Nexium Control
esomeprazole
esomeprazol
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, apotekspersonalet har givet dig.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
Kontakt lægen eller apoteket, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 14 dage.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Nexium Control
Sådan skal du tage Nexium Control
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
- Andre nyttige oplysninger
Nexium Control indeholder det aktive stof esomeprazol. Det hører til en gruppe af lægemidler, der kaldes ”protonpumpehæmmere”, der virker ved at nedsætte mavens produktion af syre.
Dette lægemiddel anvendes til voksne til kortvarig behandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og sure opstød).
Refluks er tilbageløb af syre fra maven, som stiger op i spiserøret, der kan blive betændt og gøre ondt. Refluks kan give symptomer såsom en smertefuld fornemmelse i brystet, som stiger op til halsen (halsbrand) og en sur smag i munden (sure opstød).
Nexium Control ikke beregnet til at give øjeblikkelig lindring. Det kan være nødvendigt at tage tabletterne i 2-3 dage i træk, inden du får det bedre. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 14 dage.
Hvis du er allergisk over for esomeprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6)
Hvis du er allergisk over for medicin, der indeholder andre protonpumpehæmmere (f.eks. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol eller omeprazol)
Hvis du tager en medicin, der indeholder nelfinavir (bruges til behandling af hiv-infektion)
Du må ikke tage dette lægemiddel, hvis noget af det ovenstående gælder for dig. Hvis du er i tvivl, så spørg din læge eller apotekspersonalet, inden du tager dette lægemiddel.
Kontakt lægen, før du tager Nexium Control, hvis:
Du har haft mavesår eller tidligere er blevet opereret i maven
Du er i fortsat behandling for refluks eller halsbrand, i 4 uger eller længere
Du har gulsot (gulfarvning af hud eller øjne) eller en alvorlig leversygdom
Du har en alvorlig nyresygdom
Du er over 55 år, og har nye eller nyligt forandrede reflukssymptomer eller må tage et ikke- receptpligtige middel mod dårlig fordøjelse eller halsbrand
Du nogensinde har fået hudreaktioner efter at have taget et lægemiddel af samme slags som Nexium Control, der nedsætter syreindholdet i maven
Du skal have taget en endoskopi eller en urea-udåndingstest
Du skal have taget en særlig blodprøve (Chromogranin A)
Kontakt straks lægen før eller efter du har taget Nexium Control, hvis du bemærker nogen af følgende symptomer, som kan være tegn på en anden, mere alvorlig, sygdom.
Du taber dig meget uden grund
Du har problemer eller smerter, når du synker
Du har mavesmerter eller tegn på fordøjelsesbesvær, såsom kvalme, mæthedsfornemmelse, oppustethed, især efter indtagelse af mad
Du begynder at kaste mad op, eller du kaster blod op. Dette kan se ud som mørkt kaffegrums i dit opkast
Du har sort afføring (blod i afføringen)
Du har alvorlig eller vedvarende diarré; esomeprazol er blevet forbundet med en let øget risiko for infektiøs diarré
Hvis du får udslæt, især på de dele af huden, der er udsat for sol, skal du snarest muligt sige det til lægen, da du kan være nødt til at holde op med at tage Nexium Control. Husk også at nævne andre negative virkninger såsom ledsmerter.
Søg straks læge, hvis du får smerter i brystet og samtidig er ør, hvis du oplever svimmelhed, har øget svedtendens, eller hvis du får smerter i skulderen og samtidig har åndenød. Dette kan være tegn på alvorlige hjerteproblemer.
Kontakt straks lægen, hvis noget af det ovenstående gælder for dig (eller hvis du er i tvivl).
Denne medicin må ikke anvendes af børn og unge under 18 år.
Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette skyldes, at Nexium Control kan påvirke virkningen af nogle typer medicin, og nogle typer medicin kan påvirke virkningen af Nexium Control.
Du må ikke tage denne medicin, hvis du også tager medicin, der indeholder nelfinavir (anvendes til behandling af hiv-infektion).
Det er særligt vigtigt, at du fortæller din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager clopidogrel (anvendes til forebyggelse af blodpropper).
Du må ikke tage dette lægemiddel sammen med anden medicin, der begrænser produktionen af mavesyre, såsom protonpumpehæmmere (f.eks. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol eller omeprazol) eller en H2-antagonist (f.eks. ranitidin eller famotidin).
Du må gerne tage dette lægemiddel samtidig med antacida (f.eks. magaldrat, alginsyre,
natriumbicarbonat, aluminiumhydroxid, magnesiumcarbonat eller en kombination af disse), hvis du har behov for det.
Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager noget af følgende medicin:
Ketoconazol og itraconazol (anvendes til behandling af svampeinfektion)
Vorinazol (anvendes til behandling af svampeinfektion) og clarithromycin (anvendes til behandling af infektioner). Din læge kan tilpasse din dosis af Nexium Control, hvis du også har alvorlige leverproblemer og bliver behandlet i en længere periode
Erlotinib (anvendes til behandling af kræft)
Methotrexat (anvendes til behandling af cancer og gigtlidelser)
Digoxin (anvendes mod hjerteproblemer)
Atazanavir, saquinavir (anvendes til behandling af hiv-infektion)
Citalopram, imipramin eller clomipramin (anvendes til behandling af depression)
Diazepam (anvendes til behandling af angst, muskelafslappende eller mod epilepsi)
Phenytoin (anvendes til behandling af epilepsi)
Blodfortyndende medicin, såsom warfarin. Det kan være nødvendigt for din læge at holde øje med dig, når du starter og stopper med at tage Nexium Control
Cilostazol (anvendes til behandling af claudicatio intermittens – en tilstand, hvor ringe blodtilførsel til benmuskler forårsager smerter og vanskeligheder med at gå)
Cisaprid (anvendes mod fordøjelsesbesvær og halsbrand)
Rifampicin (anvendes til behandling af tuberkulose)
Tacrolimus (anvendes ved organtransplantation)
Perikum (Hypericum perforatum) (anvendes til behandling af depression)
Som en forebyggende foranstaltning bør du fortrinsvis undgå at bruge Nexium Control under graviditet. Du må ikke bruge denne medicin under amning.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Der er en lille sandsynlighed for, at Nexium Control kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. Bivirkninger såsom svimmelhed og synsforstyrrelser kan forekomme, men er ikke almindelige bivirkninger (se pkt. 4). Hvis du er påvirket af dette, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Nexium Control indeholder sukkerkugler, som indeholder saccharose, en sukkerart. Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Nexium Control indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Den anbefalede dosis er 1 tablet om dagen
Du må ikke tage mere end den anbefalede dosis på 1 tablet (20 mg) om dagen, selv om du ikke
straks mærker en forbedring
Det kan være nødvendigt at tage tabletterne i 2 eller 3 dage i træk, inden dine reflukssymptomer. (f.eks.halsbrand og sure opstød) forbedrer sig
Behandlingslængden er op til 14 dage
Stop med at tage dette lægemiddel, når dine reflukssymptomer er helt forsvundet
Hvis dine reflukssymptomer bliver forværret eller ikke bliver forbedret, efter du har taget dette lægemiddel i 14 dage i træk, skal du kontakte din læge
Hvis du har vedvarende eller længerevarende hyppigt tilbagevendende symptomer, selv efter behandling med dette lægemiddel, skal du kontakte din læge.
Du kan tage din tablet når som helst på dagen, enten sammen med mad eller på tom mave
Slug tabletten hel med et halvt glas vand. Tabletten må ikke tygges eller knuses. Dette skyldes, at tabletten indeholder overtrukne pellets, der sørger for, at medicinen ikke nedbrydes af din mavesyre. Det er vigtigt ikke at ødelægge disse pellets
Læg tabletten i et glas vand uden brus. Du må ikke bruge andre væsker
Rør rundt, indtil tabletten går i opløsning (blandingen vil ikke være gennemsigtig). Drik derefter blandingen straks eller inden for 30 minutter. Rør altid i blandingen, lige inden du drikker den
For at sikre, at du har drukket al medicinen, skal du skylle glasset godt med et halvt glas vand og drikke det. De faste partikler indeholder medicin – de må ikke tygges eller knuses
Kontakt straks lægen eller apoteket, hvis du har taget mere Nexium Control, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet. Du kan få symptomer, så som diarré, mavesmerter, forstoppelse, kvalme eller opkastning og svaghed.
Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den så snart, du kommer i tanke om det den samme dag. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Pludseligt åndedrætsbesvær, hævelse af læber, tunge og svælg, udslæt, besvimelse eller synkebesvær (alvorlig allergisk reaktion, der ses sjældent)
Rødmen af huden med blæredannelse eller afskalning. Der kan også være alvorlig blæredannelse og blødning fra læber, øjne, mund, næse og kønsorganer. Dette kan være “Stevens-Johnson syndrom” eller ”toksisk epidermal nekrolyse”, der ses meget sjældent
Gullig hud, mørk urin og træthed, hvilket kan være symptomer på leverproblemer, der ses sjældent
Dette lægemiddel kan i sjældne tilfælde påvirke de hvide blodlegemer og føre til immundefekt. Hvis du har en infektion med symptomer, såsom feber med alvorligt nedsat almen helbredstilstand eller feber med symptomer på en lokal infektion, såsom smerter i nakke, hals eller mund eller besvær med at lade vandet, skal du gå til lægen hurtigst muligt, så mangel på hvide blodlegemer (agranulocytose) kan udelukkes med en blodprøve. Det er vigtigt, at du samtidig oplyser, hvilken medicin, du tager.
Andre bivirkninger omfatter:
Hovedpine
Påvirkning af mave eller tarm: diarré, mavesmerter, forstoppelse, luft i maven
Kvalme eller opkastning
Godartede polypper i mavesækken
Hævede fødder og ankler
Forstyrret søvn (søvnløshed), træthedsfølelse
Svimmelhed, snurrende fornemmelser, såsom prikken og stikken
Følelse af, at det hele drejer rundt (svimmelhed)
Mundtørhed
Højere niveauer af leverenzymer i de blodprøver, der viser, hvordan leveren fungerer
Hududslæt, bulet udslæt (nældefeber) og hudkløe
Problemer med blodet, såsom nedsat antal hvide blodlegemer eller blodplader. Dette kan forårsage svaghed, blå mærker eller en øget modtagelighed over for infektioner
Lavt natriumindhold i blodet. Dette kan forårsage svaghed, opkastning og kramper
Ophidset sindstilstand, forvirring eller depression
Smagsforstyrrelser
Synsproblemer, såsom sløret syn
Pludseligt åndedrætsbesvær (bronkospasme)
Betændelse i munden
En infektion kaldet ”trøske”, der kan angribe fordøjelseskanalen, og som er forårsaget af svamp
Hårtab (alopeci)
Hududslæt ved udsættelse for sollys
Ledsmerter (artralgi) eller muskelsmerter (myalgi)
Generel utilpashed og manglende energi
Øget svedtendens
Lavt antal røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplader (en sygdom, der kaldes pancytopeni)
Aggression
Se, føle eller høre ting, der ikke er der (hallucinationer)
Alvorlige leverproblemer, der fører til leversvigt og betændelse i hjernen
Muskelsvaghed
Alvorlige nyreproblemer
Udvikling af bryster hos mænd
Lav magnesiumkoncentration i blodet. Dette kan forårsage svaghed, opkastning, kramper, rysten og ændringer i hjerterytmen (arytmier). Hvis du har meget lave magnesiumkoncentrationer, kan du også have lave koncentrationer af calcium og/eller kalium i blodet
Betændelse af mave-tarm-kanalen (medfører diarré)
Udslæt, eventuelt med ledsmerter
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: esomeprazol. Én enterotablet indeholder 20 mg esomeprazol (som magnesiumtrihydrat).
Øvrige indholdsstoffer: glycerolmonostearat 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose,
rødbrun jernoxid (E172), gul jernoxid (E172), magnesiumstearat,
methacrylsyre-ethylacrylatcopolymer (1:1) opløsning 30 %, mikrokrystallinsk cellulose, syntetisk paraffin, macrogol 6000, polysorbat 80, crospovidon (Type A), natriumstearylfumarat,
sukkerkugler (saccharose og majsstivelse), talcum, titandioxid (E171) og triethylcitrat (se punkt 2, ”Nexium Control indeholder saccharose og natrium”).
Nexium Control 20 mg enterotabletter er lyserøde, aflange, bikonvekse, 14mm x7 mm filmovertrukne, mærket med “20 mG” på den ene side og A/EH på den anden side.
Nexium Control fås i pakningsstørrelser med 7, 14 og 28 enterotabletter i blisterpakninger. Alle pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført.
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Irland.
Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Italien.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 10858600
GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687
ГлаксоСмитКлайн Консюмър Хелткеър Teл.: + 359 2 953 10 34
GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.
Tel.: + 420 222 001 111
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS Tlf: + 45 80 25 16 27
scanda.consumer-relations @gsk.com
Tel: 800 4090005
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH
& Co.KG.
Tel.: + 49 (0) 800 6645626
GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH Tel: +43 (0) 5354 563350
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Tlf: + 47 80 05 86 30
scanda.consumer-relations @gsk.com
GSK CH Ελλάς Μονοπρόσωπη Α.Ε. Λεωφ. Κηφισίας 274, 152 32, Χαλάνδρι
Τηλ.: 210 6882100
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp.z.o.o. Tel: + 48 (0)22 576 96 00
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, S.A. Tel: + 34 900 816 705
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare – Produtos para a Saúde e Higiene, Lda.
Tel: 800 784 695
GlaxoSmithKline Santé Grand Public Tél. : + 33 (0)1 39 17 60 07
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L Tel: + 40 21 302 8 208
GSK d.o.o., Ljubljana Tel: + 386 (0)1 280 25 00
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited
Tel.: 800 441 442
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 248 261 111
Vistor hf. GlaxoSmithKline ehf. Sími: + 354 535 700
scanda.consumer-relations @gsk.com
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.r.l. Tel.: + 39 02 38062020
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Tel: 020-100579
scanda.consumer-relations @gsk.com
A. Papaellinas Ltd,
Τ.Θ. 24018, 1700 Λευκωσία
Tηλ. +357 22 741 741
Tel.: 0800 783 8881
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ANDRE NYTTIGE OPLYSNINGER
De typiske symptomer på refluks er en smertefuld fornemmelse i brystet, som stiger op til halsen (halsbrand) og en sur smag i munden (sure opstød).
Halsbrand kan skyldes, at du har spist for meget, har spist mad med et højt fedtindhold, har spist for hurtigt, eller at du har drukket meget alkohol. Måske oplever du også, at din halsbrand forværres, når du ligger ned. Hvis du er overvægtig eller ryger, øger det sandsynligheden for halsbrand.
Spis sundere mad, forsøg at undgå krydret eller fed mad og store måltider sent om aftenen, lige inden du går i seng.
Undgå kulsyreholdige drikke, kaffe, chokolade og alkohol.
Spis langsomt og spis mindre portioner
Forsøg at tabe dig
Hold op med at ryge
Du skal straks kontakte lægen, hvis du får smerter i brystet og samtidig er ør, hvis du oplever svimmelhed, har øget svedtendens, eller hvis du får smerter i skulderen og samtidig har åndenød.
Hvis du får nogen af de symptomer, der er nævnt i punkt 2 i denne indlægsseddel, og hvis det anbefales, at du kontakter lægen eller apotekspersonalet.
Hvis du får nogen af bivirkningerne i punkt 4, som kræver lægehjælp.