Jurnista
hydromorphone
hydromorphonhydrochlorid
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Jurnista til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Jurnista
Sådan skal du bruge Jurnista
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Jurnista indeholder det aktive stof hydromorphonhydrochlorid. Det tilhører den gruppe af lægemidler, der kaldes opioide analgetika (morfin-beslægtede smertestillende midler).
hvis du er allergisk over for hydromorphonhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Jurnista (angivet i punkt 6)
hvis du er blevet opereret og/eller har en sygdom der kan medføre forsnævring af tarmen eller
til at behandle akutte smerter, eller smerter efter operation
hvis du har stærkt nedsat leverfunktion
hvis du har alvorlige åndedrætsproblemer med langsom eller overfladisk vejrtrækning
hvis du har alvorlig akut astma
hvis du oplever pludselige stærke mavesmerter uden nogen diagnosticeret årsag
hvis du tager den type af antidepressive midler, der kaldes monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), eller har taget dem inden for de sidste 14 dage
- hvis du tager buprenorfin, nalbufin eller pentazocin.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du bruger Jurnista. Nogle mennesker er nødt til at være særligt forsigtige, når de bruger dette lægemiddel.
Jurnista kan forårsage alvorlige bivirkninger inklusive vejrtrækningsbesvær og allergiske reaktioner. Du skal være opmærksom på disse bivirkninger, eller holde øje med særlige tegn på sygdom samtidig med, at du bruger Jurnista. Se punkt 4 ” Hold øje med alvorlige bivirkninger”.
besvær med at trække vejret eller problemer med lungerne, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
søvnapnø, eller hvis andre har bemærket, at du nogle gange holder op med at trække vejret, mens du sover; Jurnista kan medføre lavt iltindhold i blodet og et problem, der kaldes søvnapnø (at man af og til holder op med at trække vejret, mens man sover)
behandling med andre morfin-beslægtede smertestillende midler
kronisk forstoppelse
enhver tarmlidelse, herunder tilstopning eller inflammatorisk tarmsygdom
du eller nogen i din familie nogensinde har misbrugt eller været afhængige af alkohol, receptpligtig medicin eller narkotiske stoffer (”afhængighed”)
du eller nogen i din familie har eller har haft psykiske problemer (f.eks. depression)
en alvorlig reaktion på ophør med indtagelse af alkohol (kaldes undertiden delirium tremens)
centralnervesystem (CNS) depression – tegn på dette omfatter stærk døsighed, lav legemstemperatur og undertiden koma
Fortæl det til din læge, hvis du tager andre lægemidler, der hæmmer dit centralnervesystem (for eksempel lægemidler, der gør dig træt, reducerer angst eller mindsker bevidstheden). Hvis du tager lægemidler af den type, der hæmmer centralnervesystemet (CNS) herunder beroligende medicin, alkohol og visse narkotiske lægemidler, sammen med Jurnista, kan det føre til alvorlig døsighed, nedsat opmærksomhed, vejrtrækningsbesvær med langsom eller svag vejrtrækning, koma og død.
Forstoppelse (ikke tilstrækkelig tarmaktivitet) er en almindelig bivirkning for lægemidler som Jurnista, og det er ikke sandsynligt, at det vil forsvinde uden behandling. Tal med din læge eller apotekspersonalet om at bruge afføringsmidler (lægemidler til behandling af forstoppelse) og afføringsblødgørere til at forebygge eller behandle forstoppelse, mens du tager Jurnista.
Du vil måske bemærke noget, der ligner din Jurnista tablet i din afføring. Bare rolig – det er ganske enkelt tabletskallen, der passerer gennem din krop uændret. Det betyder ikke, at tabletten ikke virker.
Det aktive stof i Jurnista vil kunne påvises i en dopingtest for sportsudøvere. Hvis du bliver testet, mens du tager Jurnista, kan du blive diskvalificeret fra den pågældende sportsudøvelse.
Jurnista anbefales ikke til børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning i denne aldersgruppe er ikke kendt.
Nogle lægemidler kan påvirke den måde, hvorpå Jurnista virker, eller øge risikoen for at du får bivirkninger.
antidepressive midler kaldet monoaminoxidase (MAO) hæmmere, eller har taget disse indenfor de sidste 14 dage
andre morfinrelaterede smertestillende midler (buprenorfin, nalbufin eller pentazocin).
ethvert lægemiddel, som hæmmer dit centralnervesystem (CNS hæmmere), der gør dig søvnig eller døsig (såsom beroligende medicin, sovepiller, lægemidler til kirurgi (bedøvelsesmidler eller sløvende medicin), nogle lægemidler til psykiske lidelser (antipsykotika), alkohol og nogle narkotiske lægemidler)
Hvis du drikker alkohol, mens du tager Jurnista, kan du føle dig mere søvnig eller øge risikoen for alvorlige bivirkninger, såsom overfladisk vejrtrækning med risiko, for at åndedrættet ophører, eller bevidstløshed. Det anbefales ikke at drikke alkohol, mens du tager Jurnista.
Jurnista anbefales ikke til brug under graviditet. Nyfødte børn kan få abstinenssymptomer, (såsom skingert gråd, sitring, anfald, nedsat madindtagelse eller diarré), hvis deres mødre har taget hydromorphon i længere tid under graviditeten. Disse abstinenssymptomer kan være livstruende, hvis de ikke opdages og behandles. Spørg din læge til råds hvis du er gravid, har mistanke om at du er gravid, eller planlægger at blive gravid.
Jurnista bør ikke bruges under fødslen, da lægemidlet kan hæmme den nyfødtes vejrtrækning. Hvis du ammer, må du ikke tage Jurnista, da det aktive stof kan blive udskilt i modermælken. Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger nogen form for medicin.
Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Jurnista især i begyndelsen af behandlingen og ved stigning i dosis virker sløvende. Det kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. depottablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Tag altid Jurnista nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl så spørg lægen eller apotekspersonalet. Den laveste effektive dosis skal bruges i den kortest mulige periode.
Din læge kan forhøje dosis, indtil dine smerter er kontrolleret. Der skal gå mindst tre dage mellem dosisforhøjelser (for eksempel, hvis din første dosis er på en mandag, kan dosis tidligst øges torsdag).
Du må ikke dele, knuse eller tygge tabletten, da der i så fald vil være risiko for, at du får en overdosis, da medicinen frigives for hurtigt i kroppen.
Du må ikke knuse tabletten og tage den som indsprøjtning, da nogle at indholdsstofferne kan medføre døden, hvis de indtages på denne måde.
Du skal forsøge at tage Jurnista-tabletten på samme tidspunkt hver dag. Du kan tage denne medicin med eller uden mad.
Hvis det er muligt, skal du fortælle, hvilke tabletter og hvor mange, du har taget.
Hvis du har taget en overdosis, kan du føle dig døsig og have åndedrætsbesvær. Virkningerne ved en overdosis kan forværres – de omfatter psykomotorisk hæmning og koma (bevidstløshed), muskelslaphed, klam hud, små pupiller og til tider hurtig puls og lavt blodtryk. En person, som har taget en stor overdosis, kan holde op med at trække vejret, få kredsløbskollaps, få et hjertestop og dø.
Tag den næste dosis så snart du husker det, og derefter på samme tidspunkt hver dag. Du må ikke tage en ekstra tablet eller en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Spørg lægen eller apoteket til råds, hvis du ikke er sikker på, hvad du skal gøre.
Kontakt lægen, hvis du ønsker at holde pause eller stoppe behandlingen med Jurnista. Når det er tid til at stoppe behandlingen med Jurnista, vil din læge gradvist nedsætte dosis - som regel ved at halvere dosis hver 2. dag. Når du er nede på den lavest mulige dosis, vil din læge drøfte med dig, hvornår du helt kan ophøre med at tage Jurnista.
angst eller irritabilitet
store (udvidede) pupiller
rødmen eller svedafsondring
gråd uden årsag
kvalme, opkastning, eller diarré
mavesmerter eller ledsmerter.
Spørg lægen, apotekspersonalet, eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
bliv ved med at bevæge dig og tal så meget som muligt
kontakt straks din læge eller få akut lægehjælp med det samme.
Tal med din læge om medicin, der kan bruges til at behandle respirationsdepression.
Symptomerne omfatter:
hævelse af ansigt, læber, mund, tunge eller hals, som kan medføre synkebesvær eller besvær med vejrtrækning
kløende udslæt.
Kontakt staks din læge eller få akut læge hjælp med det samme, hvis du bemærker nogen af disse symptomer.
Din læge kan beslutte, at Jurnista ikke er egnet for dig.
forstoppelse, kvalme, opkastning
følelse af træthed, svaghed eller svimmelhed, hovedpine.
åndenød
diarré, mavesmerter, betændelse i mave og tarme
fordøjelsesbesvær, forværring af refluks af mad (halsbrand), mundtørhed
dehydrering, nedsat appetit, vægttab
ser eller hører ting, som ikke er der (hallucinationer)
forvirring, angst, nervøsitet eller rastløshed
ny eller forværret depression, humørsvingninger
døsighed, søvnbesvær (insomni), abnorme drømme
glemsomhed
muskelrystelser eller kramper, snurren eller følelsesløshed i huden, nedsat følesans eller fornemmelse, især i huden
sløret syn, snurrende svimmelhedsfølelse (vertigo)
højt blodtryk
øget svedtendens, kløe, udslæt eller rødmende hud
smerter, såsom i led, muskler, ryg eller smerter i ekstremiteterne
smerter ved vandladning
afhængighedssymptomer efter ophør med medicin
hævelse på grund af væskeophobning
feber eller kulderystelser, følelse af ubehag i brystet
fald, blå mærker.
vejrtrækningsbesvær (hiven efter vejret), som kan skyldes forsnævring af luftvejene i lungerne
løbende næse
betændelse eller blokering af tarmen, lommer i den indre væg af tyktarmen, hæmorider
ændret afføring, såsom skiftevis forstoppelse og diarré, unormal afføring, såsom blod i afføringen, oppustethed, passage af luft, opstød eller bøvsen
synkebesvær
væskeretention
øget appetit
panikanfald, paranoid følelse, sløvhed, urolighed eller anspændthed, gråd
følelse af ekstrem lykke (eufori)
lav sexlyst
søvnproblemer
hjernesygdomme (encephalopati)
nedsat opmærksomhed eller bevidsthed, koncentrationsbesvær, svært ved at danne eller udtale ord
svaghedsfølelse eller besvimelse, mangel på koordinering, balanceproblemer
ukontrollerede bevægelser, spjættende eller vridende bevægelser, pludselige ryk i muskler, øget følesans eller følsomhed, især i huden
ændring i smagsoplevelse
dobbeltsyn, tørre øjne
ringen for ørerne (tinnitus)
ændringer i pulsen, såsom manglende, hurtig eller uregelmæssig puls (palpitationer)
lavt blodtryk
rødme af huden
vandladningsproblemer, såsom manglende evne til vandladning, igangsætningsbesvær ved vandladning, hyppig vandladning
problemer med sex eller impotens
influenzalignende symptomer, såsom følelse af varme eller kulde
problemer med at gå
nervøsitet, følelse af at være unormal eller general utilpashed
overdosis af medicin
nedsat niveau af ilt i blodet, nedsat niveau af kalium i blodet, øget niveau af leverenzymer i blodet.
hurtig eller dyb vejrtrækning (hyperventilation), nysen
perforering af tarmen, manglende sammentrækninger i tarmvæggen, betændelse i tolvfingertarmen, rifter i anus
forringet mavetømning, tilbageholdelse af tabletskallen i maven, så den ikke passerer gennem tarmen, smerter ved afføring
aggression
krampeanfald
rastløshed eller hyperaktivitet, overdrevne eller øgede reflekser
besvær med at tænke, huske information eller løse problemer
små pupiller
langsom puls
brændende fornemmelse i huden
følelse af at være beruset eller at have tømmermænd
nedsat kropstemperatur
øget niveau af enzymet ”amylase” i blodet
forhøjet urinsyre i blodet, som kan forårsage gigt
nedsatte niveauer af kønshormoner, såsom nedsat testosteron-niveau i blodet.
Andre bivirkninger er rapporteret men deres præcise frekvens er ukendt:
respirationssvigt, alvorlig forvirring, ændringer i menstruationscyklus eller at man af og til holder op med at trække vejret, mens man sover (søvnapnøsyndrom).
Andre bivirkninger er forekommet med andre lægemidler, der indeholder hydromorphonhydrochlorid:
at blive afhængig af medicinen (afhængighed) eller ikke at reagere på medicinen (tolerance), galdestensanfald.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Brug ikke Jurnista efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares over 25oC.
Brug ikke Jurnista, hvis tabletterne ikke er intakte.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Hver Jurnista 4 mg depottablet indeholder 4,36 mg og frigiver 4 mg hydromorphonhydrochlorid, svarende til 3,56 mg hydromorphon.
Hver Jurnista 8 mg depottablet indeholder 8,72 mg og frigiver 8 mg hydromorphonhydrochlorid, svarende til 7,12 mg hydromorphon.
Hver Jurnista 16 mg depottablet indeholder 16,35 mg og frigiver 16 mg hydromorphonhydrochlorid, svarende til 14,24 mg hydromorphon.
Hver Jurnista 32 mg depottablet indeholder og frigiver 32,00 mg hydromorphonhydrochlorid, svarende til 28,48 mg hydromorphon.
Hver Jurnista 64 mg depottablet indeholder og frigiver 64,00 mg hydromorphonhydrochlorid, svarende til 56,96 mg hydromorphon.
Overtrukken tabletkerne:
polyethylenoxid 200K & 2000K, povidon K29-32, magnesiumstearat, jernoxid gul (E172) (kun 4 mg og 32 mg), butylhydroxytoluen (E321), natriumklorid, hypromellose, jernoxid sort (E172), vandfri lactose, celluloseacetat, macrogol 3350.
Farveovertræk:
4 mg: hypromellose; titandioxid (E171); macrogol 400; jernoxid, gul (E172); jernoxid, rød (E172); jernoxid, sort (E172).
8 mg, 16 mg, 32 mg og 64 mg: lactosemonohydrat; hypromellose; titandioxid (E171); glyceroltriacetat; jernoxid, rød (E172) (8 mg)/jernoxid, gul (E172) (16 mg)/indigokarmin (E132) (64 mg).
Klart overtræk: hypromellose, macrogol 400.
Trykblæk: jernoxid sort (E172), propylenglycol, hypromellose.
Jurnista-tabletter er depottabletter. Det betyder, at det aktive stof frigives gradvist over tid i din krop efter indtagelse.
Jurnista leveres i blisterpakninger i en æske. Hver æske indeholder enten 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 40,
50, 56, 60 eller 100 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Janssen-Cilag A/S, Bregnerødvej 133, DK-3460 Birkerød jacdk@its.jnj.com
Janssen-Cilag S.p.A, Via C. Janssen, Borgo S. Michele, 04100 Latina (LT), Italien.
Danmark: Jurnista 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg depottabletter
Tyskland: JURNISTA 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg Retardtabletten
Ungarn: Jurnista 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg retard tabletta
Italien: JURNISTA 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg compresse a rilascio prolungato
Portugal: JURNISTA 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg comprimidos de libertação prolongada
Spanien: JURNISTA 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg comprimidos de liberación prolongada