Rosuvastatin Glenmark
rosuvastatin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Rosuvastatin Glenmark
Sådan skal du tage Rosuvastatin Glenmark
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Rosuvastatin tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes statiner.
du har for meget kolesterol i blodet. Dette betyder, at du kan risikere at få en blodprop eller et slagtilfælde. Rosuvastatin Glenmark anvendes hos voksne, unge og børn på 6 år og derover til behandling af forhøjet kolesterol.
Du er blevet rådet til at tage statiner, da kostomlægning og dyrkning af mere motion ikke altid er nok til at sænke kolesteroltallet. Du skal fortsætte med din kolesterolfattige kost og med at motionere, mens du tager Rosuvastatin Glenmark.
Du har andre faktorer, der øger din risiko for at få en blodprop i hjertet, et slagtilfælde eller helbredsproblemer relateret hertil.
Blodprop i hjertet, slagtilfælde og helbredsproblemer relateret hertil kan skyldes en sygdom, der hedder aterosklerose (åreforkalkning). Aterosklerose skyldes aflejring af fedt i blodårerne.
Rosuvastatin Glenmark bruges til at korrigere indholdet af fedtstoffer i blodet, de såkaldte lipider, hvor det mest almindelige er kolesterol.
Der findes forskellige typer kolesterol i blodet – det ’dårlige’ kolesterol (LDL-C) og det ’gode’
kolesterol (HDL-C).
Rosuvastatin kan nedsætte det ’dårlige’ kolesterol og øge det ’gode’ kolesterol.
Det virker ved at forhindre kroppens produktion af det ’dårlige’ kolesterol. Det forbedrer også kroppens evne til at fjerne det fra blodet.
De fleste mennesker mærker ikke, at de har forhøjet kolesterol, da dette ikke giver nogle symptomer. Uden behandling af forhøjet kolesterol i blodbanen kan fedtstoffer imidlertid aflejres i blodkarrene, som derved forsnævres.
I nogle tilfælde kan disse forsnævrede blodkar blive helt blokerede, så blodet ikke kan komme igennem til hjertet eller hjerne, hvilket kan føre til blodprop i hjertet eller til et slagtilfælde. Ved at sænke kolesteroltallet kan dette mindske risikoen for at få en blodprop, et slagtilfælde eller helbredsproblemer relateret hertil.
Det er meget vigtigt at fortsætte med at tage Rosuvastatin Glenmark, også selvom dit kolesteroltal er normalt, da det forebygger, at dit kolesteroltal begynder at stige igen og forårsage aflejring af fedtstoffer. Du skal naturligvis stoppe behandlingen, hvis din læge siger, at du skal stoppe, eller hvis du bliver gravid.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for rosuvastatin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel.
hvis du er gravid eller ammer. Bliver du gravid, mens du tager Rosuvastatin Glenmark, skal du stoppe behandlingen med det samme og tale med din læge. Kvinder skal undgå graviditet, mens de tager Rosuvastatin Glenmark, ved at anvende passende prævention.
hvis du har en leversygdom.
hvis du har alvorlig nedsat nyrefunktion.
hvis du har gentagne eller uforklarlige muskelsmerter.
(anvendes mod en virusinfektion i leveren kaldet hepatitis C).
hvis du tager lægemidlet ciclosporin (anvendes for eksempel efter organtransplantation).
hvis du nogensinde har fået alvorligt hududslæt eller afskalning af huden, blæredannelse og/eller mundsår efter at have taget Rosuvastatin Glenmark eller andre lignende lægemidler.
Hvis noget af det ovennævnte er tilfældet (eller du er i tvivl), skal du tale med din læge igen.
hvis du har moderat nedsat nyrefunktion (er du i tvivl, så spørg din læge).
hvis din skjoldbruskkirtel ikke fungerer normalt.
hvis du har gentagne, uforklarlige muskelsmerter, personlig eller familiær disposition til muskelproblemer, eller tidligere har haft muskelproblemer i forbindelse med andre kolesterolsænkende lægemidler.
hvis du har et stort alkoholforbrug.
hvis du er af asiatisk oprindelse (japansk, kinesisk, filippinsk, vietnamesisk, koreansk eller indisk)
hvis du tager andre kolesterolsænkende lægemidler, der kaldes fibrater
Hvis noget af det ovennævnte er tilfældet (eller du er i tvivl), skal du tale med din læge igen.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Rosuvastatin Glenmark:
hvis du har problemer med dine nyrer.
hvis du har problemer med din lever.
hvis du har haft gentagne eller uforklarlige muskelsmerter, har personlig eller familiær disposition til muskelproblemer, eller tidligere har haft muskelproblemer i forbindelse med andre kolesterolsænkende lægemidler. Fortæl din læge omgående, hvis du har uforklarlige muskelsmerter, især hvis du føler dig utilpas eller har feber. Fortæl det også til din læge eller til apotekspersonalet, hvis du oplever vedvarende muskelsvaghed.
hvis du har et stort alkoholforbrug.
hvis din skjoldbruskkirtel ikke fungerer normalt.
hvis du tager andre lægemidler, der nedsætter kolesteroltallet, de såkaldte fibrater. Læs venligst denne indlægsseddel omhyggeligt selvom du tidligere har taget andre lægemidler mod forhøjet kolesterol.
hvis du tager medicin til behandling af hiv-infektion, f.eks. ritonavir sammen med lopinavir og/eller atazanavir, se afsnittet Brug af anden medicin sammen med Rosuvastatin Glenmark.
hvis du lider af alvorlige vejrtrækningsproblemer.
Der er rapporteret om tilfælde af alvorlige hudreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom og lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) i forbindelse med behandling med Rosuvastatin Glenmark. Stop med at tage Rosuvastatin Glenmark, og søg straks lægehjælp, hvis du får et eller flere af de symptomer, der er beskrevet i afsnit 4.
Hvis noget af det ovennævnte er tilfældet (eller du er i tvivl):
Statiner kan påvirke leveren hos et mindre antal personer. Disse personer kan identificeres ved en enkelt blodprøve, der viser lever-enzymernes niveau i blodet. Lægen vil derfor sædvanligvis tage denne blodprøve før og i løbet af behandlingen med Rosuvastatin Glenmark.
Så længe du tager dette lægemiddel, vil din læge overvåge dit helbred nøje, hvis du har sukkersyge (diabetes) eller er i risiko for at udvikle sukkersyge. Du vil muligvis være i risiko for at udvikle sukkersyge, hvis du har et højt indhold af sukker og fedtstof i blodet, er overvægtig og har forhøjet blodtryk.
hvis patienten er under 6 år: Rosuvastatin Glenmark bør ikke gives til børn under 6 år.
hvis patienten er under 18 år: Rosuvastatin Glenmark 40 mg filmovertrukket tablet egner sig ikke til brug hos børn og unge under 18 år.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Fortæl lægen hvis du tager følgende:
ciclosporin (anvendes for eksempel efter organtransplantation),
warfarin, ticagrelor eller clopidogrel (eller andre blodfortyndende midler),
fibrater (såsom gemfibrozil eller fenofibrat) eller anden medicin til at sænke kolesteroltallet (såsom ezetimib),
midler mod sure opstød (syreneutraliserende midler),
erythromycin (antibiotikum), fusidinsyre (et antibiotikum – se afsnittet Advarsler og forsigtighedsregler),
svangerskabsforebyggende behandling i form af tabletter (p-piller),
regorafenib (anvendes til behandling af kræft),
darolutamid (anvendes til behandling mod kræft),
hormonbehandling i forbindelse med overgangsalderen,
et eller flere af følgende lægemidler, som anvendes til behandling af virusinfektioner, herunder hiv eller hepatitis C-infektion, alene eller i kombination (se Advarsler og forsigtighedsregler): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofusbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.
Virkningen af denne type medicin kan ændres af Rosuvastatin Glenmark eller kan påvirke virkningen af Rosuvastatin Glenmark.
Hvis du har behov for at tage fusidinsyre til behandling af en infektion med bakterier, skal du midlertidigt afbryde anvendelsen af denne medicin. Lægen vil fortælle dig, hvornår det er sikkert at begynde at bruge Rosuvastatin Glenmark. Hvis Rosuvastatin Glenmark anvendes samtidig med fusidinsyre kan det i sjældne tilfælde føre til muskelsvækkelse, ømhed eller smerter (rhabdomyolyse). Se mere information om rhabdomyolyse i punkt 4.
Du må ikke tage Rosuvastatin Glenmark, hvis du er gravid eller ammer. Hvis du bliver gravid, mens du tager Rosuvastatin Glenmark, skal du stoppe behandlingen med det samme og tale med lægen. Kvinder skal undgå graviditet, mens de tager Rosuvastatin Glenmark, ved at anvende passende prævention.
Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager nogen form for medicin.
De fleste kan køre bil eller betjene maskiner, mens de tager Rosuvastatin Glenmark – det vil ikke påvirke evnen til at føre bil eller betjene maskiner. Ikke desto mindre kan man føle sig svimmel under behandlingen med Rosuvastatin Glenmark. Hvis du føler dig svimmel, skal du kontakte din læge, før du forsøger at køre bil eller betjene maskiner.
Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkerarter (lactose eller mælkesukker), skal du kontakte din læge, inden du tager Rosuvastatin Glenmark.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
En liste med alle indholdsstoffer findes i afsnit 6 - i Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Hvis du tager rosuvastatin mod for højt kolesteroltal:
Behandling med Rosuvastatin Glenmark skal starte med 5 mg eller 10 mg. Dette gælder også, selvom du har taget en højere dosis af et andet statin, du tidligere har brugt. Startdosis vil afhænge af:
dit kolesteroltal
den risiko du har for at få en blodprop i hjertet eller hjernen
hvis du er speciel følsom overfor mulige bivirkninger
Spørg lægen hvilken startdosis af Rosuvastatin Glenmark, der passer bedst til dig.
Din læge kan beslutte at give dig den laveste dosis (5 mg) hvis:
du er af asiatisk oprindelse (japansk, kinesisk, filippinsk, vietnamesisk, koreansk eller indisk)
du er over 70 år
hvis du har nyreproblemer
du har risiko for muskelsmerter (myopati)
Din læge kan beslutte at øge dosis. Dette er for at sikre, at du tager den mængde af Rosuvastatin Glenmark, der passer til dig. Hvis du er startet med 5 mg, vil lægen fordoble dosis til 10 mg, derefter 20 mg og 40 mg om nødvendigt. Hvis du er startet med 10 mg, vil lægen fordoble dosis til 20 mg og derefter 40 mg om nødvendigt. Der skal gå 4 uger mellem hver dosisøgning.
Den maksimale daglige dosis af Rosuvastatin Glenmark er 40 mg. 40 mg er kun til patienter med højt kolesteroltal og øget risiko for blodprop i hjertet eller hjernen, og hvis kolesteroltal ikke sænkes nok med 20 mg.
Hvis du tager rosuvastatin for at reducere risikoen for at få en blodprop i hjertet, et slagtilfælde eller helbredsproblemer relateret hertil:
Den anbefalede dosis er 20 mg dagligt. Din læge kan dog beslutte at bruge en lavere dosis, hvis du har en af de faktorer, der er nævnt herover.
Dosisintervallet til børn og unge i alderen 6 til 17 år er 5 til 20 mg én gang dagligt. Den sædvanlige startdosis er 5 mg pr. dag, og din læge kan gradvist øge din dosis for at finde den mængde rosuvastatin, der passer til dig. Den maksimale daglige rosuvastatin-dosis er 10 mg eller 20 mg til børn i alderen 6 til 17 år afhængig af den underliggende sygdom, der behandles. Tag din dosis én gang dagligt.
Rosuvastatin Glenmark 40 mg tablet må ikke anvendes af børn.
Den hele tablet synkes med vand.
Det anbefales, at du tager din tablet på det samme tidspunkt hver dag, idet det kan hjælpe dig med at huske at tage tabletten.
Det er vigtigt, at du regelmæssigt får målt dit kolesteroltal for at sikre, at det korrekte niveau er nået, og at det ligger stabilt.
Din læge vil øge dosis, indtil du får den dosis rosuvastatin, der er rigtig for dig.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Rosuvastatin Glenmark, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet.
Bliver du indlagt, eller bliver du behandlet for noget andet, skal du fortælle det lægefaglige personale, at du tager Rosuvastatin Glenmark.
Lad være med at bekymre dig, tag blot den næste planlagte dosis på det rigtige tidspunkt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Tal med din læge, hvis du ønsker at stoppe behandling med Rosuvastatin Glenmark. Dit kolesteroltal kan stige igen, hvis du stopper med at tage Rosuvastatin Glenmark.
Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, så spørg din læge eller apotekspersonalet.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Det er vigtigt, at du er opmærksom på, hvad disse bivirkninger kan være. Disse er sædvanligvis milde og forsvinder efter kort tids brug.
Vanskelighed ved at trække vejret, med eller uden opsvulmen af ansigt, læber, tunge og/eller hals
Opsvulmen af ansigt, læber, tunge og/eller hals, hvilket kan forårsage vanskelighed ved at synke
Alvorlig hudkløe (med knudedannelse i huden)
Rødlige, ikke hævede, målskivelignende pletter eller runde områder på overkroppen, ofte med blærer i midten, afskalning af huden, sår omkring munden, halsen, næsen, øjnene og kønsdelene. Disse alvorlige hududslæt kan opstå efter forløb med feber og influenza-lignende symptomer (Stevens-Johnsons syndrom).
Udbredt udslæt, høj feber og forstørrede lymfekirtler (DRESS-syndrom eller syndrom med lægemiddeloverfølsomhed).
hvis du oplever usædvanlige smerter i dine muskler, der fortsætter i længere tid end forventet. Muskelsymptomer er mere almindelige hos børn og unge end hos voksne. Som med andre statiner har en lille gruppe mennesker udviklet en ubehagelig muskeleffekt, som i sjældne tilfælde har udviklet sig til en mulig livstruende muskelskade, kendt som rhabdomyolyse.
Hovedpine
Mavesmerter
Forstoppelse
Kvalme
Muskelsmerter
Svaghedsfølelse.
Svimmelhed
Stigning i mængden af protein i urinen – sædvanligvis normaliseres dette af sig selv, uden at du behøver at stoppe behandlingen med Rosuvastatin Glenmark tabletter (kun for Rosuvastatin Glenmark 40 mg)
Sukkersyge. Dette er mere sandsynligt, hvis du har et højt indhold af sukker og fedtstof i blodet, er overvægtig og har forhøjet blodtryk. Din læge vil overvåge dit helbred, imens du tager dette lægemiddel.
Udslæt, kløe eller andre hudreaktioner
Stigning i mængden af protein i urinen – sædvanligvis normaliseres dette af sig selv, uden at du behøver at stoppe behandlingen med Rosuvastatin Glenmark tabletter (kun for Rosuvastatin Glenmark 5 mg, 10 mg og 20 mg)
Alvorlige allergiske reaktioner – symptomerne er opsvulmen af ansigt, læber, tunge og/eller hals, vanskelighed ved at synke og ved at trække vejret, en alvorlig hudkløe (med knudedannelse i huden). Hvis du føler, at du er ved at udvikle en allergisk reaktion, skal du stoppe med at tage Rosuvastatin Glenmark og straks søge lægehjælp.
Muskelskade hos voksne. Som forholdsregel skal du stoppe med at tage Rosuvastatin Glenmark og tale med din læge så hurtigt som muligt, hvis du oplever usædvanlige muskelsmerter, der fortsætter i længere tid, end forventet.
Alvorlige mavesmerter (betændelse i bugspytkirtlen)
Øgning af lever-enzymer i blodet
Blødning eller lettere ved at få blå mærker en normalt på grund af et lavt antal blodplader
Lupus-lignende syndrom (herunder udslæt, ledproblemer og påvirkning af blodlegemer).
Gulsot (gulfarvning af hud og øjne)
Hepatitis (leverbetændelse)
Spor af blod i urinen
Skade på nerver i ben og arme (såsom følelsesløshed)
Ledsmerter
Hukommelsestab
Gynækomasti (brystforstørrelse hos mænd)
Diarré (løs afføring)
Hoste
Stakåndethed
Ødem (hævelse)
Søvnforstyrrelser, herunder søvnløshed og mareridt
Seksuelle problemer
Depression
Vejrtrækningsproblemer, herunder vedvarende hoste og/eller åndenød eller feber
Seneskade
Muskelsvaghed, der er konstant
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder. Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken/blisterpakningen/etiketten efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevar i originalemballagen for at beskytte mod lys.
Hvis dine tabletter er i en plastikbeholder, skal du holde låget tæt lukket.
Opbevar dine tabletter i beholderen, som du fik dem i.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. Disse foranstaltninger vil bidrage til at beskytte miljøet.
Aktivt stof: rosuvastatin. Rosuvastatin Glenmark indeholder enten 5 mg, 10 mg, 20 mg eller 40 mg rosuvastatin (som rosuvastatincalcium).
De øvrige indholdsstoffer er: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon, natriumhydrogencarbonat, magnesiumstearat, hypromellose, triacetin, titandioxid (E171) og rød jernoxid (E172).
Rosuvastatin Glenmark fås i blisterpakninger med 14, 15, 28, 30, 42, 56, 60, 84, 90 og 98 tabletter og plastbeholdere med 30, 50, 90 og 100 tabletter (Ikke alle pakninger er tilgængelige i alle lande).
Tabletterne, der er pakket i plastbeholdere, indeholder et tørremiddel for at beskytte tabletterne mod fugt. Tørremidlet må ikke indtages.
Rosuvastatin Glenmark kommer i fire tabletstyrker:
Rosuvastatin Glenmark 5 mg filmovertrukne tabletter er lyserøde filmovertrukne, runde tabletter størrelse ca. 4,5 mm, præget med "G" på den ene side og "C" på den anden side af tabletten.
Rosuvastatin Glenmark 10 mg filmovertrukne tabletter er lyserøde filmovertrukne, runde tabletter, størrelse ca. 5,5 mm, præget med "G" på den ene side og "D" på den anden side af tabletten.
Rosuvastatin Glenmark 20 mg filmovertrukne tabletter er lyserøde filmovertrukne, runde tabletter størrelse ca. 7,0 mm, præget med "G" på den ene side og "O" på den anden side af tabletten.
Rosuvastatin Glenmark 40 mg filmovertrukne tabletter er lyserøde filmovertrukne, ovale tabletter størrelse ca. 11,6 x 7,0 mm, præget med "G 264" på den ene side og "40" på den anden side af tabletten.
Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB Propellergatan 2
211 15 Malmö Sverige
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Fibichova 143, 566 17 Vysoké Mýto Tjekkiet
Holland | Rosuvastatine Glenmark 5 mg/10 mg/20 mg/40 mg filmomhulde tabletten |
Storbritannien | Rosuvastatin 5 mg/10 mg/20 mg/40 mg film-coated tablets |
Spanien | Rosuvastatina Viso Farmacéutica 5mg/10mg/20mg/40mg comprimidos recubiertos con película EFG |
Norge | Rosuvastatin Glenmark 5 mg/10 mg/20 mg/40 mg filmdrasjerte tabletter |
Finland | Rosuvastatin Glenmark 5 mg/10 mg/20 mg/40 mg tabletti, kalvopäällysteinen |
Sverige | Rosuvastatin Glenmark 5 mg/10 mg/20 mg/40 mg filmdragerade tabletter |
Danmark | Rosuvastatin Glenmark |