Arkolamyl
olanzapin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Arkolamyl til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Arkolamyl
Sådan skal du tage Arkolamyl
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Arkolamyl indeholder det aktive stof olanzapin. Olanzapin tilhører en medicingruppe, der kaldes antipsykotika og anvendes til behandling af følgende sindslidelser:
Skizofreni, en lidelse med symptomer såsom: Man hører, ser og mærker ting, som ikke eksisterer, mistro, ualmindelig mistænksomhed og indesluttethed. Mennesker med denne lidelse kan også føle sig deprimerede, angste eller anspændte.
Moderat eller svær manisk episode, en tilstand med symptomer som ophidselse og eufori.
Olanzapin har vist sig at forebygge tilbagefald af disse symptomer hos patienter med bipolar lidelse, hvis maniske episode har responderet på olanzapinbehandling.
Hvis du er allergisk over for olanzapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Arkolamyl (angivet i afsnit 6). En allergisk reaktion kan kendes ved udslæt, kløe, hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals, vejrtrækningsbesvær eller åndenød. Hvis du har oplevet dette, skal du fortælle det til lægen.
Hvis du tidligere har fået at vide, at du har en bestemt slags glaukom (grøn stær) med øget tryk i øjet.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Arkolamyl hvis:
du er ældre og lider af demens, da du kan få alvorlige bivirkninger.
du eller nogen i din familie tidligere har haft blodpropper, da denne type medicin er blevet forbundet med dannelsen af blodpropper.
du har haft et slagtilfælde eller forbigående slagtilfælde.
du har Parkinsons sygdom, da dine symptomer kan forværres.
du har forstørret prostata.
du har tarmslyng (paralytisk ileus).
du har en lever- eller nyresygdom.
du har problemer med dine blodlegemer.
du har en hjertesygdom.
du har forstyrrelse i hjertets elektriske aktivitet.
du har et lavt indhold af kalium eller magnesium i blodet.
du har sukkersyge (diabetes).
du har haft krampeanfald (epilepsi).
du er ryger.
Under behandlingen
Hvis du får en kombination af feber, hurtigere vejrtrækning, svedtendens, ændring i humør, muskelstivhed, højt blodtryk og døsighed/søvnighed, skal du kontakte lægen. Lægen kan beslutte, at du skal stoppe med at tage Arkolamyl.
Hvis du får ukontrollerbare bevægelser af ansigt eller tunge, skal du kontakte lægen. Lægen kan beslutte, at du skal have en mindre dosis Arkolamyl, eller at du skal stoppe med at tage Arkolamyl.
Vægtøgning er set hos patienter, som tager olanzapin. Du og din læge bør jævnligt kontrollere din vægt. Du bør overveje at blive henvist til en diætist eller at få hjælp til en kostplan, hvis nødvendigt.
Din læge vil muligvis tage blodprøver inden samt regelmæssigt under behandlingen for at kontrollere indholdet af sukker og fedt i dit blod.
Som almindelig forholdsregel bør du - hvis du er over 65 år - have målt dit blodtryk hos din læge.
Olanzapin anbefales ikke til patienter under 18 år.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Du må kun tage anden medicin sammen med Arkolamyl, hvis din læge siger, at du må.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig, særligt nogen af de følgende:
medicin mod depression eller medicin til behandling af angst eller søvnløshed (sovepiller), da du kan blive døsig.
medicin mod Parkinsons sygdom.
carbamazepin (epilepsimedicin og humørstabiliserende).
fluvoxamin (mod depression).
ciprofloxacin (et bakteriedræbende middel).
Aktivt kul. Du skal tage dette mindst to timer før eller efter du har taget Arkolamyl.
Du må ikke drikke alkohol, hvis du tager Arkolamyl. Hvis Arkolamyl og alkohol tages samtidig, kan du blive døsig.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. Din læge vil tale med dig om, hvorvidt du kan tage denne medicin, mens du er gravid.
Du bør ikke få denne medicin, mens du ammer, da små mængder Arkolamyl kan overføres til modermælken.
Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte børn, hvis mødre har taget olanzapin i det sidste trimester (de sidste tre måneder af graviditeten): rysten, muskelstivhed og/eller svaghed, søvnighed, uro, vejrtrækningsproblemer og problemer med at indtage føde. Kontakt lægen, hvis dit barn får et eller flere af disse symptomer.
Der er risiko for døsighed eller svimmelhed, når du får Arkolamyl. Hvis dette opstår, må du ikke køre bil eller betjene værktøj eller maskiner. Fortæl det til din læge.
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Lægen vil fortælle dig, hvor mange Arkolamyl tabletter du skal tage, og i hvor lang tid du skal tage Arkolamyl.
Den anbefalede daglige dosis Arkolamyl er 5-20 mg dagligt. Du skal kontakte lægen, hvis dine symptomer vender tilbage, men du må ikke ophøre med at tage Arkolamyl, medmindre du har talt med lægen om det.
Du bør tage Arkolamyl smeltetabletter en gang dagligt ifølge lægens anvisninger. Du bør så vidt muligt tage tabletterne på samme tidspunkt hver dag. Du kan tage dem med eller uden mad.
Arkolamyl smeltetabletter brækker nemt, så du skal håndtere tabletterne varsomt. Du må ikke håndtere tabletterne med våde hænder, da tabletterne kan begynde at opløses.
Hold blisterpakningen i hjørnerne og riv en tabletlomme af blisterpakningen ved langsomt at rive langs den stiplede linje.
Træk forsigtigt alufolien på bagsiden af.
Tryk forsigtigt tabletten ud.
Placer tabletten i munden. Den opløses direkte i munden, så den er nem at sluge.
Du kan også lægge tabletten i et glas eller en kop med vand, appelsinjuice, æblejuice, mælk eller kaffe og røre rundt. Nogle drikkevarer kan ændre farve og blive grumset. Du skal drikke blandingen med det samme.
Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Arkolamyl, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet. Vis tabletpakningen til lægen.
Patienter, som har taget flere Arkolamyl smeltetabletter end de burde, har oplevet følgende symptomer: Hurtig hjerterytme, ophidselse/aggressivitet, taleproblemer, usædvanlige bevægelser (især af ansigt eller tunge) eller nedsat bevidsthedsniveau (døsighed). Andre symptomer kan være: Pludselig forvirring, krampeanfald (epilepsi), koma, en kombination af feber, hurtigere vejrtrækning, svedtendens, muskelstivhed og døsighed/søvnighed, langsommere vejrtrækning, indånding af væske i luftrør og lunger, ofte efter opkastning (aspiration), højt eller lavt blodtryk, unormal hjerterytme.
Tag dine tabletter lige så snart, du kommer i tanke om det. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Du må ikke holde op med at tage Arkolamyl bare fordi, du får det bedre. Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Arkolamyl lige så længe, som lægen har anvist.
Hvis du pludseligt holder op med at tage Arkolamyl, kan du få symptomer såsom svedeture, søvnbesvær, rysten, angst, kvalme og opkastning. Din læge vil måske foreslå dig, at du nedsætter din dosis gradvist, før du helt stopper.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
flere infektioner end normalt med feber, voldsomme kulderystelser, ondt i halsen eller sår i munden (dette kan være tegn på, at du har for få hvide blodlegemer).
ukontrollerede bevægelser i mund, tunge, kinder eller kæber, som kan brede sig til arme og ben (tardiv dyskinesi).
uregelmæssig hjerterytme.
blodpropper især i benene (symptomerne omfatter hævelse og smerter i benene samt hudrødme), som kan vandre gennem blodårerne til lungerne og forårsage brystsmerter og vejrtrækningsbesvær.
allergiske reaktioner som f.eks. udslæt, kløe eller hævelse i ansigt, læber, tunge eller svælg, vejrtrækningsbesvær eller åndenød.
diabetes (sukkersyge) eller forværring af diabetes, i nogle tilfælde med ketoacidose (ketonstoffer i blod og urin) eller koma.
vandladningsbesvær eller problemer med at tømme blæren.
krampeanfald (sædvanligvis hos patienter med tidligere krampeanfald (epilepsi)).
en kombination af meget høj feber, hurtigere vejrtrækning, svedudbrud, humørændring, muskelstivhed, forhøjet blodtryk og døsighed eller søvnighed.
rysten, kold eller bleg hud (dette kan være tegn på, at din kropstemperatur er lavere end normalt).
unormalt hurtig hjerterytme.
kraftige mavesmerter som kan stråle om til ryggen (kan være tegn på problemer med bugspytkirtlen).
gulfarvning af huden og det hvide i øjnene, mørk urin, lys afføring, træthed, feber, kvalme, svaghedsfølelse, døsighed og mavesmerter (dette kan være tegn på problemer med leveren).
nedbrydning af muskelvæv med muskelsmerter, svage eller ømme muskler med mørkfarvet urin (rabdomyolyse).
meget sjældne bivirkninger inkluderer alvorlige allergiske reaktioner såsom lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS). DRESS fremtræder indledningsvist som influenzalignende symptomer med udslæt i ansigtet og
sidenhen med mere udbredt udslæt, høj temperatur, forstørrede lymfeknuder, forhøjede tal for leverenzymer i blodprøver og et øget antal eosinofile granulocytter (en type hvide blodlegemer).
Andre bivirkninger
vægtstigning.
søvnighed.
øget indhold af prolaktin i blodet, som ses ved en blodprøve.
i begyndelsen af behandlingen kan nogle patienter føle svimmelhed eller svaghed (med langsom puls), særligt når de rejser sig fra liggende eller siddende stilling. Det vil sædvanligvis gå over af sig selv, men hvis det ikke gør, så fortæl det til lægen.
ændringer i mængden af visse hvide blodlegemer, cirkulerende fedtstoffer i blodet samt forbigående forhøjede leverenzymer, som kan ses i en blodprøve, tidligt i behandlingen.
forhøjet sukker i blodet og urinen, som ses ved en blod- eller urinprøve.
forhøjet urinsyre og kreatinkinase i blodet, som ses ved en blodprøve.
øget appetit.
svimmelhed.
rastløshed.
rysten, stiv kropsholdning, langsomme bevægelser og slæbende gangart med balance- problemer (Parkinsons sygdom).
unormale bevægelser (dyskinesi).
forstoppelse.
mundtørhed.
udslæt.
usædvanlig svaghedsfølelse.
ekstrem træthed.
væskeophobning med hævede hænder, ankler og fødder.
nedsat sexlyst hos mænd og kvinder eller problemer med at få eller opretholde rejsning hos mænd.
feber.
ledsmerter.
ukontrolleret muskelstivhed eller muskelkramper, der påvirker hovedet (herunder øjenbevægelser), halsen eller kroppen.
Restless legs-syndrom (stærk uro i underbenene)
problemer med at tale.
langsom hjertefrekvens (puls).
øget følsomhed i huden over for sollys.
næseblod.
føle sig oppustet.
hukommelsestab eller glemsomhed.
ufrivillig vandladning (urinkontinens); manglende evne til at lade vandet eller tømme blæren.
Hårtab.
manglende menstruation eller længere intervaller mellem menstruationerne.
forstørrede bryster hos mænd og kvinder.
unormal produktion af brystmælk hos kvinder.
forhøjet indhold af bilirubin i blodet, som ses ved en blodprøve.
pludselig uforklarlig død.
tegn på abstinenssymptomer som f.eks. svedudbrud, søvnbesvær, rysten, angst, kvalme eller opkastning.
uforklarlige blå mærker og tendens til nemmere at bløde og i længere tid.
forlænget og/eller smertefuld erektion.
Ældre patienter med demens kan under behandling med Arkolamyl opleve slagtilfælde, lungebetændelse, ufrivillig vandladning, voldsom træthed, synsbedrag, forhøjet kropstemperatur, rødme i huden og besvær med at gå. Der er set tilfælde af dødsfald hos denne gruppe af patienter.
Hos patienter med Parkinsons sygdom kan Arkolamyl forværre symptomerne.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke Arkolamyl efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevar Arkolamyl i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt og lys.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: olanzapin. En smeltetablet indeholder 5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg olanzapin.
Øvrige indholdsstoffer: Crospovidon, lactosemonohydrat (se afsnit 2 ”Arkolamyl indeholder lactose”), kolloid vandfri silica, hydroxypropylcellulose, pebermyntesmag (bestående af mynteolie, mynteolie uden terpener, eukalyptus, menthon, isomenthon, methylacetat, menthol), talcum og magnesiumstearat.
Arkolamyl 5 mg smeltetabletter er gule, runde med to let buede sider. Arkolamyl 10 mg smeltetabletter er gule, runde og flade.
Arkolamyl 15 mg smeltetabletter er gule, runde med to let buede sider og Arkolamyl 20 mg smeltetabletter er gule, runde og flade.
Smeltetablet er det tekniske navn for en tablet, der opløses direkte i munden, så den er nem at sluge.
Blisterpakning:
Arkolamyl fås i æsker med:
10, 28, 30, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100, 112 smeltetabletter. Enkeltdosisblister:
Arkolamyl fås i kartoner med 28 x 1 smeltetabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Mylan AB Ynglingagatan 14
104 35 Stockholm Sverige
Tel: +46 (0) 8 555 227 50
Fax: +46 (0) 8 555 227 51
E-mail: inform@mylan.se
15351 Pallini, Attiki Grækenland
eller
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Irland
Danmark Arkolamyl
Frankrig Olanzapine Mylan Generiques 5mg, 10mg, 15mg and 20mg, comprimé orodispersible
Irland Arkolamyl 5mg, 10mg, 15mg and 20 mg orodispersible tablets
Italien Arkolamyl
Norge Arkolamyl
Storbritannien Arkolamyl 5mg, 10mg, 15mg and 20 mg Orodispersible tablets Sverige Arkolamyl munsönderfallande tablett 5mg, 10mg, 15mg and 20mg