Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Buprenorphine Ethypharm


INDLÆGSSEDDEL

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN


Buprenorphine Ethypharm

0,4 mg, 2 mg eller 8 mg sublinguale resoribletter

buprenorphin


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Brug af Buprenorphine Ethypharm sammen med mad, drikkevarer og alkohol Du kan tage Buprenorphine Ethypharm i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt..


Du må ikke drikke alkohol, når du er i behandling med Buprenorphine Ethypharm.


Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel.


Du må kun tage Buprenorphine Ethypharm i de første tre måneder af graviditeten efter aftale med lægen. I de sidste 6 måneder før forventet fødsel må du ikke tage Buprenorphine Ethypharm.


Du må ikke tage Buprenorphine Ethypharm, når du ammer.


Trafik- og arbejdssikkerhed

Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Buprenorphine Ethypharm især i begyndelsen af behandlingen og ved øgning af dosis virker sløvende. Det kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.


Buprenorphine Ethypharm indeholder lactose, hvor advarsel er påkrævet Buprenorphine Ethypharm indeholder lactose. Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortal dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.


  1. Sådan skal du tage Buprenorphine Ethypharm

    Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.

    Den sædvanlige dosis er


    Brug til voksne og teenagere (over 15 år):

    Der startes med en resoriblet daglig i en styrke, som lægen fastlægger, herefter skal dosis indstilles gradvist. Den daglige dosis må ikke overstige 24 mg.

    Din læge fastsætter dosis individuelt til dig.


    Brug til børn og teenagere(under 15 år):

    Buprenorphine Ethypharm må ikke anvendes til børn under 15 år.


    Brug til ældre:

    Det er ikke nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens anvisninger.


    Brug ved nedsat nyre- og leverfunktion

    Det kan være nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens anvisninger.


    Lægen fastlægger, hvornår og hvordan en nedtrapning og dermed et trinvist behandlingsstop, skal gennemføres.

    Følg altid lægens anvisninger. Der er forskel på, hvad den enkelte har brug for. Ændring eller stop i behandlingen bør kun ske i samråd med lægen.


    Resoribletten lægges under tungen, og holdes der indtil den er opløst - hvilket normalt sker inden for 5 – 10 minutter. Du må ikke synke, knuse eller tygge den.


    Hvis du er afhængig af morfin (opioider)

    Følg lægens anvisninger.


    Hvis du er metadonafhængig

    Før behandling med Buprenorphine Ethypharm skal metadondosis nedsættes til højst 30 mg dagligt. Kontakt din læge, hvis du oplever abstinenssymptomer (svedudbrud, uro og rastløshed).


    Hvis du har taget for mange Buprenorphine Ethypharm?

    Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Buprenorphine Ethypharm, end der står her, eller flere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Tag pakningen med.

    Tegn på overdosering kan være problemer med at trække vejret, langsom vejrtrækning eller hjertesymptomer.

    Forgiftning er set ved misbrug af medicinen (overdosis eller forkert indtagelse) og kan i værste tilfælde give vejrtrækningsstop/hjertestop og/eller leverskader.


    Hvis du har glemt at tage Buprenorphine Ethypharm?

    Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.


  2. Bivirkninger

    Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    Almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 - 10 ud af 100 behandlede): Hovedpine, besvimelse, svimmelhed, forstoppelse, kvalme, opkastning, søvnbesvær,

    døsighed, kraftesløshed, blodtryksfald ved pludselig ændring fra liggende/siddende til stående stilling, svedeture.


    Ved langvarig brug af buprenorphin, vil de almindelige bivirkninger efterhånden mindskes. Dog vil forstoppelse og svedeture ofte vare ved.

    Sjældne bivirkninger (forekommer hos 1 - 10 ud af 10.000 behandlede):

    Hallucinationer (alvorlig), vejrtrækningsbesvær (alvorlig), nedbrydning af levervæv (alvorlig), leverbetændelse (alvorlig), alvorlig allergisk reaktion (anafylaktisk chok), allergisk reaktion med væskeophobning i slimhinder og hud især ved læber og hals (alvorlig), vandladningsbesvær.


    Ring 112 eller søg omgående læge eller skadestue ved tegn på alvorlige bivirkninger.


    Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel.

    Bivirkninger som ikke er nævnt her, bør indberettes til Lægemiddelstyrelsen, så viden om bivirkninger kan blive bedre. Du eller dine pårørende kan selv indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen. Du finder skema og vejledning på Lægemiddelstyrelsens nedsted www.meldenbivirkning.dk


  3. Opbevaring

    Opbevar Buprenorphine Ethypharm utilgængeligt for børn.


    Brug ikke Buprenorphine Ethypharm efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned.


    0,4 mg resoribletter: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.

    2 mg og 8 mg resoribletter: Kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.


    Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  4. Pakningsstørrelser og yderligere information


Buprenorphine Ethypharm resoribletter 0,4 mg, 2 mg eller 8 mg indeholder:

Aktivt stof: Buprenorphin tilsat som buprenorphinhydrochlorid. Hver resoriblet indeholder henholdsvis 0,4 mg, 2 mg eller 8 mg buprenorphin.

Øvrige indholdsstoffer: Lactosemonohydrat, mannitol, majsstivelse, citronsyre, natriumcitrat, povidon K30, magnesiumstearat, talcum og vandfri kolloid silica.


Udseende og pakningsstørrelser

Buprenorphine Ethypharm 0,4 mg er en rund, buet og hvid resoriblet, mærket med en pil på den ene side.

Buprenorphine Ethypharm 2 mg er en rund, buet og hvid resoriblet, mærket med ”2” på den ene side og en pil på den anden side.

Buprenorphine Ethypharm 8 mg er en rund, buet og hvid resoriblet, mærket med ”8” på den ene side og en pil på den anden side.


Buprenorphine Ethypharm findes i pakningsstørrelser à 7, 28 og 49 stk. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.


Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen

ETHYPHARM

194 Bureaux de la Colline Bâtiment D

92213 Saint-Cloud cedex FRANCE

Fremstiller

Ethypharm

Chemin de la Poudrière 76120 Grand-Quevilly Frankrig


Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:

Danmark: Buprenorphine Ethypharm Sverige: Buprenorphine Ethypharm

Denne indlægsseddel blev senest revideret