Ritalin
methylphenidate
methylphenidathydrochlorid
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Ritalin til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Ritalin
Sådan skal du tage Ritalin
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Dette lægemiddel hedder Ritalin og indeholder det aktive stof methylphenidathydrochlorid. Navnet ’methylphenidat’ vil også blive brugt her i indlægssedlen.
Ritalin bruges til behandling af ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder).
Det bruges til børn og unge mellem 6 og 18 år.
Det bruges først, når der er forsøgt med behandlinger, der ikke omfatter medicin. Fx rådgivning og adfærdsterapi, som har været utilstrækkelig.
Ritalin må ikke bruges til behandling af ADHD hos børn under 6 år eller hos voksne. Man ved ikke, om det er sikkert eller til gavn for disse patientgrupper.
Ritalin har en gavnlig virkning på aktiviteten i visse dele af hjernen, som er underaktive. Medicinen kan være med til at forbedre opmærksomhed (varighed) og koncentration og dæmpe impulsiv adfærd. Medicinen gives som en del af et behandlingsprogram, der normalt omfatter:
Psykologisk terapi
Undervisning
Socialterapi
Ritalin skal ordineres af læger, som har erfaring inden for adfærdsproblemer hos børn og unge. Lægen vil følge op på din videre behandling. En grundig undersøgelse er nødvendig. Ved hjælp af behandlingsprogrammer, samt medicin, kan ADHD styres.
Børn og unge med ADHD har svært ved at:
sidde stille og
koncentrere sig
Det er ikke noget, de kan gøre for.
Mange børn og unge kæmper for at gøre disse ting. På grund af ADHD kan de have problemer i hverdagen. Det kan være svært for børn og unge med ADHD at lære og at læse lektier. Det er svært for dem at opføre sig pænt hjemme, i skolen og andre steder.
Det er ikke nødvendigt at behandle alle ADHD-patienter med medicin. ADHD påvirker ikke intelligensen.
Din læge vil regelmæssigt kontrollere dit helbred, mens du er i behandling med Ritalin (Læs grundigt punktet i afsnit 3, ”Ting, som din læge vil gøre, når du er i behandling”).
Lægerne ordinerer undertiden Ritalin til behandling af narkolepsi.
Narkolepsi er en søvnforstyrrelse. Patienter med narkolepsi har tilbagevendende anfald af overdreven søvnighed om dagen, selvom de sover godt om natten.
Ritalin 10 mg bruges til at styre overdreven søvnighed om dagen.
Diagnosen narkolepsi skal stilles af en læge på grundlag af registrering af søvn/vågenhedsmønstre.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information.
du er allergisk over for methylphenidat eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)
du har problemer med skjoldbruskkirtlen
du har forhøjet tryk i øjet (glaukom)
du har en svulst i binyren (et fæokromocytom)
du har en spiseforstyrrelse, dvs. ikke føler sult eller lyst til at spise – fx anorexia nervosa (anoreksi)
du har meget højt blodtryk eller forsnævring af blodkarrene, hvilket kan give smerter i arme og ben
du nogensinde har haft hjerteproblemer – fx et hjerteanfald, ujævn hjerterytme, smerter og ubehag i brystet, hjertesvigt, hjertesygdom, eller hvis du har et medfødt hjerteproblem
du har haft problemer med blodkarrene i hjernen – fx et slagtilfælde, hævelse og svækkelse af et blodkar (aneurisme), snævre eller blokerede blodkar eller betændelse i blodkarrene (vaskulitis)
du inden for de sidste 14 dage har taget en MAO-hæmmer, som er en type medicin mod depression – Se ”Brug af anden medicin sammen med Ritalin”
du har psykiske helbredsproblemer, som fx
en psykopatisk eller borderline- personlighed
unormale tanker eller syner, eller en sygdom, der hedder skizofreni
tegn på en alvorlig sindstilstand, som fx:
lyst til at begå selvmord
alvorlig depression, hvor du er meget ked af det og føler, at du er uduelig og håbløs
mani, hvor du føler dig ualmindeligt opstemt, hyperaktiv og uden hæmninger
Du må ikke tage Ritalin, hvis noget af ovenstående passer på dig. Hvis du ikke er sikker, skal du tale med din læge eller apoteket, før du tager Ritalin. Ritalin kan gøre disse problemer værre.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Ritalin, hvis:
du har problemer med lever eller nyrer
du har haft anfald (krampeanfald, krampetrækninger eller epileptiske anfald) eller unormale hjerneskanninger (EEG’er)
du nogensinde har misbrugt eller været afhængig af alkohol, receptmedicin eller narkotika
du er en pige og er begyndt at menstruere (se afsnittet ”Graviditet og amning” )
du har trækninger i kroppen, som er svære at kontrollere, eller du gentager lyde og ord (tics)
du har højt blodtryk
du har et hjerteproblem, som ikke står i afsnittet ”Tag ikke” ovenfor
du har et psykisk problem, som ikke står i afsnittet ”Tag ikke” ovenfor. Andre psykiske problemer kan være:
Du lider af humørsvingninger (fordi du er manisk eller deprimeret – kaldes bipolar sygdom)
Du begynder at blive aggressiv eller vred, eller du bliver mere aggressiv
Du ser, hører eller føler noget, der ikke er der (hallucinationer)
Du tror noget, der ikke er sandt (vrangforestillinger)
Du føler dig unormalt mistroisk (paranoia)
Du føler dig urolig, nervøs eller anspændt
Du føler dig deprimeret eller føler skyld
Fortæl det til din læge eller på apoteket, hvis noget af ovenstående passer på dig, før behandlingen påbegyndes. Ritalin kan gøre disse problemer værre. Din læge vil følge med i, hvordan medicinen påvirker dig.
Under behandlingen kan drenge og unge mænd opleve vedvarende erektioner. Dette kan være smertefuldt og kan indtræffe på ethvert tidspunkt. Det er vigtigt at søge lægehjælp øjeblikkeligt, hvis din erektion varer længere end to timer, navnlig hvis du har smerter.
Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Ritalin. Det kan have betydning for prøveresultaterne.
Disse spørgsmål skal bruges til at afgøre, om Ritalin er den rigtige medicin for dig. Lægen vil spørge om:
eventuel anden medicin, som du tager
om der har været pludselige, uforklarlige dødsfald i familien
eventuelle andre medicinske problemer (fx hjerteproblemer), som du selv eller din familie har
hvordan du har det, fx om du er glad eller ked af det, har mærkelige tanker, eller om du har haft det sådan tidligere
om der er nogen i familien, der har ”tics” (ufrivillige, gentagne krampetrækninger i dele af kroppen, eller ufrivillig gentagelse af lyde eller ord)
alle psykiske problemer eller adfærdsproblemer, som du eller nogen i din familie nogensinde har haft. Lægen vil tale med dig for at finde ud af, om der er risiko for, at du får humørsvingninger (fra at være manisk til at blive deprimeret – det kaldes bipolar sygdom) Lægen vil undersøge, hvordan du har haft det psykisk indtil nu, og om der er nogen i familien, der har begået selvmord, eller som har bipolar sygdom eller en depression.
Det er vigtigt, at du giver så mange oplysninger, som du kan. Det gør det lettere for lægen at afgøre, om Ritalin er den rigtige medicin for dig. Lægen vil måske beslutte, at der er brug for andre medicinske undersøgelser, før du begynder at tage denne medicin.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.
Tag ikke Ritalin, hvis du:
tager medicin af typen MAO-hæmmer, som bruges mod depression, eller har taget MAO- hæmmere inden for de sidste 14 dage. Hvis du tager MAO-hæmmere sammen med Ritalin, kan det medføre en pludselig stigning i blodtrykket.
Hvis du tager andre former for medicin, kan Ritalin have indflydelse på, hvor godt medicinen virker, eller det kan give bivirkninger. Hvis du tager nogen af følgende former for medicin, skal du tale med din læge eller apoteket, før du tager Ritalin:
anden medicin mod depression
medicin mod alvorlige psykiske problemer
medicin mod epilepsi
medicin, mod lavt eller forhøjet blodtryk
nogle midler mod hoste og forkølelse, som indeholder stoffer, der kan påvirke blodtrykket. Det er vigtigt, at du forhører dig på apoteket, når du køber nogen af disse produkter
blodfortyndende medicin, som forhindrer blodpropper
Hvis du er det mindste i tvivl, om noget af den medicin, du tager, er med på listen ovenfor, skal du spørge din læge eller på apoteket, før du tager Ritalin.
Fortæl det til din læge, hvis du skal opereres. Ritalin bør ikke tages på operationsdagen, hvis der bruges en bestemt type bedøvelsesmidler. Det skyldes, at der er en risiko for, at blodtrykket og pulsen stiger pludseligt under operationen.
Denne medicin kan give et positivt resultat ved test for brug af narkotika. Det gælder også de dopingtests, der bruges i forbindelse med sport.
Hvis du tager Ritalin sammen med mad, kan det være med til at forhindre mavesmerter, kvalme, eller at du kaster op.
Du må ikke drikke alkohol, mens du tager denne medicin. Det kan gøre bivirkningerne værre. Husk, at nogle former for mad og medicin indeholder alkohol.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
De foreliggende data tyder ikke på, at der er større risiko for fødselsdefekter overordnet set, men det kan ikke udelukkes, at der er en lidt forhøjet risiko for misdannelser af hjertet, når Ritalin anvendes i graviditetens første tre måneder. Din læge vil kunne give dig flere oplysninger om denne risiko. Fortæl det til din læge eller på apoteket, før du bruger methylphenidat, hvis du eller din datter:
er seksuelt aktiv. Lægen vil tale med dig eller din datter om prævention.
er gravid eller tror, du eller din datter er gravid. Din læge vil beslutte, om du eller din datter må tage methylphenidat.
Hvis du er i den fødedygtige alder, skal du bruge sikker prævention, så længe du tager Ritalin. Tal med lægen.
Graviditet
Hvis du er gravid, må du kun tage Ritalin efter aftale med lægen.
Amning
Hvis du ammer, må du kun tage Ritalin efter aftale med lægen, da Ritalin går over i modermælken.
Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Ritalin kan give bivirkninger, som kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Du kan føle dig svimmel, have svært ved at fokusere eller se skarpt, når du tager Ritalin. Hvis noget af dette sker, kan det være farligt at foretage sig visse ting som fx at køre bil, betjene maskiner, køre på cykel, ride eller klatre i træer.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder kun spormængder af gluten (fra hvedestivelse), og anses derfor for sikkert for patienter med cøliaki. En 10 mg tablet indeholder ikke mere end 4,8 mikrogram gluten. Hvis du har hvedeallergi (ikke det samme som cøliaki), bør du ikke tage dette lægemiddel.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Din læge vil normalt starte behandlingen med en lav dosis og øge den gradvist efter behov.
Den maksimale daglige dosis er 60 mg.
Tag Ritalin en eller to gange daglig (fx til morgenmaden og/eller frokosten).
For at undgå problemer med at falde i søvn, skal du tage den sidste dosis senest 4 timer før sengetid.
Tabletterne skal tages sammen med vand.
Du kan knække tabletterne, så de bliver lettere at synke.
Før du starter – for at sikre sig, at Ritalin er sikkert og vil hjælpe.
Når du er startet – undersøgelserne vil blive foretaget mindst hver 6. måned, men muligvis oftere. De vil også blive foretaget, når dosis ændres.
Disse undersøgelser vil omfatte:
spørgsmål om din appetit
måling af højde og vægt
måling af blodtryk og hjerterytme
spørgsmål om dit humør, din psykiske tilstand, eller andre usædvanlige følelser. Eller om disse er blevet værre, mens du har taget Ritalin.
Hvis du ikke får det bedre, skal du sige det til din læge. Lægen vil måske afgøre, at en anden form for behandling er nødvendig.
Det er ikke nødvendigt at tage Ritalin altid. Hvis du tager Ritalin i mere end et år, bør din læge stoppe behandlingen i et kort stykke tid mindst en gang om året, det kan fx ske i en skoleferie. Dette gøres for at kontrollere, om der stadig er brug for medicinen.
Hvis Ritalin ikke bruges korrekt, kan det resultere i abnorm adfærd. Det kan også betyde, at du begynder at blive afhængig af medicinen. Fortæl det til din læge, hvis du nogensinde har misbrugt eller været afhængig af alkohol, receptpligtig medicin eller narkotika.
Denne medicin er kun til dig eller dit barn. Du må ikke give den til andre, selvom deres symptomer ligner dine eller dit barns.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Ritalin-tabletter end der står i denne information, eller flere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Tag pakningen med og fortæl, hvor meget der er taget.
Symptomer på overdosering kan fx være: opkastning, føle sig urolig, rysten, ufrivillige bevægelser bliver værre, muskeltrækninger, anfald (kan efterfølges af koma), føle sig meget lykkelig, forvirring, se, føle eller høre ting, der ikke er virkelige (hallucinationer), svedtendens, rødmen, hovedpine eller høj feber, anderledes hjerterytme (langsom, hurtig eller ujævn), højt blodtryk, udvidede pupiller,
tørhed i næse og mund, muskelkramper, rød-/brunlig urin som kan være tegn på beskadigelse af musklerne (rhabdomyolyse).
Du må ikke tage en dobbelt dosis som erstatning for den glemte dosis. Hvis du glemmer en dosis, skal du vente til tidspunktet for den næste dosis.
Hvis du pludselig holder op med at tage denne medicin, kan ADHD-symptomerne vende tilbage, eller bivirkninger, som fx depression kan opstå.
Lægen vil måske gradvist nedsætte mængden af den daglige medicin, før du holder op med at tage Ritalin. Tal med din læge, før du holder op med at tage Ritalin.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Selvom nogle mennesker får bivirkninger, synes de fleste, at Ritalin hjælper dem. Din læge vil tale med dig om disse bivirkninger.
ujævn hjerterytme (palpitationer)
tanker om eller lyst til at begå selvmord
ser, føler eller hører ting, der ikke er virkelige, disse er tegn på psykose
ukontrolleret tale eller bevægelser (Tourettes syndrom)
tegn på allergi, som fx udslæt, kløe eller nældefeber, hævelser i ansigtet, hævede læber, hævet tunge eller hævelser i andre kropsdele, stakåndethed, hvæsende åndedræt eller åndedrætsbesvær
humørforandringer eller humørsvingninger eller personlighedsændringer
følelse af usædvanlig opstemthed, hyperaktiv og uden hæmninger (mani)
smerter i brystet, evt. med udstråling til arm eller hals og åndenød pga. dårlig blodforsyning til hjertemusklen (angina pectoris)
hjerteanfald
anfald (krampeanfald, krampetrækninger, epileptiske anfald)
afskalning af huden eller purpurrøde pletter
muskelkramper, som du ikke kan kontrollere, som påvirker dine øjne, hoved, hals, krop og nervesystem pga. midlertidig mangel på blodtilførsel til hjernen
lammelse eller bevægelses- og synsproblemer, talebesvær (kan være tegn på problemer med blodkarrene i hjernen)
nedsat antal blodlegemer (røde, hvide og blodplader), hvilket kan gøre dig mere modtagelig for infektioner og gøre, at du lettere bløder og får blå mærker
pludselig stigning af kropstemperaturen, meget højt blodtryk og alvorlige krampeanfald (”Malignt neuroleptikasyndrom”). Det er ikke sikkert, om denne bivirkning skyldes Ritalin eller andre lægemidler, der tages i kombination med Ritalin
pludselig død
selvmordsforsøg
uønskede tanker, som bliver ved med at vende tilbage
uforklarlig besvimelse, brystsmerter, kortåndethed (kan være tegn på hjerteproblemer) Hvis du får nogen af de bivirkninger, der er anført ovenfor, skal du straks søge læge.
nedsat appetit
hovedpine
nervøsitet
søvnløshed
kvalme
tør mund
ondt i hals og næse (nasofaryngitis)
ledsmerter
høj temperatur (feber)
usædvanligt hårtab, eller at håret bliver tyndere
usædvanlig søvnig eller døsig
appetitløshed
kløe, udslæt eller hævet, rødt kløende udslæt (nældefeber)
overdreven svedtendens
hoste, ondt i halsen eller irritation i næse og svælg, stakåndethed eller brystsmerter
højt blodtryk, hurtig hjerterytme (takykardi), kolde hænder og fødder
rysten eller skælven, svimmelhed, bevægelser, du ikke kan kontrollere, usædvanlig aktiv
aggressivitet, uro, rastløshed, ængstelig, deprimeret, irritabel, unormal adfærd, søvnproblemer, træthed
mavesmerter, diarré, ubehag i maven og opkastninger. Disse bivirkninger forekommer normalt i begyndelsen af behandlingen og kan mindskes ved at tage medicinen sammen med mad
kraftig tænderskæren (bruxismus)
forstoppelse
ubehag i brystet
blod i urinen
dobbeltsyn eller sløret syn
muskelsmerter, muskeltrækninger
forhøjede levertal (ses i blodprøver)
vrede, lyst til at græde, overdreven bevidsthed om omgivelserne
ændringer i sexlyst
at føle sig desorienteret
udvidede pupiller, synsbesvær
forstørrede bryster hos mænd
rødme af huden, rødt, hævet hududslæt
små, røde pletter på huden
unormal leverfunktion – herunder leversvigt og koma
ændringer i prøveresultater – herunder lever- og blodprøver
unormale tanker, manglende følelser eller sindsbevægelser, gøre tingene om og om igen, være besat af én ting
fingre og tæer er følelsesløse, snurrer og skifter farve (fra hvide til blå og derefter røde), når det er koldt (’Raynauds syndrom’) bleghed og træthed pga. blodmangel (anæmi)
migræne
meget høj feber
brystgener
langsomme, hurtige eller ekstra hjerteslag
et større krampeanfald (‘grand mal-krampeanfald’)
at tro ting, der ikke er sande, forvirring
impotens
sygelig taletrang
afhængighed
vedvarende og til tider smertefulde erektioner, eller hyppigere erektioner
manglende evne til at styre din vandladning (inkontinens)
krampe i kæbemusklerne, der gør det vanskeligt at åbne munden (trismus)
stammen
Når Ritalin tages i mere end et år, kan det medføre nedsat vækst hos nogle børn. Dette rammer færre end 1 ud af 10 børn.
Der kan være manglende vægtøgning eller højdevækst.
Din læge vil omhyggeligt holde øje med din højde og vægt, og hvor godt du spiser.
Hvis du ikke vokser som forventet, kan behandlingen med Ritalin blive stoppet i en kort periode.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Sørg for at opbevare din medicin et sikkert sted, så ingen andre kan tage den, især yngre søskende.
Brug ikke Ritalin efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C. Opbevares i original emballage for at beskytte mod fugt.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: methylphenidathydrochlorid. En tablet indeholder 10 mg methylphenidathydrochlorid.
Øvrige indholdsstoffer: kalciumfosfat, lactose, hvedestivelse, gelatine, magnesiumstearat, talkum
Ritalin 10 mg tabletter er hvide, runde, flade med skrå kanter. Den ene side er mærket ”CG” og den anden side er mærket ”A/B” og har delekærv. Kan indeholde mørke pletter.
Ritalin-tabletter fås i én styrke: 10 mg. Produktet fås i blisterpakninger med 30 tabletter.
Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S
E-mail: skriv.til@novartis.com
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
90429 Nürnberg Tyskland