Aloxi
palonosetron
Palonosetron
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
Lægen har ordineret Aloxi til Dem personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal De vide, før De begynder at få Aloxi
Sådan vil De få Aloxi
Bivirkninger5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Aloxi indeholder det aktive stof palonosetron. Det hører til en gruppe af lægemidler, der kaldes ”serotonin (5HT3)- antagonister”.
Aloxi anvendes til voksne, unge og børn, der er over en måned, som en hjælp til at stoppe deres kvalme eller opkastning, når de får kræftbehandlinger, som kaldes kemoterapi.
Det virker ved at blokere virkningen af et kemisk stof, der kaldes serotonin, som kan give kvalme eller medføre opkastning.
De er allergisk over for palonosetron eller et af de øvrige indholdsstoffer i Aloxi (angivet i punkt 6).
De vil ikke få Aloxi, hvis noget af det ovenstående gælder for Dem. Kontakt lægen eller
sundhedspersonalet, før De får dette lægemiddel, hvis De er i tvivl.
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før De får Aloxi, hvis:
De har en blokeret tarm eller tidligere har haft gentagne tilfælde med forstoppelse
De har haft hjerteproblemer, eller hvis der er tendens til hjerteproblemer i Deres familie, såsom ændringer af Deres hjerteslag (”QT-forlængelse”)
De har en ubalance af visse mineraler i Deres blod, som ikke er blevet behandlet, såsom kalium eller magnesium.
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før De får Aloxi, hvis noget af det ovenstående gælder for Dem (eller De er i tvivl).
Fortæl altid lægen eller sundhedspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
De skal især fortælle dem det, hvis De tager de følgende lægemidler:
Fortæl det altid til lægen eller sundhedspersonalet, hvis De tager lægemidler mod depression eller
angst, herunder:
lægemidler, der kaldes SSRI’er (”selektive serotoningenoptagshæmmere”), såsom fluoxetin, paroxetin, sertralin, fluvoxamin, citalopram, escitalopram
lægemidler, der kaldes SNRI’er (”serotonin-noradrenalingenoptagshæmmere”), såsom venlafaxin, duloxetin (kan føre til udvikling af serotoninsyndrom, og bør anvendes med forsigtighed).
Fortæl det altid til lægen eller sundhedspersonalet, hvis De tager lægemidler, der påvirker hjerteslaget. Dette skyldes, at disse lægemidler kan medføre problemer med hjerteslaget, når de tages
sammen med Aloxi. De omfatter:
lægemidler mod hjerteproblemer, såsom amiodaron, nicardipin, quinidin
lægemidler mod infektioner, såsom moxifloxacin, erythromycin
lægemidler mod alvorlige psykiske problemer, såsom haloperidol, chlorpromazin, quetiapin, thioridazin
et lægemiddel mod kvalme eller opkastning kaldet domperidon.
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før De tager Aloxi, hvis noget af det ovenstående gælder for Dem (eller De er i tvivl). Dette skyldes, at disse lægemidler kan medføre problemer med hjerteslaget, når de tages sammen med Aloxi.
Hvis De er gravid eller har mistanke om, at De er gravid, vil Deres læge ikke give Dem Aloxi,
medmindre det er strengt nødvendigt. Dette skyldes, at vi ikke ved, om Aloxi kan skade barnet.
Spørg Deres læge eller sundhedspersonalet til råds, før De får dette lægemiddel, hvis De er gravid eller har mistanke om, at De er gravid.
Det er ukendt, om Aloxi udskilles i mælk.
Spørg Deres læge eller sundhedspersonalet til råds, før De får dette lægemiddel, hvis De ammer.
De kan føle Dem svimmel eller træt, efter De har fået dette lægemiddel. Hvis dette sker, må De ikke
føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. hætteglas, dvs. det er i det
væsentlige natrium-frit.
Aloxi gives normalt af en læge eller en sygeplejerske.
De vil få lægemidlet ca. 30 minutter før starten på kemoterapi.
Den anbefalede dosis af Aloxi er 250 mikrogram.
Det gives som en injektion i en blodåre.
Lægen vil beregne den rette dosis baseret af legemsvægt.
Den maksimale dosis er 1500 mikrogram.
Aloxi vil blive givet som et drop (langsom infusion i en blodåre).
De bør ikke få Aloxi i dagene efter kemoterapi, medmindre De skal have endnu et kemoterapi-forløb. Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, De er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. De følgende bivirkninger kan opstå med dette lægemiddel:
Fortæl det straks til lægen, hvis De bemærker en eller flere af de følgende alvorlige bivirkninger:
Allergisk reaktion – tegnene kan omfatte hævelse af læber, ansigt, tunge eller hals, vejrtrækningsbesvær eller kollaps, kløende, ujævnt udslæt (nældefeber). Dette er meget sjældent: kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer.
Fortæl det straks til lægen, hvis De bemærker en eller flere af de alvorlige bivirkninger anført overfor.
Fortæl det til lægen, hvis De bemærker en eller flere af de følgende bivirkninger:
Hovedpine, følelse af svimmelhed
Forstoppelse og diaré.
Ændring i blodårens farve og/eller blodårerne bliver større
Følelse af at være gladere end normalt eller angstfølelse
Følelse af søvnighed eller søvnbesvær
Nedsat appetit eller tab af appetit
Svaghed, træthedsfølelse, feber eller influenza-lignende symptomer
Følelsesløshed, brændende, prikkende eller stikkende fornemmelse på huden
Kløende hududslæt
Nedsat syn eller øjenirritation
Transportsyge
Ringen for øret
Hikke, luftafgang, tør mund eller fordøjelsesbesvær
Mavesmerter
Vandladningsbesvær
Ledsmerter.
Fortæl det til lægen, hvis De bemærker en eller flere af bivirkningerne anført ovenfor.
For højt eller lavt blodtryk
Anormal hjerterytme eller mangel på blodtilførsel til hjertet
Unormalt høje eller lave niveauer af kalium i blodet
Høje niveauer af sukker i blodet eller urinen
Lave niveauer af kalcium i blodet
Høje niveauer af pigmentet bilirubin i blodet
Høje niveauer af bestemte leverenzymer
Unormalt ekg (QT-forlængelse).
Brændende fornemmelse, smerter eller rødme på injektionsstedet.
Hovedpine.
Svimmelhed
Rykvise kropsbevægelser
Unormal puls
Hoste eller stakåndethed
Næseblod
Kløende hududslæt eller nældefeber
Feber
Smerter på infusionsstedet.
Fortæl det til lægen, hvis De bemærker en eller flere af bivirkningerne anført ovenfor.
Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks
V. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på hætteglasset og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Kun til engangsbrug. Ikke anvendt injektionsvæske skal bortskaffes.
Aktivt stof: palonosetron (som hydrochlorid). Hver ml af opløsningen indeholder 50 mikrogram palonosetron. Hvert hætteglas med 5 ml opløsning indeholder 250 mikrogram palonosetron.
Øvrige indholdsstoffer: mannitol, dinatriumedetat, natriumcitrat, citronsyremonohydrat og vand til injektionsvæsker, natriumhydroxid og saltsyre.
Aloxi-injektionsvæske, opløsning, er en klar og farveløs opløsning, der leveres i en pakning med ét
type I-hætteglas med chlorbutyl-silikoniseret gummiprop og aluminiumshætte og med 5 ml af opløsningen. Hvert hætteglas indeholder én dosis.
Fås i pakninger med 1 hætteglas med 5 ml opløsning.
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. Damastown
Mulhuddart
Dublin 15 Irland
De kan finde yderligere oplysninger om Aloxi på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside