Hjemmeside Hjemmeside

Rowiren


INDLÆGSSEDDEL

Indlægsseddel: Information til brugeren Rowiren creme

rosmarinolie


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, har givet dig.


Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du bruger Rowiren. Behandlingen skal stoppes, hvis du oplever rød, irriteret eller tør hud.

Hvis du oplever ledsmerter ledsaget af hævelse af led, rødme eller feber skal du kontakte din læge.

Fortæl det til din læge, hvis du har eller har haft nogle af følgende symptomer, mens du har brugt lægemidlet:


Undgå kontakt med øjnene. Cremen må ikke anvendes nær slimhinderne.


Kontakt lægen eller apotekspersonalet for rådgivning, hvis cremen indtages ved et uheld.


Børn og unge

På grund af utilstrækkelige data bør Rowiren ikke anvendes til børn og unge under 18 år.


Brug af anden medicin sammen med Rowiren

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.


Ingen interaktioner er påvist for Rowiren.


Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.


Graviditet

Sikkerheden under graviditeten er ikke fastlagt. På grund af utilstrækkelige data kan brugen ikke anbefales under graviditet.


Amning

Sikkerheden under amning er ikke fastlagt. På grund af utilstrækkelige data kan brugen ikke anbefales under graviditet.


Trafik- og arbejdssikkerhed

Rowiren påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.


Rowiren indeholder cetostearylalkohol og ethanol (alcohol)

Rowiren indeholder 60 mg cetostearyl alcohol pr. dosisenhed svarende til 2 g creme. Kan give lokalt hududslæt (f.eks. kontakteksem).

Rowiren indeholder 0,3 g alkohol (ethanol) pr. dosisenhed svarende til 2 g creme. Det kan forårsage en brændende fornemmelse på skadet hud.


  1. Sådan skal du bruge Rowiren


    Brug altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens, apotekspersonalets eller sygeplejerskens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken.


    Den anbefalede dosis er


    Voksne og ældre

    Påsmør ca. 3 - 6 cm creme 2 til 3 gange dagligt på det berørte område og massér cremen forsigtigt ind i huden. Mængden af creme afhænger af størrelsen på området som behandles.


    Administration

    Til anvendelse på huden.

    Perforér tuben inden brug ved at vende skruelåget og skrue det ned over forseglingen på tuben.


    Under behandling

    Hvis dine symptomer forværres eller varer længere end 4 uger under brug af dette lægemiddel, skal du tale med din læge.


    Brug til børn og unge

    På grund af utilstrækkelige data bør Rowiren ikke anvendes til børn og unge under 18 år.


    Hvis dine symptomerne forværres eller varer ved efter 4 ugers behandling, skal du kontakte din læge eller sundhedspersonalet.


    Hvis du har brugt for meget Rowiren

    Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Rowiren, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).

    Der er ikke set tilfælde af overdosering.


    Hvis du har glemt at bruge Rowiren

    Du må ikke bruge en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.


    Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.


  2. Bivirkninger


    Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    Overfølsomhed (allergiske reaktioner) såsom kontakteksem eller astma kan forekomme. Hyppigheden er ikke kendt. Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.


    Indberetning af bivirkninger

    Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:


    Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

    Websted: www.meldenbivirkning.dk


    Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  3. Opbevaring


    Opbevar Rowiren utilgængeligt for børn.


    Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Opbevares ved temperaturer under 25 C. Holdbar 12 måneder efter anbrud.

    Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  4. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Rowiren indeholder:

Aktivt stof: Rosmarinus officinalis L., aetheroleum (rosmarinolie). 1 g creme indeholder 100 mg rosemarinolie.

Øvrige indholdsstoffer: Triglycerider, middelkædelængde; octyldodecanol; ethanol (96 %); glycerol (85 %); cetostearylalkohol, emulgerende (type A); glycerolmonostearat 40-55; trometamol; dimeticon; carbomer og vand, renset.


Udseende og pakningsstørrelser

Rowiren er en hvid, skinnende creme med en karakteristisk duft af rosmarinolie.

Rowiren findes som 50 g og 90 g aluminiumstuber beklædt indvendigt med epoxy-fenol resin og forsynet med et HPDE skruelåg.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.


Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller


Medis GmbH Europaring F15

2345 Brunn am Gebirge Østrig


Fremstiller Medis, d.o.o. Brnčičeva ulica 1

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenien

med produktionsstedet: Medis, d.o.o.

Brnčičeva ulica 3

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenien


Dette lægemiddel er godkendt i medlemslandene i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde og i Det Forenede Kongerige (Nordirland)e under følgende navne:


Bulgarien, Estland, Kroatien, Letland, Slovenien, Ungarn: Rosacta

Danmark, Det Forenede Kongerige (Nordirland), Finland, Norge, Polen, Spanien, Sverige, Tjekkiet: Rowiren

Litauen: Rosacta kremas Østrig: Rosacta Creme Rumænien: Rosacta cremă Slovakien: Rowiren krém Spanien: Gelodol


Denne indlægsseddel blev senest ændret 05/2021