Hjemmeside Hjemmeside

Latanoprost Nordic Prime
latanoprost


Indlægsseddel: Information til brugeren


Latanoprost Nordic Prime 50 mikrogram/ml øjendråber, opløsning

latanoprost

P427502-1S


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.



Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Latanoprost Nordic Prime

  3. Sådan skal du bruge Latanoprost Nordic Prime

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger


  1. Virkning og anvendelse


    Latanoprost Nordic Prime indeholder det aktive stof latanoprost. Latanoprost hører til en gruppe medicin, der kaldes prostaglandinanaloger. Det virker ved at øge den naturlige udstrømning af væske fra øjet ud i blodbanen.


    Latanoprost Nordic Prime bruges til at behandle tilstande, der kaldes åbenvinklet glaukom (grøn stær) og okulær hypertension hos voksne.


    Begge disse tilstande er forbundet med et forhøjet tryk i øjet, som med tiden påvirker synet.


    Latanoprost Nordic Prime anvendes også til at behandle forhøjet tryk i øjet og grøn stær hos børn og spædbørn i alle aldre.


    Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.


  2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Latanoprost Nordic Prime


    Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.


    Latanoprost Nordic Prime kan anvendes til voksne (herunder ældre) og til børn fra fødslen og frem til 18 års-alderen. Latanoprost Nordic Prime er ikke blevet undersøgt hos for tidligt fødte spædbørn (født inden den 36. graviditetsuge).


    Brug ikke Latanoprost Nordic Prime:

    • hvis du er allergisk over for latanoprost eller et af de øvrige indholdsstoffer i Latanoprost Nordic Prime (angivet i afsnit 6).


      Advarsler og forsigtighedsregler

      Kontakt lægen eller den læge, der behandler dit barn, eller apotekspersonalet, før du bruger Latanoprost Nordic Prime, eller før du bruger det til dit barn, hvis du mener, at noget af det følgende gælder for dig eller dit barn:

      • Hvis du eller dit barn skal have foretaget eller har fået foretaget en øjenoperation (herunder operation for grå stær).

      • Hvis du eller dit barn har svær astma, eller hvis astmaen ikke er velkontrolleret.

      • Hvis du eller dit barn lider af tørre øjne.

      • Hvis du eller dit barn har problemer med øjnene såsom øjensmerter, irritation eller betændelse, eller uklart syn.

      • Hvis du eller dit barn bruger kontaktlinser (du kan stadig bruge Latanoprost Nordic Prime, men du skal følge vejledningen for kontaktlinsebrugere i afsnit 3).

      • Hvis du har eller har haft en virusinfektion i øjnene forårsaget af en herpes simplex-virus (HSV).


        Brug af anden medicin sammen med Latanoprost Nordic Prime

        Fortæl altid lægen eller den læge, der behandler dit barn, eller apotekspersonalet, hvis du eller dit barn bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.


        Samtidig brug af to eller flere prostaglandinanaloger frarådes, da dette kan få trykket i øjet til at stige.


        Graviditet og amning

        Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.


        Du må ikke bruge Latanoprost Nordic Prime, hvis du er gravid eller ammer.


        Trafik- og arbejdssikkerhed

        Du kan få forbigående uklart syn, når du bruger Latanoprost Nordic Prime. Hvis det sker for dig, må du ikke føre motorkøretøj eller arbejde med værktøj eller maskiner, før dit syn bliver klart igen.


        Latanoprost Nordic Prime indeholder benzalkoniumchlorid og phosphat

        Dette lægemiddel indeholder 0,2 mg benzalkoniumchlorid pr. ml.

        Benzalkoniumchlorid kan absorberes af bløde kontaktlinser og kan ændre farven af kontaktlinserne.

        Du skal tage kontaktlinserne ud, inden lægemidlet bruges, og vente mindst 15 minutter, før du sætter kontaktlinserne i igen.


        Benzalkoniumchlorid kan også give øjenirritation, især hvis du har tørre øjne eller hornhindeproblemer (det klare lag forrest i øjet). Hvis du har unormale fornemmelser i øjet såsom svie eller smerte, når du bruger dette lægemiddel, skal du tale med din læge.


        Dette lægemiddel indeholder 6,34 mg phosphater pr. ml. Hvis du har alvorlige skader på det forreste, klare lag i øjet (hornhinden), kan phosphater i meget sjældne tilfælde forårsage, at der dannes uklare pletter på hornhinden. Pletterne skyldes kalkophobning under behandlingen.


  3. Sådan skal du bruge Latanoprost Nordic Prime


Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, dit barns læges eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen, dit barns læge eller apotekspersonalet.


Dosering:

Den anbefalede dosis til voksne (herunder ældre) og børn er: én dråbe i det/de berørte øje/øjne én gang dagligt. Det er bedst at gøre dette om aftenen. Brug ikke Latanoprost Nordic Prime mere end én gang dagligt, da det kan nedsætte effekten af behandlingen at anvende medicinen oftere.

Brug Latanoprost Nordic Prime, som din eller dit barns læge har anvist, indtil du får besked på at stoppe behandlingen.


Kontaktlinsebrugere

Hvis du eller dit barn bruger kontaktlinser, skal disse tages ud, inden du drypper øjnene med Latanoprost Nordic Prime. Efter drypning skal du vente 15 minutter, før du sætter kontaktlinserne i igen.


Brugsvejledning

DROP-TAINER-flasken er designet til at sikre, at der afgives en præcis dosis af lægemidlet. Læs hele vejledningen grundigt, før du bruger din DROP-TAINER-flaske.

image image image


  1. Hvis du bruger anden medicin i øjnene, skal du tage den mindst 5 minutter før eller efter Latanoprost Nordic Prime.

  2. Vask hænder før og efter hver brug.

  3. Kontroller, at sikkerhedsforseglingen ikke er brudt, før du anvender medicinen første gang.

  4. Træk sikkerhedsforseglingen af for at bryde forseglingen.

  5. Omryst flasken en gang inden hver brug, og fjern skruelåget.

  6. Vend flasken på hovedet, og hold den mellem tommel- og langfingeren, så fingerspidserne peger mod dig selv.


    image image image


  7. Læg hovedet tilbage, og placer flasken over det berørte øje.

  8. Læg en finger under øjet med den anden hånd. Træk forsigtigt ned, indtil der dannes en ”V”-formet lomme mellem øjet og det nedre øjenlåg. Spidsen af beholderen må ikke komme i kontakt med øjet.

  9. Placer pegefingeren på den hånd, der holder flasken, på bunden af flasken. Tryk på bunden af flasken for at afgive en dråbe af medicinen. Tryk ikke på flaskens sider. Fortsæt med at holde hovedet tilbage, og luk øjnene, så medicinen bliver absorberet i øjet.

  10. Gentag trin 6 til 9 i det andet øje, hvis lægen har anvist det.

  11. Sæt skruelåget på igen ved at dreje det godt fast på flasken.


Hvis du bruger Latanoprost Nordic Prime sammen med andre øjendråber

Vent mindst 5 minutter efter du har brugt Latanoprost Nordic Prime, inden du bruger andre øjendråber.


Hvis du har brugt for meget Latanoprost Nordic Prime

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Latanoprost Nordic Prime, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).


Hvis du drypper for mange dråber i øjet, kan der opstå mindre irritation af øjet, og øjnene kan løbe i vand og blive røde. Dette forsvinder igen, men hvis du er bekymret, skal du kontakte lægen eller den læge, som behandler dit barn.


Kontakt lægen så hurtigt som muligt, hvis du eller dit barn ved et uheld har drukket Latanoprost Nordic Prime.


Hvis du har glemt at bruge Latanoprost Nordic Prime

Fortsæt med den sædvanlige dosis på det sædvanlige tidspunkt. Du må ikke bruge en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.


Hvis du holder op med at bruge Latanoprost Nordic Prime

Kontakt lægen eller den læge, som behandler dit barn, hvis du ønsker at stoppe behandlingen med Latanoprost Nordic Prime.


Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.


  1. Bivirkninger


    Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    Der er set følgende bivirkninger ved brug af Latanoprost Nordic Prime:


    Meget almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter

    • En gradvis ændring i din øjenfarve på grund af øget mængde brunt pigment i den farvede del af øjet, også kaldet iris. Det er mere sandsynligt, at denne farveændring forekommer, hvis du har blandet øjenfarve (blå-brun, grå- brun, gul-brun eller grøn-brun), end hvis du har ensfarvede øjne (blå, grå, grønne eller brune). Ændringen i din øjenfarve kan tage flere år, men den ses typisk inden for de første 8 måneder af behandlingen. Farveændringen kan være permanent og kan være mere tydelig, hvis du kun anvender Latanoprost Nordic Prime i det ene øje. Der er intet, der tyder på, at den ændrede øjenfarve giver problemer. Når behandling med Latanoprost Nordic Prime er stoppet, stopper ændringen i øjenfarve også.

    • Rødme i øjet.

    • Brændende følelse, følelse af at have sand i øjet, kløe, stikken eller følelse af at have fået noget i øjet. Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken så hurtigt som muligt (inden for en uge), hvis du oplever øjenirritation, der er så kraftig, at den får dine øjne til at løbe ekstremt meget i vand eller får dig til at overveje at stoppe med at bruge dette lægemiddel. Det kan være nødvendigt at revurdere din behandling for at sikre, at du fortsat får hensigtsmæssig behandling for din tilstand.

    • En gradvis ændring i øjenvipperne på det behandlede øje og de fine hår omkring det behandlede øje. Dette ses oftest hos personer af japansk oprindelse. Disse forandringer omfatter øget farvning (mørkfarvning), længde, tykkelse og antal af dine øjenvipper.


      Almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter

    • Lysfølsomhed (fotofobi).

    • Øjenbetændelse.

    • Øjenlågsbetændelse (blepharitis).

    • Irritation eller ødelæggelse af øjets overflade.

    • Øjensmerter.


      Ikke almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter

    • Hævede øjenlåg.

    • Tørre øjne.

    • Betændelse eller irritation i øjets overflade (keratitis).

    • Betændelse i den farvede del af øjet (uveitis).

    • Sløret syn.

    • Hævelse af nethinden (makulaødem).

    • Hududslæt.

    • Brystsmerter (angina), hjertebanken (palpitationer).

    • Astma, åndenød (dyspnø).

    • Hovedpine, svimmelhed.

    • Muskelsmerter, ledsmerter.


      Sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter

    • Betændelse i regnbuehinden, den farvede del af øjet (iritis).

    • Symptomer på hævelse eller ridser/skade i øjets overflade.

    • Hævelse omkring øjet (periorbitalt ødem).

    • Vækst af øjenvipper i den "forkerte" retning, hvilket kan give øjenirritation.

    • Dannelse af en ekstra række øjenvipper.

    • Ardannelse på øjets overflade.

    • Væskefyldt område i den farvede del af øjet (iriscyste).

    • Lokal hudreaktion på øjenlåget.

    • Mørkfarvning af øjenlågshuden.

    • Forværring af astmasymptomer.

    • Kraftig kløe i huden.

    • Udvikling af en virusinfektion i øjet, der er forårsaget af herpes simplex-virus (HSV).


      Meget sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter

    • Forværring af symptomer på angina pectoris hos patienter, som også har en hjertesygdom.

    • Indsunkne øjne.


    Bivirkningerne løbende og kløende næse samt feber ses oftere hos børn end hos voksne.


    I meget sjældne tilfælde har nogle patienter med alvorlig beskadigelse af det klare, yderste lag af øjet (hornhinden) udviklet uklare pletter på hornhinden. Dette skyldes ophobning af calcium (forkalkning) under behandlingen.


    Indberetning af bivirkninger

    Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via

    Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

    Websted: www.meldenbivirkning.dk


    Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  2. Opbevaring


    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.


    Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og beholderen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Opbevares i køleskab (2 °C – 8 °C).

    Opbevar beholderen i den ydre æske for at beskytte mod lys.

    Opbevaringsbetingelser efter første åbning: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C. Opbevaringstid efter første åbning af beholderen:

    Latanoprost Nordic Prime må kun bruges i 4 uger, men ikke efter udløbsdatoen.

    Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  3. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Latanoprost Nordic Prime indeholder:


Udseende og pakningsstørrelser Udseende

Latanoprost Nordic Prime er en klar, farveløs opløsning.

4 ml naturfarvet LDPE DROP-TAINER-beholder med en naturfarvet LDPE-dråbeapplikator, et turkist skruelåg af polypropylen (PP) og krympebånd af polyvinylchlorid (PVC) rundt om halsen og skruelåget på DROP-TAINER- beholderen.


Pakningsstørrelser

1 x 2,5 ml og 3 x 2,5 ml øjendråber, opløsning.


Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nordic Prime Kongensgade 36, 1.

6700 Esbjerg


Fremstiller

SVUS Pharma a.s. Smetanovo nabrezi 1238/20a 500 02 Hradec Kralove Tjekkiet


Denne indlægsseddel blev senest ændret marts 2022.