Praluent
alirocumab
alirocumab
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Praluent
Sådan skal du tage Praluent
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Praluent indeholder det aktive stof alirocumab.
Praluent er et monoklonalt antistof (en type af specialiseret protein designet til at binde til et specifikt stof i kroppen). Monoklonale antistoffer er proteiner, der genkender og binder til andre unikke proteiner. Alirocumab binder til PCSK9.
Praluent medvirker til at sænke niveauet af det “dårlige” kolesterol (også kaldet “LDL kolesterol”). Praluent hæmmer et protein, der hedder PCSK9
PCSK9 er et protein, der udskilles af leverceller.
“Dårligt” kolesterol fjernes normalt fra blodet ved at binde sig til særlige “receptorer” (docking stationer) i leveren.
PCSK9 sænker antallet af disse receptorer i leveren – det resulterer i, at dit “dårlige” kolesterol bliver for højt.
Ved at hæmme PCSK9 øger Praluent antallet af de receptorer, der kan medvirke til at fjerne det “dårlige” kolesterol – derved sænkes indholdet af det “dårlige” kolesterol i blodet.
Voksne med højt kolesterolniveau i blodet (hyperkolesterolæmi, heterozygot familiær og non- familiær, eller kombineret dyslipidæmi).
Voksne med højt kolesterolniveau i blodet og hjertekarsygdom for at mindske risikoen for hjertekar-hændelser.
Det gives:
- sammen med et statin (almindelig anvendt medicin, til behandling af forhøjet kolesterol) eller anden kolesterolsænkende medicin, hvis den maksimale dosis af et statin ikke sænker niveauet af kolesterol tilstrækkeligt, eller,
- alene eller sammen med anden kolesterolsænkende medicin, når statiner ikke tolereres eller ikke kan anvendes.
Bliv ved med at følge din kolesterolsænkende diæt, mens du er i behandling med denne medicin.
hvis du er allergisk over for alirocumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (angivet i afsnit 6).
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken før du bruger Praluent.
Hvis du får en alvorlig allergisk reaktion, skal du stoppe med at bruge Praluent, og straks tale med din læge. I nogle tilfælde er alvorlige allergiske reaktioner så som overfølsomhed inklusive angioødem (vejrtrækningsbesvær eller hævelse af ansigtet, læber, hals eller tunge), nummulat eksem (rødlige pletter på huden, nogle gange blærer) og hypersensitiv vaskulitis (en særlig form for overfølsomhedsreaktion med symptomer så som diarre, med udslæt, eller lillafarvede pletter på huden) forekommet. I afsnit 4 kan du læse om de allergiske reaktioner, man kan få, mens man bruger Praluent.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du bruger dette lægemiddel, hvis du har nyre- eller leversygdom, fordi Praluent er undersøgt i få patienter med alvorlig nyresygdom og ikke i patienter med alvorlig leversygdom.
Praluent må ikke gives til børn og unge under 18 år. Det skyldes, at man kun har begrænset erfaring med brug af Praluent til denne aldersgruppe.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Praluent frarådes under graviditet og amning.
Denne medicin forventes ikke at påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sygeplejerskens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken.
Lægen vil fortælle dig, hvilken dosis, der passer til dig og hvor ofte du skal injicere (75 mg eller 150 mg én gang hver 2. uge, eller 300 mg én gang hver 4. uge/månedligt). Lægen vil undersøge dit kolesterolniveau og kan justere dosis (op eller ned) under behandlingen.
Du skal altid læse etiketten på pennen for at sikre dig, at du tager den rigtige medicin og den rigtige styrke.
Praluent skal injiceres én gang hver 2. uge (for 75 mg eller 150 mg dosen), eller én gang hver 4. uge/månedligt (for 300 mg dosen). For at opnå 300 mg dosen gives enten én 300 mg injektion eller to 150 mg injektioner lige efter hinanden på to forskellige injektionssteder.
Praluent skal have tid til at opnå stuetempratur før brug.
Læs den detaljerede brugsanvisning før du injicerer Praluent.
Praluent injiceres under huden i enten i låret, maven eller overarmen. Læs i den detaljerede brugsanvisning hvor du skal injicere.
Din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken vil vise dig, hvordan du foretager injektionen med Praluent, inden du skal bruge pennen første gang.
Læs “Brugsanvisningen”der ligger i æsken.
Brug altid pennen som beskrevet i “Brugsanvisningen”.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du har brugt for meget Praluent.
Hvis du har glemt en dosis Praluent, skal du injicere den glemte dosis, så snart du har mulighed for det. Herefter skal du tage den næste dosis til sædvanlig tid. På den måde vil du holde dig til den oprindelige plan. Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du ikke er sikker på, hvornår du skal tage injektionen.
Du må ikke stoppe med at bruge Praluent uden at tale med lægen. Hvis du stopper med at bruge Praluent, kan dit kolesterolniveau stige.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Hvis du får en alvorlig allergisk reaktion, skal du stoppe med at bruge Praluent, og straks tale med din
læge. I nogle tilfælde er alvorlige allergiske reaktioner forekommet, så som overfølsomhed (vejrtrækningsbesvær), nummulat eksem (rødlige pletter på huden, nogle gange blærer) og hypersensitiv vaskulitis (en særlig form for overfølsomhedsreaktion med symptomer så som diarré, med udslæt, eller lillafarvede pletter på huden) (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
rødme, kløe, hævelse, smerter/ømhed hvor medicinen blev injiceret (lokale reaktioner ved injektionsstedet).
symptomer fra de øvre luftveje så som ondt i halsen, løbenæse, nysen.
kløe (pruritus).
røde og kløende hævede områder på huden eller nældefeber (urticaria).
Følgende bivirkninger er blevet rapporteret efter markedsføring af Praluent, men hvor ofte de forekommer vides ikke:
influenzalignende sygdom
vejrtrækningsbesvær eller hævelse af ansigtet, læber, hals eller tunge (angioødem)
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekespersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevares i køleskab (2 °C til 8 °C). Må ikke nedfryses. Opbevar pennen i yderkartonen for at beskytte mod lys.
Om nødvendigt kan de individuelle fyldte penne opbevares uden for køleskab under 25 °C i højst 30 dage. Beskyt mod lys. Efter udtagning fra køleskab skal Praluent bruges inden for 30 dage eller bortskaffes.
Brug ikke lægemidlet, hvis det er misfarvet, grumset eller indeholder synlige flager eller partikler. Efter brug placeres pennen i en kanyleboks. Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken
hvordan kanyleboksen skal bortskaffes. Kanyleboksen må ikke genbruges.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: alirocumab.
Praluent 75 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Hver fyldt pen indeholder 75 milligram alirocumab.
Praluent 150 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Hver fyldt pen indeholder 150 milligram alirocumab.
Praluent 300 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Hver fyldt pen indeholder 300 milligram alirocumab.
Øvrige indholdsstoffer: Histidin, saccharose, polysorbat 20 og vand til injektionsvæsker.
Praluent er en klar, farveløs til svag gul injektionsvæske, som fås i en fyldt pen.
Praluent 75 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Hver fyldt pen med grøn knap indeholder 1 ml væske, der giver en enkelt dosis på 75 mg alirocumab. Den fås i pakninger med 1, 2 eller 6 fyldte penne.
Hver fyldt pen uden aktiveringsknap indeholder 1 ml væske, der giver en enkelt dosis på 75 mg alirocumab.
Den fås i pakninger med 1, 2 eller 6 fyldte penne uden aktiveringsknap.
Praluent 150 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Hver fyldt pen med grå knap indeholder 1 ml væske, der giver en enkelt dosis på 150 mg alirocumab. Den fås i pakninger med 1, 2 eller 6 fyldte penne.
Hver fyldt pen uden aktiveringsknap indeholder 1 ml væske, der giver en enkelt dosis på 150 mg alirocumab.
Den fås i pakninger med 1, 2 eller 6 fyldte penne uden aktiveringsknap.
Praluent 300 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Hver fyldt pen uden aktiveringsknap indeholder 2 ml væske, der giver en enkelt dosis på 300 mg alirocumab.
Den fås i pakninger med 1 eller 3 fyldte penne uden aktiveringsknap. Ikke alle styrker og pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
F – 75008 Paris Frankrig
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Hoechst Brüningstraße 50
65926 Frankfurt am Main Tyskland
Irland
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Swixx Biopharma UAB Tel: +370 5 236 91 40
Swixx Biopharma EOOD
Тел.: +359 (0)2 4942 480
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
SANOFI-AVENTIS Zrt. Tel.: +36 1 505 0050
Sanofi A/S
Tlf: +45 45 16 70 00
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 02 39394275
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel.: 0800 52 52 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Genzyme Europe B.V. Tel: +31 20 245 4000
Swixx Biopharma OÜ Tel: +372 640 10 30
sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
sanofi-aventis AEBE
Τηλ: +30 210 900 16 00
sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0
sanofi-aventis, S.A Tel: +34 93 485 94 00
sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00
sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 35 89 400
Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +385 1 2078 500
Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +386 1 235 51 00
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Sanofi S.r.l.
Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)
800 536389 (altre domande)
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
C.A. Papaellinas Ltd.
Τηλ: +357 22 741741
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6 616 47 50
og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside www.laegemiddelstyrelsen.dk.
På dette billede ses Praluent-pennens dele.
Grøn knap
Hoveddel
Vindue
Gul beskyttelses- hætte
Nål indeni
Blå hætte
Kun til engangsbrug
Medicinen injiceres (indsprøjtes) under huden. Enten kan du selv injicere, eller du kan få en anden (omsorgsperson) til at gøre det for dig.
Pennen er kun til engangsbrug og skal kasseres efter brug.
Opbevar Praluent-pennen utilgængeligt for børn.
Læs hele brugsanvisningen, før du bruger Praluent-pennen.
Følg disse anvisninger hver gang du bruger en Praluent-pen.
Du må ikke røre ved den gule beskyttelseshætte.
Du må ikke bruge pennen, hvis den er blevet tabt eller beskadiget.
Du må ikke bruge pennen, hvis den blå hætte mangler eller ikke sidder ordentligt fast.
Du må ikke genbruge en pen.
Du må ikke ryste pennen.
Du må ikke nedfryse pennen.
Du må ikke udsætte pennen for direkte sollys.
Praluent-pennen
renseserviet
vattot eller gaze
kanyleboks (se Trin B, 8).
Læs etiketten på pennen.
Kontroller at du har det rigtige produkt og den korrekte dosis.
Kontroller udløbsdatoen: du må ikke bruge den, hvis datoen er udløbet.
Kig på vinduet.
Kontroller at væsken er klar, farveløs til svag gul og uden partikler – hvis den ikke er det, må du ikke bruge den (se billede A).
Du kan måske se en luftboble. Det er normalt.
Du må ikke bruge pennen, hvis vinduet er helt gult (se billede B).
Lad pennen varme op ved stuetemperatur i 30-40 minutter.
Du må ikke opvarme pennen, lad den selv blive varm.
Du må ikke lægge pennen tilbage i køleskabet.
Klargøring af injektionsstedet.
Vask hænder med vand og sæbe og tør dem i et håndklæde.
Du kan foretage injektionen i:
dit lår
din mave (undtagen 5 cm rundt om navlen)
ydersiden af din overarm
(se billedet herunder).
Du kan enten stå op eller sidde ned, når du foretager injektionen.
Rengør huden på injektionsstedet med en renseserviet.
Du må ikke injicere i hud, der er øm, hård, rød eller varm.
Du må ikke injicere i områder nær en synlig blodåre.
Brug et nyt sted hver gang du injicerer.
Injicer ikke Praluent sammen med anden medicin på samme sted.
Efter du har udført alle trin i “Trin A: Klargøring af en injektion”, skal du fjerne den blå hætte
Du må først trække hætten af, når du er klar til at foretage injektionen.
Du må ikke sætte den blå hætte på igen.
Blå hætte
Hold Praluent-pennen på denne måde.
Du må ikke røre den gule beskyttelseshætte.
Sørg for at du kan se pennens vindue.
Tryk den gule beskyttelseshætte vinkelret (90°) mod huden.
Tryk pennen ind mod huden, indtil den gule beskyttelseshætte ikke længere er synlig og hold pennen der. Pennen virker ikke, hvis den gule beskyttelseshætte ikke er trykket helt ned.
Du kan evt. klemme huden sammen, så injektionsstedet bliver fast.
Tryk med tommelfingeren på den grønne knap og slip straks.
Der lyder et klik. Injektionen er begyndt.
Vinduet begynder at blive gult.
Klik
Bliv ved med at holde pennen nede mod huden efter du har sluppet knappen
Injektionen kan tage op til 20 sekunder.
Kontroller om vinduet er blevet gult, før du fjerner pennen.
Du må ikke fjerne pennen, før hele vinduet er blevet gult.
Injektionen er færdig, når vinduet er helt gult, og der lyder måske endnu et klik.
Hvis hele vinduet ikke bliver gult, skal du ringe til sanofi-aventis og få hjælp. Du må ikke give dig selv en ekstra dosis, uden at tale med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken.
Fjern pennen fra huden.
Du må ikke gnide på huden efter injektionen.
Hvis det bløder, kan du presse en vattot eller gaze på stedet, indtil blødningen stopper.
Kasser pennen og hætten
Du må ikke sætte den blå hætte på igen.
Læg pennen og hætten i en kanyleboks straks efter brug.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvordan du skal bortskaffe kanyleboksen.
Kanyleboksen skal altid opbevares utilgængeligt for børn.
På dette billede ses Praluent-pennens dele.
Grå knap
Hoveddel
Vindue
Gul beskyttelses- hætte
Nål indeni
Blå hætte
Kun til engangsbrug
Medicinen injiceres (indsprøjtes) under huden. Enten kan du selv injicere eller du kan få en anden (omsorgsperson) til at gøre det for dig.
Pennen er kun til engangsbrug og skal kasseres efter brug.
Opbevar Praluent-pennen utilgængeligt for børn.
Læs hele brugsanvisningen, før du bruger Praluent-pennen.
Følg disse anvisninger hver gang du bruger en Praluent-pen.
Du må ikke røre ved den gule beskyttelseshætte.
Du må ikke bruge pennen, hvis den er blevet tabt eller beskadiget.
Du må ikke bruge pennen, hvis den blå hætte mangler eller ikke sidder ordentligt fast.
Du må ikke genbruge en pen.
Du må ikke ryste pennen.
Du må ikke nedfryse pennen.
Du må ikke udsætte pennen for direkte sollys.
Praluent-pennen
renseserviet
vattot eller gaze
kanyleboks (se Trin B, 8).
Læs etiketten på pennen.
Kontroller at du har det rigtige produkt og den korrekte dosis.
Kontroller udløbsdatoen: du må ikke bruge den, hvis datoen er udløbet.
Kig på vinduet.
Kontroller at væsken er klar, farveløs til svag gul og uden partikler – hvis den ikke er det, må du ikke bruge den (se billede A).
Du kan måske se en luftboble. Det er normalt.
Du må ikke bruge pennen, hvis vinduet er helt gult (se billede B).
Lad pennen varme op ved stuetemperatur i 30-40 minutter.
Du må ikke opvarme pennen, lad den selv blive varm.
Du må ikke lægge pennen tilbage i køleskabet.
Klargøring af injektionsstedet.
Vask hænder med vand og sæbe og tør dem i et håndklæde.
Du kan foretage injektionen i:
dit lår
din mave (undtagen 5 cm rundt om navlen)
ydersiden af din overarm
(se billedet herunder).
Du kan enten stå op eller sidde ned, når du foretager injektionen.
Rengør huden på injektionsstedet med en renseserviet.
Du må ikke injicere i hud, der er øm, hård, rød eller varm.
Du må ikke injicere i områder nær en synlig blodåre.
Brug et nyt sted hver gang du injicerer.
Injicer ikke Praluent sammen med anden medicin på samme sted.
Efter du har udført alle trin i “Trin A: Klargøring af en injektion”, skal du fjerne den blå hætte
Du må først trække hætten af, når du er klar til at foretage injektionen.
Du må ikke sætte den blå hætte på igen.
Blå hætte
Hold Praluent-pennen på denne måde.
Du må ikke røre den gule beskyttelseshætte.
Sørg for at du kan se pennens vindue.
Tryk den gule beskyttelseshætte vinkelret (90º) mod huden.
Tryk pennen ind mod huden og hold pennen mod huden, indtil den gule beskyttelseshætte ikke længere er synlig og hold pennen der. Pennen virker ikke, hvis den gule beskyttelseshætte ikke er trykket helt ned.
Du kan evt. klemme huden sammen, så injektionsstedet bliver fast.
Tryk med tommelfingeren på den grå knap og slip straks.
Der lyder et klik. Injektionen er begyndt.
Vinduet begynder at blive gult.
Klik!
Bliv ved med at holde pennen nede mod huden efter du har sluppet knappen
Injektionen kan tage op til 20 sekunder.
Kontroller om vinduet er blevet gult, før du fjerner pennen.
Du må ikke fjerne pennen, før hele vinduet er blevet gult.
Injektionen er færdig, når vinduet er helt gult, og der lyder måske endnu et klik.
Hvis hele vinduet ikke bliver gult, skal du ringe til sanofi-aventis og få hjælp. Du må ikke give dig selv en ekstra dosis, uden at tale med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken.
Fjern pennen fra huden.
Du må ikke gnide på huden efter injektionen.
Hvis det bløder, kan du presse en vattot eller gaze på stedet, indtil blødningen stopper.
Kasser pennen og hætten
Du må ikke sætte den blå hætte på igen.
Læg pennen og hætten i en kanyleboks straks efter brug.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvordan du skal bortskaffe kanyleboksen.
Kanyleboksen skal altid opbevares utilgængeligt for børn.
På dette billede ses Praluent-pennens dele.
Kun til engangsbrug
Lægemiddel- etiket
Vindue
Hoveddel
Gul beskyttelses- hætte
Kanyle indeni
Blå hætte
Vigtige oplysninger
Medicinen injiceres (indsprøjtes) under huden. Enten kan du selv injicere, eller du kan få en anden (omsorgsperson) til at gøre det for dig.
Det er vigtigt, at du ikke forsøger at give dig selv eller en anden person injektionen, medmindre
lægen eller sygeplejersken har vist dig, hvordan du skal gøre.
Pennen er kun til engangsbrug og skal kasseres efter brug.
Opbevar Praluent-pennen utilgængeligt for børn.
Læs hele brugsanvisningen, før du bruger Praluent-pennen.
Følg disse anvisninger hver gang du bruger en Praluent-pen.
Du må ikke røre ved den gule beskyttelseshætte.
Du må ikke bruge pennen, hvis den er blevet tabt eller beskadiget.
Du må ikke bruge pennen, hvis den blå hætte mangler eller ikke sidder ordentligt fast.
Du må ikke genbruge en pen.
Du må ikke ryste pennen.
Du må ikke nedfryse pennen.
Du må ikke udsætte pennen for kraftig varme.
Du må ikke udsætte pennen for direkte sollys.
Praluent-pennen
alkoholservietter
vattot eller gaze
kanyleboks (se TRIN B7).
Læs etiketten på pennen.
Kontroller at du har det rigtige produkt og den korrekte dosis.
Kontroller udløbsdatoen: du må ikke bruge pennen, hvis datoen er overskredet.
Brug ikke Praluent-pennen, hvis den er blevet tabt på en hård overflade eller er beskadiget.
Kig på vinduet.
Kontroller at væsken er klar, farveløs til svagt gul og uden partikler (se billede A).
Brug ikke lægemidlet, hvis væsken er misfarvet, grumset eller indeholder synlige flager eller partikler.
Du kan måske se en luftboble. Det er normalt.
Du må ikke bruge pennen, hvis vinduet er helt gult (se billede B).
A B
Lad pennen varme op ved stuetemperatur i 30-40 minutter.
Det er vigtigt for at sikre, at den fulde dosis indgives, og det mindsker ubehaget.
Du må ikke opvarme pennen, lad den selv blive varm.
Du må ikke lægge pennen tilbage i køleskabet.
Klargøring af injektionsstedet.
Vask hænder med vand og sæbe og tør dem i et håndklæde.
Du kan foretage injektionen i (se BILLEDE):
den øverste del af låret
din mave (undtagen 5 cm rundt om navlen)
ydersiden af din overarm (må kun foretages af din omsorgsperson)
Du kan enten stå op eller sidde ned, når du selv foretager injektionen.
Rengør huden på injektionsstedet med en alkoholserviet.
Du må ikke injicere i hud, der er øm, hård, rød eller varm.
Du må ikke injicere i områder nær en synlig blodåre.
Skift injektionssted, hver gang du selv injicerer.
Hvis du gerne vil bruge samme injektionsområde, skal du sikre dig, at det ikke er nøjagtigt samme sted som sidste gang.
Injicer ikke Praluent sammen med anden medicin på samme sted.
Anbefalede injektionssteder: | ||
Må kun foretages af omsorgsperson | ||
Selvinjektion eller af omsorgsperson | ||
Efter du har udført alle trin i “Trin A: Klargøring af en injektion”, skal du trække den blå hætte af
Du må først trække hætten af, når du er klar til at foretage injektionen.
Du må ikke sætte den blå hætte på igen.
Du må ikke bruge pennen, hvis den blå hætte mangler eller ikke sidder ordentligt fast.
Træk den blå hætte lige af
Blå hætte
Hold Praluent-pennen på denne måde.
Du må ikke røre den gule beskyttelseshætte. Kanylen er dækket af den gule beskyttelseshætte.
Sørg for at du kan se pennens vindue.
Du må ikke trykke pennen ned mod huden, før du er klar til at injicere.
Rør ikke den gule beskyttelseshætte
Tryk den gule beskyttelseshætte vinkelret (90°) mod huden.
Klem huden sammen, så injektionsstedet bliver fast.
Tryk pennen ned mod huden, indtil den gule beskyttelseshætte ikke længere er synlig og hold pennen der (se billede).
Injektionen starter ikke, før den gule beskyttelseshætte er trykket helt ned.
Der lyder et klik, når injektionen begynder. Vinduet begynder at blive gult.
Korrekt
Forkert
Bliv ved med at holde pennen ned mod huden
Der lyder måske endnu et klik.
Kontroller at hele vinduet er blevet gult.
Tæl derefter langsomt til 5.
Kontroller gult
vindue Tæl derefter
langsomt til 5.
1…2…3…4…5.
Kontroller endnu en gang, at vinduet er blevet gult, før du fjerner pennen.
Hvis hele vinduet ikke bliver gult, skal du fjerne pennen og ringe til sanofi-aventis og få hjælp.
Du må ikke give dig selv en ekstra dosis, uden at tale med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken.
Fjern pennen fra huden.
Du må ikke gnide på huden efter injektionen.
Hvis det bløder, kan du presse en vattot eller gaze på stedet, indtil blødningen stopper.
Kasser pennen og hætten
Du må ikke sætte den blå hætte på igen.
Læg pennen og hætten i en kanyleboks straks efter brug.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvordan du skal bortskaffe kanyleboksen.
Kanyleboksen skal altid opbevares utilgængeligt for børn.
På dette billede ses Praluent-pennens dele.
Kun til engangsbrug
Lægemiddel- etiket
Vindue
Hoveddel
Gul beskyttelses- hætte
Kanyle indeni
Blå hætte
Vigtige oplysninger
Medicinen injiceres (indsprøjtes) under huden. Enten kan du selv injicere, eller du kan få en anden (omsorgsperson) til at gøre det for dig.
Det er vigtigt, at du ikke forsøger at give dig selv eller en anden person injektionen, medmindre
lægen eller sygeplejersken har vist dig, hvordan du skal gøre.
Pennen er kun til engangsbrug og skal kasseres efter brug.
Opbevar Praluent-pennen utilgængeligt for børn.
Læs hele brugsanvisningen, før du bruger Praluent-pennen.
Følg disse anvisninger hver gang du bruger en Praluent-pen.
Du må ikke røre ved den gule beskyttelseshætte.
Du må ikke bruge pennen, hvis den er blevet tabt eller beskadiget.
Du må ikke bruge pennen, hvis den blå hætte mangler eller ikke sidder ordentligt fast.
Du må ikke genbruge en pen.
Du må ikke ryste pennen.
Du må ikke nedfryse pennen.
Du må ikke udsætte pennen for kraftig varme.
Du må ikke udsætte pennen for direkte sollys.
Praluent-pennen
alkoholservietter
vattot eller gaze
kanyleboks (se TRIN B7).
Læs etiketten på pennen.
Kontroller at du har det rigtige produkt og den korrekte dosis.
Kontroller udløbsdatoen: du må ikke bruge pennen, hvis datoen er overskredet.
Brug ikke Praluent-pennen, hvis den er blevet tabt på en hård overflade eller er beskadiget.
Kig på vinduet.
Kontroller at væsken er klar, farveløs til svagt gul og uden partikler (se billede A).
Brug ikke lægemidlet, hvis væsken er misfarvet, grumset eller indeholder synlige flager eller partikler.
Du kan måske se en luftboble. Det er normalt.
Du må ikke bruge pennen, hvis vinduet er helt gult (se billede B).
A B
Lad pennen varme op ved stuetemperatur i 30-40 minutter.
Det er vigtigt for at sikre, at den fulde dosis indgives, og det mindsker ubehaget.
Du må ikke opvarme pennen, lad den selv blive varm.
Du må ikke lægge pennen tilbage i køleskabet.
Klargøring af injektionsstedet.
Vask hænder med vand og sæbe og tør dem i et håndklæde.
Du kan foretage injektionen i (se BILLEDE):
den øverste del af låret
din mave (undtagen 5 cm rundt om navlen)
ydersiden af din overarm (må kun foretages af din omsorgsperson)
Du kan enten stå op eller sidde ned, når du selv foretager injektionen.
Rengør huden på injektionsstedet med en alkoholserviet.
Du må ikke injicere i hud, der er øm, hård, rød eller varm.
Du må ikke injicere i områder nær en synlig blodåre.
Skift injektionssted, hver gang du selv injicerer.
Hvis du gerne vil bruge samme injektionsområde, skal du sikre dig, at det ikke er nøjagtigt samme sted som sidste gang.
Injicer ikke Praluent sammen med anden medicin på samme sted.
Anbefalede injektionssteder: | ||
Må kun foretages af omsorgsperson | ||
Selvinjektion eller af omsorgsperson | ||
Efter du har udført alle trin i “Trin A: Klargøring af en injektion”, skal du trække den blå hætte af
Du må først trække hætten af, når du er klar til at foretage injektionen.
Du må ikke sætte den blå hætte på igen.
Du må ikke bruge pennen, hvis den blå hætte mangler eller ikke sidder ordentligt fast.
Træk den blå hætte lige af
Blå hætte
Hold Praluent-pennen på denne måde.
Du må ikke røre den gule beskyttelseshætte. Kanylen er dækket af den gule beskyttelseshætte.
Sørg for at du kan se pennens vindue.
Du må ikke trykke pennen ned mod huden, før du er klar til at injicere.
Rør ikke den gule beskyttelseshætte
Tryk den gule beskyttelseshætte vinkelret (90°) mod huden.
Klem huden sammen, så injektionsstedet bliver fast.
Tryk pennen ned mod huden, indtil den gule beskyttelseshætte ikke længere er synlig og hold pennen der (se billede).
Injektionen starter ikke, før den gule beskyttelseshætte er trykket helt ned.
Der lyder et klik, når injektionen begynder. Vinduet begynder at blive gult.
Korrekt
Forkert
Bliv ved med at holde pennen ned mod huden
Der lyder måske endnu et klik.
Kontroller at hele vinduet er blevet gult.
Tæl derefter langsomt til 5.
Kontroller gult
vindue Tæl derefter
langsomt til 5.
1…2…3…4…5.
Kontroller endnu en gang, at vinduet er blevet gult, før du fjerner pennen.
Hvis hele vinduet ikke bliver gult, skal du fjerne pennen og ringe til sanofi-aventis og få hjælp.
Du må ikke give dig selv en ekstra dosis, uden at tale med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken.
Fjern pennen fra huden.
Du må ikke gnide på huden efter injektionen.
Hvis det bløder, kan du presse en vattot eller gaze på stedet, indtil blødningen stopper.
Kasser pennen og hætten
Du må ikke sætte den blå hætte på igen.
Læg pennen og hætten i en kanyleboks straks efter brug.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvordan du skal bortskaffe kanyleboksen.
Kanyleboksen skal altid opbevares utilgængeligt for børn.
På dette billede ses Praluent-pennens dele.
Kun til engangsbrug
Lægemiddel- etiket
Vindue
Hoveddel
Gul beskyttelses- hætte
Kanyle indeni
Blå hætte
Vigtige oplysninger
Medicinen injiceres (indsprøjtes) under huden. Enten kan du selv injicere, eller du kan få en anden (omsorgsperson) til at gøre det for dig.
Det er vigtigt, at du ikke forsøger at give dig selv eller en anden person injektionen, medmindre
lægen eller sygeplejersken har vist dig, hvordan du skal gøre.
Pennen er kun til engangsbrug og skal kasseres efter brug.
Opbevar Praluent-pennen utilgængeligt for børn.
Læs hele brugsanvisningen, før du bruger Praluent-pennen.
Følg disse anvisninger hver gang du bruger en Praluent-pen.
Du må ikke røre ved den gule beskyttelseshætte.
Du må ikke bruge pennen, hvis den er blevet tabt eller beskadiget.
Du må ikke bruge pennen, hvis den blå hætte mangler eller ikke sidder ordentligt fast.
Du må ikke genbruge en pen.
Du må ikke ryste pennen.
Du må ikke nedfryse pennen.
Du må ikke udsætte pennen for kraftig varme.
Du må ikke udsætte pennen for direkte sollys.
Praluent-pennen
alkoholservietter
vattot eller gaze
kanyleboks (se TRIN B7).
Læs etiketten på pennen.
Kontroller at du har det rigtige produkt og den korrekte dosis.
Kontroller udløbsdatoen: du må ikke bruge pennen, hvis datoen er overskredet.
Brug ikke Praluent-pennen, hvis den er blevet tabt på en hård overflade eller er beskadiget.
Kig på vinduet.
Kontroller at væsken er klar, farveløs til svagt gul og uden partikler (se billede A).
Brug ikke lægemidlet, hvis væsken er misfarvet, grumset eller indeholder synlige flager eller partikler.
Du kan måske se en luftboble. Det er normalt.
Du må ikke bruge pennen, hvis vinduet er helt gult (se billede B).
A B
Lad pennen varme op ved stuetemperatur i 45 minutter.
Det er vigtigt for at sikre, at den fulde dosis indgives, og det mindsker ubehaget.
Du må ikke opvarme pennen, lad den selv blive varm.
Du må ikke lægge pennen tilbage i køleskabet.
Klargøring af injektionsstedet.
Vask hænder med vand og sæbe og tør dem i et håndklæde.
Du kan foretage injektionen i (se BILLEDE):
den øverste del af låret
din mave (undtagen 5 cm rundt om navlen)
ydersiden af din overarm (må kun foretages af din omsorgsperson)
Du kan enten stå op eller sidde ned, når du selv foretager injektionen.
Rengør huden på injektionsstedet med en renseserviet.
Du må ikke injicere i hud, der er øm, hård, rød eller varm.
Du må ikke injicere i områder nær en synlig blodåre.
Skift injektionssted, hver gang du selv injicerer.
Hvis du gerne vil bruge samme injektionsområde, skal du sikre dig, at det ikke er nøjagtigt samme sted som sidste gang.
Injicer ikke Praluent sammen med anden medicin på samme sted.
Anbefalede injektionssteder: | |||
Må kun foretages af omsorgsperson | |||
Selvinjektion eller af omsorgsperson | |||
Efter du har udført alle trin i “Trin A: Klargøring af en injektion”, skal du trække den blå hætte af
Du må først trække hætten af, når du er klar til at foretage injektionen.
Du må ikke sætte den blå hætte på igen.
Du må ikke bruge pennen, hvis den blå hætte mangler eller ikke sidder ordentligt fast.
Træk den blå hætte lige af
Blå hætte
Hold Praluent-pennen på denne måde.
Du må ikke røre den gule beskyttelseshætte. Kanylen er dækket af den gule beskyttelseshætte.
Sørg for at du kan se pennens vindue.
Du må ikke trykke pennen ned mod huden, før du er klar til at injicere.
Rør ikke den gule beskyttelseshætte
Tryk den gule beskyttelseshætte vinkelret (90°) mod huden.
Klem huden sammen, så injektionsstedet bliver fast.
Tryk pennen ned mod huden, indtil den gule beskyttelseshætte ikke længere er synlig og hold pennen der (se billede).
Injektionen starter ikke, før den gule beskyttelseshætte er trykket helt ned.
Der lyder et klik, når injektionen begynder. Vinduet begynder at blive gult.
Korrekt
Forkert
Bliv ved med at holde pennen ned mod huden
Der lyder måske endnu et klik.
Kontroller at hele vinduet er blevet gult.
Tæl derefter langsomt til 5.
Kontroller gult
vindue Tæl derefter
langsomt til 5.
1…2…3…4…5.
Kontroller endnu en gang, at vinduet er blevet gult, før du fjerner pennen.
Hvis hele vinduet ikke bliver gult, skal du fjerne pennen og ringe til sanofi-aventis og få hjælp.
Du må ikke give dig selv en ekstra dosis, uden at tale med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken.
Fjern pennen fra huden.
Du må ikke gnide på huden efter injektionen.
Hvis det bløder, kan du presse en vattot eller gaze på stedet, indtil blødningen stopper.
Kasser pennen og hætten
Du må ikke sætte den blå hætte på igen.
Læg pennen og hætten i en kanyleboks straks efter brug.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvordan du skal bortskaffe kanyleboksen.
Kanyleboksen skal altid opbevares utilgængeligt for børn.
