Montelukast Mylan
montelukast
montelukast
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Montelukast Mylan til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Montelukast Mylan
Sådan skal du tage Montelukast Mylan
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Montelukast Mylan indeholder montelukast, som er en leukotrienreceptor-antagonist, der blokerer visse stoffer (leukotriener) i kroppen.
Leukotriener forårsager forsnævring og hævelse af luftvejene i lungerne samt allergisymptomer. Ved at blokere leukotrienernes virkning kan Montelukast Mylan mindske astmasymptomer, hjælpe med at kontrollere astmaen og mildne symptomerne på sæsonbetinger allergi (også kaldet høfeber eller sæsonbetinget allergisk rinitis).
Lægen har ordineret Montelukast Mylan til behandling af astma og til at forhindre astmasymptomer om dagen og om natten.
Montelukast Mylan anvendes til behandling af voksne og unge fra 15 år og opefter, der ikke er tilstrækkeligt behandlet med deres nuværende medicin, og som har brug for yderligere behandling.
Montelukast Mylan hjælper også til at forebygge forsnævring af luftvejene ved fysisk aktivitet.
Hos de patienter, der får Montelukast Mylan til behandling af astma, kan montelukast også mildne symptomerne på høfeber.
Deres læge vil beslutte, hvordan Montelukast Mylan skal anvendes afhængigt af symptomerne, og hvor alvorlig astmaen er.
Montelukast Mylan anvendes til voksne og teenagere i alderen 15 år og derover.
Astma er en kronisk lungesygdom. Særlige kendetegn for astma er:
Forsnævring af luftvejene som gør vejrtrækningen besværlig. Denne forsnævring kan enten forværres eller bedres afhængig af forskellige forhold.
Følsomme luftveje som reagerer på mange ting, for eksempel cigaretrøg, pollen, kold luft eller fysisk aktivitet.
Hævelse (betændelse) i luftvejene.
Symptomer på astma er: Hoste, hvæsende vejrtrækning og trykken for brystet.
Sæsonbetinger allergi (også kaldet høfeber eller sæsonbetinger allergisk rinitis) er en allergisk reaktion, der ofte udløses af luftbåren pollen fra træer, græs eller ukrudt. Typiske symptomer på høfeber er tilstoppet, løbende, kløende næse, nysen, rindende, hævede, røde og kløende øjne.
hvis du er allergisk over for montelukast eller et af de øvrige indholdsstoffer i Montelukast Mylan (angivet i punkt 6).
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Montelukast Mylan.
Fortæl det straks til lægen, hvis din astma eller vejrtrækning bliver værre.
Montelukast Mylan er ikke beregnet til behandling af akutte astmaanfald. Hvis du fået et astmaanfald, skal du følge den instruktion lægen har givet. Du skal altid have din inhalationsmedicin til astmaanfald med dig.
Tal med din læge, hvis du har brug for mere inhalationsmedicin end normalt til akutte astmaanfald.
Det er vigtigt, at du tager al den astmamedicin, som lægen har udskrevet. Montelukast Mylan må ikke erstatte eventuel anden astmamedicin, som lægen har udskrevet til dig.
Hvis du er i behandling med astmamedicin, bør du kontakte lægen, hvis du udvikler en kombination af influenzalignende symptomer, stikkende og prikkende eller sovende fornemmelse i arme eller ben, forværring af lungesymptomer og/eller udslæt.
Du bør ikke tage acetylsalicylsyre (aspirin) eller anti-inflammatorisk medicin (NSAID), hvis det gør din astma værre.
Patienter skal være opmærksomme på, at flere neuropsykiatriske hændelser (f.eks. ændringer i adfærd og humør) er indberettet hos voksne, unge og børn i behandling med montelukast (se punkt 4). Hvis du eller dit barn udvikler sådanne symptomer under behandlingen med Montelukast Mylan, skal du rådføre dig med din læge.
Giv ikke dette lægemiddel til børn under 15 år.
Der er andre lægemiddelformer af det aktive stof montelukast, som kan anvendes til behandling af børn og unge under 18 år afhængigt af aldersgruppe.
Nogle former for medicin kan påvirke virkningen af Montelukast Mylan, eller Montelukast Mylan kan indvirke på, hvordan din øvrige medicin virker.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Fortæl det til lægen hvis du tager følgende medicin, før du begynder at tage Montelukast Mylan:
phenobarbital (mod epilepsi)
phenytoin (mod epilepsi)
rifampicin (mod tuberkulose og andre infektioner)
gemfibrozil (mod forhøjet indhold af fedtstoffer i blodet)
Graviditet
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. Din læge vil vurdere, om du kan tage Montelukast i denne periode.
Amning
Man ved ikke, om Montelukast Mylan udskilles i modermælk. Hvis du ammer eller planlægger at amme, bør du tale med lægen, før du tager Montelukast Mylan.
Det er ikke sandsynligt, at Montelukast Mylan påvirker evnen til at køre bil eller betjene maskiner. Der er dog forskel på, hvordan den enkelte reagerer. Visse bivirkninger (f.eks. svimmelhed og døsighed), som meget sjældent er blevet rapporteret med montelukast, kan påvirke nogle patienters evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Sunset yellow (E110) kan medføre allergiske reaktioner.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. den er i det væsentlige natriumfrit.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Tag kun én Montelukast Mylan tablet dagligt, som foreskrevet af din læge.
Du skal tage tabletten, selvom du ikke har nogen astmasymptomer eller astmaanfald.
Den anbefalede dosis er:
1 tablet dagligt, som tages om aftenen.
Montelukast Mylan tabletter er ikke egnet til børn og unge under 15 år.
Hvis du tager Montelukast Mylan, må du ikke tage andre lægemidler, som indeholder samme aktive stof, montelukast.
Dette lægemiddel skal tages gennem munden.
Du kan tage Montelukast Mylan med eller uden mad.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Montelukast Mylan, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet
I de fleste tilfælde med overdosering er der ikke indberettet bivirkninger. De mest almindelige symptomer set i forbindelse med overdosering er mavesmerter, søvnighed, tørst, hovedpine, opkastning og hyperaktivitet.
Tag Montelukast Mylan, som lægen har foreskrevet. Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du blot genoptage behandlingen og fortsætte med én tablet én gang dagligt.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Montelukast Mylan kan kun behandle din astma, hvis du fortsætter med at tage det. Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Montelukast Mylan, så længe lægen foreskriver det for at kontrollere med astmaen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
I kliniske undersøgelser med montelukast 10 mg filmovertrukne tabletter, var de mest almindelige indberettede bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10 personer), der menes at skyldes montelukast, følgende:
mavesmerter
hovedpine
Disse bivirkninger var sædvanligvis milde og forekom med større hyppighed hos patienter, der blev behandlet med montelukast, end hos patienter, der blev behandlet med placebo (en tablet der ikke indeholder medicin).
Allergiske reaktioner herunder hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller svælg, som kan medføre vejrtræknings- eller synkebesvær.
Adfærds- og humørmæssige ændringer: uro herunder aggressiv adfærd eller fjendtlighed, depression
Krampeanfald
Øget blødningstendens
Rysten (tremor)
Hjertebanken
Kombination af symptomer som fx influenzalignende sygdom, snurren og prikken eller følelsesløshed af arme og ben, forværring af lungesymptomer og/eller udslæt (Churg-Strauss’ syndrom) (se pkt. 2)
Nedsat mængde blodplader
Adfærds- og humørmæssige ændringer: hallucinationer, desorientering, selvmordstanker og - adfærd
Hævelse (inflammation) af lungerne
Alvorlige hudreaktioner (erythema multiforme), der kan forekomme uden varsel
Leverbetændelse (hepatitis)
Infektion i de øvre luftveje
Diarre, kvalme, opkastning
Udslæt
Feber
Forhøjede leverenzymer
Adfærds- og humørmæssige ændringer: unormale drømme herunder mareridt, søvnbesvær, søvngængeri, irritation, angst, rastløshed
Svimmelhed, døsighed, snurrende og prikkende fornemmelse/følelsesløshed
Næseblod
Mundtørhed, fordøjelsesproblemer
Blå mærker, kløe, nældefeber
Led- eller muskelsmerter, muskelkramper
Sengevædning hos børn
Svaghedsfølelse/træthed, utilpashed, hævelse
Adfærds- og humørændringer: opmærksomhedsforstyrrelser, hukommelsessvækkelse, ukontrollerbare muskelsammentrækninger
Ømme røde knuder under huden, oftest på skinnebenene (erythema nodosum)
Adfærds- og humørændringer: tvangssynptomer, stammen
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Denne medicin kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: montelukast
En tablet indeholder 10 mg montelukast som montelukastnatrium.
Øvrige indholdsstoffer:
kolloid vandfri silica.
indigo carmine aluminium lake (E132)
sunset yellow aluminium lake (E110) (se punkt 2 ”Montelukast Mylan indeholder sunset yellow (E110”)
Blå, runde, filmovertrukne tabletter med udadbuede sider og skrå kanter og mærket med ”MO” over ”10” på den ene side og ”M” på den anden side.
Montelukast Mylan 10 mg tabletter fås i blisterpakninger med 10, 14, 20, 28, 28 x 1, 30, 50, 56, 60, 84, 90 eller 100 tabletter eller i tabletbeholdere af polypropylen med polyethylenlåg og silicagel tørremiddel med 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 120, 180 eller 500 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart
Dublin 15 Dublin Irland
2750 Ballerup
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Eller
Logiters Logistica Portugal SA Estrada dos Arnelos 4 Azambuja
2050-544 Portugal Eller
Mylan Hungary Kft H-2900 Komarom Mylan utca 1 Ungarn
Eller Mylan B.V.
Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Holland