Hjemmeside Hjemmeside

Desloratadine ratiopharm
desloratadine

Indlægsseddel: Information til patienten


Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter

desloratadin Til voksne


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig.


Oversigt over indlægssedlen


  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Desloratadine ratiopharm

  3. Sådan skal du tage Desloratadine ratiopharm

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger


  1. Virkning og anvendelse Hvad Desloratadine ratiopharm er

    Desloratadine ratiopharm indeholder desloratadin, som er et antihistamin.


    Sådan virker Desloratadine ratiopharm

    Desloratadine ratiopharm er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig. Det hjælper med at regulere din allergiske reaktion og dens symptomer.


    Hvornår Desloratadine ratiopharm skal bruges

    Desloratadine ratiopharm lindrer symptomer forbundet med allergisk snue (inflammation af næsepassager forårsaget af allergi, for eksempel høfeber eller støvmideallergi) hos voksne. Symptomerne indbefatter nysen, løbende eller kløende næse, kløe i ganen og kløende, røde eller løbende øjne.


    Desloratadine ratiopharm anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med kronisk idiopatisk nældefeber (en hudlidelse med en ukendt årsag), som oprindeligt blev diagnosticeret af din læge. Symptomerne indbefatter kløe og kløende udslæt.


    Lindring af disse symptomer varer en hel dag og hjælper dig med at genoptage dine normale daglige aktiviteter og søvn.


    Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 7 dage. Hvis du bemærker åndedrætsbesvær eller hævelse af læber, tunge eller halsen, skal du straks kontakte lægen.


  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Desloratadine ratiopharm Tag ikke Desloratadine ratiopharm

    • hvis du er allergisk over for desloratadin, loratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Desloratadine ratiopharm (angivet i punkt 6).

      Advarsler og forsigtighedsregler

      Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Desloratadine ratiopharm:

    • hvis du har dårlig nyrefunktion eller alvorlig leversygdom.

    • hvis du tidligere har haft krampeanfald eller nogen i familien har haft det.


      Hvis du lider af kronisk idiopatisk nældefeber, skal dette diagnosticeres af lægen, før du tager Desloratadine ratiopharm.


      Børn og unge

      Giv ikke dette lægemiddel til unge og børn under 18 år.


      Brug af anden medicin sammen med Desloratadine ratiopharm

      Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.

      Der er ingen kendte interaktioner mellem Desloratadine ratiopharm og andre lægemidler.


      Brug af Desloratadine ratiopharm sammen med mad, drikke og alkohol

      Desloratadine ratiopharm kan tages med eller uden mad.

      Du skal udvise forsigtighed, hvis du tager Desloratadine ratiopharm sammen med alkohol.


      Graviditet, amning og frugtbarhed

      Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.

      Det frarådes, at du tager Desloratadine ratiopharm, hvis du er gravid.

      Din læge vil beslutte, om du skal holde op med at amme dit barn eller stoppe behandlingen med Desloratadine ratiopharm.

      Der er ingen information tilgængelig om virkningen på frugtbarheden hos mænd og kvinder.


      Trafik- og arbejdssikkerhed

      Ved den anbefalede dosis forventes dette lægemiddel ikke at påvirke evnen til at køre bil og betjene maskiner. Selvom de fleste mennesker ikke oplever døsighed, frarådes det at beskæftige sig med aktiviteter, der kræver mental årvågenhed, for eksempel køre bil og betjene maskiner, indtil din reaktion på dette lægemiddel er fastlagt.


      Desloratadine ratiopharm indeholder lactose og natrium

      Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.


      Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.


  3. Sådan skal du tage Desloratadine ratiopharm


    Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.


    Den anbefalede dosis er en tablet en gang dagligt sammen med vand. Tabletten kan tages sammen med eller uden mad. Tabletten skal sluges hel.

    Behandlingsvarigheden afhænger af typen, varigheden og forløbet af symptomerne. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 7 dage. Hvis du bemærker åndedrætsbesvær eller hævelse af læber, tunge eller halsen, skal du straks kontakte lægen.

    Hvis dine symptomer på allergisk snue tidligere plejede at vare mindre end 4 dage pr. uge eller i mindre end 4 uger, skal du bruge dette lægemiddel, indtil dine symptomer er væk. Du kan begynde at anvende dette lægemiddel igen, hvis symptomerne vender tilbage.


    Hvis dine allergiske symptomer tidligere plejede at vare i længere tid (4 dage eller mere pr. uge og i mere end 4 uger), kan det være nødvendigt med fortsat behandling i løbet af den periode, hvor du udsættes for allergener.


    Ved kronisk idiopatisk nældefeber kan det være nødvendigt med behandling i mere end 6 uger, afhængigt af dine symptomer. Hvis symptomerne vender tilbage, efter behandlingen blev stoppet, kan du tage dette lægemiddel igen.


    Hvis du har taget for meget Desloratadine ratiopharm

    Ved fejlagtig overdosis forventes ingen alvorlige problemer. Men kontakt straks lægen eller apotekspersonalet, hvis du har taget for meget Desloratadine ratiopharm.


    Hvis du har glemt at tage Desloratadine ratiopharm

    Hvis du har glemt at tage din dosis til tiden, så tag den snarest muligt og vend derefter tilbage til din sædvanlige medicineringsplan. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.


    Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.


  4. Bivirkninger


    Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    De følgende bivirkninger er meget sjældne, men du skal holde op med at tage dette lægemiddel og straks søge lægehjælp, hvis du bemærker dem:

    • alvorlige allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, hvæsende vejrtrækning, kløe, nældefeber og hævelse).


      Andre bivirkninger, der kan opstå:


      Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)

    • træthed

    • mundtørhed

    • hovedpine.


      Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer)

    • udslæt

    • hjertebanken eller uregelmæssig hjerterytme, hurtig hjerterytme (puls)

    • mavesmerter, kvalme, opkastning, mavebesvær, diarré

    • svimmelhed, døsighed, søvnbesvær, krampeanfald, rastløshed med øget kropsbevægelse

    • muskelsmerter

    • hallucinationer

    • leverbetændelse, unormale prøver for leverfunktion.


      Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)

    • usædvanlig svaghed

    • huden og/eller øjnene får en gullig farve

    • øget hudfølsomhed over for sollys, selv i overskyet vejr, og over for ultraviolet (UV) lys, f.eks.

      UV-lys i et solarium

    • langsomme hjerteslag, ændringer i måden hjertet slår på

    • unormal adfærd, aggression

    • vægtforøgelse, øget appetit.

    • nedtrykt sindstilstand

    • øjentørhed


    Indberetning af bivirkninger

    image

    Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information

    om sikkerheden af dette lægemiddel.


  5. Opbevaring


    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.


    Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blister efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.

    Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.

    Tag ikke lægemidlet, hvis du bemærker ændringer i tabletternes udseende.


    Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Desloratadine ratiopharm indeholder:

Tabletkerne: poloxamer type 188, citronsyremonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse, natriumcroscarmellose, lactosemonohydrat (se punkt 2 ”Desloratadine ratiopharm indeholder lactose og natrium”), talcum.

Tabletovertræk: polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret), titandioxid (E171), macrogol/PEG 3350, talcum, indigocarmin aluminium lake (E132).


Udseende og pakningsstørrelser


Runde, bikonvekse, blå filmovertrukne tabletter.

Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter leveres i PVC/PVdC/aluminiumsblisterpakninger med 7, 10, 14, 15, 20 og 30 filmovertrukne tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.


Indehaver af markedsføringstilladelsen


ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Tyskland


Fremstiller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Strasse 3

89143 Blaubeuren Tyskland


eller

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13

4042 Debrecen Ungarn


eller


Pharmachemie B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem Holland


eller


Teva Czech Industries s.r.o. Ostravaská 29, c.p. 305

74770 Opava-Komárov Tjekkiet


eller


Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80

31-546 Kraków Polen


Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:


België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373

Lietuva

UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203


България

Тева Фарма ЕАД Тел: +359 24899585

Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 73140202


Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400


Danmark

Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511

Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda

Tel: +44 2075407117


Deutschland ratiopharm GmbH Tel: +49 73140202

Nederland

Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400


Eesti

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801

Norge

Teva Norway AS Tlf: +47 66775590

Ελλάδα

Specifar Α.Β.Ε.Ε. Τηλ: +30 2118805000

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070


España

Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300


France

Teva Santé

Tél: +33 155917800

Portugal

ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: +351 214767550


Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524


Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390


Ísland

Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300

Slovenská republika

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911


Italia

Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981

Suomi/Finland

Teva Finland Oy

Puh/Tel: +358 201805900


Κύπρος

Specifar Α.Β.Ε.Ε. Ελλάδα

Τηλ: +30 2118805000

Sverige

Teva Sweden AB Tel: +46 42121100


Latvija

UAB Teva Baltics filiāle Latvijā

Tel: +371 67323666

United Kingdom (Northern Ireland)

Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland

Tel: +44 2075407117


Denne indlægsseddel blev senest ændret


.