Esomeprazol Teva
esomeprazole
esomeprazolmagnesium
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Esomeprazol Teva
Sådan skal du tage Esomeprazol Teva
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Esomeprazol Teva indeholder et lægemiddelstof, der kaldes esomeprazol. Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes protonpumpehæmmere. De virker ved at nedsætte den syremængde, der produceres i maven.
Esomeprazol Teva anvendes til behandling af følgende lidelser: Voksne og unge fra 12 år og derover
Gastroesofageal refluxsygdom (GERD). Det er, når syre fra maven stiger op i spiserøret og
medfører smerte, betændelse og halsbrand.
Sår i mavesækken eller den øvre del af tarmen (tolvfingertarmen), der er inficeret med en bakterie, som kaldes ”Helicobacter pylori”. Hvis du har denne tilstand, kan din læge også ordinere dette lægemiddel sammen med visse antibiotika for at behandle infektionen og få såret til at hele.
Voksne
Mavesår, der skyldes behandling med medicin, der kaldes NSAID (non-steroide anti- inflammatoriske lægemidler). Esomeprazol Teva kan også bruges til at forhindre, at der opstår mavesår, hvis du tager NSAID-præparater.
For meget mavesyre, der skyldes en vækst i bugspytkirtlen (Zollinger-Ellison syndrom).
Som opfølgende behandling efter behandling med intravenøs esomeprazol for at forebygge ny blødning fra et mavesår.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for esomeprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Esomeprazol Teva (angivet i punkt 6).
hvis du er allergisk over for andre protonpumpehæmmere (lægemidler, som reducerer udskillelsen af mavesyre).
hvis du tager nelfinavir (som bruges til behandling af hiv).
Tag ikke Esomeprazol Teva, hvis et eller flere af ovenstående punkter gælder for dig.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Esomeprazol Teva, hvis
du har alvorlige leverproblemer.
du har alvorlige nyreproblemer.
du nogensinde har fået hudreaktioner efter at have taget et lægemiddel af samme slags som Esomeprazol Teva, der nedsætter syreindholdet i maven.
Hvis du får udslæt, især på de dele af huden, der er udsat for sol, skal du snarest muligt sige det til lægen, da du kan være nødt til at holde op med at tage Esomeprazol Teva. Husk også at nævne andre negative virkninger såsom ledsmerter.
Når man er i behandling med en protonpumpehæmmer som Esomeprazol Teva, særligt hvis behandlingen varer mere end et år, kan risikoen for brud på hoften, anklen eller ryggen være let øget. Fortæl det til lægen, hvis du har knogleskørhed, eller hvis du tager kortikosteroider (som kan øge risikoen for knogleskørhed).
Esomeprazol Teva kan skjule symptomerne på andre sygdomme. Derfor skal du straks kontakte din læge, hvis du oplever noget af følgende, inden du begynder at tage Esomeprazol Teva, eller mens du tager lægemidlet:
du har et stort vægttab uden grund og har problemer med at synke
du får mavesmerter eller fordøjelsesbesvær
du begynder at kaste mad eller blod op
du har sort afføring (blodig afføring).
Hvis du har fået ordineret Esomeprazol Teva ”efter behov”, skal du kontakte lægen, hvis symptomerne fortsætter eller skifter karakter.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig eller planlægger at gøre det.
Tag ikke Esomeprazol Teva, hvis du tager et lægemiddel, der indeholder nelfinavir (mod hiv). Tal med din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager følgende medicin:
atazanavir (til behandling af hiv).
ketoconazol, itraconazol eller voriconazol (til behandling af svampeinfektioner).
citalopram, imipramin eller clomipramin (til behandling af depression).
diazepam (til behandling af angst, som muskelafslappende middel eller mod epilepsi).
phenytoin (mod epilepsi). Hvis du tager phenytoin, vil din læge undersøge dig, når du begynder eller stopper behandling med Esomeprazol Teva.
medicin, der fortynder dit blod, f.eks. warfarin. Din læge kan have behov for at kontrollere dig, når du begynder eller stopper med at tage Esomeprazol Teva.
cisaprid (mod fordøjelsesbesvær og halsbrand).
clopidogrel (til forebyggelse mod blodpropper).
Hvis din læge har ordineret antibiotikabehandling med amoxicillin og clarithromycin sammen med Esomeprazol Teva til behandling af sår, der skyldes infektion med ”Helicobacter pylori”, er det meget vigtigt, at du fortæller om al anden medicin, du tager.
Du kan tage tabletterne sammen med mad og drikke eller på tom mave.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Esomeprazol Teva påvirker sandsynligvis ikke evnen til at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.
Esomeprazol Teva indeholder saccharose og lactose. Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Hvis du tager dette lægemiddel i lang tid, vil din læge kontrollere dig (især hvis du tager det i mere end et år).
Hvis din læge har sagt, at du skal tage dette lægemiddel efter behov, skal du fortælle det til lægen, hvis dine symptomer ændrer sig.
Du kan tage tabletterne på et hvilket som helst tidspunkt af dagen.
Du kan tage tabletterne sammen med mad eller på tom mave.
Synk tabletterne hele med et glas vand. Du må ikke tygge eller knuse tabletterne. Det er fordi tabletterne indeholder små overtrukne kugler, som forhindrer, at medicinen nedbrydes af syren i din mave. Det er vigtigt, at de små kugler ikke bliver beskadiget.
Hvis du har besvær med at synke tabletterne:
Læg tabletten i et glas vand (uden brus). Brug ikke andre former for væske.
Rør rundt, indtil tabletten opløses (blandingen vil være uklar). Drik herefter blandingen med det samme eller inden for 30 minutter. Rør altid rundt i blandingen, inden du drikker den.
For at være sikker på at du har drukket al medicinen, skal du skylle glasset grundigt med et halvt glas vand og drikke det. De små kugler indeholder medicinen – du må ikke tygge eller knuse dem.
Hvis du slet ikke kan synke, kan tabletten blandes med vand i en sprøjte. Det kan så gives gennem et rør direkte ned i maven (en mavesonde).
Din læge vil fortælle dig, hvor mange tabletter du skal tage, og i hvor lang tid du skal tage dem.
Dette afhænger af din tilstand, hvor gammel du er, og hvordan din lever virker.
Den sædvanlige dosis er angivet nedenfor.
Voksne og børn på 12 år og derover:
Hvis din læge har påvist, at dit spiserør er let beskadiget, er den sædvanlige dosis en Esomeprazol Teva enterotablet a 40 mg én gang dagligt i 4 uger. Hvis spiserøret ikke er helet op, kan lægen ordinere samme dosis i yderligere 4 uger.
Når spiserøret er helet op, er den sædvanlige dosis en Esomeprazol Teva enterotablet a 20 mg en gang dagligt.
Hvis dit spiserør ikke har været beskadiget, er den sædvanlige dosis en Esomeprazol Teva enterotablet a 20 mg dagligt. Når sygdommen er under kontrol, kan lægen bede dig om at tage medicinen efter behov, op til en maksimal dosis på en Esomeprazol Teva enterotablet a 20 mg dagligt.
Hvis du har alvorlige leverproblemer, kan lægen give dig en mindre dosis.
Voksne og unge på 12 år og derover: Den sædvanlige dosis er en Esomeprazol Teva enterotablet a 20 mg to gange dagligt i en uge.
Din læge vil også ordinere antibiotika, som kaldes amoxicillin og clarithromycin.
Voksne på 18 år og derover: Den sædvanlige dosis er en Esomeprazol Teva enterotablet a 20 mg en gang dagligt i 4-8 uger.
Voksne på 18 år og derover: Den sædvanlige dosis er en Esomeprazol Teva enterotablet a 20 mg en gang dagligt.
Voksne på 18 år og derover: Den sædvanlige dosis er en Esomeprazol Teva enterotablet a 40 mg to gange dagligt.
Din læge vil justere dosis afhængig af dine behov og vil også tage stilling til, hvor længe du skal tage medicinen. Maksimumdosis er 80 mg to gange dagligt.
Den sædvanlige dosis er en Esomeprazol Teva enterotablet a 40 mg en gang dagligt i 4 uger.
Esomeprazol Teva frarådes til børn under 12 år.
Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Esomeprazol Teva, end der står her, eller flere end lægen har foreskrevet.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
pludselig hvæsende vejrtrækning, hævelse af læber, tunge og svælg eller krop, udslæt, besvimelse eller synkebesvær (alvorlig allergisk reaktion).
rødme af huden med blærer og afskalning. Der kan også være alvorlige blærer og blødning på læber, i øjne, mund, næse og på kønsorganer. Dette kan skyldes Stevens-Johnson syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse.
Gul hud, mørk urin og træthed, som kan være symptomer på leverproblemer. Disse bivirkninger er sjældne, dvs. de påvirker færre end 1 ud af 1.000 behandlede. Andre bivirkninger kan omfatte:
hovedpine.
påvirkning af mave eller tarm: diarré, mavesmerter, forstoppelse, luft i maven.
kvalme eller opkastning.
hævede fødder og ankler.
søvnforstyrrelser (søvnbesvær).
svimmelhed, snurrende følelser som prikken og stikken, føle sig søvnig.
følelse af ubalance (svimmelhed udløst fra øret).
mundtørhed.
forandring i blodprøver, som fortæller hvordan leveren fungerer.
hududslæt, ujævnt udslæt (nældefeber) og hudkløe.
brud på hofte, ankel eller ryg (se punkt 2).
ændring af blodets sammensætning, f.eks. nedsat antal hvide blodlegemer eller blodplader. Dette kan medføre svaghed, blå mærker eller tilbøjelighed til at få infektioner.
lavt indhold af natrium i blodet. Dette kan medføre svaghed, opkastning og kramper.
følelse af uro, forvirring eller depression.
smagsændringer.
synsforstyrrelser, f.eks. sløret syn.
pludselig hvæsende vejrtrækning eller åndenød.
betændelse i mundhulen.
infektion, som kaldes ”trøske”, som kan påvirke tarmen, og som skyldes en svamp.
leverproblemer, herunder gulsot, som kan medføre gul hud, mørk urin og træthed.
hårtab.
hududslæt, hvis huden udsættes for solskin.
ledsmerter eller muskelsmerter.
følelse af almen utilpashed og mangel på energi.
øget svedtendens.
ændringer i blodbilledet, herunder mangel på hvide blodlegemer.
aggressivitet.
at se, føle eller høre ting, der ikke er der (hallucinationer).
alvorlige leverproblemer, der kan medføre leversvigt og hjernebetændelse.
pludseligt udbrud af alvorligt udslæt, blærer eller hudafskalning. Dette kan være forbundet med høj feber og ledsmerter (erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse).
muskelsvaghed.
alvorlige nyreproblemer.
brystforstørrelse hos mænd.
Esomeprazol Teva kan i meget sjældne tilfælde påvirke de hvide blodlegemer og medføre en immundefekt.
Hvis du får en infektion med symptomer som feber med en alvorligt påvirket almentilstand eller feber med symptomer på en lokal infektion som ondt i halsen, svælget eller munden eller vandladningsbesvær, skal du så hurtigt som muligt kontakte lægen for at få taget en blodprøve for at undersøge for mangel på hvide blodlegemer. Det er vigtigt, at du oplyser om din øvrige medicin på det tidspunkt.
udslæt, eventuelt med ledsmerter.
Hvis du er i behandling med Esomeprazol Teva i mere end 3 måneder, er det muligt at niveauet af magnesium i dit blod kan falde. Dette kan ses som svækkelse, ufrivillige muskelsammentrækninger, følelse af at være forvirret, kramper, svimmelhed og øget hjerterytme. Hvis du får nogle af disse symptomer, skal du kontakte din læge med det samme. Lave niveauer af magnesium i blodet kan også føre til en reduktion af kalium og calcium i blodet. Din læge kan vælge at foretage regelmæssige blodprøver for at kontrollere niveauet at magnesium i dit blod.
Bliv ikke bekymret over denne liste af bivirkninger. Du får måske ingen af dem.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevares i den originale emballage til beskyttelse mod lys og fugt.
Esomeprazol Teva må ikke bruges længere end 100 dage efter åbning af tabletbeholderen.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
aktivt stof: esomeprazol.
Esomeprazol Teva findes i to styrker, som indeholder hhv. 20 mg eller 40 mg esomeprazol (som esomeprazolmagnesium).
øvrige indholdsstoffer:
Forseglet sukkerovertræk: saccharosekugler (saccharose og majsstivelse); ethylcellulose; magnesiumstearat.
Tabletovertræk: povidon K 90; magnesiumoxid, lys (E 530).
Barriereovertræk: povidon; magnesiumoxid, lys (E 530); magnesiumstearat.
Entero-overtræk: methacrylsyre - ethylacrylatcopolymer (1:1) dispersion 30 % (indeholder natriumlaurilsulfat og polysorbat 80); diethylphthalat; talcum (E 553b).
Tabletkerne: silificeret mikrokrystallinsk celloluse (mikrokrystallinsk cellulose og kolloid vandfri silica); starlac (lactosemonohydrat og majsstivelse); copovidon K 28; macrogol 8000; crospovidon; kolloid vandfri silica; magnesiumstearat.
Filmovertræk: hypromellose (E 464); macrogol 8.000; talcum (E 553b); titandioxid (E 171); kolloid vandfrit silicium; rød jernoxid (E172).
Prægning: opacode S-1-17823 sort tryk (indeholder propylenglycol, sort jernoxid (E172), shellak).
Blister (aluminium/aluminium) eller HDPE-beholder (HDPE-tabletbeholder med skruelåg og PP- lukning med induktionsforsegling og silicagel som tørremiddel).
Pakningsstørrelser:
20 mg, blisterkort: 7, 14, 28, 30, 56, 60 98, 100 enterotabletter
20 mg, HPDE-beholder: 14, 28, 56, 98, 100 enterotabletter
40 mg, blisterkort: 14, 28, 30, 56, 60, 98, 100 enterotabletter
40 mg, HPDE-beholder: 14, 28, 56, 98, 100 enterotabletter Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem Holland
Repræsentant: Teva Denmark A/S Vandtårnsvej 83A 2860 Søborg
Tlf.: 44 98 55 11
E-mail: info@tevapharm.dk
Fremstiller:
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, D-89143 Blaubeuren, Tyskland
Danmark Esomeprazol Teva
Irland Esomeprazole Ranbaxy 20mg Tablets
Ungarn Storbritannien Tyskland
Esomeprazol-Teva 20 mg tabletta Esomeprazole gastro-resistant tablets
Esomeprazol Teva magensaftresistente Tabletten