er 50 mg 2 gange daglig.
Lægen vil holde dig under tæt kontrol i starten af behandlingen, og når dosis øges.
Dosis fastsættes af lægen, som vil tilpasse den individuelt til dig.
Tag tabletterne sammen med et glas vand i forbindelse med måltider.
Læg tabletten på et hårdt underlag med delekærven opad. Tryk med én finger på midten af tabletten, og den vil hermed dele sig i to stykker.
Fastsættes af lægen.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Carvedilol HEXAL, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas), eller hvis en anden person har taget nogle af tabletterne. Medbring pakningen.
Du kan få følgende symptomer, hvis du har taget flere tabletter, end du skulle: langsom puls, svimmelhed eller besvimelsesfornemmelse, kortåndethed, pibende vejrtrækning eller ekstrem træthed.
Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanker om det. Hvis det næsten er tid til næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Du må ikke holde op med at tage dette lægemiddel uden at tale med lægen om det. Lægen vil eventuelt anvise, at du stopper behandlingen gradvist over 1 til 2 uger.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Kontakt omgående lægen, hvis du får en eller flere af følgende bivirkninger:
Svimmelhed.
Hovedpine.
Svaghed og træthed.
Hjerteproblemer. Tegnene herpå omfatter brystsmerter, træthed, kortåndethed og hævelse af arme og ben.
Lavt blodtryk. Tegnene herpå omfatter svimmelhed eller besvimelsesfornemmelse.
Svimmelhed, hovedpine, svaghed og træthed optræder som regel i mild grad og oftest i starten af behandlingen.
Infektioner i luftveje (bronkitis), lunger (pneumoni), næse og svælg (øvre luftveje). Tegnene herpå omfatter pibende vejrtrækning, kortåndethed, trykken for brystet og ondt i halsen.
Urinvejsinfektioner, som kan give vandladningsproblemer.
Lavt antal røde blodlegemer (anæmi). Tegnene herpå omfatter træthed, bleg hud, hjertebanken (palpitationer) og kortåndethed.
Vægtøgning.
Forhøjet kolesterolniveau (ses i en blodprøve).
Manglende blodsukkerkontrol hos personer med diabetes.
Nedtrykthed.
Besvimelse.
Synsproblemer, ømme eller tørre øjne på grund af nedsat tåresekretion.
Langsom puls.
Svimmelhed eller besvimelsesfornemmelse, når du rejser dig op.
Væskeophobning. Tegnene herpå omfatter: generel hævelse af hele kroppen, hævelse af enkelte kropsdele såsom hænder, fødder, ankler og ben og øget mængde blod i kroppen.
Problemer med blodomløbet i arme og ben. Tegnene herpå omfatter kolde hænder og fødder, bleghed, snurren og smerter i fingrene og smerter i benene, som forværres, når du går.
Vejtrækningsproblemer.
Kvalme eller opkastning.
Diarré.
Mavesmerter/fordøjelsesbesvær.
Smerter, muligvis i hænder og fødder.
Problemer med nyrerne, herunder ændringer i vandladningshyppighed.
Søvnforstyrrelser.
Mareridt.
Hallucinationer, forvirring.
Snurren eller følelsesløshed i hænder eller fødder.
Hudproblemer, herunder hududslæt, der kan dække en stor del af kroppen, knudret udslæt (nældefeber), kløe og tørre hudpletter.
Manglende evne til rejsning (impotens).
Forstoppelse.
Forstyrrelser i stimulusoverledningen mellem øvre og nedre hjertekamre.
Brystsmerter på grund af forsnævrede blodkar i hjertet (angina).
Lavt antal blodplader. Tegnene herpå omfatter tendens til blå mærker og næseblod.
Tilstoppet næse, pibende vejrtrækning og influenzalignende symptomer.
Mundtørhed.
Lavt antal af alle typer hvide blodlegemer. Tegnene herpå omfatter infektioner i mund, gummer, svælg og lunger.
Allergiske reaktioner (overfølsomhed). Tegnene herpå kan omfatte vejrtræknings- eller synkeproblemer forårsaget af pludselig hævelse af svælg eller ansigt eller hævelse af hænder, fødder og ankler.
Leverproblemer, hvilket ses i en blodprøve.
Nogle kvinder kan opleve problemer med kontrol over blære og vandladning (urininkontinens). Dette bliver som regel bedre, når behandlingen stoppes.
Visse typer af psykiske lidelser (psykoser).
Hårtab.
Carvedilol HEXAL kan også medføre, at personer, der har en meget mild form for sukkersyge kaldet “latent diabetes”, udvikler tegn på sukkersyge.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterkortet og pakningen eller beholderen efter ”EXP”. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Polyethylen (PE-HD) beholder:
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C. Opbevares i den originale beholder for at beskytte mod lys.
Blisterkortet:
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C. Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Carvedilol. Hver tablet indeholder henholdsvis 6,25 mg, 12,5 mg og 25 mg carvedilol.
Øvrige indholdsstoffer: Lactosemonohydrat; mikrokrystallinsk cellulose; crospovidon; povidon K30; silica, kolloid, vandfri og magnesiumstearat.
Farvestoffer:
Carvedilol HEXAL 6,25 mg: jernoxid, gul (E172).
Carvedilol HEXAL 12,5 mg: jernoxid, rød (E172) og jernoxid, gul (E172).
Carvedilol HEXAL 6,25 mg er en gul, rund, hvælvet tablet med delekærv, der er mærket C2 på den ene side.
Carvedilol HEXAL 12,5 mg er en gammelrosa, rund, hvælvet tablet med delekærv, der er mærket C3 på den ene side.
Carvedilol HEXAL 25 mg er en hvid, rund, hvælvet tablet med delekærv, der er mærket C4 på den ene side.
Pakningsstørrelser:
Tabletbeholder med låg i polyethylen (PE/HD): 28, 30, 60, 100, 250 og 500 tabletter.
Blister (Al/PVC): 14, 20, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 60x1, 98, 98x1 og 100 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
HEXAL A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Tyskland