Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Dutasteride Krka
dutasteride

Indlægsseddel: Information til brugeren Dutasteride Krka 0,5 mg bløde kapsler dutasterid

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Hvis du tror, at dette gælder for dig, må du ikke tage dette lægemiddel før du har talt med lægen. Dette lægemiddel er kun til mænd. Det må ikke anvendes af kvinder, børn eller unge.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Dutasteride Krka.



Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du har spørgsmål til brugen af Dutasteride Krka.


Børn og unge

Dette lægemiddel er kun til mænd. Utætte kapsler må ikke håndteres af kvinder, børn eller unge.


Brug af anden medicin sammen med Dutasteride Krka

Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.


Noget medicin kan påvirke behandlingen med Dutasteride Krka og øge sandsynligheden for bivirkninger. Denne medicin inkluderer:


Tal med lægen, hvis du får et af disse lægemidler. Det kan være nødvendigt at nedsætte din dosis af Dutasteride Krka.


Brug af Dutasteride Krka sammen med mad og drikke

Dutasteride Krka kan tages med eller uden mad.

Graviditet, amning og frugtbarhed

Gravide kvinder og kvinder, der kan være gravide, må ikke komme i kontakt med en utæt kapsel. Dutasterid optages gennem huden og kan påvirke den normale udvikling af et drengefoster. Risikoen er størst i de første 16 uger i graviditeten.


Brug kondom ved samleje. Der er fundet dutasterid i sæd fra mænd, der tager Dutasteride Krka. Hvis din partner er eller kan være gravid, bør du undgå̊, at hun kommer i berøring med din sæd.


Dutasteride Krka kan reducere antallet af sædceller, mængden af sæd og sædcellernes bevægelighed. Dette kan derfor nedsætte mænds fertilitet.


Kontakt lægen, hvis en gravid kvinde har været i kontakt med dutasterid.


Trafik- og arbejdssikkerhed

Dutasteride Krka påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.


Dutasteride Krka indeholder propylenglycol

Dette lægemiddel indeholder 299,46 mg propylenglycol pr. blød kapsel.


  1. Sådan skal du tage Dutasteride Krka


    Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så̊ spørg lægen eller apotekspersonalet.

    Hvis du ikke tager medicinen regelmæssigt, kan kontrollen af dine PSA-tal blive påvirket.


    Den anbefalede dosis

    Den anbefalede dosis er én kapsel (0,5 mg) én gang daglig. Kapslerne skal sluges hele med vand. Kapslen må ikke tygges eller åbnes. Kontakt med indholdet i kapslerne kan medføre svie i din mund eller hals. Kapslerne kan tages med eller uden mad.


    Dutasteride Krka er en langtidsbehandling. Nogle mænd mærker hurtigt en forbedring af deres symptomer. Andre skal tage Dutasteride Krka i 6 måneder eller mere, før virkningen mærkes. Fortsæt behandlingen med Dutasteride Krka, som anvist af lægen.


    Nedsat leverfunktion

    Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du har leverproblemer (milde til moderate). Det anbefales ikke at bruge Dutasteride Krka til patienter med alvorlig leversygdom (Se afsnittet “Tag ikke Dutasteride Krka”).


    Hvis du har taget for meget Dutasteride Krka

    Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Dutasteride Krka, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).


    Hvis du har glemt at tage Dutasteride Krka

    Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Tag blot den næste dosis til sædvanlig tid.


    Hvis du holder op med at tage Dutasteride Krka

    Hold ikke op med at tage Dutasteride Krka uden at spørge lægen til råds. Det kan vare op til 6 måneder eller længere, før du mærker en virkning.


    Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.


  2. Bivirkninger

    Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    Allergisk reaktion

    Symptomer på en allergisk reaktion kan være:

    • udslæt (kan være kløende)

    • nældefeber

    • hævelse af øjenlåg, ansigt, læber, arme eller ben.


      Kontakt straks lægen, hvis du får sådanne symptomer, og stop med at tage Dutasteride Krka.


      Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 mænd):

    • ude af stand til at få eller opretholde erektion (impotens), dette kan fortsætte efter du stopper med at tage Dutasteride Krka

    • nedsat sexlyst (libido), dette kan fortsætte efter du stopper med at tage Dutasteride Krka

    • besvær med sædafgang, såsom et fald i mængden af sæd udløst under sex, dette kan fortsætte efter du stopper med at tage Dutasteride Krka

    • ømhed i eller forstørrelse af brystet (gynækomasti)

    • svimmelhed ved samtidig indtagelse af tamsulosin.


      Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 mænd):

    • hjertesvigt (hjertet er mindre effektiv til at pumpe blodet rundt i kroppen. Du kan få symptomer så̊ som åndenød, voldsom træthed og hævelse af ankler og ben)

    • hårtab (sædvanligvis tab af kropsbehåring) eller øget hårvækst.


      Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):

    • depression

    • smerte og hævelse i testiklerne.


      Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.


      Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

      Websted: www.meldenbivirkning.dk


      Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  3. Opbevaring


    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.


    Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterkort efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 C.

    Opbevar blisteren i den ydre pakning for at beskytte mod lys.


    Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  4. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Dutasteride Krka indeholder


Udseende og pakningsstørrelser

Dutasteride Krka bløde kapsler (kapsler) er aflange, lysegule, bløde gelatine kapsler (omkring 16,5 × 6,5 mm) fyldt med en gennemsigtig væske.


Dutasteride Krka fås i pakninger med 10, 30, 50, 60 eller 90 bløde kapsler i en gennemsigtig Triplex (PVC-PE-PVDC)/Aluminiumblister.


Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.


Indehaver af markedsføringstilladelsen

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka Cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien


Lokal repræsentant

KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72 Stockholm, Sverige


Fremstiller

image

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka Cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien Laboratorios León Farma, SA, c/La Vallina, s/n, Polígono Industrial Navatejera, 24008 Villaquilambre, León, Spanien


Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:


Medlemslandets navn

Lægemidlets navn

Danmark

Dutasteride Krka 0,5 mg

Belgien

Dutasteride Krka 0,5 mg

Bulgarien

Dutrys 0,5 mg

Estland

Dutrys

Spanien

DUTRYS 0,5 mg

Finland

Dutasteride Krka 0,5 mg

Kroatien

Dutrys 0,5 mg

Irland Letland Portugal

Dutasteride Krka Dutrys 0,5 mg Dutasterida Krka


Denne indlægsseddel blev senest ændret 06/2021