Pulmotec
technetium (99mTc) technegas
højrenhedsgrafit
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg speciallægen i nuklearmedicin, hvis der er mere, du vil vide.
Kontakt speciallægen i nuklearmedicin, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før PULMOTEC bruges
Sådan skal PULMOTEC bruges
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug.
Når PULMOTEC bringes sammen med natriumperteknetat (Tc-99m) og opvarmes til 2550 oC i en atmosfære af højrenhedsargon, dannes en aerosol af kulstof mikropartikler mærket med technetium (Tc-99m), også kaldet Technegas.
Efter inhalation af Technegas kan billeder af lungerne optages.
Disse billeder kan hjælpe lægen eller specialisten i nuklearmedicin, til at se om dine lunger er unormalt ventillerede. Technegas kombineres sædvanligvis med et andet radiofarmaceutisk stof, som sprøjtes ind i dine vener, for at se om der er abnormaliteter i blodgennemstrømningen til lungerne.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
- hvis du er allergisk over for højrenhedsgrafit.
Technegas administreres af specielt trænet og kvalificeret personale. Love som omfatter brug, besiddelse og håndtering af radioaktive midler, kræver at denne medicin kun anvendes på hospitaler eller tilsvarende institutioner.
Lægen eller specialisten i nuklearmedicin som foretager undersøgelsen, vil fortælle dig hvis du skal tage nogen særlige forholdsregler efter brug af denne medicin.
Er du i tvivl, så spørg den læge eller specialist i nuklearmedicin, som foretager undersøgelsen.
Brugen af Technegas involverer administration af en meget lille mængde radioaktivitet.
Risiko ved brugen er meget lille. Din læge eller specialisten i nuklearmedicin vil kun anvende denne procedure, hvis han eller hun vurderer at den potentielle fordel i høj grad opvejer risikoen.
Der er ingen kendte interaktioner med andre lægemidler.
Fortæl det altid til speciallægen i nuklearmedicin, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din speciallæge i nuklearmedicin til råds, før du får dette lægemiddel.
Det er vigtigt, at du fortæller din læge eller specialisten i nuklearmedicin, hvis der er nogen mulighed for, at du kan være gravid, eller hvis du ammer.
Hvis du er gravid:
Brug af radioaktive lægemidler under graviditet kræver ekstra forsigtighed.
Din læge eller specialisten i nuklearmedicin vil kun ordinere denne procedure, hvis han eller hun vurderer at fordelene opvejer risikoen.
Hvis du ammer:
Hvis brugen af Technegas viser sig at være nødvendig, når du ammer, vil din læge eller specialisten i nuklearmedicin bede dig om ikke at amme i 12 timer efter brug og kassere mælken, der er produceret i løbet af den tid.
Spørg din læge og/eller specialisten i nuklearmedicin, som skal foretage undersøgelsen, til råds, før du tager nogen form for medicin.
Der er ikke foretaget undersøgelser af indflydelsen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Lægen eller specialisten i nuklearmedicin ved, hvor meget Technegas du har behov for, for at få det billede, der giver den nødvendige medicinske information. Den sædvanlige inhalerede dosis for voksne er omkring 40 MBq.
Becquerel (Bq) er en enhed til måling af radioaktivitet. MBq betyder megabecquerel.
Det er nødvendigt med en lavere dosis til børn.
Administrationsmåde
Technegas inhaleres. Da den første inhalation ikke indeholder ilt, vil du eventuelt få ilt i et kort øjeblik, inden du inhalerer Technegas. Der er forskellige måder at anvende dette produkt: til at vurdere, hvilken måde der er den bedste i dit tilfælde, vil du først blive bedt om at trække vejret gennem et mundstykke uden Technegas, og derefter om at gentage dette med mundstykket forbundet til Technegas generatoren.
Hvis du oplever ubehag, når du får medicinen, kan du tage mundstykket ud af munden mellem to Technegas inhalationer.
For at få en jævn fordeling af medicinen i lungerne, skal du eventuelt indtage Technegas, mens du ligger ned.
En serie på 4-6 billeder er sædvanligvis nok, for at lægen eller specialisten i nuklearmedicin har den nødvendige information.
En overdosis er praktisk umuligt. Doserne fremstilles og undersøges omhyggeligt.
Hvis der er mistanke om en overdosis, vil lægen eller specialisten i nuklearmedicin bede dig om at drikke meget og tisse ofte.
Spørg lægen eller specialisten i nuklearmedicin, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hyppighed for bivirkninger er defineret som følger: | |
Meget almindelig | Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter |
Almindelig | Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter |
Ikke almindelig | Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter |
Sjælden | Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter |
Meget sjælden | Kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter |
Ikke kendt | Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data |
Sjældne tilfælde af svimmelhed, ørhed og kvalme er rapporteret. Dette kan skyldes et midlertidigt fald i mængden af ilt i blodet, som kan ske under den første inhalation af Technegas, som ikke indeholder ilt. Risikoen minimeres ved at give ilt inden den første inhalation af Technegas.
Hvis du oplever dette, vil lægen eller specialisten i nuklearmedicin lade dig inhalere normal luft eller give dig ilt.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Du vil ikke skulle modtage eller opbevare dette lægemiddel til diagnostisk brug. Kvalificeret personale på centeret for nuklearmedicin, hvor denne undersøgelse foregår, vil stå for dette.
Etiketten på medicinen angiver passende opbevaringsforhold og udløbsdato. Hospitalspersonalet vil sikre at medicinen opbevares efter de forhold, der står angivet og ikke anvendes efter udløbsdatoen.
Aktivt stof: højrenhedsgrafit: 1,340 g pr. smeltedigel.
Øvrige indholdsstoffer: ingen.
Radiofarmaceutisk fremstillingssæt.
Fast stof for inhalationspulver.
Technegas opnås ved at opvarme det radioaktive stof natriumpertechnetat (99mTc) til 2550 oC i en højrenhedsgrafit digel (et stykke kulstof med en specifik form). Technegas er en aerosol (mikroskopiske partikler opslæmmet i argongas).
PULMOTEC, 135 µl smeltedigler:
Fem termoformede blisterpakninger (PVC – karton) med 10 PULMOTEC, 135 µl smeltedigler i en papæske.
PULMOTEC, 300 µl smeltedigler:
Fem termoformede blisterpakninger (PVC – karton) med 10 PULMOTEC, 300 µl smeltedigler i en papæske.
Cyclomedica Ireland LTD
Unit A5 Calmount Business Park Ballymount
Dublin 12 Irland
Willow Drive
Naas Enterprise Park Newhall, Nass
Co. Kildare W91 AR29
Irland
Nedenstående oplysninger er til sundhedspersoner: Se produktresuméet