Enstilar
calcipotriol, combinations
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Enstilar
Sådan skal du bruge Enstilar
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Enstilar anvendes på huden til behandling af psoriasis vulgaris hos voksne. Når du har psoriasis, sker celledelingen i din hud for hurtigt. Dette viser sig ved rødme, skæl og fortykkelse af huden.
Enstilar indeholder calcipotriol og betamethason. Calcipotriol bidrager til at normalisere hudens celledeling og betamethason mindsker inflammationen.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for calcipotriol, betamethason eller et af de øvrige indholdsstoffer i Enstilar (angivet i punkt 6)
hvis du har problem med calciumniveauet i blodet (spørg din læge)
hvis du har visse typer af psoriasis, f. eks. erytrodermisk psoriasis eller pustuløs psoriasis (spørg din læge, hvis du er usikker).
Enstilar indeholder et stærkt virkende steroid. Du må derfor IKKE bruge Enstilar på hud påvirket af:
hudinfektion forårsaget af virus (f.eks. forkølelsessår eller skoldkopper)
hudinfektion forårsaget af svampe (f.eks. fodsvamp eller ringorm)
hudinfektion forårsaget af bakterier
hudinfektion forårsaget af parasitter (f.eks. fnat)
tuberkulosis (TB)
perioral dermatitis (rødt udslæt omkring munden)
tynd hud, skørhed i hudens kar, strækmærker
ichthyosis (tør hud med fiskeskællignende afskalning)
akne (bumser)
rosacea (alvorlig blussen eller rødme i ansigtet)
sår eller beskadiget hud.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Enstilar, hvis:
du har diabetes mellitus (sukkersyge), da dit blodsukkerniveau kan blive påvirket af steroidet
du bruger anden medicin, der indeholder steroider, da du kan få bivirkninger
du har psoriasis af typen guttat psoriasis.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet under behandlingen med Enstilar, hvis:
du har brugt dette lægemiddel i lang tid og har tænkt dig at stoppe behandlingen (da pludselig afbrydelse af behandlingen med steroider kan medføre risiko for forværring eller opblussen af din psoriasis)
der går betændelse i din hud, og du kan blive nødt til at afbryde behandlingen
calciumniveauet i dit blod ændres (se punkt 4 for yderligere information).
du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser.
Særlige forsigtighedsregler
undgå brug under bandage eller omslag, da det øger optagelsen af steroid
undgå brug af mere end 15 gram om dagen. Dette betyder, at en 60 g Enstilar beholder skal vare i mindst 4 dage. 15 gram dispenseres, hvis sprayknappen trykkes helt i bund i ca. 1 minut. Sprøjtning i 2 sekunder giver ca. 0,5 gram Enstilar. Som en vejledning oplyses det, at 0,5 g skum bør dække et område på huden, der cirka svarer til overfladen af en voksens hånd.
undgå at behandle mere end 30 % af din krop
undgå brug på store områder beskadiget hud, slimhinder eller i hudfolder (lyske, armhuler, under brysterne), da det øger optagelsen af steroid
undgå brug i ansigtet eller på kønsorganerne, da disse hudområder er meget følsomme over for steroider
Enstilar anbefales ikke til brug hos børn under 18 år.
Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin har gjort det for nylig eller har tænkt dig at gøre det.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel. Undgå at smøre Enstilar på brystet, hvis du har aftalt med din læge, at du kan amme under behandlingen. Se "Brugsanvisning".
Dette lægemiddel påvirker ikke dine evner til at køre eller betjene maskiner.
Dette kan forårsage lokalt hududslæt (f.eks. kontakteksem) eller irritation af øjne og slimhinder. Se "Brugsanvisning"
Brug altid Enstilar nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Enstilar skal anvendes på huden.
Læs brugsanvisningen før brug, selvom du har anvendt Enstilar før.
Enstilar er beregnet til direkte anvendelse (påsprøjtning) på din hud, hvor du har psoriasis vulgaris.
Brugsanvisning
Ved anvendelse på kroppen
Omryst beholderen i et par sekunder inden brug.
Påfør skummet ved at holde beholderen mindst 3 cm fra huden og sprøjt direkte på det enkelte påvirkede område.
Hold beholderen i en afstand på mindst 3 cm fra huden. Sprøjt skummet direkte ind i din håndflade. Skummet kan sprøjtes ved at holde beholderen i alle retninger undtagen vandret.
Påfør skummet på din finger og kom det direkte på de berørte områder. Undgå at komme skummet i håret, for lettere at vaske det ud. Gnid forsigtigt skummet ind i hovedbunden.
Efter påføring af skummet, sættes hætten tilbage på beholderen for at forhindre utilsigtet sprøjtning, når den ikke er i brug.
Efter påføring af skummet, sættes hætten tilbage på beholderen for at forhindre utilsigtet sprøjtning, når den ikke er i brug.
Vask hænderne grundigt efter brug af Enstilar (medmindre du behandler dine hænder med skummet). Dette vil forhindre uhensigtsmæssig overførsel af skummet til andre dele af din krop (specielt ansigt, mund og øjne). For at opnå optimal effekt, anbefales det ikke, at tage et bad umiddelbart efter påføring af Enstilar.
Lad skummet sidde på huden natten over eller i løbet af dagen. Ved anvendelse på hovedbunden
Kæm håret og fjern alle løse flager.
Omryst beholderen inden brug
Hold beholderen i en afstand på mindst 3 cm fra huden. Sprøjt skummet direkte ind i din håndflade. Skummet kan sprøjtes ved at holde beholderen i alle retninger undtagen vandret.
Påfør skummet på din finger og kom det direkte på de berørte områder. Undgå at komme skummet i håret, for lettere at vaske det ud. Gnid forsigtigt skummet ind i hovedbunden.
Efter påføring af skummet, sættes hætten tilbage på beholderen for at forhindre utilsigtet sprøjtning, når den ikke er i brug.
Vask dine hænder grundigt efter brugen af Enstilar. Dette er med til at forhindre, at skummet ved et uheld spredes til andre steder på din krop (især ansigt, mund og øjne).
For at opnå optimal effekt, anbefales det ikke, at vaske håret umiddelbart efter påføring af Enstilar. Lad skummet sidde på hovedbunden natten over eller i løbet af dagen.
Påfør en mild shampoo, uden medicin, i det tørre hår. Fokusér på de områder, hvor skummet blev påført.
Det er nemmere at fjerne Enstilar, når shampooen påføres i tørt hår, fordi vand fortynder den rensende effekt af shampoo.
Massér shampooen i det tørre hår/hovedbunden. Lad shampooen sidde på hovedbunden i nogle minutter inden det vaskes ud.
Skyl grundigt med vand.
Gentag almindelig hårvask, hvis nødvendigt.
Yderligere oplysninger om korrekt brug:
brug kun på hud påvirket af psoriasis og ikke på hud, der ikke er påvirket af psoriasis
vask eller skyl grundigt, hvis du ved et uheld får skum i øjnene, munden, på kønsorganer eller på brystet, når du ammer
bliv ikke bekymret, hvis du ved et uheld kommer til at påføre skum på normal hud nær din psoriasis, men tør det af, hvis det spreder sig for langt
brug ikke tætsiddende bandage eller lignende på det behandlede hudområde
for at opnå optimal effekt, bør du ikke tage et brusebad eller bad umiddelbart efter påføring af skummet undgå kontakt med tekstiler, der let tager imod fedtpletter (f.eks. silke), når du har påført skummet.
Behandlingsvarighed
Anvend skummet én gang daglig. Det kan være en fordel at anvende skummet om aftenen.
Den sædvanlige behandlingsvarighed er 4 uger, men din læge kan bestemme en anden varighed.
Din læge har muligvis anvist, at du skal bruge Enstilar to gange om ugen, når din psoriasis er forsvundet eller næsten er forsvundet. Enstilar skal påføres to gange om ugen på to ikke-forløbende dage (f.eks. onsdag og lørdag) på områder, hvor du tidligere har haft psoriasis. Der skal gå 2-3 dage uden behandling med Enstilar mellem hver påføring.
Hvis symptomer kommer igen, skal du bruge Enstilar én gang om dagen som beskrevet ovenfor og kontakte lægen for at få vurderet din behandling.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Enstilar, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Overdreven brug af Enstilar kan give problemer med calciumkoncentrationen i dit blod, men den vil sædvanligvis normaliseres igen, når behandlingen stoppes.
Ovedreven langtidsbrug kan medføre, at dine binyrer holder op med at fungere normalt (binyrerne sidder i nærheden af dine nyrer og producerer hormoner).
Se punkt 4 for yderligere information.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Du skal stoppe behandlingen med Enstilar på den måde, som din læge har fortalt dig. Det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen gradvist, specielt hvis behandlingen har varet i lang tid.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Bivirkninger, der er blevet observeret for Enstilar
Ikke almindelige bivirkninger (kan ses hos op til 1 ud af 100 personer):
allergisk reaktion. Symptomer kan omfatte hududslæt og hævelse af huden, ansigt eller mund
din psoriasis blusser op eller forværres efter at behandlingen er afsluttet
en stigning af calciumkoncentrationen i blodet
hudirritation, som kan omfatte kløe, smerte, svie og brændende fornemmelse og/eller rødme i huden
rødme, smerte eller hævelse af hårsækkene i huden (folliculitis)
tab af hudens farve (pigmenttab).
Ikke kendte bivirkninger (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
sløret syn
Enstilar indeholder betamethason (et stærkt virkende steroid) og calcipotriol. Du kan derfor opleve følgende bivirkninger. Disse bivirkninger er mere tilbøjelige til at ske, hvis Enstilar bruges i lang tid, under bandager eller i hudfolder (f.eks. lyske, armhuler eller under brysterne) eller hvis Enstilar anvendes på store hudområder:
allergisk reaktion med hævelse af ansigt eller andre dele af kroppen, såsom hænder og fødder.
Hævelse af mund/svælg og vejrtrækningsbesvær kan forekomme.
calciumkoncentrationen i blod eller urin kan stige så meget, at du får symptomer, såsom hyppig vandladning, forstoppelse, muskelsvaghed og forvirring. Når behandlingen stoppes normaliseres calciumkoncentrationen.
dine binyrer kan holde op med at fungere normalt. Symptom herpå er træthed, depression, angst
uklart og tåget syn, besvær med at se om natten, følsomhed overfor lys (dette kan være et tegn på grå stær)
smerter i øjet, røde øjne, nedsat eller uklart syn (dette kan være et tegn på øget tryk i øjet)
infektioner (fordi dit immunsystem er svækket)
pustuløs psoriasis (et rødt område af psoriasis med gule, pusholdige blærer (bumser))
du kan opleve udsving i blodsukkeret.
tynd hud
strækmærker
blodkar under huden kan blive mere fremtrædende
ændringer i hårvæksten
rødt udslæt rundt om munden (perioral dermatitis)
forværring af din psoriasis
følsomhed i huden overfor lys, der kan resultere i udslæt
kløende hududslæt (eksem)
hvidt eller gråt hår kan forbigående ændre farve til en gullig farve ved applikationsstedet ved anvendelse i hovedbunden
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og beholderen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C. Beholderen bør kasseres 6 måneder efter åbning.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof/aktive stoffer:
Calcipotriol og betamethason
Et gram kutanskum indeholder 50 mikrogram calcipotriol (som monohydrat) og 0,5 g betamethason (som dipropionat).
Øvrige indholdsstoffer:
Paraffinolie
Polyoxypropylenstearylether
All-rac-α-tocopherol
Hvid blød paraffin
Butylhydroxytoluen (E321)
Butan
Dimethylether
Enstilar er en kutanskum.
Der dannes et hvidt til off-white skum efter sprøjtning. Skummen ser ud som en ikke-ekspanderende skum, som gradvist falder sammen efter påføringen.
Aluminiumsbeholder med en indre polyamid-imid lak, udstyret med en kontinuerlig reguleret ventil og sprayknap. Beholderen indeholder 60 g skum, eksklusiv mængden af drivgas.
Pakningsstørrelser: 60 g, 2 × 60 g
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Tlf.: +45 6395 2700
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, CZ
For yderligere oplysninger om denne medicin og ved reklamationer kan du henvende dig til Orifarm A/S.
1000108921-001-05