Provaqomyl
proguanil and atovaquone
atovaquon/proguanilhydrochlorid
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Provaqomyl
Sådan skal du tage Provaqomyl
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Provaqomyl tilhører en medicingruppe, der kaldes anti-malariamidler. Det indeholder to aktive stoffer atovaquon og proguanilhydrochlorid.
Provaqomyl anvendes til:
Forebyggelse af malaria
Behandling af malaria
Malaria spredes ved stik fra smittede myg, som overfører malariaparasitten (Plasmodium falciparum) til blodet. Provaqomyl forebygger malaria ved at dræbe parasitten. Hvis du allerede er blevet smittet med malaria, dræber Provaqomyl også parasitterne.
Alle personer uanset alder kan få malaria. Det er en alvorlig sygdom, men den kan undgås.
Udover at tage Provaqomyl er det meget vigtigt, at du undgår myggestik.
hvis du er allergisk over for atovaquon, proguanilhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Provaqomyl (angivet i afsnit 6).
til forebyggelse af malaria, hvis du har meget dårlig nyrefunktion.
Fortæl din læge, hvis nogen af ovenstående gælder for dig.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Provaqomyl.
Provaqomyl 250 mg/100 mg bør ikke anvendes til børn, der vejer under 11 kg. Atovaquon/proguanil tabletterne findes muligvis i en anden styrke, der er bedre egnet til børn, der vejer under 11 kg.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Noget medicin kan påvirke virkningen af Provaqomyl, eller Provaqomyl kan forstærke eller svække virkningen af anden medicin, som tages på samme tid.
Tal med din læge, hvis du tager:
metoclopramid mod kvalme og opkastning
antibiotika som tetracyclin, rifampicin eller rifabutin
efavirenz og visse andre højaktive proteasehæmmere mod hiv
warfarin og andet blodfortyndende medicin
etoposid mod kræft
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Du må ikke tage Provaqomyl, hvis du er gravid, medmindre du har aftalt det med lægen.
Hvis du ammer, må du ikke tage Provaqomyl, da de aktive stoffer i Provaqomyl udskilles i modermælken og muligvis kan skade dit barn.
Provaqomyl kan hos nogle personer forårsage svimmelhed. Hvis du føler dig svimmel, må du ikke føre motorkøretøj, betjene maskiner eller lave andre aktiviteter, der kan udsætte dig selv eller andre for fare.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Den anbefalede dosis til voksne og børn, der vejer mindst 40 kg, er 1 tablet dagligt. Se nedenfor hvordan du skal tage Provaqomyl.
Voksne eller børn, der vejer mindre end 40 kg, bør ikke tage Provaqomyl. I dit land findes der måske en anden type tabletter til forebyggelse af malaria hos børn og voksne, der vejer mindre end 40 kg.
du skal starte med at tage Provaqomyl 1-2 døgn, før du rejser til et malariaområde
forsæt med at tage Provaqomyl hver dag under hele dit ophold
fortsæt med at tage Provaqomyl 7 dage efter du er kommet hjem fra malariaområdet.
11-20 kg - | 1 tablet én gang dagligt i 3 dage |
21-30 kg - | 2 tabletter én gang dagligt i 3 dage |
31-40 kg - | 3 tabletter én gang dagligt i 3 dage |
Over 40 kg - | Dosis som til voksne |
Kontakt lægen, hvis dit barn vejer mindre end 11 kg. Der findes måske en anden type tabletter til børn i dit land, der indeholder mindre atovaquon og proguanilhydrochlorid.
Provaqomyl indtages gennem munden.
Du skal tage Provaqomyl sammen med mad eller et mælkeprodukt, hvis det er muligt. Du skal tage Provaqomyl på samme tidspunkt hver dag.
Hvis du kaster op inden for 1 time efter du har taget din Provaqomyl-tablet, skal du straks tage en
ny dosis.
Det er vigtigt, at du tager hele behandlingen med Provaqomyl. Hvis du har taget en ekstra dosis, fordi du har kastet op, har du muligvis brug for at få ordineret ekstra tabletter.
Hvis du har kastet op, er det særligt vigtigt, at du bruger ekstra beskyttelse som f.eks. myggegift og myggenet. Provaqomyl virker måske ikke så effektivt, da den optagede mængde lægemiddel er mindre.
Hvis du har kastet op eller haft diarré, skal du fortælle det til din læge. Lægen vil tage blodprøver med jævne mellemrum. Provaqomyl virker ikke så godt, fordi den mængde, der optages i blodet, vil være nedsat. Blodprøverne vil vise om malariaparasitten bliver fjernet fra dit blod.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Provaqomyl, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet. Tag pakningen med, hvis det er muligt.
Det er meget vigtigt, at du tager hele behandlingen med Provaqomyl.
Hvis du har glemt en dosis, så tag den så snart du kommer i tanke om det. Fortsæt herefter behandlingen som før.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Du må ikke stoppe med at tage Provaqomyl uden først at rådføre dig med lægen.
Du skal fortsætte med at tage Provaqomyl 7 dage efter du er kommet hjem fra området med malaria. For at få den bedste beskyttelse skal du tage hele behandlingen med Provaqomyl. Hvis du stopper for tidligt med at tage Provaqomyl, har du risiko for at få malaria. Det skyldes, at det tager 7 dage inden malariaparasitterne, der muligvis er overført fra myggestik til dit blod, er blevet dræbt.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Du skal holde øje med følgende alvorlige bivirkninger. Ganske få personer har fået disse bivirkninger, men den præcise hyppighed er ukendt.
kløe og hududslæt
pludselig hvæsende vejrtrækning, trykken for brystet eller i halsen, åndedrætsbesvær eller lavt blodtryk
hævede øjenlåg, ansigt, læber, tunge eller andre dele af kroppen
Hududslæt muligvis med blærer, der ligner små målskiver (mørke pletter i midten omgivet af lysere områder med en mørk ring i kanten) (erythema multiforme)
Alvorligt udbredt udslæt med blærer og afskalning af huden, især rundt om munden, næsen og kønsorganerne (Stevens-Johnsons syndrom)
De fleste af de andre bivirkninger, der er blevet rapporteret, har været milde og kortvarige.
hovedpine
kvalme og opkastning
mavesmerter
diarré
svimmelhed
søvnløshed
mærkelige drømme
depression
appetitmangel
feber
hududslæt muligvis med kløe
hoste
for få røde blodlegemer (anæmi) som kan give træthed, hovedpine og åndenød
for få hvide blodlegemer (neutropeni) som kan give tendens til betændelse (infektioner)
for lavt indhold af natrium i blodet (hyponatriæmi)
forhøjede levertal
angst
hjertebanken (palpitationer)
mundbetændelse
hårtab
for højt amylaseniveau (et enzym, der produceres i bugspytkirtlen)
se eller høre ting, som ikke er virkelige (hallucinationer)
Der er forekommet andre bivirkninger hos et lille antal personer, men den præcise hyppighed er ukendt.
leverbetændelse (hepatitis)
galdesten (kolestase)
hurtig puls (takykardi)
betændelse i blodkar (vaskulitis) som ses som røde eller lilla hævede pletter på huden, men kan også påvirke andre dele af kroppen
krampeanfald
panikanfald, gråd
mareridt
alvorlig psykisk tilstand, hvor man mister kontakten til virkeligheden, evnen til at tænke og ens dømmekraft
sår i mundhulen
blærer
afskalning af hud
øget følsomhed af huden over for lys
for få røde og hvide blodlegemer og blodplader hos personer med alvorligt nedsat leverfunktion (pancytopeni)
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevar lægemidlet i original beholder for at beskytte mod fugt.
PVC-Aluminium blister: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25° C.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktive stoffer: Hver tablet indeholder 250 mg atovaquon og 100 mg proguanilhydrochlorid.
Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkerne: Mikrokrystallinsk cellulose, povidon (K-30), crospovidon (type A), poloxamer 188, magnesiumstearat.
Filmovertræk: Titandioxid (E171), lactosemonohydrat, macrogol 4000, hypromellose 15cP (E464), hypromellose 50cP (E464), hypromellose 3cP (E464), rød jernoxid (E172), sort jernoxid (E172), gul jernoxid (E172).
Brungule, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter mærket med ’A-P’ over ’2’ på den ene side og ’M’ på den anden side.
De fås i PVC-Aluminium-, OPA/Aluminium/PVC-Aluminium- og PVC/PVdC-Aluminium blisterpakninger med 12, 24, 30, 36, 48 tabletter eller 12 x 1, 24 x 1, 30 x 1, 36 x 1, 48 x 1 tabletter i en perforeret enkeltdosis-blisterpakning.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Mylan AB Postboks 23033
104 35 Stockholm Sverige
2750 Ballerup
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road
Dublin 13 Irland
eller
Mylan Hungary Kft
H-2900 Komarom Mylan utca 1 Ungarn