cyproteronacetat/ethinylestradiol
Gem indlægssedlen. Du kan brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
Lægen har ordineret Vreya til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Vreya
Sådan skal du tage Vreya
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Vreya anvendes til at behandle hudsygdomme som akne, meget fedtet hud og kraftig hårvækst hos frugtbare kvinder. På grund af præparatets svangerskabsforebyggende egenskaber må det kun ordineres, hvis lægen anser behandling med hormonale svangerskabsforebyggende midler for hensigtsmæssig.
Du skal kun tage Vreya, hvis din hudsygdom ikke er blevet bedre efter anvendelse af andre behandlinger mod akne, herunder topikal behandling af huden og behandling med antibiotika.
Vær opmærksom på, at lægen kan have udskrevet lægemidlet til anden brug og/eller med en anden dosering end angivet i indlægssedlen. Følg altid lægens anvisning, som er angivet på apoteksetiketten.
Fortæl det til lægen, hvis noget af nedenstående gælder for dig. Din læge kan i så fald råde dig til at få en anden behandling.
hvis du bruger et andet hormonalt svangerskabsforebyggende middel
hvis du har (eller tidligere har haft) en blodprop i benet (trombose), i lungerne (lungeemboli) eller i andre dele af din krop
hvis du har (eller tidligere har haft) en sygdom, der kan være en forløber for et senere hjerteanfald (f.eks. angina pectoris, som forårsager svære smerter i brystet) eller et ’mini-slagtilfælde’ (forbigående iltmangel i hjertet)
hvis du har (eller tidligere har haft) et hjerteanfald eller slagtilfælde
hvis du har en sygdom, der kan øge risikoen for en blodprop i dine arterier. Dette gælder for følgende sygdomme:
meget højt blodtryk
et meget højt indhold af fedt i blodet (kolesterol eller triglycerider)
hvis du har problemer med blodets størkning (f.eks. protein C-mangel)
hvis du har (eller tidligere har haft) migræne med synsforstyrrelser
hvis du er gravid eller ammer.
hvis du er allergisk (overfølsom) over for cyproteronacetat, ethinylestradiol eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (se pkt. 6). Symptomer kan være kløe, udslæt eller hævelse i ansigtet.
hvis du har eller har haft en leversygdom eller gulsot
hvis du har meningeom eller hvis du nogensinde er blevet diagnosticeret med et meningeom (en normalt godartet svulst i vævslaget mellem hjernen og kraniet).
hvis du har en medicinsk tilstand, som gør, at du har forøget risiko for at udvikle blodprop.
hvis du har eller har haft inflammation i bugspytskirtlen (pankreatitis).
hvis du har eller har haft en (godartet eller ondartet) tumor i leveren
hvis du har alvorlige eller flere risikofaktorer for at udvikle blodpropper i vener eller arterier, så kan det være en grund til ikke at bruge dette lægemiddel. Se Advarsler og forsigtighedsregler.
hvis du har eller har mistanke om, at du har, en hormonafhængig, ondartet (malign) svulst i kønsorganerne, brysterne eller leveren.
hvis du har vaginal blødning af ukendt årsag
hvis du har hepatitis C og tager lægemidler, der indeholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir eller glecaprevir / pibrentasvir (se også afsnittet ‘Anvendelse af anden medicin sammen med Vreya’).
Vreya bør ikke anvendes til behandling af mænd.
Børn
Vreya er ikke beregnet til kvinder, der endnu ikke er begyndt at menstruere.
Ældre kvinder
Vreya er ikke indiceret efter menopause.
Kvinder med nedsat leverfunktion
Behandling med Vreya er kontraindiceret hos kvinder med alvorlig leversygdom, så længe resultater fra leverfunktionstest ikke er vendt tilbage til det normale. Se også ‘Tag ikke Vreya’ og ‘Advarsler og forsiktighedsregler’.
Kvinder med nedsat nyrefunktion
Tal med din læge. Ud fra de foreliggende data er der intet behov for at ændre brugen af Vreya.
Tal med din læge eller apoteket, før du tager Vreya.
I følgende tilfælde skal du hurtigst muligt kontakte lægen:
ændringer i dit (eller din nærmeste families) helbred forbundet med forhold nævnt tidligere i denne indlægsseddel (se under: ”Tag ikke Vreya” og ”Advarsler og forsigtighedsregler”)
hvis du opdager en knude i brystet
hvis du tager anden medicin (se under ‘Anvendelse af anden medicin’)
mindst 4 uger før en eventuel operation, eller hvis du er sengeliggende i længere tid eller ikke kan gå.
fortsat eller forværring af uregelmæssig blødning
hvis du har glemt tabletter i den første uge af blisteret og har haft samleje inden for 7 dage inden den glemte tablet
hvis du ikke har haft din menstruation for anden gang (start ikke en ny blister medmindre du har rådført dig med lægen)
Vreya virker også som et svangerskabsforebyggende middel. Du og din læge skal overveje alle de ting, som normalt gælder for sikker brug af orale hormonale svangerskabsforebyggende midler.
Der er blevet indberettet en øget risiko for en godartet hjernesvulst (meningeom) ved høje doser (25 mg og derover) af cyproteronacetat. Hvis du diagnosticeres med meningeom, vil lægen som en sikkerhedsforanstaltning stoppe alle lægemidler, der indeholder cyproteron, herunder Vreya (se punktet ‘Tag ikke Vreya). Vreya bør ikke bruges til behandling af mænd.
Blodpropper (trombose)
Når du tager Vreya, kan du få en let øget risiko for en blodprop (som kaldes trombose). Din risiko for at få en blodprop er kun let øget, når du tager Vreya, sammenlignet med kvinder, der ikke tager Vreya eller p- piller. Der opnås ikke altid fuldstændig helbredelse efter en blodprop, og 1-2 % af tilfældene er dødelige.
Blodpropper i en vene
En blodprop i en vene (kaldes en 'venetrombose') kan blokere venen. Dette kan ske i venerne i benene, lungerne (lungeemboli) eller i et andet organ.
Brugen af p-piller af kombinationstypen øger en kvindes risiko for at udvikle sådanne blodpropper, sammenlignet med en kvinde, der ikke tager p-piller af kombinationstypen. Risikoen for at udvikle en blodprop i en vene er højst i løbet af det første år, hvor kvinden bruger p-piller. Risikoen er ikke så høj som risikoen for at udvikle en blodprop under graviditet.
Risikoen for blodpropper i en vene hos brugere af p-piller af kombinationstypen øges yderligere
med øget alder,
hvis en af dine nære slægtninge har haft en blodprop i benene, lungerne eller andre organer i en ung alder,
hvis du er overvægtig,
hvis du skal opereres, eller hvis du er sengeliggende i lang tid på grund af en skade eller sygdom, eller hvis du har dit ben i gips.
og med overfladisk flebitis og åreknuder. Det vides ikke, om disse tilstande øger risikoen for blodprop.
Hvis dette gælder for dig, er det vigtigt at fortælle lægen, at du tager Vreya, da behandlingen måske skal stoppes. Din læge kan fortælle dig, at du skal holde op med at tage Vreya flere uger før en operation, eller mens du er mindre mobil. Din læge vil også fortælle dig, hvornår du kan begynde at tage Vreya igen, efter du ikke længere er sengeliggende.
Blodpropper i en arterie
En blodprop i en arterie kan være alvorlig. For eksempel kan en blodprop i en arterie i hjertet forårsage et hjerteanfald, og en blodprop i hjernen kan forårsage et slagtilfælde.
Anvendelse af p-piller af kombinationstypen er blevet forbundet med en øget risiko for blodpropper i arterierne. Denne risiko øges yderligere:
med øget alder,
hvis du er overvægtig,
hvis du har højt blodtryk,
hvis en nær slægtning har haft et hjerteanfald eller et slagtilfælde i en ung alder,
hvis du har et meget højt indhold af fedt i blodet (kolesterol eller triglycerider),
hvis du får migræne,
hvis du har problemer med hjertet (klapsygdom, rytmeforstyrrelser). Symptomer på blodpropper
en usædvanlig, pludseligt opstået hoste,
svære smerter i brystet, som eventuelt kan nå ud i den venstre arm,
åndenød,
enhver form for usædvanlig, svær eller langvarig hovedpine eller forværring af migræne,
delvist eller fuldstændigt synstab eller dobbeltsyn,
sløret tale eller talebesvær,
pludselig ændring af din høre-, lugte- eller smagssans,
svimmelhed eller besvimelse,
svaghed eller følelsesløshed noget som helst sted på kroppen,
svære smerter i maven,
svære smerter eller hævelse i et af dine ben.
Der opnås ikke altid fuldstændig helbredelse efter en blodprop. Der kan i sjældne tilfælde forekomme alvorligt permanent handicap, og blodproppen kan endda være dødelig.
Lige efter en fødsel har kvinden en øget risiko for blodpropper, så du skal spørge lægen om, hvor hurtigt du kan begynde at tage Vreya efter en fødsel.
Du skal fortælle det til din læge, hvis du oplever et eller flere af de ovenstående situationer, måske Vreya så ikke passer til dig.
Andre karsygdomme kan forekomme, såsom PCO syndrom (polycystisk ovariesyndrom, en forstyrrelse af modning af ægcellen, som også omfatter overdreven hårvækst), SLE (systemisk lupus erythematosus, en sygdom i immunsystemet), HUS (hæmolytisk uræmisk syndrom, en blodsygdom der forårsager nyreskader, kronisk tarmbetændelse (Crohns sygdom eller ulcerøs colitis) og seglcelleanæmi (en sygdom i blodet).
Brystkræft er fundet lidt oftere hos kvinder, som tager p-piller, end hos kvinder på samme alder, som ikke bruger p-piller.
10 år efter at man er stoppet med at tage p-piller, er risikoen for at få brystkræft den samme, som for kvinder, der aldrig har taget p-piller. Det er ikke sikkert, at p-piller forårsager den øgede risiko for brystkræft. Det kan være, at kvinder som tager p-piller bliver undersøgt oftere, hvorved brystkræft konstateres tidligere. Jo tidligere kræften diagnosticeres, jo bedre er resultaterne af behandlingen.
I sjældne tilfælde har brugen af p-piller ført til godartede leversvulster, og meget sjældent er brug af p-piller blevet forbundet med ondartede leversvulster. Leversvulster kan føre til livstruende blødninger i maven. Hvis du har smerter i øvre del af maven, bør du derfor omgående kontakte din læge.
Livmoderhalskræft er fundet mere hyppigt hos kvinder, som bruger p-piller i lang tid. Dette hænger dog ikke nødvendigvis sammen med p-pillen, men kan derimod relateres til den seksuelle opførsel og andre faktorer. Det er stadig uvis, hvor meget det påvirker udvikling af livmoderhalskræft. Det er dog klart, at den væsentligste årsag til livmoderhalskræft er en langvarig infektion med den såkaldte human papilloma virus (HPV).
Kontakt din læge, hvis du har eller har haft en af disse advarsler.
Psykiske forstyrrelser:
Nogle kvinder, der anvender hormonelle præventionsmidler, herunder Vreya, har rapporteret om depression eller nedtrykthed. Depression kan være alvorligt og kan nogle gange føre til selvmordstanker. Hvis du oplever humørsvingninger og depressive symptomer, skal du kontakte din læge for yderligere rådgivning så hurtigt som muligt.
Der kan under visse omstændigheder være behov for ekstra kontrol under brugen af p-piller af kombinationstypen. Fortæl det til lægen, inden du begynder at tage dette lægemiddel, hvis noget af nedenstående gælder for dig. Han vil fortælle dig om risiciene.
hvis du har epilepsi
hvis nogen i din nærmeste familie har/har haft brystkræft
hvis du har en lever- eller galdeblæresygdom
hvis du har en arvelig form for høretab (otosklerose)
hvis du har - eller har haft - chloasme (gulbrune pletter, især i ansigtet, også kendt som svangerskabspletter). I så tilfælde bør du undgå direkte sollys eller UV-lys.
du skal kontakte din læge øjeblikkeligt, hvis du oplever symptomer på angioødem som f.eks. hævelser i ansigt, tunge og/eller svælg og/eller synkebesvær eller nældefeber muligvis med vejrtrækningsbesvær.
Produkter indeholdende østrogener kan fremkalde eller forværre symptomerne på arvelig og erhvervet angioødem..
Hvis en af disse tilstande forværres eller opstår for første gang under brug af Vreya, skal du kontakte din læge.
Der er beskrevet flere situationer i denne indlægsseddel, hvor du skal stoppe brugen af Vreya, eller hvor pålideligheden af Vreya kan være formindsket.
Du bør ikke have samleje, medmindre du bruger en ekstra prævention (uden hormoner), et kondom eller en anden prævention. Anvend ikke kalender- eller temperatur-metoden. De kan være upålidelige, da Vreya kan påvirke den månedlige ændringer i kropstemperaturen og slimhinden i livmoderhalsen.
P-piller, inkl. Vreya, beskytter hverken mod HIV-infektioner (AIDS) eller mod andre seksuelt overførte sygdomme.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager, for nyligt har taget eller eventuelt vil tage andre lægemidler. De kan fortælle dig, om du har brug for yderligere former for prævention (f.eks. kondomer) og i hvor lang tid, eller om brugen af anden medicin, som du har behov for, skal ændres.
Brug ikke Vreya, hvis du har hepatitis C og tager lægemidler, der indeholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir eller glecaprevir/pibrentasvir, da de kan forårsage forhøjede levertal ved blodprøver (stigning i leverenzymet ALT).
Visse lægemidler
kan påvirke koncentrationen af Vreya i blodet
kan gøre Vreya mindre effektiv med hensyn til at forebygge graviditet
kan forårsage uventet blødning
Disse omfatter:
lægemidler der anvendes til behandling af
o epilepsi (f.eks. primidon, phenytoin, barbiturater, carbamazepin, oxcarbazepin, topiramat)
o tuberkulose (f.eks. rifampicin)
HIV og hepatitis C-virusinfektioner (såkaldte proteasehæmmere og non-nukleoside reverse transkriptasehæmmere, f.eks. ritonavir, nevirapin, efavirenz)
Svampeinfektioner (f.eks. griseofulvin, ketoconazol)
o arthritis, arthrose (etoricoxib)
o forhøjet blodtryk i lungernes blodkar (bosentan)
urtemedicinen prikbladet perikum
Vreya kan påvirke virkningen af andre lægemidler som f.eks.
lægemidler der indeholder cyclosporin (et lægemiddel der anvendes efter organtransplantation for at forhindre afstødning)
lamotrigin (et epilepsimiddel). Nedsat virkning af lamotrigine kan medføre et øget antal epilepsianfald.
theophyllin (anvendes til at behandle vejrtrækningbesvær)
tizanidin (anvendes til at behandle muskelsmerter og/eller muskelkramper)
Derfor skal du altid fortælle din læge, hvilke andre lægemidler du bruger. Kontakt din læge omgående, hvis du under brugen af Vreya starter på at tage lægemidler, som kan påvirke effekten af Vreya (se ovenfor). Din læge kan fortælle dig, om du har brug for yderligere former for prævention og i hvor lang tid.
Spørg lægen eller apotekspersonalet til råds, før du tager anden medicin.
Du må ikke tage Vreya, hvis du er gravid.
Hvis du bliver gravid, mens du bruger Vreya, skal du omgående stoppe med at tage tabletterne og kontakte lægen.
Hvis du ammer, må du ikke tage Vreya.
Der er ingen tegn på, at anvendelsen af Vreya påvirker evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Din læge vil fortælle dig, hvor længe du skal fortsætte med at tage Vreya.
Vreya vil beskytte dig mod graviditet. Mens du tager dette lægemiddel, må du ikke tage andre p-piller.
Tag tabletterne på samme tidspunkt, fortrinsvis om aftenen, hver dag sammen med væske.
Hvert blisterkort indeholder 21 p-piller. Begynd med en p-pille, som ligger på den rigtige dag i ugen. For eksempel, hvis du starter på en onsdag, start med en p-pille mærket ”On”. Derefter tager du en p-pille dagligt, følg pilenes retning. Når du har taget alle 21 p-piller på blisterkortet, har du 7 dage, hvor du ikke tager nogen p-piller. I løbet af disse 7 tabletfri dage (også kaldet stop- eller pauseuge), bør din menstruationslignende blødning starte. Denne såkaldte ”bortfaldsblødning” vil som regel starte på den anden eller tredje dag i den tabletfri periode.
Start på næste blisterkort med Vreya på den 8. dag efter sidste tablet, selvom du stadig bløder. Hvert nyt blisterkort startes på den samme ugedag som tidligere, og din blødning vil også være på omtrent samme dag hver 4. uge.
Når du bruger Vreya på denne måde, er du også beskyttet med graviditet i de syv tabletfrie dage.
Hvis du ikke har brugt p-piller den (de) sidste måned(er)
Tag den første p-pille på den første menstruationsdag. Ved at starte på den første menstruationsdag vil Vreya med det samme beskytte mod graviditet. Hvis du starter på dag 2-5 af din menstruation, skal du bruge ekstra prævention for at beskytte mod graviditet (f.eks. kondom) de første 7 dage.
Skift fra en anden p-pille af kombinationstypen
Du kan starte med Vreya dagen efter, at du har taget den sidste af dine tidligere p-piller. Der bliver altså ikke nogen pause mellem de to blisterkort. Hvis din tidligere p-pille indeholdt inaktive tabletter, bør du starte med Vreya direkte efter den sidste aktive p-pille. Kontakt læge eller apoteket, hvis du er usikker på hvilke tabletter, der er aktive. Hvis du har taget dine tidligere p-piller korrekt, kan du også starte senere, men aldrig senere end dagen efter den tabletfri periode for din tidligere p-pille (eller dagen efter den sidste inaktive p-pille).
Skift fra p-ring eller plaster
Hvis du har brugt en p-ring eller plaster, bør du helst begynde at bruge Vreya på dagen du fjerner dem, dog senest dagen hvor en ny ring eller plaster skulle påsættes.
Skift fra minipille
Du kan stoppe med minipiller når som helst og begynde med Vreya næste dag på samme tidspunkt. Du skal imidlertid bruge ekstra prævention for at beskytte mod graviditet (f.eks. kondom) de første 7 dage.
Skift fra et præventionsmiddel givet som injektion, spiral eller implantat
Begynd med Vreya på det tidspunkt, hvor du skulle have haft den næste injektion, eller på den dag, hvor implantatet eller spiralen bliver fjernet. Du skal imidlertid bruge ekstra prævention for at beskytte mod graviditet (f.eks. kondom) de første 7 dage.
Efter fødsel
Hvis du ammer, læs afsnittet ”Graviditet og amning”.
Du bør starte med Vreya på dag 21-28 efter fødsel eller abort, hvis du ikke ammer. Hvis du starter senere, skal du bruge ekstra prævention for at beskytte mod graviditet (f.eks. kondom) de første 7 dage. Hvis du har haft samleje, skal du udelukke graviditet eller vente til næste menstruation, før du begynder at tage tabletterne.
Efter abort
Følg rådgivningen fra lægen.
Din læge vil fortælle dig, hvor længe du skal tage Vreya. Længden af behandlingen med Vreya vil afhænge af, hvor alvorlige symptomerne er. Behandlingen vil sædvanligvis vare i flere måneder.
Det anbefales at afbryde behandlingen med Vreya 3 til 4 cyklusser (”måneder”) efter den fedtede hud, aknen, og/eller den kraftige hårvækst er helt forsvundet. Således at dette lægemiddel ikke kun er brugt som et oralt svangerskabsforebyggende produkt.
Hvis du har en følelse, at effekten af Vreya er for kraftig eller for svag, kontakt din læge eller apoteket.
hvis dine symptomer af alvorlig akne eller seborré ikke forbedres, højst inden for 6 måneder efter behandlingens start
hvis dine symptomer af hirsutisme ikke forbedres højst indenfor 12 måneder.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget for meget lægemiddel, eller hvis et barn har indtaget lægemiddel ved et uheld.
Hvis du har taget mere af Vreya end du skulle, kan det medføre kvalme, opkastning eller blødning fra skeden. Der er ikke observeret alvorlige skadelige virkninger efter indtagelse af for mange Vreya tabletter.
Hvis en p-pille tages mindre end 12 timer for sent, er beskyttelsen mod graviditet upåvirket. Den glemte tablet tages snareste muligt, og du kan fortsætte med at tage dine næste p-piller på det sædvanlige tidspunkt.
Hvis en p-pille tages mere end 12 timer for sent, kan beskyttelsen mod graviditet være nedsat. Hvis du glemmer flere efterfølgende tabletter, kan dette reducere den beskyttende effekt yderligere. Hvis de glemte p-piller tilhører 1. eller 3. uge i blisterkortet, er risikoen for at blive gravid væsentlig forhøjet.
Du bør derfor følge instruktionerne nedenfor:
hvis du har glemt mere end 1 tablet fra dette blisterkort:
Kontakt din læge.
hvis du har glemt 1 tablet i den første uge:
Tag den glemte tablet med det samme, også selvom det betyder, at du tager to tabletter samtidig. Fortsæt med at tage de næste tabletter som sædvanlig, men brug en ekstra præventionsmetode i de følgende 7 dage. Hvis du har haft samleje i ugen før du glemte tabletten, bør du vurdere muligheden for, at du er blevet gravid. Kontakt lægen omgående.
hvis du har glemt 1 tablet i den anden uge:
Tag den glemte tablet med det samme, også selvom det betyder, at du tager to tabletter samtidig. Fortsæt med at tage de næste tabletter som sædvanlig. Beskyttelsen mod graviditet er ikke påvirket, og du behøver ikke at bruge en ekstra præventionsmetode.
hvis du har glemt 1 tablet i den tredje uge:
Du har to valg:
Tag den ”glemte” tablet med det samme, også selvom det betyder, at du tager to tabletter samtidig. Fortsæt med at tage de næste tabletter som sædvanlig. Påbegynd det næste blisterkort uden ophold mellem blisterkortene. Du vil ikke få menstruation, før du har afsluttet det andet blisterkort, men i løbet af det andet blisterkort kan det være, at du får pletblødninger eller gennembrudsblødning.
Stop med at tage p-piller fra det blisterkort, du er i gang med. Tag en p-pillefri periode på 7 dage (husk at regne den ”glemte” dag med). Fortsæt derefter med næste blisterkort. Hvis du foretrækker at starte på din sædvanlige dag, kan du starte efter en tabletfri periode på mindre end 7 dage.
Hvis du følger en af disse to forslag, vil du stadig være beskyttet mod graviditet.
Hvis du har glemt at tage p-piller og ikke har fået nogen blødning efter den første normale tabletfri periode, bør du vurdere muligheden for, at du er blevet gravid. Kontakt lægen, før du starter på et nyt blisterkort.
Eller skematisk:
Hvis du glemmer mere end 1 tablet
Spørg din læge til råds
Ja
I den første uge
Samleje i ugen før den glemte tablet?
Nej
Hvis du kun glemmer 1 tablet (mere end 12 timer for sent)
Tag den ‘glemte’ tablet. Brug en ekstra præventionsmetode (kondom) i 7 dage og fortsæt med at tage tabletterne
I den anden uge
Tag den ‘glemte’ tablet. Fortsæt med at tage tablettene
Tag den ‘glemte’ tablet. Fortsæt med at tage tablettene.
Start på det næste blisterkort uden pause.
eller
I den tredje uge
Stop omgående med blisterkortet.
Start med en tabletfri uge (aldrig længere end 7 dage, inklusive den ‘glemte’ dag). Fortsæt med det næste blisterkort.
Hvis du kaster op eller lider af kraftig diarré inden for 3-4 timer efter tabletindtagelse, kan det være, at de aktive stoffer ikke er optaget i kroppen. Dette kan sammenlignes med, at du har glemt en tablet. Efter opkast eller diarré bør du straks tage en ny tablet fra et reserve blisterkort, senest 12 timer efter den sædvanlige tid. Hvis dette ikke er muligt eller hvis de 12 timer er passeret, følg da instruktionerne under ”Hvis du glemmer at tage Vreya”.
Du kan udskyde din menstruation (bortfaldsblødning) ved at fortsætte med et nyt blisterkort med Vreya uden en tabletfri periode. Du kan tage alle tabletterne fra det andet blisterkort eller stoppe tidligere. I løbet af det andet blisterkort kan du få pletblødninger eller gennembrudsblødning. Efter den sædvanlige tabletfri periode på 7 dage fortsætter du med næste blisterkort.
Hvis du tager tabletterne som beskrevet, vil din menstruation starte på omtrent samme ugedag. Hvis du ønsker at ændre dagen, kan du forkorte den normale tabletfri periode mellem to blisterkort (men du må aldrig forlænge denne periode). For eksempel, hvis din menstruation sædvanligvis starter om fredagen, og du ønsker at ændre dette til tirsdag (3 dage tidligere), skal du starte med et nyt blisterkort 3 dage tidligere end du plejede at gøre. Hvis du gør den tabletfri periode meget kort (for eksempel 3 dage eller mindre) kan det være, at du ikke får en blødning i den tabletfri periode. Det kan være, at du får pletblødninger eller gennembrudsblødninger i løbet af den næste tabletperiode.
Som for alle p-piller, kan en uventet blødning (pletblødning eller gennembrudsblødning) opstå mellem menstruationerne i løbet af de første måneder, men fortsæt med at tage p-pillerne. De uregelmæssige blødninger stopper som regel, når din krop vænner sig til den aktuelle p-pille (efter ca. 3 blisterkort). Hvis dette tager længere tid, bliver værre eller starter igen, bør du kontakte din læge.
Hvis du har taget alle p-pillerne korrekt, ikke har været syg og ikke har taget andre lægemidler, er det meget usandsynligt, at du er gravid. Du kan i så fald fortsætte med det næste blisterkort. Hvis tabletterne ikke er blevet taget korrekt, eller hvis den forventede blødning udebliver to gange i træk, kan du være gravid.
Kontakt din læge omgående. Fortsæt ikke med det næste blisterkort med Vreya, før din læge har fastslået, at du ikke er gravid.
Hvis du stopper med at bruge Vreya, kan symptomerne vende tilbage.
Du kan holde op med at bruge Vreya når som helst. Nogle få dage efter at du er stoppet med at tage p- pillerne, vil du sandsynligvis få en bortfaldsblødning svarende til den i den tabletfri periode. Denne afhænger af, hvor mange tabletter du har indtaget, inden du stoppede.
Hvis du ikke ønsker at blive gravid, bør du rådføre dig med lægen om en anden form for prævention.
Hvis du stopper, fordi du ønsker at blive gravid, er det bedst at vente, indtil du har haft en rigtig menstruation (ikke bortfaldsblødning, som kommer ved sidste indtagne tablet), før du prøver at blive gravid. Du kan dernæst nemt tælle, hvornår dit barn vil blive født.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel.
Som alle andre lægemidler kan dette lægemiddel forårsage bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Alvorlige bivirkninger relateret til brug af p-piller er beskrevet under ”Vreya og blodpropper (trombose)” og
”Vreya og kræft”. Læs disse afsnit for mere information og kontakt om nødvendigt omgående din læge.
Kontakt en læge øjeblikkeligt, hvis du oplever nogen af følgende symptomer på angioødem: hævelse i ansigt, tunge og/eller svælg og/eller synkebesvær eller nældefeber muligvis med vejrtrækningsbesvær (se også punktet ”Advarsler og forsigtighedsregler”).
Følgende bivirkninger er nævnt af pillebrugerene. Disse bivirkninger kan forekomme i de første få måneder efter start med p-pillen. Sædvanligvis forsvinder de efter et stykke tid:
hovedpine
vægtændringer (øgning)
mavesmerter
følsomme og ømme bryster
humørsvingninger, herunder depression
migræne
hududslæt med kløe
væskeretention
brystforstørrelse
tab af sexlyst
vægtændringer (tab)
irritation over for kontaktlinser
hududslæt med røde og smertefulde knuder
overfølsomhedreaktioner
ændret udflåd fra skeden samt udflåd fra brystvorterne
forøgelse af sexlyst
Blodprop i en vene
Øget blodtryk
Hvis du har arvelig angiødem kan lægemidler som indeholder visse kvindelige kønshormoner (østrogener) forårsage eller forværre symptomer på angiødem (se afsnit ”Hvornår skal du kontakte lægen”).
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, DK-2300 København S Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Anvend ikke Vreya efter den udløbsdato, som er angivet på pakningen. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den anførte måned.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
De aktive stoffer er: cyproteronacetat 2 mg og ethinylestradiol 0,035 mg (= 35 mikrogram).
De øvrige indholdsstoffer er:
Tabletkerne: lactosemonohydrat (31,1 mg per tablet), majsstivelse, povidon K25 (E1201), magnesiumstearat (E470B), talcum (E553B).
Tabltetovertræk: saccharose (19,6 mg per tablet), calciumcarbonat (E170), macrogol 6000, titandioxid (E171), povidon K90 (E1201), glycerol 85% (E422) og montanglycolvoks (E912).
Vreya tabletter er hvide, runde, bikonvekse overtrukne tabletter. Tabletterne er pakket i blisterkort, med 21 tabletter på hvert kort. Blisterkortene er pakket i æsker indeholdende 1, 3 eller 6 blisterkort.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen
Stragen Nordic A/S, Helsingørsgade 8C, DK-3400 Hillerød Telefon: +45 48 10 88 10
Fremstiller
Haupt Pharma Münster GmbH, Schleebrüggenkamp 15, 48159 Münster, Tyskland