Conbriza
bazedoxifene
bazedoxifen
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller på apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage CONBRIZA
Sådan skal du tage CONBRIZA
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
CONBRIZA indeholder det aktive stof bazedoxifen og er et lægemiddel, der hører til en gruppe af ikke-hormonale lægemidler benævnt selektive østrogenreceptormodulatorer (SERM). Det anvendes til behandling af knogleskørhed hos kvinder, som har nået klimakteriet og har en øget risiko for knoglebrud. Det virker ved at hæmme eller stoppe mindskningen af knogletætheden hos disse kvinder. Dette lægemiddel bør ikke anvendes til behandling af knogleskørhed hos mænd.
hvis du er allergisk over for bazedoxifen eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
hvis du har eller har haft en blodprop (for eksempel i blodkarrene i dine ben, lunger eller øjne).
hvis du er gravid eller stadig kan blive gravid. Denne medicin kan skade dit ufødte barn, hvis det tages under graviditeten.
hvis du har en uforklaret blødning fra skeden. Dette skal undersøges af din læge.
hvis du har aktiv livmoderkræft.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager CONBRIZA
da din risiko for at få blodpropper kan være øget. Selvom disse blodpropper ikke forekommer særligt hyppigt, kan de medføre alvorlige medicinske problemer, invaliditet eller død. Tal med din læge for at finde ud af, om du har en øget risiko for blodpropper.
hvis du er ude af stand til at røre dig (immobil) i nogen tid, fordi du sidder i kørestol, skal sidde ned i et længere stykke tid eller er sengeliggende, mens du kommer dig efter en operation eller en sygdom. Hvis du er på længerevarende rejser, bør du rejse dig og gå omkring eller bruge dine ben og fødder regelmæssigt. Det bør du gøre, fordi blodomløbet kan hæmmes, når man sidder ned i lang tid i samme stilling, og det kan øge risikoen for blodpropper. Hvis du er nødt til at sidde eller ligge stille i længere tid eller venter på en planlagt operation, er det vigtigt, at du taler med lægen om, hvordan du kan mindske risikoen for blodpropper.
hvis du ikke er kommet i overgangsalderen (ikke har nået menopausen). CONBRIZA er kun blevet undersøgt hos kvinder, der er kommet i overgangsalderen og bør kun anvendes til dem..
hvis du tidligere har haft forhøjede niveauer af den type fedt i blodet, der hedder triglycerider,
hvis du har problemer med leveren eller svære problemer med nyrerne.
hvis du oplever en blødning fra skeden, mens du tager CONBRIZA. Tal med med lægen om det.
hvis du har brystkræft, da der ikke er tilstrækkelig erfaring med brug af denne medicin til kvinder med denne sygdom.
De ovennævnte punkter er nogle af årsagerne til, at dette lægemiddel måske ikke egner sig til dig. Tal med din læge, inden du tager CONBRIZA, hvis et eller flere af punkterne gælder for dig.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
CONBRIZA må kun bruges til behandling af kvinder, der har nået klimakteriet. Det må ikke tages af kvinder, der er gravide, eller som stadig kan få børn. Tag ikke dette lægemiddel, hvis du ammer, da det ikke vides, om det udskilles i modermælken.
Hvis du føler dig døsig efter at have taget dette lægemiddel, skal du undgå at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Du kan muligvis opleve problemer med dit syn, f.eks. sløret syn, mens du tager dette lægemiddel. Hvis det sker, må du ikke køre bil eller motorcykel eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du har talt med din læge, om det er sikkert at gøre det.
Dette lægemiddel indeholder lactose, der er en sukkerart. Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkerarter, skal du kontakte din læge, før du tager dette lægemiddel. Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Du skal tage dette lægemiddel så længe, som din læge har anvist. Dette lægemiddel skal tages hver dag for at behandle knogleskørhed.
Den anbefalede dosis er 1 tablet dagligt via munden. Det er ikke mere effektivt at tage mere end én tablet om dagen, og det kan medføre flere risici ved behandlingen.
Du kan tage tabletten på et hvilket som helst tidspunkt af dagen i forbindelse med et måltid eller mellem måltider.
Dette lægemiddel skal tages sammen med en passende mængde calcium og D-vitamin. Spørg din læge for at finde ud af, om dit indtag af calcium og D-vitamin via kosten er tilstrækkeligt, og om du har brug for supplerende calcium og D-vitamin. Hvis du tager supplerende calcium og/eller D-vitamin, kan det tages samtidig med dette lægemiddel.
Fortæl det til lægen eller på apotekspersonalet, hvis du ved en fejltagelse tager for mange CONBRIZA.
Hvis du har glemt at tage en tablet, skal du tage den så snart, du kommer i tanker om det. Hvis det imidlertid næsten er tid til din næste dosis af dette lægemiddel, skal du springe den dosis over, som du glemte at tage, og tage din næste planlagte dosis. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Hvis du beslutter dig til at holde op med at tage dette lægemiddel før planlagt afslutning, skal du først tale med din læge herom.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hvis du får symptomer på en blodprop i benene eller lungerne, f.eks. smertefulde hævelser og rødme på benene, pludselige brystsmerter eller vejrtrækningsbesvær.
Hvis du får symptomer på en blodprop i øjet (i nethindens blodkar), f.eks. ensidige synsforstyrrelser eller forringet syn eller sløret syn eller synstab på ét øje.
Hvis du får nogen af problemerne nævnt under ”Tag ikke CONBRIZA” Ikke kendt hyppighed (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Hvis du har andre bivirkninger, som påvirker øjne og/eller syn (hvis du ser gnister eller lysglimt, indsnævring af synsfeltet og hævede øjne eller øjenlåg).
Visse patienter oplever følgende bivirkninger, når de tager CONBRIZA
Muskelkramper (herunder kramper i benene)
Hedeture
Hævede hænder, fødder og ben (perifert ødem)
Allergiske reaktioner (inklusive overfølsomhed og nældefeber)
Udslæt, kløe
Mundtørhed
Forhøjet niveau af den type fedt i blodet, der hedder blodtriglycerider
Stigning i leverenzymtal
Døsighed
Hjertebanken (bevidsthed om din hjerterytme)
Tørre øjne, øjensmerter, nedsat synsskarphed, synsforringelse, unormal, ufrivillig blinken eller muskelsammentrækninger i øjenlågene (blefarospasme).
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og blisterkortet efter EXP. Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25ºC.
Spørg på apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet eller, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Bazedoxifen. Hver filmovertrukken tablet indeholder bazedoxifenacetat svarende til 20 mg bazedoxifen.
Øvrige indholdsstoffer: Lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, prægelatineret stivelse (majs), natriumstivelsesglycolat, natriumlaurilsulfat, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat, ascorbinsyre, hypromellose, titandioxid (E171) og macrogol 400 (se punkt 2 ”CONBRIZA indeholder lactose og natrium”).
CONBRIZA leveres som en hvid til offwhite, kapselformet, filmovertrukket tablet præget med “WY20”. Tabletten er ca. 1,5 cm lang. Tabletterne er pakket i PVC-/Aclar-blisterkort og fås i pakninger med 7, 28, 30, 84 og 90 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgien.
Fremstiller: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irland. Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale
repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Tél/Tel:+32 (0)2 554 62 11
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Teл.: +359 2 970 4333
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Tel: +370 52 51 4000
Pfizer, spol. s r.o.
Tel: +420-283-004-111
Pfizer Kft
Tel.: +36 1 488 3700
Pfizer ApS
Tlf: +45 44 20 11 00
Vivian Corporation Ltd. Tel: +356 21344610
PFIZER PHARMA GmbH Tel: +49 (0)30 550055-51000
Pfizer BV
Tel: +31 (0)10 406 43 01
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500
Pfizer AS
Tlf: +47 67 526 100
Pfizer Ελλάς A.E.
Τηλ: +30 210 6785 800
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0
Pfizer, S.L.
Tel: +34 91 490 99 00
Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 335 61 00
Pfizer
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 5500
Pfizer Croatia d.o.o. Tel: +385 1 3908 777
Pfizer Romania S.R.L Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
+44 (0)1304 616161
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386 (0)1 52 11 400
Icepharma hf.
Sími: +354 540 8000
Tel: +421 2 3355 5500
Pfizer S.r.l.
Tel: +39 06 33 18 21
Pfizer Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch) Τηλ: +357 22 817690
Pfizer AB
Tel: +46 (0)8 550 520 00
Pfizer Limited
Tel: +44 (0) 1304 616161
Du kan finde yderligere oplysninger om CONBRIZA på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside .