Dolol
tramadol
tramadolhydrochlorid
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Dolol til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for dem, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt. 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Dolol
Sådan skal du tage Dolol
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Dolol er et smertestillende lægemiddel, der bruges ved moderate til stærke smerter.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for tramadolhydrochlorid, andre smertestillende opioider (som morphin eller codein) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dolol (angivet i punkt 6)
hvis du har epilepsi, der ikke er kontrolleret ved behandling
hvis du har indtaget nok alkohol til at føle dig beruset, har taget sovemedicin, andre smertestillende lægemidler eller anden medicin, som får dig til at føle dig døsig
hvis du samtidig er i behandling med MAO-hæmmere eller har været i behandling inden for de sidste to uger; MAO-hæmmere bruges til behandling af depression
hvis du lider af alvorlig åndedrætsbesvær
som erstatning ved stofafvænning.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Dolol.
Dolol bør anvendes med forsigtighed:
hvis du for nylig har haft kranieskader eller har en sygdom, hvor trykket i hjernen forøges
hvis du tager medicin, som virker på centralnervesystemet, som f.eks. sovemedicin, nervemedicin og medicin mod depression
hvis du lider af alvorlig lever- eller nyresygdom
hvis du lider af epilepsi, krampeanfald eller krampetrækninger eller tidligere har haft det
hvis du føler dig svimmel, omtåget, kuldskær, klam eller ser bleg ud. Det kan betyde, at du er i en choktilstand
hvis du har en kronisk lungesygdom eller har svært ved at trække vejret
hvis du har depression og får antidepressiva, da nogle af dem kan interagere med tramadol (se "Brug af anden medicin sammen med Dolol).
Længerevarende brug af Dolol kan medføre fysisk og psykisk afhængighed. Hos patienter med tilbøjelighed til medicinmisbrug, eller som er afhængig af medicin, bør behandlingen med Dolol være kortvarig og nøje overvåges af lægen.
Tramadol omdannes i leveren af et enzym. Nogle mennesker har en variation af dette enzym, og det kan påvirke mennesker på forskellige måder. Nogle mennesker opnår måske ikke nok smertelindring, mens andre har tilbøjelighed til at få alvorlige bivirkninger. Hvis du får en af følgende bivirkninger, skal du holde op med at tage medicinen og straks søge lægehjælp: Langsom eller overfladisk vejrtrækning, forvirring, søvnighed, små pupiller, kvalme eller opkastning, forstoppelse, appetitløshed.
Søvnrelaterede vejrtrækningsproblemer
Dolol kan give søvnrelaterede vejrtrækningsproblemer såsom søvnapnø (pauser i vejrtrækningen under søvn) og søvnrelateret hypoxæmi (lavt iltniveau i blodet).
Symptomer på dette kan inkludere pauser i vejrtrækningen under søvn, opvågninger i løbet af natten grundet åndenød, besvær med at opretholde søvn eller overdreven døsighed i løbet af dagen. Hvis du eller en pårørende observerer disse symptomer, skal du kontakte din læge. Din læge kan overveje at nedsætte din dosis.
Ekstrem træthed, manglende appetit, svære mavesmerter, kvalme, opkastning eller lavt blodtryk. Dette kan indikere at du har binyrebarkinsufficiens (lave kortisolniveauer). Hvis du får disse symptomer, skal du kontakte din læge. Din læge vil beslutte, om du har brug for hormontilskud.
Der er svag risiko for at få det såkaldte serotoninsyndrom efter at have taget tramadol i kombination med visse antidepressiva eller tramadol alene. Søg straks lægehjælp, hvis du får et eller flere af symptomerne i forbindelse med dette alvorlige syndrom (se pkt. 4 "Bivirkninger").
Hvis du skal opereres, skal du fortælle lægen, at du er i behandling med Dolol.
Anvendelse hos børn med vejrtrækningsproblemer.
Tramadol frarådes hos børn med vejrtrækningsproblemer, da symptomerne på tramadoltoksicitet kan forværres hos disse børn.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler eller har gjort det for nylig. Dette gælder også lægemidler som kan fås uden recept. Det kan være nødvendigt at ændre dosis eller skifte til en anden behandling.
Samtidig brug af Dolol og beroligende lægemidler såsom benzodiazepiner eller beslægtede lægemidler øger risikoen for døsighed, åndedrætsbesvær (respirationsdepression) og bevidstløshed og kan være livstruende. Derfor bør samtidig brug kun overvejes, når der ikke er andre behandlingsmuligheder.
Men, hvis lægen alligevel ordinerer Dolol sammen med beroligende medicin, bør lægen begrænse dosis og varighed af samtidig behandling.
Fortæl lægen om alle de beroligende lægemidler, du får, og overhold nøje lægens anbefaling om dosis. Det kan være nyttigt at bede venner eller familie om at være opmærksom på ovennævnte tegn og symptomer. Kontakt lægen, hvis du får sådanne symptomer
Risikoen for bivirkninger stiger,
hvis du tager medicin, der kan give kramper (anfald), såsom visse antidepressiva eller antipsykotika. Risikoen for at få et anfald kan øges, hvis du tager Dolol på samme tid. Din læge vil fortælle, hvorvidt Dolol er egnet til dig
hvis du tager visse antidepressiva, da Dolol kan vekselvirke med disse lægemidler, og du kan få serotoninsyndrom (se pkt. 4.8 ”Bivirkninger”).
Dolol bør ikke tages samtidig med MAO-hæmmere (en bestemt type medicin til behandling af depression). Hverken nu eller inden for de sidste 14 dage.
Den smertestillende effekt af Dolol kan forkortes og/eller nedsættes, hvis du også tager:
medicin mod epilepsi (f.eks. carbamazepin)
visse typer smertestillende medicin mod stærke smerter (f.eks. buprenorphin, nalbuphin, pentazocin).
Den smertestillende effekt af Dolol kan forlænges og/eller forøges, hvis du også tager:
visse typer medicin mod infektion (ketoconazol, itraconazol, fluconazol og erythromycin).
Risikoen for bivirkninger er større, hvis du tager Dolol sammen med:
alkohol og medicin, der indeholder alkohol, sovepiller og nervemedicin (kan forstærke den døsende effekt af Dolol)
medicin til behandling af depression (tricykliske antidepressiva, SSRI’er), medicin mod psykoser og bupropion, da det kan øge risikoen for krampeanfald
serotonerg medicin (SSRI). Isolerede tilfælde af serotoninsyndrom
blodfortyndende medicin (f.eks. warfarin). Det kan øge den blodfortyndende virkning.
Du kan tage Dolol uafhængigt af måltiderne. Vær opmærksom på, at alkohol kan forstærke Dolols sløvende virkning.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Dolol må ikke anvendes under graviditet.
Tramadol udskilles i modermælk. Derfor, bør du ikke tage Dolol mere end én gang, under amningen, eller også bør du stoppe med at amme, hvis du tager Dolol mere end én gang.
Du må ikke køre bil eller betjene maskiner, hvis du føler dig træt eller sløv efter at have taget Dolol. Alkohol, antihistaminer og anden medicin, der påvirker centralnervesystemet, kan forstærke Dolols sløvende virkning.
Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Dolol virker sløvende, og at det kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Dosis skal justeres i forhold til intensiteten af din smerte og din individuelle smertefølsomhed. Generelt skal du have den laveste dosis, der afhjælper smerten. Tag altid Dolol nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Den sædvanlige dosis er:
1 - 2 kapsler (50 - 100 mg) 3 - 4 gange daglig.
Du må ikke tage mere end 8 kapsler (400 mg) inden for 24 timer.
Dolol kapsler er ikke egnet til børn under 15 år.
Hos ældre patienter (over 75 år) kan udskillelsen af tramadol være forsinket. Hvis dette gælder for dig, kan din læge anbefale forlængelse af doseringsintervallet.
Patienter med alvorlig lever- og/eller nyreinsufficiens bør ikke tage Dolol. Hvis du har mild eller moderat nedsat lever- eller nyrefunktion, kan din læge anbefale forlængelse af doseringsintervallet.
Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis. Følg lægens anvisning.
Kontakt lægen, apotekspersonalet, hospitalet eller akutmodtagelsen for råd og vurdering af risiko, hvis du har taget flere Dolol, end din læge har foreskrevet eller der står i denne information, og du føler dig utilpas. Tag pakningen med.
Tegn på overdosering af Dolol er meget små pupiller, opkastning, kramper, kredsløbsforstyrrelser og bevidsthedsforstyrrelser herunder koma (dyb bevidstløshed), sløvhed, åndedrætsbesvær herunder åndedrætsstop, hurtig puls, forhøjet blodtryk, kollaps og væske i lungerne (lungeødem).
Hvis du har glemt at tage en dosis Dolol, så tag den så snart du kommer i tanke om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Du må ikke stoppe pludseligt med at tage dette lægemiddel, medmindre lægen har bedt dig om det. Hvis du ønsker at stoppe med at tage lægemidlet, skal du først tale med lægen om det, især hvis du har taget det i lang tid. Lægen vil fortælle dig, hvornår og hvordan du skal stoppe med at tage det, og det kan være at du skal reducere dosis gradvist for at mindske risikoen for, at udvikle unødvendige bivirkninger (abstinenssymptomer).
Generelt vil der ikke være nogle eftervirkninger, når behandlingen med Dolol ophører. Alligevel, kan der i sjældne tilfælde være personer, som føler sig utilpas, når de stopper behandlingen med Dolol. Hvis du oplever symptomer som hallucinationer, ophidselse, angst, nervøsitet, svært ved at sove, svedeture, unormal stigning i muskelaktiviteten, rysten, smerter, mave- og tarmforstyrrelser og gåsehud efter at behandlingen med Dolol er ophørt, skal du kontakte din læge.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Ring 112 eller søg omgående læge ved tegn på alvorlige bivirkninger.
Alvorlig allergisk reaktion med hævelse af ansigt, læber, mund eller hals, hvilket kan føre til problemer med at synke eller trække vejret. Kontakt straks lægen eller sygehuset.
Epileptisk anfald. Kontakt straks lægen, sygehuset eller skadestuen.
Alvorligt åndedrætsbesvær, hurtig vejrtrækning, brystsmerter og hoste med skummende spyt på grund af væske i lungerne. Kontakt straks lægen, sygehuset eller skadestuen.
Alvorligt udslæt, som viser sig som blærer på huden (Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse). Kontakt lægen, sygehuset eller skadestuen.
Brystsmerter (angina pectoris). Kontakt lægen, sygehuset eller skadestuen.
Serotoninsyndrom, der kan vise sig som forandringer i mental tilstand (f.eks. rysten, hallucinationer og koma), og andre virkninger såsom feber, forhøjet puls, uregelmæssigt blodtryk, ufrivillige trækninger, muskelstivhed, manglende koordination og/eller gastrointestinale symptomer (f.eks. kvalme, opkastning og diarré) (se pkt. 2 "Det skal du vide, før du begynder at tage Dolol).
Svimmelhed, energiløshed, træthed og hovedpine.
Kvalme (sygdomsfølelse), diarré.
Forstoppelse, opkastning, mundtørhed.
Vandladningsbesvær.
Svedtendens.
Øgede muskelspændinger.
Udvidelse af blodkarrene.
Påvirkning af hjertet og kredsløbet (hjertebanken, hurtig puls og svimmelhed, når du rejser dig). Kan være alvorlig hos fysisk stressede personer. Kontakt lægen.
Oppustet mave.
Hudreaktion (overfølsomhedsreaktion) så som kløe, udslæt og rødmen.
Hallucinationer. Kan være alvorlig. Kontakt lægen.
Ufrivillige bevægelser. Kontakt lægen.
Rysten.
Forvirring, søvnforstyrrelser og mareridt.
Afhængighed (misbrug).
Sløret syn.
Smerter ved vandladning.
Ændringer i appetitten.
Små pupiller (miosis).
Udvidede pupiller (mydriasis).
Taleforstyrrelser.
Forhøjet blodtryk (Hypertension). Kontakt lægen. Hypertension skal behandles.
Humørsvingninger så som tristhedsfølelse, nervøsitet, rastløshed og selvmordstanker. Kontakt lægen.
Ustabile bevægelser.
Rastløshed, angst, nervøsitet og søvnløshed.
Serotonin syndrom (forvirring, rastløshed, feber, svedtendens, kulderystelser, ukoordinerede og ukontrollerede bevægelser, ukontrollerbare spjættende muskler eller diarré).
Smagsforstyrrelser og hikke.
Hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Hikke
Der er rapporteret om få tilfælde af forhøjede levertal.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til
Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, DK-2300 København S Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperatur.
Brug ikke Dolol efter den udløbsdato, der står på pakningen efter ”Anv.før”.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Tramadolhydrochlorid. En kapsel indeholder 50 mg tramadolhydrochlorid.
Øvrige indholdsstoffer: Calciumhydrogenphosphat, magnesiumstearat (E 470b), vandfri kolloid silica (E 551), gelatine, titandioxid (E 171).
Dolol er en hvid, hård kaspel, som indeholder et hvidt og lugtfrit pulver.
Dolol findes i blisterpakninger à 20, 50, 100 og 5x50 kapsler. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Orifarm Healthcare A/S Energivej 15
5260 Odense S info@orifarm.com
Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o. Ul. Księstwa Łowickiego 12
99-420 Łyszkowice Polen