Malastad
proguanil and atovaquone
Atovaquon/proguanilhydrochlorid
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Tal med lægen, eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Nyeste indlægsseddel for Malastad kan findes på
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Malastad
Sådan skal du tage Malastad
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Til forebyggelse af malaria hos voksne og børn, der vejer over 40 kg
Til behandling af malaria hos voksne og børn, der vejer over 11 kg
Malaria spredes ved bid af en inficeret myg, som bringer malariaparasitten (Plasmodium falciparum) ind i blodbanen. Malastad forebygger malaria ved at dræbe denne parasit. Hos personer, der allerede er inficeret med malaria, dræber Malastad også disse parasitter.
Folk i alle aldre kan få malaria. Det er en alvorlig sygdom, men den kan forebygges.
Ligesåvel som at tage Malastad, er det vigtigt, at du også tager forholdsregler for at undgå at blive bidt af myg.
Tal med din læge eller apoteket, hvis du har brug for yderligere rådgivning.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk (hypersensitiv) over for atovaquon, proguanilhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Malastad (angivet i pkt. 6).
Som forebyggelse mod malaria, hvis du har en svær nyresygdom.
Malariaforbyggelse:
Hvis du kaster op indenfor 1 time efter at have taget Malastad STADA , skal du straks tage en ny dosis.
Det er vigtigt, at tage den fulde dosis af Malastad. Hvis du, grundet opkastning, er nødt til at tage flere tabletter, kan det være nødvendigt med en ny recept.
Hvis du har kastet op, er det især vigtigt at bruge ekstra beskyttelse såsom afskrækningsmidler og imprægnerede myggenet. Da den absorberede mængde er nedsat, vil virkningen af Malastad være reduceret.
Behandling af malaria:
Tal med din læge, hvis du har opkastninger og diaré. Du har brug for regelmæssigt at få taget blodprøver. Da den absorberede mængde er nedsat, vil virkningen af Malastad være reduceret. Blodprøven vil vise, om malaria parasitten er fjernet fra blodet.
Hvis du har en alvorlig nyresygdom, udskriver din læge måske et andet lægemiddel.
Hvis du får en bestemt infektionstype under behandling med Malastad, kan din læge udskrive et andet lægemiddel end Malastad
Hvis malariaen er behandlet, men kommer tilbage igen og igen, eller hvis malariaen skyldes en bestemt parasittype, kan lægen udskrive et andet lægemiddel, som skal tages sammen med Malastad.
Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler. Nogle lægemidler kan påvirke den måde Malastad virker på, eller Malastad kan forstærke eller mindske virkningen af andre lægemidler taget på samme tid. Disse inkluderer:
medicin mod kvalme og opkastning (metoclopramid)
medicin mod betændelse (tetracyclin, rifampecin og rifabutin)
medicin mod hiv-infektion (f.eks. efavirenz)
blodfortyndende medicin (feks. warfarin)
medicin mod visse kræftformer (etoposid)
Fortæl det til lægen, hvis du tager nogle af disse lægemidler. Din læge kan vurdere, at Malastad ikke er velegnet til dig, eller at du har brug for flere kontroller, når du tager Malastad.
Tag Malastad sammen med mad (helst et fedtholdigt måltid) eller en mælkedrik, hvis muligt. Det vil øge den mængde atovaquon din krop kan optage og gøre behandlingen mere effektiv.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, må du kun tage Malastad efter aftale med lægen.
Spørg din læge til råds, før du tager Malastad.
Du må ikke amme, mens du tager Malastad, da Malastad ´s indholdsstoffer kan passere over i modermælken og skade dit barn.
Der er ikke udført undersøgelser over evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Kør ikke, hvis du føler dig svimmel. Malastad kan få nogle til at blive svimle. Hvis det sker for dig, må du ikke føre motorkøretøj, betjene maskiner eller deltage i aktiviteter, hvor du udsætter dig selv eller andre for risiko.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. filmovertrukken tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Tag altid Malastad nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket. Tag Malastad sammen med mad eller en mælkedrik, hvis muligt.
Det er bedst at tage Malastad på det samme tidspunkt hver dag.
Den sædvanlige dosis til voksne og unge, der vejer mere end 40 kg, er én tablet daglig, taget som anført nedenfor.
Tal med lægen, når det drejer sig om børn.
Malastad anbefales ikke til forebyggelse af malaria hos børn, eller hos voksne og unge, der vejer mindre end 40 kg.
Det kan være, der er en anden type Malastad, der er velegnet til børn.
Forebyggelse af malaria hos voksne:
Begynd med at tage Malastad 1-2 dage før du rejser til et malariaområde.
Fortsæt med at tage Malastad hver dag under dit ophold, og tag fortsat Malastad i endnu 7 dage efter din tilbagevenden til malaria frit område. Tag den fulde dosis af Malastad for at opnå maksimal beskyttelse. Hvis du stopper behandlingen for tidligt, risikerer du at få malaria, da det tager 7 dage at sikre, at eventuelle parasitter i dit blod efter et bid fra en inficeret myg, er slået ihjel.
Den sædvanlige dosis til voksne er 4 tabletter én gang dagligt i 3 dage. Dosis til børn, der vejer 11 kg eller derover:
Fra 11 kg til 20 kg: 1 tablet dagligt i 3 dage.
Fra 20 kg til 30 kg: 2 tabletter én gang dagligt i 3 dage.
Fra 30 kg til 40 kg: 3 tabletter én gang dagligt i 3 dage.
40 kg eller derover: Dosis som til voksne.
Malastad anbefales ikke til behandling af malaria hos børn der vejer mindre end 11 kg.
Tal med lægen, hvis barnet vejer mindre end 11 kg. Det kan være, der er en anden type Malastad tilgængelig.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Malastad, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Tag pakningen med, hvis muligt.
Det er meget vigtigt, at du tager den fulde dosis af Malastad. Du skal ikke bekymre dig, hvis du glemmer at tage en dosis. Tag blot den næste dosis, så snart du kommer i tanker om det. Fortsæt derefter behandlingen som før. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Tag Malastad, som foreskrevet af lægen, og stop ikke behandlingen før hele den anbefalede dosis er taget. Tal med lægen eller apoteket, hvis du har brug for råd.
Spørg lægen, eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Som al anden medicin kan dette lægemiddel give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hold øje med følgende alvorlige reaktioner. De er forekommet hos et lille antal personer, men deres nøjagtige forekomst er ukendt.
Alvorlige allergiske reaktioner – symptomerne inkludrer:
udslæt og kløe
pludselig hvæsen, trykken i hals eler bryst eller besvær med at trække vejret.
hævede øjenlåg, ansigt, læber, tunge eller anden del af kroppen.
Kontakt straks lægen, hvis du får et af disse symptomer. Stop med at tage Malastad.
Alvorlige hud reaktioner:
hududslæt, der kan blive til blærer og ligner små mål (centrale mørke pletter omgivet af et lysere område med en møk ring omkring kanten) (erythema multiforme).
svært udbredt udslæt med blærer og afskallet hud, især forekommende omkring mund, næse, øjne og kønsorganer (Stevens-Johnson syndrom).
Kontakt straks lægen, hvis du får et af disse symptomer.
De fleste af de andre rapporterede bivirkninger har været milde og har ikke varet særlig længe.
Meget almindelige bivirkninger: forekommer hos mere end 1 ud af 10 behandlede
hovedpine
kvalme og opkastning
mavesmerter
diaré
Almindelige bivirkninger: forekommer hos op til 1 ud af 10 behandlede
svimmelhed
søvnløshed
underlige drømme
depression
appetitløshed
feber
udslæt
kløe
hoste
allergiske reaktioner
Almindelige bivirkninger, som kan vise sig i blodprøver:
nedsat antal røde blodlegemer (anæmi), som kan føre til træthed, hovedpine og åndenød
nedsat antal hvide blodlegemer (neutropeni), som kan give øget risiko for infektioner
lavt indhold af natrium i blodet (hyponatriæmi)
stigning i leverenzymer
Ikke almindelige bivirkninger: forekommer hos op til 1 ud af 100 behandlede
angst
en usædvanlig følelse af unormale hjerteslag (hjertebanken)
hævelse og rødme af munden
hævede røde pletter på huden (nældefeber)
hårtab
Ikke alminelige bivirkninger, som kan vise sig i blodprøver:
en stigning i amylase (et enzym, der dannes i bugspytkirtlen)
Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data)
leverbetændelse (hepatitis)
blokering af galdegangene (kolestase)
stigning i puls (takykardi)
betændelse i blodkar (vasculitis) der kan ses som røde eller lilla hævede pletter på huden, men kan også berøre andre dele af kroppen
krampeanfald
panikanfald, gråd
man hører eller ser ting, som ikke eksisterer (hallucinationer)
mareridt
mundsår
blærer
hudafskalning
øget følsomhed af huden for sollys (fotosensitivitet)
Andre bivirkninger, som kan vise sig i blodprøver:
hos personer med svær nyresygdom: fald i alle slags blodceller (pancytopeni)
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel
Brug ikke Malastadefter den udløbsdato, der står på æsken samt på blisterkortet. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
De aktive stoffer er atovaquon og proguanilhydrochlorid.
Hver tablet indeholder 250 mg atovaquon og 100 mg proguanilhydrochlorid
De øvrige indholdsstoffer er:
Tabletkerne
Poloxamer 188. Mikrokrystallinsk cellulose. Lavsubstitueret hydroxypropylcellulose. Povidon K30. Natriumstivelsesglycolat (type A). Kolloid vandfri silica. Magnesiumstearat.
Coatning
Hypromellose. Titandioxid (E171). Rød jernoxid (E172). Macrogol 400. Macrogol 8000.
Malastader pinkbrune til brune, runde, bikonvekse med skrå kant, filmovertrukne tabletter mærket med ”404” på den ene side og med ”G” på den anden side.
Tabletterne ligger i blisterpakninger af PVC/PVDC (klar) og hårdthærdet PVC/PVDC- aluminiumsfolie indeholdende 12 tabletter.
Pakningsstørrelser: 12, 24, 36, 48 eller 60 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel Tyskland
2730 Herlev
AT: Atovaquon/Proguanilhydrochlorid STADA 250 mg/100 mg Filmtabletten BE: Atovaquone/Proguanil EG 250 mg/100 mg filmomhulde tabletten
DE: Atovaquon/Proguanilhydrochlorid AL 250 mg/100 mg Filmtabletten DK: Malastad
FR: ATOVAQUONE/PROGUANIL EG 250 mg/100 mg comprimé pelliculé IS: Malastad
LU: Atovaquone/Proguanil EG250 mg/100 mg comprimé pelliculé
SE: Malastad 250 mg/100 mg filmdragerade tabletter