Topiramat Bluefish
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Topiramat Bluefish til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Topiramat Bluefish
Sådan skal du tage Topiramat Bluefish
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørreler og yderligere oplysninger
Topiramat Bluefish tilhører en gruppe medicin, der kaldes antiepileptika. Det bruges:
som eneste medicin til behandling af epilepsi (kramper) hos voksne og børn over 6 år.
sammen med anden medicin til behandling af epilepsi (kramper) hos voksne og børn over 2 år
til at forebygge migræneanfald hos voksne.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for topiramat eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
til forebyggelse af migræne hvis du er gravid, eller du er i den fødedygtige alder og ikke bruger effektiv svangerskabsforebyggelse (se punktet ”Graviditet, amning og fertilitet” for yderligere information).
Hvis du ikke er sikker på, om ovenstående gælder for dig, så tal med din læge eller apoteket, før du tager Topiramat Bluefish.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, inden du tager Topiramat Bluefish:
hvis du har en nyresygdom, specielt nyresten, eller hvis du er i dialyse.
hvis du tidligere har haft unormale værdier for blodprøver og andre legemsvæsker (metabolisk acidose).
hvis du har en leversygdom.
hvis du har en øjensygdom, specielt grøn stær (glaukom)
hvis du har problemer med højdevæksten
hvis du er på en diæt med højt fedtindhold (ketogen diæt)
hvis du er gravid eller du muligvis kan blive gravid (se punktet ”Graviditet, amning og fertilitet”).
Hvis du ikke er sikker på om ovenstående gælder for dig, så tal med din læge eller apoteket, før du bruger Topiramat Bluefish.
Det er vigtigt, at du ikke stopper med at tage din medicin uden først at tale med din læge.
Du skal også tale med din læge, før du tager anden medicin, der indeholder topiramat, og som du får i stedet for Topiramat Bluefish.
Du kan muligvis tabe dig, når du tager Topiramat Bluefish, så din vægt skal kontrolleres regelmæssigt, så længe du får medicinen. Hvis du taber for meget i vægt, eller et barn, der får denne medicin, ikke tager nok på i vægt, skal du tale med din læge.
Et lille antal personer, der har været behandlet med antiepileptisk medicin som Topiramat Bluefish, har haft tanker om at gøre skade på sig selv eller begå selvmord. Hvis du på noget tidspunkt har sådanne tanker, skal du straks kontakte din læge.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Topiramat Bluefish og visse andre typer medicin kan påvirke hinanden. Nogle gange er det nødvendigt at justere dosis af den anden medicin eller af Topiramat Bluefish.
Tal især med din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager:
anden medicin, der forringer eller nedsætter din dømmekraft, koncentration eller koordinations-evne (f. eks. medicin, der svækker centralnervesystemet, såsom muskelafslappende midler og sovemedicin).
p-piller. Topiramat Bluefish kan nedsætte virkningen af p-piller.
Tal med din læge, hvis din menstruationsblødning ændrer sig, mens du tager p-piller og Topiramat Bluefish.
Før en liste over al den medicin, du tager. Vis listen til din læge og på apoteket, før du starter med at tage ny medicin.
Andre lægemidler, som du bør tale med din læge eller apoteket om, er anden antiepileptisk medicin, risperidon, lithium, hydrochlorthiazid, metformin, pioglitazon, glyburid, amitriptylin, propranolol, diltiazem, venlafaxin, flunarizin, perikon (Hypericum perforatum – et naturlægemiddel til behandling af nedtrykthed).
Hvis du ikke er sikker på, om ovenstående gælder for dig, så tal med din læge eller apoteket, før du tager Topiramat Bluefish.
Du kan tage Topiramat Bluefish i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt. Drik megen væske i løbet af dagen, mens du tager Topiramat Bluefish for at forebygge nyresten. Du bør ikke drikke alkohol, så længe du tager Topiramat Bluefish.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Din læge vil beslutte, om du kan tage Topiramat Bluefish. Som med andre antiepileptika er der en risiko for foster-skade, hvis Topiramat Bluefish bruges under graviditet. Vær sikker på, at du er helt klar over risici og fordele ved at bruge Topiramat Bluefish for epilepsi under graviditet.
Du må ikke tage Topiramat Bluefish til forebyggelse af migræne, hvis du er gravid, eller du er i den fødedygtige alder og ikke bruger effektiv svangerskabsforebyggelse.
Hvis du ammer under behandling med Topiramat Bluefish, skal du straks fortælle lægen, hvis dit barn opfører sig unormalt.
Svimmelhed, træthed og synsforstyrrelser kan forekomme under behandling med Topiramat Bluefish. Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at cykle. Du må heller ikke arbejde med værktøj eller maskiner uden at tale med lægen først.
Pakningen er forsynet med rød advarselstrekant. Det betyder, at Topiramat Bluefish især i begyndelsen af behandlingen og ved øgning af dosis virker sløvende. Det kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Kontakt din læge, før du tager Topiramat Bluefish, hvis din læge har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Lægen vil tit starte med at give dig en lav dosis og langsomt øge dosis til den dosis, som bedst får dine anfald under kontrol.
Tabletterne skal synkes hele. Undgå at tygge tabletterne, da de efterlader en bitter smag.
Topiramat Bluefish kan tages før, under eller efter et måltid. Drik rigeligt med væske i løbet af dagen for at undgå nyresten, mens du tager Topiramat Bluefish.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Topiramat Bluefish, end der står i denne information, eller flere end lægen har foreskrevet. Tag pakningen med.
Du kan føle dig døsig, træt eller mindre opmærksom, have manglende koordinationsevner, tale- eller koncentrationsbesvær, få dobbeltsyn eller sløret syn, føle dig nedtrykt eller rastløs, få mavesmerter eller krampeanfald eller blive svimmel på grund af lavt blodtryk.
Overdosering kan ske, hvis du tager anden medicin sammen med Topiramat Bluefish.
Hvis du har glemt en dosis, så tag den så snart, du kommer i tanke om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over og fortsæt blot med den sædvanlige dosis. Hvis du glemmer 2 doser eller flere, så kontakt din læge
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Du må kun holde pause eller stoppe behandlingen efter aftale med lægen. Dine symptomer kan komme tilbage. Hvis lægen beslutter at stoppe behandlingen, vil lægen gradvist nedsætte din dosis i løbet af et par dage for at nedsætte risikoen for, at du får kramper.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Kontakt straks lægen eller søg lægehjælp, hvis du får en af disse bivirkninger:
Depression (ny eller forværret)
Krampanfald
Angst, irritabilitet, humørsvingninger, forvirring, desorientering
Koncentrationsbesvær, langsom tankevirksomhed, hukommelsestab, hukomelsesbesvær (ny, pludselig ændring eller øget sværhedsgrad)
Nyresten, hyppig eller smertefuld vandlading
Øget syreindhold i blodet (kan give vejrtrækningsbesvær, herunder åndenød, nedsat appetit, kvalme, opkastning, voldsom træthed og hurtig eller ujævn puls)
Nedsat eller ingen svedtendens
Tanker om at skade sig selv i alvorlig grad, forsøg på at skade sig selv i alvorlig grad.
Grøn stær (glaukom – blokering af væske i øjet, hvilket øger trykket og giver smerter og nedsat syn).
Tilstoppet næse, snue eller ondt i halsen
Prikkende, snurrende fornemmelser i arme og ben
Søvnighed, døsighed
Svimmelhed,
Kvalme, diarré,
Vægttab.
Anæmi (blodmangel)
Allergisk reaktion (f.eks. hududslæt, rødme, kløe, hævelser i ansigtet, nældefeber)
Tab af appetit, nedsat appetit
Aggressivitet, ophidselse, vrede
Problemer med at falde i søvn eller sove
Talebesvær, taleforstyrrelser eller utydelig tale
Klodsethed eller manglende koordination, usikker gang
Nedsat evne til at udføre rutinemæssige opgaver
Nedsat, påvirket eller tab af smagssans
Ufrivillig skælven eller ufrivillige rystelser, hurtige, ukontrollable øjenbevægelser
Synsforstyrrelser såsom dobbbeltsyn, uskarpt syn, nedsat syn, problemer med at fokusere
Fornemmelse af at verden drejer rundt (vertigo), ringen for ørerne, ørepine
Åndenød
Hoste
Næseblod
Feber, utilpashed, svaghed
Opkastning, forstoppelse, mavepine eller -ubehag, fordøjelsesbesvær, mave- eller tarminfektion
Mundtørhed
Hårtab
Kløe
Ledsmerter eller hævelser, muskelkramper eller muskeltrækninger, muskeljag eller – svaghed, brystsmerter
Vægtstigning.
Nedsat antal blodplader (blodlegemer, der medvirker til at stoppe blødninger), nedsat antal hvide blodlegemer, der medvirker til at beskytte mod infektion, nedsat indhold af kalium i blodet
Forhøjet levertal, forhøjet antal eosinofile (en type hvide blodlegemer) i blodet
Hævede lymfeknuder på halsen, i armhulerne eller i lysken
Appetitstigning
Højt stemningsleje
Hallucinationer (hvor man hører, ser eller føler ting, der ikke findes), alvorlig psykisk forstyrrelse (psykose)
Nedsatte følelsesmæssige reaktioner, ingen følelser, usædvanlig mistænksomhed, panikanfald
Læseproblemer, taleforstyrrelser, problemer med håndskrift
Rastløshed, øget mental og fysisk aktivitet
Langsom tankevirksomhed, nedsat bevidsthed eller årvågenhed
Nedsatte eller langsomme kropsbevægelser, ufrivillige, unormale eller gentagne muskelbevægelser
Besvimelse
Føleforstyrrelser, nedsat følelse ved berøring
Nedsat, forstyrret eller ingen lugtesans
Usædvanlig fornemmelse, der kan være forløber for migræne eller en bestemt anfaldstype
Tørre øjne, lysfølsomhed, ufrivillige øjentrækninger, tåreflåd
Nedsat hørelse eller høretab, tab af hørelse på det ene øre
Langsom eller uregelmæssig puls, hjertebanken
Lavt blodtryk, lavt blodtryk når man rejser sig (hvorfor nogle personer, der tager Topiramat Bluefish, kan blive omtågede, blive svimmel eller måske miste bevidstheden, hvis de rejser sig brat fra siddende eller liggende stilling)
Ansigtsrødmen, varmefornemmelse
Betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis)
Luftafgang fra tarmen, halsbrand, mæthedsfølelse eller oppustethed
Blødende tandkød, øget spytdannelse, savlen, dårlig ånde
Øget væskeforbrug, tørst
Misfarvet hud
Muskelstivhed, sidestik
Blod i urinen, manglende blærekontrol (inkontinens), akut vandladningstrang, stærke smerter i siden eller nyresmerter
Problemer med at få eller opretholde rejsning af penis, seksuelle problemer
Influenzalignende symptomer
Kolde hænder og fødder
Fornemmelse af at være beruset
Indlæringsvanskeligheder
Usædvanligt godt humør
Bevidsthedstab
Blindhed på det ene øje, midlertidig blindhed, natteblindhed
Dovent øje
Hævelse i og omkring øjet
Følelsesløshed, snurren og farveændring (hvide, blå, senere røde) i fingre og tæer ved kuldepåvirkning
Leverbetændelse, leversvigt
Stevens-Johnsons syndrom, en mulig livstruende sygdom, der kan give sår i slimhinderne (såsom i mund, næse og øjne), hududslæt og blæredannelse
Anderledes lugt fra huden
Ubehag i arme og ben
Nyresygdom
Maculopati, en sygdom i maculaen, der er den lille plet på nethinden, hvor synet er størst. Du skal kontakte din læge, hvis du oplever en ændring i eller nedsættelse af dit syn.
Toksisk epidermal nekrolyse, en livstruende sygdom, som er beslægtet med, men mere alvorlig end Stevens-Johnsons syndrom, karakteriseret ved generel blæredannelse og hudafskalning af de yderste hudlag (se ”Sjældne bivirkninger”).
Bivirkningerne hos børn er generelt de samme som hos voksne. Nogle bivirkninger forekommer dog hyppigere hos børn og kan være alvorligere hos børn end hos voksne. Bivirkninger, som kan være mere alvorlige, omfatter nedsat eller tab af svedtendens og øget syreindhold i blodet.
Bivirkninger, som kan optræde hyppigere hos børn, omfatter sygdom i de øvre luftveje.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via Sundhedsstyrelsen
Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: sst@sst.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blister/beholder og æske efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 o C
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof : Topiramat.
Hver filmovertrukken tablet indeholder henholdsvis 25, 50, 100 eller 200 mg topiramat.
Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkerne Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Stivelse, pregelatineret Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat
Filmovertræk
Hypromellose Titandioxid (E171) Macrogol
50 og 100 mg: | ||
Gul jernoxid (E172) | ||
200 mg: | ||
Rød jernoxid (E172) | ||
25 mg: Hvide, runde, hvælvede filmovertrukne tabletter med skrå kanter, ca. 6 mm i diameter, præget med TP på den ene side og 25 på den anden side.
50 mg: Lysegule, runde, hvælvede filmovertrukne tabletter med skrå kanter, ca. 7 mm i diameter, præget med TP på den ene side og 50 på den anden side.
100 mg: Mørkegule, runde, hvælvede filmovertrukne tabletter med skrå kanter, ca. 9 mm i diameter, præget med TP på den ene side og 100 på den anden side.
200 mg: Røde, runde, hvælvede filmovertrukne tabletter med skrå kanter, ca. 12,7 mm i diameter, præget med TP på den ene side og 200 på den anden side.
Topiramat Bluefish findes i Alu/Alu blister i pakningsstørrelser med 25 mg :10, 28, 60, 100, 200 tabletter
50 mg ; 28, 60, 100, 200 tabletter
100 mg : 28, 60, 100, 200 tabletter
200 mg ; 28, 60, 100, 200 tabletter samt HDPE beholder med 60 tabletter.
Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11, 111 23 Stockholm, Sverige
Danmark : Topiramat Bluefish 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg
Holland: Topiramaat Bluefish 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg filmomhulde tabletten Island: Topiramat Bluefish 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg filmuhúðaðar töflur Italien: Topiramat Bluefish 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg compresse rivestite con Norge: Topiramat Bluefish
Polen: Topiramat Bluefish
Portugal: Topiramat Bluefish
Spanien: Topiramat Bluefish 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película
Sverige: Topiramat Bluefish
Tyskland: Topiramat Bluefish 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg Filmtabletten Østrig: Topiramat Bluefish 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg Filmtabletten