Bonyl
naproxen
Naproxen
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Bonyl til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Bonyl
Sådan skal du tage Bonyl
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Bonyl er et smertestillende og betændelsesdæmpende middel. Det tilhører gruppen af non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID). Du kan tage Bonyl:
til behandling af gigtsygdomme
til behandling af smerter i led og muskler
mod menstruationssmerter
mod smerter i livmoderen forårsaget af spiral
mod svage smerter.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for naproxen, naproxennatrium eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
hvis du har en meget dårlig hjertefunktion
hvis du har haft blødning fra mave eller tarm eller hul på tarmen i forbindelse med behandling med smertestillende medicin (NSAID).
hvis du har eller har haft mavesår eller maveblødninger mere end en gang.
hvis du har eller har haft blødende tyktarmsbetændelse (colitis ulcerosa) eller betændelse i tarmene (Crohns sygdom).
hvis du har haft overfølsomhedsreaktioner, snue, næsepolyp eller astma efter behandling med
acetylsalicylsyre eller andre NSAID.
hvis du har en meget dårlig leverfunktion.
hvis du har en meget dårlig nyrefunktion.
hvis du er gravid i 7. – 9. måned.
hvis du har øget tendens til blødning, f.eks. hvis du:
er i behandling med blodfortyndende medicin.
har en blødersygdom.
har svært nedsat antal blodplader (trombocytopeni) med tendens til blødning fra hud og slimhinder.
har en alvorlig leversygdom.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Bonyl.
Lægemidler som Bonyl kan være forbundet med en let øget risiko for hjertetilfælde (”myokardieinfarkt”) og slagtilfælde. Risikoen øges ved brug af høje doser og ved længere tids brug. Den anbefalede dosis og behandlingstid må normalt ikke overskrides.
Hvis du har hjerteproblemer, tidligere har haft slagtilfælde eller mener, at du er i risiko for dette (f.eks. hvis du har for højt blodtryk, sukkersyge, for højt kolesteroltal eller er ryger), så tal med lægen.
Ældre får oftere bivirkninger ved brug af NSAID-præparater. Kontakt straks læge, hvis du får usædvanlige mavesmerter, ændret afføring, halsbrand m.m.
Hvis du får smerter i øverste del af maven (mavesår) og/eller blødning fra mave eller tarm, mens du tager Bonyl, skal du stoppe med at tage medicinen og kontakte læge eller skadestue.
Hvis du får hyppige eller daglige hovedpineanfald, når du i længere tid har taget Bonyl, kan det skyldes medicinen. Kontakt lægen.
Bonyl kan gøre det sværere at blive gravid. Tal med lægen, hvis du ønsker at blive gravid.
Bonyl kan skjule symptomerne på betændelsessygdomme.
lider af væskeunderskud
tager anden smertestillende medicin (NSAID præparater, herunder COX-2 hæmmere mod ledlidelser).
har eller har haft blødende tyktarmsbetændelse (colitis ulcerosa) eller betændelse i tarmene (Crohns sygdom), da disse sygdomme kan forværres af NSAID.
har astma.
har nedsat lever- eller nyrefunktion.
har bindevævssygdom (f.eks. Systemisk Lupus Erythematosus, SLE).
tager binyrebarkhormoner, blodfortyndende medicin, medicin mod depression, har et stort alkoholforbrug, ryger, drikker meget kaffe eller te, da det kan øge risikoen for mavesår og blødning.
Kontakt straks læge, hvis du får udslæt, blødninger fra slimhinder eller andre overfølsomhedsreaktioner.
Du kan i meget sjældne tilfælde få pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed (anafylaktisk shock). Det kan være livsfarligt. Ring derfor 112.
Kontakt lægen, hvis du får synsforstyrrelser under behandling med Bonyl. Så længe du får Bonyl, skal du have undersøgt blod og urin regelmæssigt.
Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Bonyl. Det kan påvirke prøveresultaterne.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Tal med din læge, hvis du tager:
Medicin mod knogleskørhed (alendronsyre, pamidronsyre).
Blodfortyndende medicin (f.eks. warfarin, ticlopidin, acetylsalicylsyre).
Tabletter med binyrebarkhormoner.
Anden smertestillende medicin (acetylsalicylsyre, NSAID herunder COX-2-hæmmere mod ledlidelser).
Acetylsalicylsyre for at forhindre blodpropper.
Medicin mod leddegigt, svær psoriasis eller kræft (methotrexat).
Vanddrivende medicin (f.eks.furosemid).
Hjertemedicin (ACE-hæmmere, angiotensin-II-antagonister, digoxin).
Medicin mod forhøjet blodtryk (betablokkere).
Syreneutraliserende medicin og medicin mod mavesår.
Medicin der undertrykker immunforsvaret (ciclosporin, tacrolimus).
Medicin mod mani og depression (lithium og SSRI).
Medicin mod urinsur gigt (probenecid).
Kolesterol-sænkende medicin (cholestyramin).
Medicin mod epilepsi (phenytoin, hydantoin).
Medicin mod sukkersyge (sulfonylurinstoffer, sulfonylamider).
Mad kan nedsætte virkningen af Bonyl, men hvis du får irritation i maven, kan det være en fordel at tage tabletten i forbindelse med et måltid.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Graviditet:
Du må ikke tage Bonyl i de sidste 3 måneder før forventet fødsel. Det kan skade fosteret og det nyfødte barn. Tal med lægen.
Du må kun tage Bonyl i de første 6 måneder af graviditeten efter aftale med lægen. Dosis skal være så lav som muligt og behandlingen skal vare så kort tid som muligt. Tal med lægen.
Fertilitet:
Hvis du ønsker at blive gravid, skal du enten holde op med at tage Bonyl eller kun tage Bonyl i så kort tid som muligt og i så lav dosis som muligt.
Bonyl kan gøre det sværere at blive gravid. Tal med lægen, om der er en anden behandling.
Amning:
Bonyl går over i modermælken, men det er ikke sandsynligt, at det vil skade dit barn. Tal med lægen.
Bonyl kan give bivirkninger som træthed, svimmelhed, synsforstyrrelser eller koncentrationsbesvær, der i
større eller mindre grad kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid Bonyl nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Du skal tage Bonyl tabletter med et glas vand. Mad kan nedsætte virkningen af Bonyl, men hvis du får irritation i maven, kan det være en fordel at tage tabletten i forbindelse med et måltid. Tal med lægen.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
Du må ikke tage flere end 4 tabletter på 250 mg eller 2 tabletter på 500 mg (dvs. i alt 1000 mg). Følg lægens anvisninger.
Tag Bonyl i så kort tid og med så lav dosis som muligt for at mindske bivirkningerne.
250–500 mg 2 gange dagligt f.eks. kl. 8 og kl. 20 på blødningsdage, dog højst i 5 dage.
Børn under 5 år må kun få Bonyl 250 mg og 500 mg tabletter efter lægens anvisning.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af ”Bonyl tabletter” end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.
Symptomer på overdosering kan være omtågethed, maveproblemer, fordøjelsesbesvær, diarré, kvalme, opkastning, blødninger, nedsat nyrefunktion, hovedpine, træthed, kvalme og opkastninger pga. for meget syre i blodet, uregelmæssig vejrtrækning med vejrtrækningspauser, forvirring, feber, døsighed, hurtig puls, hjertebanken, påvirkning af hjernen med svimmelhed, usikre bevægelser, dyb bevidstløshed og kramper.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Du må kun holde pause eller stoppe behandlingen efter aftale med lægen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Alvorlige bivirkninger
Blodig opkastning og/eller sort afføring pga. blødning i mave og tarm. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Kvalme, opkastninger, almen sløjhed og aftagende urindannelse pga. akut nyresvigt. Kontakt læge eller skadestue.
Åndenød ved anstrengelse, evt. også i hvile, hoste, trykken for brystet, hurtig puls, hævede ben pga. dårligt hjerte. Kontakt læge eller skadestue.
Smerter, feber, blod i urinen og skummende urin, evt. hævelser i ansigt, på hænder og fødder pga. nyreskade. Kontakt læge eller skadestue.
Mavesår. Kontakt lægen.
Gulsot, hudkløe, kvalme og opkastninger. Kontakt lægen.
Betændelse i munden med sår. Kontakt lægen.
Åndenød, hoste, smerter eller ubehag i brystet pga. vand i lungerne. Ring 112.
Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion). Kan være livsfarligt. Ring 112.
Kramper. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Hovedpine, rygsmerter, nakkestivhed, svimmelhed, almen sløjhed og evt. feber pga. meningitislignende tilstand (aseptisk meningitis). Kontakt straks læge eller skadestue, ring evt. 112, hvis du bliver alment sløj med hovedpine og nakkestivhed.
Almen sløjhed, bleghed, blødninger fra hud og slimhinder, blå mærker samt tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få røde og hvide blodlegemer og blodplader). Kontakt læge eller skadestue.
Leverbetændelse. Kontakt læge eller skadestue.
Betændelse i bugspytkirtlen med voldsomme mavesmerter og feber. Kontakt læge eller skadestue.
Lungebetændelse. Kontakt lægen.
Blodig diarré pga. betændelse i tarmen. Kontakt lægen.
Forværring af tyktarmsbetændelse. Kontakt lægen.
Forværring af mundbetændelse. Kontakt lægen.
Forværring af astma. Kontakt lægen.
Gulsot, sløjhed, evt. bevidstløshed pga. leversvigt. Kontakt læge eller skadestue.
Forværring af Parkinsons sygdom med rysten af hænder og hoved, stive bevægelser og stivnet ansigtsudtryk. Kontakt lægen.
Ændring i synsfeltet og smerter i øjet pga. betændelse i synsnerven. Kontakt lægen.
Kraftig afskalning og afstødning af hud (toksisk epidermal nekrolyse). Kontakt læge eller
skadestue.
Blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber (Stevens-Johnsons syndrom). Kontakt læge eller skadestue.
Udslæt i ansigt, nyrebetændelse, feber, led- og muskelsmerter pga. bindevævssygdom. Kontakt lægen.
Brug af NSAID kan være forbundet med en let øget risiko for hjertetilfælde (myokardieinfarkt) og slagtilfælde. Ring 112, hvis du får:
åndenød, angst, brystsmerter med udstråling til hals eller arme pga. blodprop i hjertet.
lammelser, taleforstyrrelser, bevidstløshed pga. blodprop i hjernen eller hjerneblødning.
Ikke alvorlige bivirkninger
Mavesmerter og ubehag.
Halsbrand, kvalme, forstoppelse.
Åndenød, åndedrætsbesvær. Kan være alvorlig (måske livsfarligt). Tal med lægen.
Smerter opadtil i maven og svien bag nederste del af brystbenet pga. irritation af spiserør og mavesæk (kardialgi).
Hjertebanken.
Synsforstyrrelser.
Høreforstyrrelser, susen for ørerne (tinnitus).
Vand i kroppen, træthed og tørst. Kontakt lægen.
Diarré, opkastning, sure opstød, luftafgang fra tarmene.
Hudafskrabning med sår.
Kløe, udslæt.
Blødninger i huden.
Kraftig sveden.
Hovedpine, svimmelhed.
Døsighed, uklarhed.
Muskelsvaghed, forvirring, talebesvær pga. for højt kalium i blodet.
Forhøjet kalium i blodet kan i meget sjældne tilfælde blive alvorlig med lammelser og forstyrrelser i hjertets rytme (risiko for hjertestop). Tal med lægen.
Udslæt (nældefeber) og hævelser. Kan være alvorligt. Tal med lægen. Hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112.
Blod i urinen. Kontakt lægen.
Depression. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
Astma, snue.
Øget følsomhed af huden for lys samt hudlidelser med hudskørhed og ardannelse.
Hårtab.
Forkølelse og feber, kuldegysninger.
Menstruationsforstyrrelser.
Søvnløshed, søvnforstyrrelse, uro, livlige drømme, mareridt, koncentrationsbesvær, besvær med at opfatte eller reagere på, hvad der foregår.
Hyppig vandladning, tørst, træthed pga. højt blodsukker (blodglukose). Kan være eller blive alvorlig. Tal med lægen.
Forhøjet blodtryk. Tal med lægen. For højt blodtryk skal behandles. Meget forhøjet blodtryk er alvorligt.
Feber, træthed, sløjhed pga. betændelse i blodkar. Kan være eller blive alvorlig. Tal med lægen.
Diarré, slim og blødning fra endetarmen pga. tyktarmsbetændelse.
Svien bag brystbenet, sure opstød, synkebesvær pga. betændelse i spiserøret.
Muskelsmerter, muskelsvaghed.
Hævede fødder, ankler og hænder.
Hurtig puls. Kan blive alvorligt. Hvis du får meget hurtig og uregelmæssig puls eller bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Utilpashed.
Uskarpt syn pga. forandringer i hornhinden.
Hævede spytkirtler.
Ufrivillig barnløshed.
Langvarig, ofte stærkt kløende hudsygdom med små kantede flade knuder. Ofte udbrud i mundslimhinden. I sjældnere tilfælde kan det komme i hårbunden, hvor det kan medføre ardannelse med hårløse pletter (lichen planus).
Ømme, blårøde knuder på ben og arme.
Feber, udslæt i ansigt og på arme og ben.
Rødme af huden.
Udslæt med vabeldannelser.
Bonyl kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om forhøjede levertal, som igen bliver normale, når behandlingen ophører.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Tabletbeholder: Må ikke opbevares over 30 °C. Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
Blister: Må ikke opbevares over 30 °C. Opbevares i ydre karton for at beskytte mod lys.
Brug ikke Bonyl efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: naproxen
Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, majsstivelse, gelatine, talcum, magnesiumstearat, natriumstivelsesglycolat (type C).
250 mg: hvid til næsten hvid, rund, konveks, ikke filmovertrukkent tablet med delekærv på den ene side; diameter 11 mm.
500 mg: hvid til næsten hvid, ikke filmovertrukkent, kapselformet tablet med delekærv på hver side.
250 mg:
Blisterpakning: 10, 20, 30 og 60 tabletter.
Tabletbeholder: 25, 50, 100 og 250 tabletter.
500 mg:
Tabletbeholder: 25, 50 100 og 250 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Orion Corporation Orionintie 1
02200 Espoo Finland
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
02200 Espoo Finland
Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finland
For yderligere oplysning om dette lægemiddel, bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for
indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Orion Pharma A/S medinfo@orionpharma.com