Citalopram Vitabalans
citalopram
Citalopram Vitabalans 20 mg filmovertrukne tabletter Citalopram Vitabalans 40 mg filmovertrukne tabletter citalopram
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Citalopram Vitabalans
Sådan skal du tage Citalopram Vitabalans
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Citalopram Vitabalans indeholder det aktive stof citalopram, og tilhører en gruppe af medicin mod depression (antidepressiva), som kaldes selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI’ere). Denne slags medicin virker på serotonin-systemet i hjernen.
Citalopram Vitabalans anvendes til behandling af depression, panikangst (anfald af svær angst) med eller uden agorafobi (angst for åbne pladser), obsessiv-kompulsiv sygdom (tvangstanker og – handlinger) og som forebyggende behandling mod tilbagefald eller nye anfald af depression.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for citalopram eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
hvis du samtidig tager eller inden for de sidste 14 dage har taget såkaldte MAO-hæmmere (f.eks. moclobemid (mod depression) eller selegilin (mod Parkinsons sygdom)). Behandlingen med MAO-hæmmer skal ophøre mindst 14 dage før, der skiftes til Citalopram Vitabalans. Behandlingen med Citalopram Vitabalans skal ophøre mindst 7 dage før, der skiftes til en MAO- hæmmer.
hvis du tager linezolid (antibiotikum), med mindre der er mulighed før nøje observation og overvågning af blodtrykket.
hvis du har medfødt unormal hjerterytme eller har haft en episode med unormal hjerterytme (ses ved EKG, der er en undersøgelse af hjertets funktion).
hvis du bruger medicin mod forstyrrelser i hjerterytmen eller medicin, der kan påvirke hjerterytmen.
Se også afsnittet "Brug af anden medicin sammen med Citalopram Vitabalans" nedenfor.
Kontakt lægen, før du tager Citalopram Vitabalans.
Fortæl det til din læge, hvis du har andre tilstande eller sygdomme som lægen skal være opmærksom på. Fortæl det især til lægen:
hvis du har sukkersyge (se også ”Brug af anden medicin sammen med Citalopram Vitabalans”)
hvis du får elektrochok-behandling
hvis du har en psykotisk sygdom eller hvis du tidligere har lidt af mani (følelse af forhøjet stemningsleje eller sygelig opstemthed, der medfører uhensigtsmæssig adfærd). Behandling med Citalopram Vitabalans skal ophøre, hvis der opstår mani. Tal med din læge om det.
hvis du har nedsat lever- eller nyrefunktion
hvis du let bløder eller får blå mærker (se også ”Brug af anden medicin sammen med Citalopram Vitabalans”), eller du er gravid (se "Graviditet, amning og frugtbarhed")
hvis du har epilepsi. Behandling med Citalopram Vitabalans skal ophøre, hvis du får anfald eller hvis der sker en stigning i antallet af anfald. Tal med din læge om det.
hvis du har lav hvilepuls og/eller ved, at du mangler salt som følge af langvarig svær diarré og opkastning eller brug af diuretika (vanddrivende midler).
hvis du får hurtig eller uregelmæssig hjerterytme, besvimer, bryder sammen eller bliver svimmel, når du rejser dig op, hvilket kan tyde på abnorm funktion af hjerterytmen.
hvis du har øjenproblemer så som snævervinklet grøn stær eller tidligere har haft grøn stær (øget tryk i øjet).
I begyndelsen af behandlingen kan nogle patienter opleve øget angst, som hurtigt forsvinder, hvis behandlingen fortsættes. Derfor er det vigtigt, at du omhyggeligt følger lægens anvisninger og ikke stopper behandlingen eller ændrer dosis uden at tale med lægen.
Lægemidler som Citalopram Vitabalans (såkaldte SSRI/SNRI'er) kan give symptomer på seksuel dysfunktion (se pkt. 4). I nogle tilfælde er disse symptomer blevet ved efter ophør med behandlingen.
Hvis du er deprimeret og/eller lider af angst, kan du sommetider have selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv. Disse tanker kan forstærkes, når du starter med at tage antidepressiv medicin, fordi medicinen er et stykke tid om at virke, ofte omkring 14 dage, men nogle gange længere tid.
Du kan have øget risiko for sådanne tanker:
hvis du tidligere har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv.
hvis du er ung. Information fra kliniske studier har vist, at der var en øget risiko for selvmordsadfærd hos voksne under 25 år med psykiatriske lidelser, der blev behandlet med antidepressiv medicin.
Hvis du på noget tidspunkt får tanker om selvmord eller tanker om at gøre skade på dig selv, bør du straks kontakte din læge eller hospitalet.
Der kan også forekomme symptomer som rastløshed eller besvær med at sidde eller stå stille i de første uger af behandlingen. Fortæl det med det samme til lægen, hvis du får sådanne symptomer.
Citalopram Vitabalans bør normalt ikke anvendes til børn og unge under 18 år. Desuden gøres opmærksom på, at patienter under 18 år har øget risiko for bivirkninger som f.eks. selvmordsforsøg, selvmordstanker og fjendtlighed (fortrinsvis aggression, trodsig adfærd og vrede), når de behandles med denne klasse af lægemidler. Trods dette kan din læge ordinere Citalopram Vitabalans til patienter under 18 år, hvis han/hun beslutter, at det er i deres bedste interesse. Hvis din læge har ordineret Citalopram Vitabalans til en patient under 18 år, og du ønsker at drøfte dette, skal du henvende dig til din læge. Du bør underrette din læge, hvis nogle af de ovennævnte symptomer opstår eller forværres, når patienter under 18 år indtager Citalopram Vitabalans. Derudover foreligger der ikke langtidsdata om sikkerhed for Citalopram Vitabalans med hensyn til vækst, modning og intellektuel og adfærdsmæssig udvikling i denne aldersgruppe.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Det er især vigtigt at fortælle det til lægen eller på apoteket, hvis du tager noget af følgende medicin:
MAO-hæmmere (mod depression og Parkinsons sygdom) (se ”Tag ikke Citalopram Vitabalans”)
linezolid (antibiotikum) (se ”Tag ikke Citalopram Vitabalans”)
pimozid (anvendes til behandling af psykiske forstyrrelser)
metoprolol (mod forhøjet blodtryk)
cimetidin, lansoprazol og omeprazol (til behandling af mavesår), fluconazol (til behandling af svampeinfektioner), fluvoxamin (mod depression) og ticlopidin (nedsætter risikoen for slagtilfælde).
Disse midler kan øge mængden af citalopram i blodet.
lithium og tryptophan (medicin mod manio-depressiv sygdom)
imipramin og desipramin (medicin mod depression)
sumatriptan eller andre triptaner (migrænemedicin)
medicin der sænker indholdet af kalium eller magnesium i blodet
medicin der sænker krampetærsklen, f.eks. andre lægemidler mod depression (tricykliske lægemidler, SSRI’er), medicin mod psykoser (f.eks. phenothiazin, thioxanthen og butyrophenon), mefloquin, bupropion og tramadol (mod smerter)
buprenorphin
Behandling med Citalopram Vitabalans kan ændre blodsukkerkontrollen. Det kan være nødvendigt at ændre dosis af insulin eller tabletbehandling mod sukkersyge.
Citalopram Vitabalans kan medføre blødning (f.eks. blødning i hud og slimhinder). Samtidig behandling med medicin, som øger risikoen for blødning f.eks. blodfortyndende medicin (medicin, der forebygger blodpropper f.eks. warfarin), salicylsyrederivater (f.eks. acetylsalicylsyre), NSAID’ere (medicin mod betændelse og smerter), dipyridamol, ticlopidin, atypisk medicin mod psykoser (f.eks. risperidon), phenothiaziner (f.eks. chlorpromazin) eller tricykliske antidepressiva (f.eks. imipramin) kan øge denne risiko.
Citalopram Vitabalans bør ikke anvendes sammen med naturlægemidler, der indeholder prikbladet perikum (Hypericum perforatum), fordi denne kombination kan øge risikoen for bivirkninger.
Citalopram Vitabalans bør ikke tages sammen med alkohol, fordi alkohol kan ændre virkningen af af Citalopram Vitabalans. Citalopram Vitabalans kan tages sammen med eller uden mad, men med væske.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Der er kun begrænset erfaring med anvendelse af Citalopram Vitabalans under graviditet. Hvis du er gravid, må du kun tage Citalopram Vitabalans efter aftale med lægen.
Når der er anvendt medicin fra samme gruppe som Citalopram Vitabalans i den sidste del af graviditeten, er følgende symptomer hos nyfødte straks eller kort tid efter barnet er født indberettet: besvær med at trække vejret, blålig hud, anfald, ændret legemstemperatur, spiseproblemer, opkastning, lavt blodsukker, stive eller slappe muskler, livlige reflekser, rysten, skælven, irritabilitet, sløvhed, konstant gråd, søvnighed og søvnbesvær. Hvis dit barn har nogle af disse symptomer, skal du straks kontakte lægen.
Fortæl din jordemoder og/eller læge at du tager Citalopram Vitabalans. Når medicin som Citalopram Vitabalans tages under graviditeten, især de sidste 3 måneder af graviditeten, kan det forøge risikoen for en alvorlig tilstand med forhøjet tryk i lungekredsløbet hos den nyfødte (kaldet Persisterende Pulmonal Hypertenion hos den Nyfødte (PPHN)). Dette medfører, at barnet bliver blåligt og trækker vejret hurtigere. Disse symptomer starter normalt indenfor 24 timer efter fødslen. Hvis dette sker for dit barn, så kontakt straks din jordemoder eller læge.
Hvis du tager Citalopram Vitabalans tæt på slutningen af din graviditet, kan det øge risikoen for kraftig blødning fra skeden kort efter fødslen, navnlig hvis du tidligere har haft blødningsforstyrrelser. Lægen eller jordemoderen bør have at vide, at du tager Citalopram Vitabalans, så de kan rådgive dig.
Hvis du ammer, må du ikke tage Citalopram Vitabalans, da citalopram går over i modermælken. Tal med lægen.
Citalopram har i dyreforsøg vist sig at nedsætte sædkvaliteten. Teoretisk kan dette betyde, at frugtbarheden vil blive påvirket, men dette er dog endnu ikke set hos mennesker.
Citalopram Vitabalans kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller til at betjene maskiner. Du skal derfor være opmærksom på, hvordan medicinen påvirker dig Læs alle informationer i denne indlægsseddel. Tal med lægen, sygeplejersken eller apoteket, hvis du er usikker.
Tag altid Citalopram Vitabalans nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Citalopram Vitabalans skal tages én gang om dagen, enten morgen eller aften. Citalopram Vitabalans kan tages sammen med eller uden mad, men med væske. Tabletten kan deles i to lige store doser.
Fortæl det til lægen eller apoteket, hvis du føler at virkningen af Citalopram Vitabalans er for stærk eller for svag.
Depression
Den sædvanlige dosis er 20 mg pr. dag. Denne dosis kan af din læge sættes op til højst 40 mg dagligt. Der kan ikke forventes en virkning af behandlingen, før der er gået mindst 2 uger efter at behandlingen er startet. Behandlingen skal fortsætte til patienten har været symptomfri i 4-6 måneder.
Panikangst
Startdosis er 10 mg dagligt i den første uge, før dosis øges til 20-30 mg dagligt. Den første virkning af behandlingen viser sig sædvanligvis efter 2-4 uger. Dosis kan af din læge sættes op til højst 40 mg dagligt.
Det kan tage op til 3 måneder inden den fulde virkning indtræder. Det kan være nødvendigt at fortsætte behandlingen i adskillige måneder.
Obsessiv-kompulsiv sygdom
Startdosis er 20 mg dagligt. Denne dosis kan af din læge sættes op til højst 40 mg dagligt. Virkningen viser sig efter 2-4 uger og der sker yderligere bedring ved fortsat behandling.
Forebyggende behandling
Behandlingsperioden er individuel, sædvanligvis årelang. Ophør skal foregå under nøje overvågning for at undgå tilbagefald.
Nedsat nyrefunktion
Ved let til moderat nedsat nyrefunktion er det ikke nødvendigt at justere doseringen. Forsigtighed anbefales ved behandling af patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion.
Nedsat leverfunktion
Behandling hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion bør startes med det halve af sædvanlig dosis.
Patienter med leverproblemer bør ikke tage mere end 20 mg dagligt.
Startdosis bør nedsættes til halvdelen af den anbefalede dosis, f.eks. 10-20 mg dagligt. Ældre patienter bør ikke tage mere end 20 mg dagligt.
Børn og unge under 18 år må normalt ikke få Citalopram Vitabalans. For yderligere information se afsnit 2.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Citalopram Vitabalans, end der står her, eller mere end lægen har foreskrevet, og du af den grund føler dig utilpas. Tag pakningen med.
Symptomer på en overdosis er krampeanfald, hurtig hjerterytme, døsighed, ændringer i hjertets elektriske aktivitet, bevidstløshed, opkastning, rysten, ændret blodtryk, uregelmæssig hjerterytme, ændret hjerterytme, kvalme, serotoninsyndrom, uro, svimmelhed, opspilede pupiller (mydriasis), svedtendens, blålig hud og for hurtig vejrtrækning.
Fortsæt blot med den sædvanlige dosis. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Stop ikke med at tage Citalopram Vitabalans før din læge siger det. Normalt vil lægen hjælpe dig med at nedsætte dosis langsomt over et antal uger.
Når behandlingen med Citalopram Vitabalans er stoppet, især hvis det er sket brat, kan du få abstinenssymptomer. Der er en større risiko, hvis du har taget Citalopram Vitabalans i lang tid eller taget store doser eller hvis dosis nedsættes for hurtigt.
Abstinenssymptomer omfatter: svimmelhed (usikker på benene eller besvær med at holde balancen), prikken og stikken i huden, brændende fornemmelser og (mindre almindeligt) følelse af elektrisk stød, søvnforstyrrelser (med livlige drømme, mareridt, søvnbesvær), følelse af angst, hovedpine, kvalme, svedudbrud (inklusive nattesved), opkastning, rastløshed eller uro, rysten, følelse af at være forvirret eller desorienteret, følelsesmæssig ustabil eller irritabel, diarré (løs afføring), synsforstyrrelser, hjertebanken (palpitationer).
De fleste personer synes, at symptomerne er milde og forsvinder af sig selv i løbet af 2 uger. Kontakt lægen, hvis du får alvorlige abstinenssymptomer, når du stopper med at tage Citalopram Vitabalans. Han eller hun kan bede dig om at begynde at tage tabletterne igen og så nedtrappe dosis langsommere. Kontakt din læge, hvis du er bekymret over abstinenssymptomer, når du stopper med at tage Citalopram Vitabalans.
Spørg lægen eller på apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Almindelige bivirkninger som kvalme, søvnighed, mundtørhed og svedudbrud er oftest milde og forsvinder hos de fleste i løbet af de første ugers behandling.
Hvis du får nogle af følgende bivirkninger under behandlingen, skal du med det samme søge læge eller tage til den nærmeste skadestue:
hævelse af hud, tunge, læber eller ansigt eller vejrtræknings- eller synkebesvær (allergisk reaktion) (sjælden bivirkning, som kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
høj feber, rysten, muskeltrækninger og angst. Dette kan være tegn på en tilstand, der kaldes serotonergt syndrom (hyppighed ikke kendt, kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
hurtig, uregelmæssig hjerterytme og besvimelsesanfald, der kan være symptomer på den livstruende tilstand torsade de pointes (hyppighed ikke kendt, kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
træthed, omtågethed eller sitren af musklerne disse symptomer kan være tegn på for lavt natriumindhold i blodet (sjælden bivirkning, som kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Andre bivirkninger, der kan forekomme:
Meget almindelig (kan forekomme hos flere end l ud af 10 personer)
søvnighed, søvnbesvær, hovedpine
mundtørhed, kvalme
øget vedtendens
Almindelig (kan forekomme hos højst 1 ud af 10 personer)
appetitløshed, vægttab
uro, nedsat sexlyst, angst, nervøsitet, omtågethed, for kvinder: manglende evne til at få orgasme, abnorme drømme
rysten, stikken og prikken i huden, omtågethed, opmærksomhedsforstyrrelser
ringen for ørerne (tinnitus)
gaben
diarré, opkastning, forstoppelse
kløe
smerter i muskler og led
for mænd: problemer med sædafgang og erektion
træthed
Ikke almindelig (kan forekomme hos højst 1 ud af 100 personer)
øget appetit, vægtøgning
aggression, tab af identitet, hallucinationer, mani
besvimelsesanfald
opspilede pupiller
hurtig hjerterytme, langsom hjerterytme, nældefeber, hårtab, udslæt, rød eller violet misfarvning af huden (purpura), lysfølsomhed
vandladningsbesvær
blødning fra skeden
hævede arme eller ben
Sjælden (kan forekomme hos højst 1 ud af 1.000 personer)
grand mal krampeanfald, ufrivillige bevægelser, smagsforstyrrelser
blødning
leverbetændelse
feber
Ikke kendt (kan ikke bestemmes ud fra de foreliggende data)
øget tendens til blødning eller blå mærker på grund af nedsat antal blodplader
udslæt (overfølsomhed)
forstyrrelser i udskillelsen af antidiuretisk hormon (ADH)
nedsat kaliumindhold i blodet (med hævelse af hoved og slimhinder)
panikanfald, tænderskæren, rastløshed
tanker om at skade dig selv eller selvmordstanker (se ”Det skal du vide, før du begynder at tage Citalopram Vitabalans”)
kramper, særlige bevægelsesforstyrrelser som følge af forstyrrelser i visse nervebaner, ufrivillige muskelbevægelser (akatisi), bevægelsesforstyrrelser
synsforstyrrelser
ændringer i hjertets elektriske kredsløb (QT-forlængelse, ventrikulær arytmi)
for lavt blodtryk (f.eks. når man rejser sig)
næseblødning
blødning fra mave-tarmkanalen (herunder blødning fra endetarmen)
abnorme leverfunktionsprøver
blødningsforstyrrelser, herunder blødning fra hud og slimhinder (ekkymose), hævelse af hud og slimhinder
metroragi hos kvinder (blødning mellem menstruationer), smertefuld/vedvarende erektion hos mænd, udflåd at brystmælk hos mænd
Kraftig blødning fra skeden kort efter fødslen (postpartum blødning), se nærmere under "Graviditet, amning og frugtbarhed" i afsnit 2.
En forøget risiko for knoglebrud er blevet set hos patienter, som tager denne type medicin. Seponering af behandling med citalopram (især når dette sker brat) giver ofte abstinenssymptomer (se
”Sådan skal du tage Citalopram Vitabalans”).
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Brug ikke lægemidlet, hvis tabletterne er beskadigede eller nedbrudte.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdregler vedrørende opbevaringen.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Citalopram Vitabalans 20 mg og 40 mg filmovertrukne tabletter indeholder:
Tabletkerne:
Aktivt stof: citalopram (som hydrobromid). Hver tablet indeholder 20 mg eller 40 mg citalopram (som hydrobromid).
Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, mannitol (E421), kolloid vandfri silica og magnesiumstearat.
Filmovertræk:
Indholdstoffer: polydextrose, hypromellose, titandioxid og macrogol.
Udseende:
20 mg: en hvid, rund, hvælvet tablet med delekærv på den ene side og logo “2”. Diameter er 8 mm. 40 mg: en hvid, rund, hvælvet tablet med delekærv på den ene side og logo “4”. Diameter er 10 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser.
Pakningsstørrelser:
20 mg: 10, 14, 20, 30, 60 og 100 tabletter 40 mg: 10, 14, 20, 30, 60 og 100 tabletter
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Vitabalans Oy Varastokatu 8
FI-13500 Hämeenlinna FINLAND
Tel: +358 (3) 615600
Fax: +358 (3) 6183130
Citalopram Vitabalans (Tjekkiet, Tyskland, Danmark, Estland, Finland, Ungarn, Litauen, Letland, Norge, Polen, Sverige, Slovenien, Slovakiet)