Clarithromycin Hexal
clarithromycin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Clarithromycin Hexal
Sådan skal du tage Clarithromycin Hexal
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Clarithromycin Hexal er et antibiotikum og tilhører gruppen, der kaldes makrolid-antibiotika. Det stopper væksten af visse bakterier.
Clarithromycin Hexal anvendes til voksne og unge (over 12 år) til behandling af infektioner forårsaget af clarithromycinfølsomme bakterier i f.eks:
Mavesår forårsaget af bakterien Helicobacter pylori.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for clarithromycin, andre makrolid-antibiotika eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
hvis du eller nogen i din familie tidligere har haft hjerterytme problemer (ventrikulær arytmi, herunder torsades de pointes) eller såkaldt “QT-forlængelse”, der er ændringer i hjertets aktivitet, som måles ved elektrokardiogram (EKG).
hvis du lider af svær leverinsufficiens og nyreproblemer på samme tid.
hvis du har unormalt lave værdier af kalium i blodet (hypokaliæmi).
hvis du tager
terfenadin, astemizol (høfeber, allergimedicin)
colchicin (til behandling af urinsyregigt)
andre lægemidler, der vides at forårsage alvorlige hjerterytmeforstyrrelser.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Clarithromycin Hexal:
hvis du har nedsat lever- eller nyrefunktion.
hvis du får alvorlig eller langvarig diarré (pseudomembranøs colitis) under eller efter behandlingen med Clarithromycin Hexal, skal du straks kontakte lægen. Betændelse i tyktarmen (pseudomembranøs colitis) er indberettet med næsten alle antibakterielle lægemidler, herunder clarithromycin.
hvis du har problemer med hjertet.
hvis du tidligere har haft unormalt lave værdier af magnesium i blodet (hypomagnesiæmi).
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Visse andre lægemidler kan påvirke Clarithromycin Hexals virkning og omvendt. Det gælder bl.a. følgende lægemidler:
Astemizol, terfenadin (mod allergi), pimozid (antipsykotisk middel), cisaprid (mavemedicin), ergotamin, dihydroergotamin (mod migræne), lovastatin, simvastatin (kolesterolnedsættende medicin), ticagrelor (til forebyggelse af blodpropper), ranolazin (anvendes til behandling af brystsmerter), colchicin (til behandling af urinsyregigt) (se afsnittet “Tag ikke Clarithromycin Hexal”)
Alprazolam, triazolam, midazolam (mod søvnløshed)
Digoxin, verapamil, amlodipin, diltiazem (hjertemedicin)
Theophyllin (astmamedicin)
Warfarin (blodfortyndende medicin)
Atorvastatin, rosuvastatin (kolesterolnedsættende medicin)
Ciclosporin, sirolimus, tacrolimus (immunundertrykkende midler)
Carbamazepin, phenytoin, valproat (mod epilepsi)
Cilostazol (anvendes til at forbedre blodomløbet i benene)
Insulin og andre lægemidler til behandling af diabetes (såsom nateglinid eller repaglinid)
Methylprednisolon (et steroidhormon til behandling af betændelse)
Omeprazol (mavemedicin)
Sildenafil, tadalafil, vardenafil (medicin mod rejsningsproblemer)
Tolterodin (til behandling af overaktiv blæresyndrom (inkontinens))
Vinblastin (mod kræft)
Lægemidler, der indebærer en risiko for påvirkning af hørelsen, især aminoglycosider, såsom gentamicin eller neomycin (gruppe af antibiotika).
Atazanavir, saquinavir (hiv-medicin)
Itraconazol (mod svampeinfektioner).
Hvis lægen udtrykkeligt har anvist, at du skal tage Clarithromycin Hexal sammen med et eller flere af ovennævnte lægemidler, kan det være nødvendigt med tættere lægekontrol.
Rifampicin, rifabutin, rifapentin (antibiotika)
Efavirenz, etravirin, nevirapin (hiv-medicin)
Phenytoin, carbamazepin, phenobarbital (mod epilepsi)
Perikon (naturlægemiddel til behandling af depression).
Clarithromycin Hexal kan nedsætte virkningen af zidovudin (hiv-medicin). Der skal derfor gå 4 timer imellem, du tager disse to produkter.
Samtidig behandling med Clarithromycin Hexal og digoxin, quinidin, disopyramid eller verapamil (hjertemedicin) eller andre makrolid-antibiotika kan resultere i forstyrrelse af hjerterytmen.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Clarithromycin Hexal påvirker almindeligvis ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, men kan give bivirkninger, såsom svimmelhed, forvirring og desorientering. Hvis du får sådanne bivirkninger, må du ikke føre motorkøretøj, betjene maskiner eller deltage i aktiviteter, der kan være til fare for dig selv eller andre.
Synsforstyrrelse og sløret syn kan påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Kontakt lægen før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Lægen ordinerer en dosering, der er tilpasset dine behov.
Den sædvanlige dosis er:
Voksne og unge (over 12 år)
½ Clarithromycin Hexal 500 mg filmovertrukken tablet 2 gange dagligt.
Dosis kan øges til 1 Clarithromycin Hexal 500 mg filmovertrukken tablet 2 gange dagligt.
Mavesår forårsaget af bakterien Helicobacter pylori
1 Clarithromycin Hexal 500 mg filmovertrukken tablet to gange dagligt i kombination med passende antibiotika og medicin til hæmning af mavesyredannelsen.
Børn (under 12 år):
Det frarådes at anvende Clarithromycin Hexal hos børn under 12 år. Der findes andre lægemiddelformer, som f.eks. suspension, til børn.
Stærkt nedsat nyrefunktion: Din læge vil nedsætte dosen.
Til oral anvendelse.
Tag tabletterne sammen med et glas vand.
Tabletterne kan tages sammen med et måltid, men det er ikke nødvendigt.
Clarithromycin Hexal 500 mg filmovertrukne tabletter:
Del de filmovertrukne tabletter som vist på tegningen:
Behandlingens normale varighed er 6-14 dage. Behandlingen bør fortsætte i mindst 2 dage efter, at symptomerne har fortaget sig.
I tilfælde af streptokokinfektioner bør behandlingen minimum vare 10 dage.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket så hurtigt som muligt, hvis du har taget mere af Clarithromycin Hexal, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Symptomer på overdosering kan være gener fra mave og tarm.
Hvis du har glemt en dosis, så fortsæt behandlingen i henhold til den normale doseringsplan, som lægen har anvist. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Det er vigtigt, at du tager Clarithromycin Hexal ifølge lægens anvisning. Du må ikke afbryde behandlingen brat uden at tale med lægen om det, da dine symptomer ellers kan vende tilbage.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Alvorlige bivirkninger:
Pludseligt åndedræts-, tale- og synkebesvær
Alvorlig svimmelhed eller kollaps
Alvorligt eller kløende hududslæt, især hvis der også optræder blistre og ømhed i øjnene, munden eller kønsorganerne.
alvorlig tarmbetændelse. Din læge vil muligvis stoppe behandlingen. Tag ikke medicin, som nedsætter tarmbevægelserne.
manglende appetit
gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene (gulsot)
usædvanlig mørk urin, bleg afføring
kløe i huden
mavesmerter.
Betændelse i bugspytkirtlen, hvilket kan give alvorlige ryg- og mavesmerter.
Et rødt, skællende hududslæt med buler under huden og blærer (eksantematøs pustulose).
Andre bivirkninger:
Søvnløshed
Hovedpine
Ændret smagssans
Mavepine, kvalme, opkastning, diarré, fordøjelsesproblemer
Anormale leverfunktionstest
Udslæt
Øget svedafsondring.
Svampeinfektioner (candidiasis), f.eks. i munden
Infektioner i vagina
Nedsat antal hvide blodlegemer (leukopeni, neutropeni)
Øget antal af visse hvide blodlegemer (eosinofili)
Overfølsomhedsreaktioner
Manglende appetit
Angst, svimmelhed, søvnighed, rysten
Følelse af at snurre rundt
Nedsat hørelse, ringen for ørerne (tinnitus)
Ændringer i hjertets aktivitet (kaldet ”QT-forlængelse”, der måles ved EKG)
Hjertebanken
Betændelse i maven, munden og tungen
Luft i maven, forstoppelse, bøvsen
Mundtørhed
Nedsat galdestrøm
Leverbetændelse
Forhøjede leverenzymer i blodet
Kløe, nældefeber
Generel utilpashed
Svaghed
Brystsmerter
Kulderystelser
Træthed.
Tarmbetændelse, fra mild til svær (se ”Alvorlige bivirkninger” ovenfor)
Visse infektioner i huden og underliggende væv (erysipelas)
Kraftigt fald i visse hvide blodlegemer (agranulocytosis)
Nedsat antal blodplader: symptomerne herpå kan være usædvanlige blå mærker og blødning
Alvorlig allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion, se ”Alvorlige bivirkninger” ovenfor)
Psykose, fremmedgørelse over for ens egen personlighed
Fornemmelse af ikke at være sig selv, forvirring
Depression, unormale drømme, desorientering, hallucinationer
Krampeanfald
Ændringer i lugtesansen, tab af lugte- og smagssansen
Snurren eller følelsesløshed
Døvhed
Forstyrrelser i hjerterytmen, herunder livstruende tilfælde (ventrikulær arytmi, torsades de pointes; se ”Alvorlige bivirkninger” ovenfor)
Forlænget blødningstid
Akut bugspytkirtelbetændelse (se ”Alvorlige bivirkninger” ovenfor)
Misfarvning af tænder og tunge
Alvorligt leversvigt, herunder livstruende tilfælde (se ”Alvorlige bivirkninger” ovenfor)
Gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene (gulsot)
Alvorlige hudsygdomme med ubehag, rødme, afskalning og hævelse (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, DRESS, eksantematøs pustulose; se ”Alvorlige bivirkninger” ovenfor)
Akne
Smerter eller svaghed i muskler
Nyrebetændelse, nyresvigt
Unormal urinfarve
Problemer med dit syn (sløret syn)
Synsforstyrrelse.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter udløbsdato eller ”EXP”. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Det aktive stof er clarithromycin.
Hver filmovertrukken tablet indeholder 500 mg clarithromycin
Øvrige indholdsstoffer:
tabletkerne: mikrokrystallinsk cellulose; croscarmellosenatrium; magnesiumstearat; cellulose, pulver; kolloid vandfri silica.
filmovertræk: hypromellose; lactosemonohydrat; titandioxid (E171) og macrogol 4000.
Hvide, aflange, konvekse, overtrukne tabletter med delekærv på begge sider.
De filmovertrukne tabletter er pakket i blisterpakninger af PVC/ aluminium. Blisterne er pakket ned i papæsker.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
Pakningsstørrelser: 7, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 21, 30, 42, 50, 56, 60, 100 eller 140 filmovertrukne tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Hexal A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark
S.C. Sandoz S.R.L., Livezeni Street 7A, 54072 Targu Mures, Rumænien