Cinacalcet Sandoz
cinacalcet
cinacalcet
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Cinacalcet Sandoz
Sådan skal du tage Cinacalcet Sandoz
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Cinacalcet Sandoz virker ved at kontrollere niveauerne af paratyroideahormon (PTH), calcium og fosfor i kroppen. Det bruges til behandling af sygdomme, der skyldes problemer med organer kaldet biskjoldbruskkirtlerne. Biskjoldbruskkirtlerne er fire små kirtler i halsen, tæt ved skjoldbruskkirtlen, som producerer paratyroideahormon (PTH).
Cinacalcet Sandoz bruges til voksne til:
at behandle sekundær hyperparatyroidisme hos voksne med alvorlig nyresygdom, som har behov for dialyse for at fjerne affaldsprodukter fra blodet.
at reducere forhøjede calciumniveauer i blodet (hyperkalcæmi) hos voksne patienter med biskjoldbruskkirtelkræft.
at reducere forhøjede calciumniveauer i blodet (hyperkalcæmi) hos voksne patienter med primær hyperparatyroidisme, hvor det ikke er muligt at fjerne biskjoldbruskkirtlen.
Cinacalcet Sandoz bruges til børn fra 3 år og op til 18 år til:
at behandle sekundær hyperparatyroidisme hos patienter med alvorlig nyresygdom, som har behov for dialyse for at fjerne affaldsprodukter fra blodet, og hvis sygdom ikke kan kontrolleres med andre behandlinger.
Ved primær og sekundær hyperparatyroidisme afgiver biskjoldbruskkirtlerne for meget PTH. “Primær” betyder, at hyperparatyroidismen ikke skyldes nogen anden tilstand, og “sekundær” betyder, at hyperparatyroidismen skyldes en anden tilstand, for eksempel nyresygdom. Både primær og
sekundær hyperparatyroidisme kan medføre et for lavt calciumniveau i knoglerne, som kan give smerter i knoglerne, knoglebrud, hjerte-kar-sygdom, nyresten, psykiske lidelser og koma.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Cinacalcet Sandoz.
Tal med din læge, før du begynder at tage Cinacalcet Sandoz, hvis du lider eller nogen sinde har lidt af:
Cinacalcet Sandoz nedsætter calciumniveauerne.
Der er indberettet livstruende hændelser og dødeligt udfald i forbindelse med lave calciumniveauer (hypokalcæmi) hos voksne og børn, der blev behandlet med cinacalcet.
Fortæl det til din læge, hvis du oplever en eller flere af disse tilstande, som kan være tegn på lave calciumniveauer: spasmer, muskelspjæt eller muskelkramper, følelsesløshed eller prikken i fingre, tæer eller omkring munden, kramper, forvirring eller bevidstløshed, mens du er i behandling med Cinacalcet Sandoz.
Lave calciumniveauer kan påvirke din hjerterytme. Fortæl det til din læge, hvis du får unormalt hurtige eller bankende hjerteslag, hvis du får hjerterytmeproblemer, eller hvis du tager medicin, der vides at forårsage hjerterytmeproblemer, mens du tager Cinacalcet Sandoz.
Punkt 4 nedenfor indeholder mere information.
Tal med din læge undervejs i behandlingen med Cinacalcet Sandoz:
hvis du begynder eller holder op med at ryge, da det kan ændre virkningen af Cinacalcet Sandoz.
Børn og unge under 18 år med biskjoldbruskkirtelkræft eller primær hyperparatyroidisme må ikke få Cinacalcet Sandoz.
Hvis du behandles for sekundær hyperparatyroidisme, skal din læge kontrollere din calciumniveauer, inden behandlingen med Cinacalcet Sandoz starter og under behandlingen med Cinacalcet Sandoz. Du skal fortælle det til din læge, hvis du får et eller flere af de tegn på lave calciumniveauer, der beskrives ovenfor.
Det er vigtigt, at du tager din Cinacalcet Sandoz-dosis efter lægens anvisninger.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler.
Det gælder især etelcalcetid eller anden medicin, der sænker niveauet af calcium i blodet. Du må ikke få Cinacalcet Sandoz samtidig med etelcalcetid.
Fortæl det til din læge, hvis du tager en eller flere af følgende lægemidler.
Nedenstående medicin kan have betydning for, hvordan Cinacalcet Sandoz virker:
medicin, som anvendes til behandling af hud- og svampeinfektioner (ketoconazol, itraconazol og voriconazol)
medicin, som anvendes til behandling af bakterieinfektioner (telithromycin, rifampicin og ciprofloxacin)
medicin, som anvendes til behandling af hiv og AIDS (ritonavir)
medicin, der anvendes til behandling af depression (fluvoxamin).
Cinacalcet Sandoz kan have betydning for, hvordan følgende medicin virker:
medicin, som anvendes til behandling af depression (amitriptylin, desipramin, nortriptylin og clomipramin)
medicin, som anvendes til at lindre hoste (dextromethorphan)
medicin, som anvendes til behandling af hjerterytmeforstyrrelser (flecainid og propafenon)
medicin, som anvendes til behandling af forhøjet blodtryk (metoprolol).
Cinacalcet Sandoz skal tages sammen med eller kort tid efter indtagelse af mad.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Cinacalcet er ikke blevet undersøgt på gravide kvinder. Hvis du er gravid, kan lægen beslutte at ændre behandlingen, da Cinacalcet Sandoz kan være skadeligt for fostret.
Det vides ikke, om cinacalcet udskilles i mælken hos mennesker. Du og din læge skal afklare, om det er bedst at ophøre med amning eller afbryde behandlingen med Cinacalcet Sandoz.
Der er indberettet svimmelhed og krampeanfald fra patienter, som fik Cinacalcet Sandoz. Hvis du oplever disse bivirkninger, må du ikke køre bil eller betjene maskiner.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Din læge vil fortælle dig, hvor meget Cinacalcet Sandoz du skal tage.
Cinacalcet Sandoz skal indtages gennem munden sammen med eller kort tid efter indtagelse af mad. Tabletterne skal tages hele for at sikre at du får den korrekte dosis og må ikke tygges, knuses eller deles.
Cinacalcet findes også som granulat i kapsler, der kan åbnes. Børn der skal have en dosis lavere end 30 mg, eller som ikke kan synke tabletter, kan anvende cinacalcet granulat.
Din læge vil tage regelmæssige blodprøver under behandlingen for at følge udviklingen og justere dosis efter behov.
Hvis du er under behandling for sekundær hyperparatyroidisme
Den normale startdosis for Cinacalcet Sandoz er 30 mg (én tablet) én gang dagligt.
Den normale startdosis af Cinacalcet Sandoz for børn i alderen 3 år og op til 18 år er maksimalt 0,20 mg/kg legemsvægt dagligt.
Hvis du er under behandling for biskjoldbruskkirtelkræft eller primær hyperparatyroidisme
Den normale startdosis af Cinacalcet Sandoz for voksne er 30 mg (én tablet) to gange dagligt.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Cinacalcet Sandoz end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Tegn på en overdosis kan omfatte følelsesløshed eller en prikken omkring munden, muskelsmerter eller -kramper samt krampeanfald.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Hvis du har glemt at tage en dosis Cinacalcet Sandoz, skal du tage den næste dosis som normalt. Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
hvis du begynder at få følelsesløshed eller en prikken omkring munden, muskelsmerter eller - kramper eller krampeanfald. Dette kan være tegn på, at din calciumniveauer er for lave (hypokalcæmi).
hvis du får hævelse i ansigt, læber, mund, tunge eller hals, som kan give synke- eller åndedrætsbesvær (angioødem).
kvalme og opkastning. Disse bivirkninger er normalt ret milde og er ikke vedvarende.
svimmelhed
følelsesløshed eller prikkende fornemmelse (paræstesi)
appetitløshed eller nedsat appetit
muskelsmerter (myalgi)
udmattethed (asteni)
udslæt
reducerede testosteronniveauer
høje kaliumniveauer i blodet (hyperkaliæmi)
allergiske reaktioner (overfølsomhed)
hovedpine
kramper eller krampeanfald
lavt blodtryk
infektion i øvre luftveje
vejrtrækningsbesvær (dyspnø)
hoste
fordøjelsesbesvær (dyspepsi)
diarré
mavesmerter – smerter i den øvre del af maven
forstoppelse
muskelspasmer
rygsmerter
lave calciumniveauer i blodet (hypokalcæmi).
nældefeber (urticaria)
hævelse i ansigt, læber, mund, tunge eller hals, som kan give synke- eller åndedrætsbesvær (angioødem)
unormalt hurtige eller bankende hjerteslag, der kan være forbundet med lave niveauer af calcium i dit blod (QT-forlængelse og ventrikulær arytmi sekundært til hypokalcæmi).
I meget få tilfælde hos patienter med hjertesvigt blev dette forværret efter indtagelse af cinacalcet, og/eller patienterne fik lavt blodtryk (hypotension).
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: cinacalcet. Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg, 60 mg eller 90 mg cinacalcet (som hydrochlorid).
Øvrige indholdsstoffer:
Selve tabletten: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat.
Tabletovertræk: hypromellose, lactosemonohydrat, triacetin (E1518), titandioxid (E171), gul jernoxid (E172), indigocarmin (E132).
30 mg: Lysegrøn, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet mærket ”L83” på den ene side og uden mærkning på den anden side (størrelse cirka 9,8 x 6,2 mm).
60 mg: Lysegrøn, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet mærket ”L84” på den ene side og uden mærkning på den anden side (størrelse cirka 12,4 x 7,8 mm).
90 mg: Lysegrøn, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet mærket ”L85” på den ene side og uden mærkning på den anden side (størrelse cirka 14,1 x 8,9 mm).
Cinacalcet Sandoz fås i blisterpakning.
Pakningsstørrelser: 28, 28x1, 30, 30x1, 84, 84x1 filmovertrukne tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark.
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Tyskland