Rivastigmine 3M Health Care Ltd
rivastigmine
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Rivastigmine 3M Health Care Ltd. til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
-
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Sådan skal du bruge Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Bivirkninger
Opbevaring
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Det aktive lægemiddel i Rivastigmine 3M Health Care Ltd. er rivastigmin.
Rivastigmin tilhører en medicingruppe, der kaldes kolinesterasehæmmere. Hos patienter med Alzheimers demens dør visse nerveceller i hjernen, hvilket resulterer i lave niveauer af neurotransmitteren acetylcholin (et stof, som bruges af nervecellerne til at kommunikere med hinanden). Rivastigmin virker ved at blokere de enzymer, der nedbryder acetylcholin: acetylcholinesterase og butyrylcholinesterase. Ved at blokere disse enzymer kan Rivastigmine 3M Health Care Ltd. medvirke til, at acetylcholin-indholdet øges i hjernen, hvilket hjælper med at reducere symptomerne på Alzheimers sygdom.
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. anvendes til behandling af voksne patienter med mild til moderat svær Alzheimers demens, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis påvirker hukommelse, åndsevner og adfærd.
hvis du er allergisk over for rivastigmin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion over for en lignende type medicin (carbamatderivater).
hvis du får en hudreaktion, som spreder sig uden for selve plasteret, hvis der er en kraftigere lokal reaktion (som fx blærer, tiltagende betændelse i huden, hævelse), og hvis det ikke bliver bedre inden for 48 timer efter, at plasteret er fjernet.
Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge og ikke bruge Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre.
Kontakt lægen, før du bruger Rivastigmine 3M Health Care Ltd. :
hvis du har eller har haft uregelmæssig hjerterytme (puls).
hvis du har eller har haft mavesår.
hvis du har eller har haft vandladningsbesvær.
hvis du har eller har haft krampeanfald.
hvis du har eller har haft astma eller en svær luftvejssygdom.
hvis du ryster meget.
hvis din kropsvægt er lav.
hvis du har gener fra mave-tarmkanalen, såsom kvalme, opkastning og diarré. Du kan blive dehydreret (få væskemangel), hvis du kaster op eller har diarré i længere tid.
hvis du har nedsat leverfunktion.
Hvis en eller flere af disse symptomer gælder for dig, kan det være nødvendigt, at din læge følger dig tæt, så længe du bruger denne medicin.
Hvis du ikke har brugt et depotplaster i flere dage, skal du ikke bruge det næste, før du har talt med din læge.
Der er ingen relevante indikationer for brug af Rivastigmine 3M Health Care Ltd. til behandling af Alzheimers sygdom hos børn og teenagere.
Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. kan påvirke antikolinerg medicin hvoraf noget er medicin, der bruges mod mavekramper eller spasmer (fx dicyclomin), til at behandle Parkinsons sygdom (fx amantadin) eller til at forebygge transportsyge (fx difenhydramin, scopolamin eller meclizin).
Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre, skal du fortælle det til din læge, da Rivastigmine 3M Health Care Ltd. kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at bliver gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Hvis du er gravid, skal fordelen ved at bruge Rivastigmine 3M Health Care Ltd. afvejes i forhold til de mulige bivirkninger på fosteret. Rivastigmine 3M Health Care Ltd. må ikke bruges under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.
Du må ikke amme, mens du er i behandling med Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre.
Din læge vil fortælle dig, om du kan køre bil eller betjene maskiner i forbindelse med din sygdom. Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre kan fremkalde besvimelse eller stærk forvirring. Hvis du føler dig svag eller konfus, skal du lade være med at køre bil, betjene maskiner eller gøre andet, som kræver opmærksomhed.
Brug altid Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen, på apoteket eller sundhedspersonalet.
Din læge vil fortælle dig, hvilket Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplaster, der er bedst egnet til dig.
Behandlingen starter normalt med Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer.
Den anbefalede sædvanlige daglige dosis er Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
9,5 mg/24 timer.
Du må kun bruge ét plaster ad gangen. Udskift plasteret med et nyt efter 24 timer. Under behandlingen kan din læge justere dosis, så den passer bedre til dig.
Hvis du ikke har brugt et depotplaster i 3 dage, skal du tale med din læge, før du bruger det næste. Behandling med depotplaster kan genoptages ved samme dosis, hvis behandlingen ikke har været afbrudt i mere end 3 dage. Ellers vil din læge genstarte din behandling med Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer.
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. kan anvendes sammen med mad, drikke og alkohol.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Før du sætter et depotplaster på, skal du sørge for, at huden er ren, tør og glat uden hår, fri for pudder, olie, fugtighedscreme eller lotion, som kan bevirke, at depotplasteret ikke klæber rigtigt til huden, fri for sår/rifter, udslæt og/eller irritation.
Sæt ÉT depotplaster på hver dag og KUN PÅ ÉT af de mulige steder, som vist på nedenstående tegninger:
venstre overarm eller højre overarm
ventre over bryst eller højre over bryst (undgå bryst)
ventre øvre ryg eller højre øvre ryg
venstre nedre ryg eller højre nedre ryg
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Når du skifter depotplasteret, skal du fjerne plasteret fra i går, inden du sætter det nye plaster et nyt sted på huden hver dag (f.eks. på højre side af kroppen en dag, på venstre side næste dag, på overkroppen en dag, længere nede på kroppen næste dag). Du må ikke sætte et nyt plaster på samme hudområde inden for 14 dage.
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre er tynde, uigennemsigtigte plast-plastre, som klæber til huden. Hvert depotplaster ligger i sit eget brev, som beskytter det, indtil du er klar til at sætte det på. Du må ikke åbne brevet eller tage et plaster ud, før du er klar til at sætte det på.
Fjern forsigtigt det eksisterende plaster inden et nyt sættes på.
Til patienter, som starter behandlingen for første gang eller patienter som genstarter Rivastigmine 3M Health Care Ltd. efter behandlingsstop, skal starte med billede 2.
Hvert plaster er forseglet i et eget beskyttelsesbrev.
Brevet bør kun åbnes, når du er klar til at påføre plastret. Riv brevet op som vist, og tag plastret ud af brevet. Brevet kanåbnes to steder.
Et beskyttende dæklag dækker plastrets klisterside.
Træk halvdelen af dæklaget af, og rør ikke klisterdelen på plastret med fingrene.
Placer plastrets klisterside på øvre eller nedre del af ryggen, overarmen eller over brystet, og træk herefter den anden halvdel af dæklaget af.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Tryk herefter plastret godt fast i mindst 30 sekunder ved hjælp af håndfladen for at sikre, at hjørnerne sidder fast.
Du kan som hjælp notere ugedagen på plastret med en tynd kuglepen.
Plasteret skal sidde på hele tiden, indtil det skal udskiftes med et nyt. Du kan eksperimentere med forskellige placeringer, når du sætter et nyt plaster på, for at finde de steder, som er mest behagelige for dig, og hvor tøjet ikke gnider mod plasteret.
Træk forsigtigt i kanten af plasteret for at fjerne det langsomt helt fra huden. I tilfælde af, at limrester er tilovers på din hud, opblød forsigtigt området med varmt vand og mild sæbe eller brug babyolie til at fjerne det. Alkohol eller andre opløsningsvæsker (neglelakfjerner eller andre opløsningsmidler) må ikke anvendes.
Du skal vaske dine hænder med sæbe og vand, når du har fjernet plasteret. I tilfælde af kontakt med øjnene, eller hvis øjnene bliver røde efter håndtering af plasteret, skyl straks grundigt med vand og søg læge, hvis symptomerne ikke forsvinder.
Badning, svømning eller brusebad påvirker ikke plasteret. Sørg for, at depotplasteret ikke løsner
sig under disse aktiviteter.
Du må ikke udsætte depotplasteret for eksterne varmekilder (f.eks. kraftigt sollys, sauna, solarium) i længere tid.
Hvis et depotplaster falder af, sætter du et nyt plaster på og lader det sidde resten af dagen. Næste dag udskifter du depotplasteret med et nyt til sædvanlig tid.
Du skal sætte et nyt plaster på hver dag for at få gavn af behandlingen, helst på den samme tid af dagen.
Brug kun ét plaster ad gangen og udskift plasteret med et nyt efter 24 timer.
Hvis du kommer til at sætte mere end ét plaster på, skal du tage alle plastre af huden og informere din læge om, at du er kommet til at sætte flere plastre på. Det kan være nødvendigt med lægebehandling. Nogle mennesker, som ved et uheld er kommet til at bruge for meget Rivastigmine 3M Health Care Ltd. , har haft kvalme, kastet op, haft diarré, højt blodtryk og hallucinationer. Langsom hjerterytme og besvimelsesanfald kan også forekomme.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Hvis du har glemt at sætte et plaster på, skal du straks sætte et på. Du kan derefter sætte det næste plaster på til sædvanlig tid næste dag. Du må ikke sætte to plastre på samtidig som erstatning for det glemte plaster.
Fortæl det til lægen eller apoteket, hvis du holder op med at bruge plasteret. Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Rivastigmin depotplaster kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Du kan oftere få bivirkninger, når du starter med medicinen, eller går op til en højere dosis. I de fleste
tilfælde vil bivirkningerne gradvist forsvinde, når kroppen vænner sig til medicinen.
Appetitløshed
Svimmelhed
Træthed- eller svaghedsfornemmelse
Urininkontinens (manglende evne til at holde på urinen)
Problemer med hjerterytmen, såsom langsom hjerterytme (puls)
Ser ting, der ikke er der i virkeligheden (hallucinationer)
Mavesår
Dehydrering (for stort væsketab)
Hyperaktivitet (højt aktivitetsniveau, rastløshed)
Aggressiv adfærd
Fald
Stivhed i arme eller ben
Rystende hænder
Reaktioner på applikationsstedet, såsom blister eller betændelse i huden
Symptomer på Parkinsons sygdom bliver værre– såsom rysten, stivhed og slæben
Betændelse i bugspytkirtelen – symptomerne omfatter alvorlige smerter øverst i maven, ofte med kvalme eller opkastning
Hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (puls)
Forhøjet blodtryk
Krampeanfald
Leversygdomme (gulfarvet hud, gulfarvning af det hvide i øjnene, unormalt mørk urin eller uforklarlig kvalme, opkastning, træthed eller appettitløshed)
Ændringer i tests, som viser hvor godt leveren fungerer
Rastløshed
Tag dit plaster af og fortæl straks din læge, hvis du oplever nogen af ovenstående bivirkninger.
For meget spyt
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Appetitløshed
Rastløshed
Generel utilpashed
Rysten eller følelse af forvirring
Øget svedtendens
Uregelmæssig hjerterytme (f.eks. hurtig hjerterytme (puls))
Søvnbesvær
Fald ved uheld
Krampeanfald
Sår på tarmen
Brystsmerter – kan skyldes hjertekramper
Forhøjet blodtryk
Betændelse i bugspytkirtelen – symptomerne omfatter alvorlige smerter øverst i maven, ofte med kvalme eller opkastning
Blødning i tarmen – viser sig ved blod i afføringen eller ved opkastning
Ser ting, der ikke er der i virkeligheden (hallunicationer)
Nogle mennesker, der har haft voldsom opkastning, har fået hul (ruptur) i spiserøret
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken eller brevet efter udløbsdato (EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Brug ikke Rivastigmine 3M Health Care Ltd., hvis emballagen er beskadiget eller viser tegn på, at nogen har forsøgt at åbne den.
Når depotplasteret er taget af, folder du det sammen på midten med den klæbende side indad.
Læg det brugte depotplaster i dets brev, og kassér det på en måde, så børn ikke kan få fat i det. Du må ikke røre ved øjnene med fingrene, når du har rørt ved plasteret, før du har vasket hænderne med vand og sæbe. Hvis din kommune brænder dagrenovation, kan du smide depotplasteret i skraldespanden. Hvis den ikke gør det, kan du aflevere depotplastrene på apoteket, gerne i den originale emballage.
Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: rivastigmin.
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplaster: Hvert depotplaster frigiver 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 4,15 cm2 og indeholder 7,17 mg rivastigmin.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplaster: Hvert depotplaster frigiver 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 8,3 cm2 og indeholder 14,33mg rivastigmin.
Øvrige indholdsstoffer polyester, ethylvinylacetat, acrylatcopolymerklæbemiddel og isopropylmyristat.
Depotplastrene er rektangulære med afrundede hjørner, plastre, cirka 2,5 cm x 1,8 cm Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplaster) eller 3,5 cm x 2,6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplaster).
Hvert depotplaster består af tre lag: et bagsidelag, et klæbelag med lægemiddel og et gennemsigtigt dæklag. Bagsidelaget er gennemsigtigt til gennemskinneligt og mærket med "R5" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplaster) eller 3,5 cm x 2,6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplaster).
Hvert depotplaster er forseglet i et brev. Depotplastrene fås i æsker med ,7 30, 60 og 90 breve. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
3M Health Care Limited, 1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire,
LE11 1EP
Storbritannien
3930 Hamont-Achel Belgien
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
3M Health Care Limited, 1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire,
LE11 1EP
Storbritannien
Tel: +44 (0)1509 611611
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg