Bronchitol
mannitol
Mannitol
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Bronchitol til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger som ikke fremgår af denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Bronchitol
Sådan skal du bruge Bronchitol
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Bronchitol indeholder et lægemiddel, som kaldes mannitol, og det er et slimløsende stof.
Bronchitol anvendes til voksne på 18 år og derover. Ud over Bronchitol vil du normalt også anvende de andre lægemidler, du tager for cystisk fibrose.
Bronchitol inhaleres i lungerne for at hjælpe med cystisk fibrose, som er en arvelig sygdom, der påvirker de kirtler i lungerne, tarmen og bugspytkirtlen, som udskiller slim og fordøjelsessafter.
Bronchitol hjælper ved at øge mængden af vand på overfladen af luftvejene og i slimen. Det hjælper lungerne med lettere at få slimen op. Det er også med til at forbedre lungernes tilstand og din vejrtrækning. Du kan derfor få en såkaldt "produktiv hoste", som også hjælper med at fjerne slim fra lungerne.
hvis du er allergisk over for mannitol
hvis du er følsom over for mannitol. Før du begynder på Bronchitol, undersøger din læge, om dine luftveje er for følsomme over for mannitol. Hvis du er for følsom over for mannitol, bliver luftvejene forsnævret, og du kan få sværere ved at trække vejret.
Hvis et af ovenstående gælder for dig (eller hvis du ikke er sikker), skal du tale med lægen eller apotekspersonalet, før du begynder at bruge medicinen.
Tal meddin læge eller apotekspersonalet, før du bruger Bronchitol:
hvis du har astma
hvis du nogensinde har hostet blod op eller haft blod i spyttet
hvis du har alvorlig cystisk fibrose, især hvis din lungefunktion målt som forceret eksspiratorisk volumen i det første sekund, du puster ud (FEV1), normalt ligger under 30 %.
Inhalationsmedicin kan give strammen omkring brystet og hvæsende vejrtrækning, og det kan ske med det samme, når du har taget medicinen. Lægen hjælper dig med at tage den første dosis Bronchitol og kontrollerer din lungefunktion før, under og efter doseringen. Lægen kan bede dig om at bruge anden medicin, f.eks. et bronkieudvidende lægemiddel, før du tager Bronchitol.
Inhalation af medicin kan også give hoste, og det kan også ske med Bronchitol. Tal med lægen, hvis hosten ikke forsvinder, eller den bekymrer dig.
Bronchitol bør ikke bruges af børn og teenagere under 18 år. Det er, fordi der er begrænset information om denne gruppe.
Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler.
Du kan fortsætte med din medicin for cystisk fibrose, når du bruger Bronchitol, herunder inhalationsantibiotika som f.eks. tobramycin og colistimethatnatrium. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket, inden du bruger Bronchitol.
Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel. Du bør undgå at bruge dette
lægemiddel, hvis du er gravid.
Hvis du ammer eller planlægger at amme, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel. Det vides ikke, om dette lægemiddel udskilles i modermælk.
Det er usandsynligt, at Bronchitol påvirker din evne til at køre bil eller betjene værktøj eller maskiner.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Tag altid din bronkieudvidende medicin, før du bruger Bronchitol.
Voksne på 18 år og derover
Initialdosis
Før du får ordineret Bronchitol, hjælper lægen dig med at tage den første dosis Bronchitol og tester din lungefunktion ved hvert trin for at sikre sig, at du ikke er allergisk over for mannitol. Den første dosis
tages i 4 trin:
Trin 1 – 1 kapsel (40 mg)
Trin 2 – 2 kapsler (80 mg)
Trin 3 – 3 kapsler (120 mg)
Trin 4 – 4 kapsler (160 mg)
Når du har fået hele initialdosis (den første dosis), har du taget 10 kapsler (400 mg), hvilket er den normale dosis.
Behandlingsdosis (2-ugers-pakninger)
Du skal bruge Bronchitol hver dag.
Den normale dosis er 10 kapsler (400 mg) inhaleret om morgenen og 10 kapsler inhaleret om aftenen.
Du skal tage aftendosen mindst 2-3 timer, før du går i seng.
Du opnår det bedste resultat, hvis du inhalerer kapslerne en efter en med så lille forsinkelse mellem kapslerne som muligt.
Brug Bronchitol som en del af din normale daglige behandlingsrutine. Den foreslåede rækkefølge er som følger, medmindre lægen har sagt noget andet:
Brug din bronkieudvidende medicin
Vent 5-15 minutter
Brug Bronchitol før fysioterapi, hvis det er en del af din normale daglige behandlingsrutine
Dornase alfa (Pulmozyme), hvis det er en del af din behandlingsrutine
Inhalationsantibiotika, hvis det er en del af din behandlingsrutine
Bronchitol indåndes (inhaleres) som et pulver fra kapslen med den inhalator, som medfølger i pakningen. Det er kun til inhalering og må ikke indtages på nogen anden måde. Kapslerne må
ikke sluges.
Pulveret i kapslerne må kun inhaleres med den inhalator, som medfølger i pakningen.
Brug en ny inhalator hver uge.
De 10 kapsler lægges i inhalatoren en ad gangen.
Inhaler kapslens indhold ved hjælp af inhalatoren med en til to indåndinger. Yderligere oplysninger om anvendelsen af inhalatoren kan findes sidst i indlægssedlen.
Hvis du mener, at du har brugt for meget medicin, skal du straks kontakte lægen eller apoteket. Du kan:
føle, at du ikke kan trække vejret
få hvæsende vejrtrækning
hoste meget
Lægen kan give dig ilt og medicin, så du bedre kan trække vejret.
Hvis du glemmer at tage en dosis af medicinen, skal du tage den, så snart du husker det, og fortsætte som normalt. Hvis det næsten er tid til næste dosis, skal du springe den glemte dosis
over.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hvis du holder op med at bruge Bronchitol, kan symptomerne blive værre. Du må ikke holde op med at bruge Bronchitol uden at tale med lægen først, også selvom du har det bedre. Lægen vil fortælle dig,
hvor længe du skal bruge medicinen.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Problemer med vejrtrækningen, som kan skyldes en forsnævring af luftvejene, forværring af
astmasymptomer eller hvæsende vejrtrækning. Det er almindeligt og rammer op til 1 ud af 10 patienter.
Du hoster blod op eller har blod i spyttet. Det er almindeligt.
Kraftig hoste. Det er almindeligt.
Forværring af symptomer. Det er almindeligt.
Almindelige (kan ramme op til 1 ud af 10 personer)
Hoste
Brystubehag
Hovedpine
Smerter bagest i munden og svælget og ubehag, når du synker
Opkastning, opkastning efter hoste
Ikke almindelige (kan ramme op til 1 ud af 100 patienter)
Brænden eller smerter i tungen
CF-relateret sukkersyge
Smerter i bryst og mave
Forandret stemme
Koldsved
Tillukning
Dehydrering
Nedsat appetit
Diarré
Øresmerter
Træthed
Svimmelhed
Kvalme
Utilpashed
Influenza og feber
Luft i maven
Halsbrand
Broksmerter
Hyperventilation
Kløe, udslæt, akne
Stive led og ledsmerter
Sygelig tankegang
Sår i munden
Infektion i luftvejene
Løbende næse
Spytinfektion
Irritation i halsen
Problemer med at sove
Infektion med gærsvamp i munden (trøske)
Urininkontinens
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel. De eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at
indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar Bronchitol utilgængeligt for børn.
Brug ikke Bronchitol efter den udløbsdato, der står på pakningen (efter Exp). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevares ved temperaturer under 30°C.
Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod fugt. Når en kapsel er taget ud af blisteren, skal den anvendes straks.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: mannitol. En kapsel indeholder 40 mg mannitol. Den gennemsnitlige inhalerede dosis pr. kapsel er 32,2 mg mannitol.
Bronchitol er et pulver til inhalation, som er fyldt i hårde kapsler. Bronchitol 40 mg inhalationspulver, hårde kapsler, indeholder et hvidt eller næsten hvidt pulver, som er fyldt i klare, farveløse, hårde kapsler med ”PXS 40 mg” påtrykt. Pulveret inhaleres i lungerne med den inhalator, som medfølger i pakningen.
Pakningen med en initialdosis Bronchitol indeholder 1 blister med 10 kapsler og 1 inhalator. Pakningen med initialdosen bruges under vurderingen af initialdosen hos din læge.
En pakning med 2 ugers Bronchitol-behandling indeholder 28 blistere med 10 kapsler hver (280 kapsler i alt) og 2 inhalatorer. Pakningen med 2 ugers behandling er til behandlingsbrug.
Pharmaxis Europe Limited, 108 Q House, Furze Road, Sandyford, Dublin 18, D18AY29, Irland.
MIAS Pharma Limited, Suite 1, Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, D13WC83 Irland or Arvato Supply Chain Solutions SE,Gottlieb Daimlerstraβe 1, 33428 Harsewinkel,
North Rhine-Westphalia, Tyskland.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, kan du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Pharmaxis Europe Limited Tél/Tel: + 353 (0) 1431 9816
Pharmaxis Europe Limited Tél/Tel: + 353 (0) 1431 9816
Pharmaxis Europe Limited
Teл.:+ 353 (0) 1431 9816
4 Life Pharma CZ, s.r.o. Tel: +420 244 403 003
Pharmaxis Europe Limited Tel.: + 353 (0) 1431 9816
Chiesi Pharma AB Tlf: + 46 8 753 35 20
Pharmaxis Europe Limited Tel: + 353 (0) 1431 9816
Chiesi GmbH
Tel: +49 (0) 40 897 240
Pharmaxis Europe Limited Tel: + 353 (0) 1431 9816
Pharmaxis Europe Limited Tél/Tel: + 353 (0) 1431 9816
Chiesi Pharma AB Tlf: + 46 8 753 35 20
Chiesi Hellas A.E.B.E. Τηλ: + 30.210.617.97.63
Pharmaxis Europe Limited Tel: + 353 (0) 1431 9816
Chiesi España, S.A.U. Tel: +34 93 494 8000
Pharmaxis Europe Limited Tel: + 353 (0) 1431 9816
Pharmaxis Europe Limited Tél: + 353 (0) 1431 9816
Pharmaxis Europe Limited Tel: + 353 (0) 1431 9816
Pharmaxis Europe Limited Tél/Tel: + 353 (0) 1431 9816
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Tel: + 39 0521 2791
Pharmaxis Europe Limited Tel: + 353 (0) 1431 9816
Pharmaxis Europe Limited Tél/Tel: + 353 (0) 1431 9816
Pharmaxis Europe Limited Sími: +353 (0) 1431 9816
4 Life Pharma SK, s.r.o.
Tel: + 42(0)244403003
Chiesi Italia S.p.A. Tel: +39 0521 2791
Chiesi Pharma AB Puh/Tel: + 46 8 753 35 20
Chiesi Hellas A.E.B.E. Τηλ: + 30.210.617.97.63
Chiesi Pharma AB Tel: + 46 8 753 35 20
Pharmaxis Europe Limited Tél/Tel: + 353 (0) 1431 9816
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Tel: + 39 0521 2791
. Der er også links til websites om sjældne sygdomme og om,
hvordan de behandles.
Nedenfor viser et diagram, hvordan inhalatoren ser ud. Bronchitol-kapsler kan kun bruges med den inhalator, som medfølger i pakningen.
Engelsk | Dansk |
’Spinning’ Chamber | ’Rotationskammer’ |
’Piercing’ Buttons | ’Prikkeknapper’ |
Mouthpiece | Mundstykke |
Filter | Filter |
’Piercing’ Chamber | ’Prikkekammer’ |
Inhalator
Følgende trin forklarer, hvordan inhalatoren bruges. Yderligere oplysninger om, hvordan du passer din inhalator, kan du se sidst i brugsanvisningen.
Tag hætten af
Hold inhalatoren lodret med begge hænder, og tag hætten af.
Hold bunden af inhalatoren fast med den ene hånd.
Du skal holde om bunden af inhalatoren, så du ikke trykker på prikkeknapperne.
Derefter åbner du den ved at dreje
mundstykket i pilens retning på inhalatoren.
Kontrollér først, at dine hænder er tørre.
Tag derefter en kapsel ud af blisteren (tag først kapslen ud, lige før den skal bruges).
Læg kapslen i det kapselformede rum i bunden af inhalatoren.
Hold inhalatoren lodret.
Drej derefter mundstykket til lukket position
– du hører et 'klik', når den er lukket.
Lav et hul i kapslen
Det frigiver pulveret i kapslen, når du trækker vejret ind. I denne indlægsseddel kalder vi det at ’prikke’.
Hold inhalatoren lodret, og tryk begge ’prikke’-knapper på siden af inhalatoren helt
ind på samme tid, og slip dem igen. Det må
du kun gøre én gang. Det er, fordi kapslen kan brække eller gå i stykker, hvis du
gennemborer den mere end én gang.
Gør dig klar til inhalation
Vip inhalatoren, så mundstykket vender lidt nedad.
På den måde kan kapslen falde frem i rotationskammeret.
Hold inhalatoren vippet på denne måde, og
pust helt ud (væk fra inhalatoren).
Læg hovedet lidt tilbage.
Hold inhalatoren vippet nedad, før inhalatoren hen til munden, og luk læberne helt tæt omkring mundstykket.
Tag en rolig, dyb indånding for at fylde lungerne, – og hold derefter vejret i
5 sekunder. Når du trækker vejret ind, skal du høre en ’raslende’ lyd, når kapslen roterer
i inhalatoren. Hvis det ikke sker, sidder kapslen måske fast.
Hvis du ikke hører den raslende lyd, skal du
holde inhalatoren med mundstykket nedad og banke hårdt på bunden. Du må ikke forsøge at løsne kapslen ved at trykke på prikkeknapperne igen. Gentag inhalationen for at få din dosis.
Tag inhalatoren ud af munden.
Pust ud, og træk vejret normalt igen.
Se efter, om kapslen er tom – kapslen skal rotere i inhalatoren for at blive tømt. Hvis
kapslen ikke er tømt, kan det være nødvendigt
at gentage trin 6-8.
Vend inhalatoren på hovedet, bank på bunden, og smid den tomme kapsel væk.
Udfør disse trin for hver af de 10 kapsler.
Du får det bedste resultat med Bronchitol, hvis du inhalerer kapslerne en for en.
Hold inhalatoren tør, og kontrollér altid, at dine hænder er tørre, før du bruger den.
Pust aldrig ud, og host aldrig i inhalatoren.
Skil aldrig inhalatoren ad.
Læg aldrig en kapsel direkte i inhalatorens mundstykke.
Lad aldrig en brugt kapsel sidde i inhalatorens kammer.
Brug en ny inhalator hver uge.
Hvis inhalatoren går i stykker, skal du bruge den anden inhalator og kontakte din læge.
Kontrollér, at inhalatoren er tom.
Vask inhalatoren i varmt vand med mundstykket åbent.
Ryst den, indtil der ikke er flere store dråber vand tilbage i inhalatoren.
Lad den lufttørre – læg den på siden med mundstykket åbent.
Du skal lade den tørre helt. Det kan tage op til 24 timer. Brug den anden inhalator, mens den tørrer.