Indlægsseddel: Information til brugeren

Oxis Turbohaler svarer til lægemidlet Oxis Turbuhaler. Oxis og Turbuhaler er registrerede varemærker, der tilhører AstraZeneca AB.

Oxis Turbohaler 9 mikrogram/dosis inhalationspulver

formoterolfumaratdihydrat

Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

• Lægen har ordineret Oxis Turbohaler til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.

• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4 .

Oversigt over indlægssedlen:

1. Virkning og anvendelse

2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Oxis Turbohaler

3. Sådan skal du bruge Oxis Turbohaler

4. Bivirkninger

5. Opbevaring

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. VIRKNING OG ANVENDELSE

   Oxis Turbohaler er en inhalator. Den indeholder lægemidlet formoterol.

   Formoterol tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes ”langtidsvirkende beta-agonister” eller ”bronkodilatatorer”.

   Det virker ved, at det får de små muskler i luftvejene til at slappe af. Derved får du lettere ved at trække vejret. Det virker indenfor 1-3 minutter, og virkningen varer i op til 12 timer.

   Din læge har ordineret denne medicin til behandling af astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

   Astma

   Oxis Turbohaler bruges til at behandle astma hos voksne, teenagere og børn på 6 år og derover.

   Lægen vil ordinere to inhalatorer til behandling af din astma: Oxis Turbohaler og en anden inhalator med inhalationssteroid. Disse bør anvendes sideløbende.

   • Oxis Turbohaler anvendes til at forebygge, at der opstår astmasymptomer.

   • Nogle personer tager også Oxis Turbohaler, hvis de har behov for ekstra doser til lindring af astmasymptomer, så det bliver lettere at trække vejret igen.

   • Oxis Turbohaler kan også anvendes før motion for at forebygge, at der opstår astmasymptomer, når du anstrenger dig.

     Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

     Oxis Turbohaler kan også bruges til at behandle KOL-symptomer hos voksne. KOL er en langtidssygdom i lungerne, som oftest skyldes cigaretrygning.

     
     

2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE OXIS TURBOHALER

   Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

   Brug ikke Oxis Turbohaler:

   • hvis du er allergisk over for formoterol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Oxis Turbohaler (angivet i punkt 6).

     Advarsler og forsigtighedsregler

     Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Oxis Turbohaler, hvis:

   • du har sukkersyge. Du kan have behov for yderligere blodsukkermålinger, mens du anvender Oxis Turbohaler.

   • du har højt blodtryk, eller hvis du nogensinde har haft hjerteproblemer.

   • du har problemer med skjoldbruskkirtlen.

   • du har lavt indhold af kalium i dit blod. Din læge vil måske tage nogle blodprøver for at måle kaliumindholdet i dit blod.

   • du har alvorligt nedsat leverfunktion såsom levercirrhosis (skrumpelever).

     Tal med din læge eller apotekspersonalet, inden du tager Oxis Turbohaler, hvis du er usikker på, om noget af ovenstående gælder dig.

     Brug af anden medicin sammen med Oxis Turbohaler

     Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept og naturmedin. Oxis Turbohaler kan påvirke måden anden medicin virker på, og anden medicin kan påvirke Oxis Turbohaler.

     Du bør specielt fortælle din læge eller apotekspersonalet, hvis du bruger nogle af følgende lægemidler:

   • beta-blokkere (f.eks. atenolol eller propranolol mod for højt blodtryk) inklusiv øjendråber (f.eks. timolol mod grøn stær).

   • lægemidler mod hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (f.eks. quinidin).

   • lægemidler som digoxin, der ofte anvendes til behandling af hjertesvigt.

   • diuretika, også kendt som vanddrivende medicin (f.eks. furosemid). Bruges til at behandle højt blodtryk.

   • steroider som indtages gennem munden (f.eks prednisolon).

   • xanthin lægemidler (f.eks. theophyllin og aminophyllin). Bruges ofte til behandling af astma.

   • erythromycin (anvendes til behandling af infektioner).

   • antihistaminer (f.eks. terfenadin).

   • andre lægemidler som udvider luftvejene (bronkodilatatorer som f.eks. salbutamol).

   • efedrin (bruges ved behandling af astma eller ved tilstoppet næse).

   • tricykliske antidepressiva (f.eks. amitriptylin).

     Tal med din læge eller apotekspersonalet inden du bruger Oxis Turbohaler, hvis noget af ovenstående gælder for dig, eller hvis du er usikker.

     
     

     09/2022

     Fortæl også lægen eller apotekspersonalet, hvis du skal bedøves i forbindelse med operation eller tandbehandling.

     Tilføjelse af antikolinergika (som f.eks. tiotropium eller ipratropiumbromid) til behandlingen med Oxis Turbohaler kan være med til at åbne dine luftveje endnu mere.

     Graviditet, amning og frugtbarhed

     Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.

   • Din læge vil afgøre, om du kan tage Oxis Turbohaler under graviditet.

   • Hvis du bliver gravid, mens du tager Oxis Turbohaler, må du ikke afbryde behandlingen med Oxis Turbohaler. Du skal kontakte lægen med det samme.

     Trafik- og arbejdssikkerhed

     Oxis Turbohaler påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.

     Oxis Turbohaler indeholder laktose

     Oxis Turbohaler indeholder laktose, som er en sukkerart. Kontakt lægen før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. Mængden af laktose i Oxis Turbohaler giver normalt ikke problemer hos personer med laktoseintolerance.

     Hjælpestoffet laktose indeholder små mængder af mælkeprotein, som kan forårsage allergiske reaktioner.

     
     

3. SÅDAN SKAL DU BRUGE OXIS TURBOHALER

Tag altid Oxis Turbohaler nøjagtigt efter lægens, astmasygeplejerskens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.

• Du må ikke øge den dosis Oxis Turbohaler, som din læge har ordineret uden først at tale med lægen.

• Hvis du tager Oxis Turbohaler regelmæssigt for astma eller KOL, bør du fortsætte med behandlingen, også hvis du ingen symptomer har.

  Vigtig information om dine astma- eller KOL-symptomer

  Hvis du føler, at du får åndenød eller hvæser, mens du er i behandling med Oxis Turbohaler, skal du fortsætte behandlingen og hurtigst muligt kontakte din læge. Du kan have behov for yderligere behandling.

  Kontakt straks lægen, hvis:

• din vejrtrækning forværres, eller hvis du ofte vågner om natten med astma.

• du har en begyndende tunghedsfølelse i brystet.

• du ikke føler bedring trods din nuværende dosis.

• du mere end to dage ugentligt har behov for mere end din normale dosis.

• du, før motion, har behov for din Oxis Turbohaler oftere end normalt.

  Disse tegn kan betyde, at din astma eller KOL ikke er kontrolleret godt nok, og du kan have behov for en anden eller yderligere behandling med det samme.

  Dosering 9 mikrogram/dosis: Astma

  Oxis Turbohaler bør ikke bruges til børn under 6 år.

  Voksne (fra 18 år)

• Den anbefalede dosis er 1 inhalation, 1 eller 2 gange dagligt.

• Din læge kan eventuelt øge dosis til 2 inhalationer, 1 eller 2 gange dagligt.

• Nogle personer anvender også Oxis Turbohaler til lindring af astmasymptomer. Hvis der opstår astmasymptomer, er sædvanlig dosis 1 inhalation, når symptomerne opstår.

• Der er normalt ikke behov for mere end i alt 4 inhalationer om dagen. Det inkluderer de inhalationer, som du tager hver dag, hvis der opstår astmasymptomer og før motion. Din læge kan dog tillade op til 6 inhalationer om dagen. Tag ikke mere end i alt 6 inhalationer over 24 timer.

• Tag ikke mere end 3 inhalationer på én gang.

  Børn og unge (6 til 17 år)

• Den anbefalede dosis er 1 inhalation, 1 eller 2 gange dagligt.

• Nogle børn anvender også Oxis Turbohaler til lindring af astmasymptomer. Hvis dit barn får astmasymptomer, er sædvanlig dosis 1 inhalation, når symptomerne opstår.

• Der er normalt ikke behov for mere end i alt 2 inhalationer om dagen. Det inkluderer de inhalationer, som dit barn tager hver dag, hvis der opstår astmasymptomer og før motion. Din læge kan dog tillade, at dit barn får op til 4 inhalationer om dagen. Dit barn bør ikke tage mere end i alt

  4 inhalationer over 24 timer.

• Dit barn bør ikke tage mere end 1 inhalation på én gang.

  Din læge (eller astmasygeplejerske) vil hjælpe dig med at håndtere din astma. Når din astma er under kontrol, kan din læge finde det passende at

  reducere dosis af Oxis Turbohaler gradvist.

  Astma i forbindelse med motion

  Hvis du eller dit barn har astmasymptomer i forbindelse med motion, kan din læge råde dig eller dit barn til også at bruge Oxis Turbohaler før motion. Oxis Turbohaler bør ikke bruges til børn under 6 år.

  Voksne (fra 18 år)

• Den anbefalede dosis er 1 inhalation før motion.

• Der er normalt ikke behov for mere end i alt 4 inhalationer om dagen. Det inkluderer de inhalationer, som du tager hver dag, hvis der opstår astmasymptomer og før motion. Din læge kan dog tillade op til 6 inhalationer om dagen. Tag ikke mere end i alt 6 inhalationer over 24 timer.

• Tag ikke mere end 3 inhalationer på én gang.

  Børn og unge (6 til 17 år)

• Den anbefalede dosis er 1 inhalation før motion.

• Der er normalt ikke behov for mere end i alt 2 inhalationer om dagen. Det inkluderer de inhalationer, som dit barn tager hver dag, hvis der opstår astmasymptomer og før motion. Din læge kan dog tillade, at dit barn får op til 4 inhalationer om dagen. Dit barn bør ikke tage mere end i alt

  4 inhalationer over 24 timer.

• Dit barn bør ikke tage mere end 1 inhalation på én gang.

  Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

• Må kun bruges af voksne (18 år eller derover).

• Den anbefalede dosis er 1 inhalation, 1 eller 2 gange dagligt.

• Din læge kan råde dig til at tage yderligere doser til lindring af dine KOL-symptomer.

• Du bør ikke tage mere end 4 inhalationer om dagen.

• Tag ikke mere end 2 inhalationer på én gang.

  Klargøring af din nye Oxis Turbohaler-inhalator

  Inden du bruger din nye Oxis Turbohaler-inhalator for første gang, skal du klargøre den til brug på følgende måde:

• Skru beskyttelseshætten af og tag den af. Det kan være, du hører en raslende lyd.

• Hold din Oxis Turbohaler-inhalator lodret med det turkise bundstykke nederst.

• Drej det turkise bundstykke så langt som det kan komme i én retning. Drej det derefter tilbage i den modsatte retning så langt som det kan komme (det gør ingen forskel, hvilken vej du drejer det først).

• Du bør nu høre et klik.

• Gentag dette; drej det turkise bundstykke i begge retninger.

• Din Oxis Turbohaler-inhalator er nu klar til brug.

  Sådan tages en inhalation

  Du skal følge instruktionen nedenfor, hver gang du tager en inhalation.

  1. Skru den hvide beskyttelseshætte af. Det kan være, du hører en raslende lyd.

     
     

     

  2. Hold din Turbohaler lodret med det turkise bundstykke nedad.

  3. Hold ikke om mundstykket, når du klargører din Oxis Turbohaler. Drej bundstykket én gang frem, så langt du kan, og én gang tilbage (det er underordnet, om der drejes til højre eller til venstre først). Du vil høre en klikkende lyd. Din Turbohaler er nu klar til brug. Klargør kun din Turbohaler, når du har brug for den.

     
     

     

  4. Hold din Oxis Turbohaler væk fra munden. Pust roligt ud (så længe det er behageligt). Pust ikke ud gennem din Oxis Turbohaler.

  5. Hold forsigtigt om mundstykket med tænderne. Luk læberne. Tag så kraftig og dyb en indånding som muligt. Tyg eller bid ikke i mundstykket.

     
     

     

  6. Tag Oxis Turbohaleren væk fra munden. Ånd derefter langsomt ud. Den mængde medicin, som inhaleres, er meget lille. Det er derfor muligt, at du ikke kan smage det efter inhalation. Hvis du har fulgt instruktionen, kan du dog være sikker på, at du har inhaleret din dosis, og at medicinen nu er i dine lunger.

  7. Hvis du skal tage en inhalation mere, skal du gentage punkt 2 til 6.

  8. Skru beskyttelseshætten på efter brug.

  Forsøg ikke at fjerne mundstykket, da det er fastgjort til din Turbohaler og må ikke tages af. Mundstykket kan drejes, men vrid det ikke unødigt. Brug ikke din Turbohaler, hvis den er blevet beskadiget, eller hvis mundstykket har løsnet sig fra din Turbohaler.

  Som for alle andre inhalatorer bør omsorgspersoner sikre, at børn, som har fået ordineret Oxis Turbohaler, bruger den korrekte inhalationsteknik, som er beskrevet ovenfor.

  Rengøring

  Rengør mundstykkets yderside 1 gang ugentligt med en tør klud. Brug ikke vand eller andre væsker.

  Hvornår tages en ny Oxis Turbohaler i brug?

• Dosisindikatoren fortæller, hvor mange doser, der er tilbage i Oxis Turbohaler og starter ved 60 doser, når den er fuld.

  
  

  

• Dosisindikatoren er inddelt i intervaller af 10 doser. Derfor viser den ikke hver dosis. Når du første gang ser et rødt mærke i toppen af dosisindikatorens vindue, er der ca. 20 doser tilbage. Ved de sidste 10 doser er baggrunden af dosisindikatoren rød. Når 0’et på den røde baggrund er nået til midten af vinduet, skal du tage en ny Oxis Turbohaler i brug.

  
  

  

  OBS:

• Bundstykket vil stadig kunne drejes og sige klik, selvom din Oxis Turbohaler er tom.

• Den lyd, der kan høres, når du ryster din Oxis Turbohaler, stammer ikke fra medicinen, men fra et tørremiddel i bunden af inhalatoren. Lyden fortæller intet om, hvor meget medicin der er tilbage i Oxis Turbohaler.

• Hvis du ved en fejl kommer til at dreje bundstykket frem og tilbage flere gange, vil du stadig kun få én dosis. Men dosisindikatoren vil registrere

  alle klargjorte doser.

  Hvis du har brugt for meget Oxis Turbohaler

  Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere Oxis Turbohaler, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Husk at medbringe Oxis Turbohaler. Der kan komme følgende symptomer: Skælven, hovedpine eller hurtig hjerterytme.

  Hvis du har glemt at bruge Oxis Turbohaler

  Hvis du glemmer at bruge en dosis, så brug den så snart du kommer i tanke om det. Hvis det er tæt på at være tid til den næste dosis, så vent bare indtil da.

  Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.

  Hvis du holder op med at bruge Oxis Turbohaler

  Du må ikke stoppe med at bruge Oxis Turbohaler uden først at tale med lægen.

  Spørg lægen, astmasygeplejersken eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.

  
  

  1. BIVIRKNINGER

     Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

     Hvis følgende sker for dig, skal du stoppe med at bruge Oxis Turbohaler og kontakte lægen omgående:

• Bronkospasme (stramning af musklerne i luftvejene, som medfører pludselig hvæsen) efter du har inhaleret medicinen. Dette sker meget

  sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede).

  Andre mulige bivirkninger er:

  Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):

• Skælven eller rysten. Hvis dette forekommer, er det sædvanligvis mildt og forsvinder som oftest, når du fortsætter med at bruge Oxis Turbohaler.

• Hovedpine.

• Svimmelhed.

• Kvalme.

• Muskelkramper.

  Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede):

• Hjertebanken (du kan mærke dit hjerteslag). Hvis dette sker, er det almindeligvis mildt og forsvinder normalt ved fortsat brug af Oxis Turbohaler.

• Søvnforstyrrelser.

• Hurtig hjerterytme.

• Allergiske reaktioner såsom udslæt, kløe og åndenød.

• Lavt indhold af kalium i blodet.

• Forhøjet sukkerindhold (glucose) i blodet.

• Smagsforandringer, såsom en ubehagelig smag i munden.

• Ændringer i blodtryk.

• Uregelmæssig hjerterytme.

• Smerter i brystet eller trykken for brystet (angina pectoris).

  Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• En følelse af rastløshed eller ophidselse.

  Indberetning af bivirkninger

  Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.

  Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

  Websted: www.meldenbivirkning.dk

  Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

  
  

  1. OPBEVARING

• Opbevar Oxis Turbohaler utilgængeligt for børn.

• Opbevar inhalator med beskyttelseshætten skruet tæt på.

• Brug ikke Oxis Turbohaler efter den udløbsdato, der står på pakningen (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

• Sørg altid for at bortskaffe din brugte Oxis Turbohaler ansvarligt, da der vil være noget medicin tilbage i den. Spørg på apoteket, hvordan du skal

  bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

  1. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

  Oxis Turbohaler indeholder:

• Aktivt stof: Formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/dosis. I afmålt dosis svarer de 9 mikrogram til 12 mikrogram.

• Øvrige indholdsstoffer: Lactosemonohydrat (som indeholder mælkeproteiner). Se punkt 2 "Oxis Turbohaler indeholder laktose".

Udseende og pakningsstørrelser:

Oxis Turbohaler er en inhalator, som indeholder din medicin.

Inhalationspulveret er hvidt. Hver Turbohaler indeholder 60 doser og har en hvid krop med et turkis bundstykke.

Oxis turbohaler findes i pakningsstørrelserne 1 x 60 doser og 3x60 doser (180 doser).

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Paranova Danmark A/S Marielundvej 46D, 2730 Herlev

Frigivet af:

Paranova Pack A/S Marielundvej 46D, 2. tv DK-2730 Herlev

Denne indlægsseddel blev senest ændret 04/2018.