Naproxen-E Mylan
naproxen
naproxen
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Naproxen-E Mylan til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Naproxen-E Mylan
Sådan skal du tage Naproxen-E Mylan
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Naproxen-E Mylan er et smertestillende og betændelsesdæmpende middel. Det tilhører gruppen af non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID). Du kan tage Naproxen-E Mylan:
til behandling af gigtsygdomme
til behandling af smerter i led og muskler
mod menstruationssmerter
mod smerter i livmoderen forårsaget af spiral
mod svage smerter.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for naproxen, naproxennatrium eller et af de øvrige indholdsstoffer i Naproxen-E Mylan (angivet i afsnit 6)
hvis du har meget dårligt hjerte
hvis du har haft blødning fra mave eller tarm eller hul på tarmen i forbindelse med behandling med smertestillende medicin (NSAID)
hvis du har eller har haft mavesår eller mavetarmblødninger mere end en gang
hvis du har eller har haft blødende tyktarmsbetændelse (colitis ulcerosa) eller betændelse i tarmene (Crohn’s sygdom)
hvis du har haft overfølsomhedsreaktioner, snue, næsepolyp eller astma efter behandling med acetylsalicylsyre eller andre NSAID
hvis du har dårlig lever
hvis du har dårlige nyrer
hvis du er gravid i 7. – 9. måned
hvis du har øget tendens til blødning, f.eks. hvis du:
er i behandling med blodfortyndende medicin
har en blødersygdom
har svært nedsat antal blodplader (trombocytopeni) med tendens til blødning fra hud og slimhinder
har alvorlig leversygdom.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Naproxen-E Mylan.
Brug af Naproxen-E Mylan kan være forbundet med en let øget risiko for hjertetilfælde (myokardieinfarkt) og slagtilfælde. Risikoen øges ved brug af høje doser og ved længere tids brug. Den anbefalede dosis og behandlingstid må normalt ikke overskrides.
Hvis du har hjerteproblemer, tidligere har haft slagtilfælde eller mener, at du er i risiko for dette (f.eks. hvis du har for højt blodtryk, sukkersyge, for højt kolesteroltal eller er ryger), så tal med lægen.
Ældre får oftere bivirkninger ved brug af NSAID-præparater. Kontakt straks læge, hvis du får usædvanlige mavesmerter, ændret afføring, halsbrand m.m.
Hvis du får smerter i øverste del af maven (mavesår) og/eller blødning fra mave eller tarm, mens du tager Naproxen-E Mylan, skal du stoppe med at tage medicinen og kontakte læge eller skadestue.
Hvis du får hyppige eller daglige hovedpineanfald, når du i længere tid har taget Naproxen- E Mylan, kan det skyldes medicinen. Kontakt lægen.
Naproxen-E Mylan kan gøre det sværere at blive gravid. Tal med lægen, hvis du ønsker at blive gravid.
Naproxen-E Mylan kan skjule symptomerne på betændelsessygdomme.
Tal med lægen, inden du tager Naproxen-E Mylan, hvis du:
tager anden smertestillende medicin (NSAID-præparater, herunder COX-2-hæmmere mod ledlidelser)
tager acetylsalicylsyre for at forhindre blodpropper
har eller har haft blødende tyktarmsbetændelse (colitis ulcerosa) eller betændelse i tarmene (Crohn’s sygdom), da disse sygdomme kan forværres af NSAID
har astma
har dårlig lever eller nyrer
har bindevævssygdom (f.eks. Systemisk Lupus Erythematosus, SLE)
tager binyrebarkhormoner, blodfortyndende medicin, medicin mod depression, har et stort alkoholforbrug, ryger, drikker meget kaffe eller te, da det kan øge risikoen for mavesår og blødning.
Kontakt straks læge, hvis du får udslæt, blødninger fra slimhinder eller andre overfølsomhedsreaktioner.
Du kan i meget sjældne tilfælde få pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer) pga. overfølsomhed (anafylaktisk shock). Det kan være livsfarligt. Ring derfor 112.
Kontakt lægen, hvis du får synsforstyrrelser under behandling med Naproxen-E Mylan. Så længe du får Naproxen-E Mylan, skal du have undersøgt blod og urin regelmæssigt.
Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Naproxen-E Mylan. Det kan påvirke prøveresultaterne.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler, vitaminer og mineraler.
Tal med din læge, hvis du tager:
medicin mod knogleskørhed (alendronsyre, pamidronsyre)
blodfortyndende medicin (f.eks. warfarin, ticlopidin, acetylsalicylsyre)
tabletter med binyrebarkhormoner
anden smertestillende medicin (acetylsalicylsyre, NSAID herunder COX-2-hæmmere mod ledlidelser)
medicin mod leddegigt, svær psoriasis eller kræft (methotrexat)
vanddrivende medicin (f.eks. furosemid)
hjertemedicin (ACE-hæmmere, angiotensin-II-antagonister, digoxin)
medicin mod forhøjet blodtryk (betablokkere)
syreneutraliserende medicin og medicin mod mavesår
medicin der undertrykker immunforsvaret (ciclosporin, tacrolimus)
medicin mod mani og depression (lithium og SSRI)
medicin mod urinsyregigt (probenecid)
kolesterolsænkende medicin (cholestyramin)
epilepsi (phenytoin, hydantoin)
medicin mod sukkersyge (sulfonylurinstoffer, sulfonylamider)
antibiotika (f.eks. gentamicin).
Du skal tage Naproxen-E Mylan med et glas vand.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Du må ikke tage Naproxen-E Mylan i de sidste 3 måneder før forventet fødsel. Det kan skade fosteret og det nyfødte barn. Tal med lægen.
Du må kun tage Naproxen-E Mylan i de første 6 måneder af graviditeten efter aftale med lægen. Dosis skal være så lav som muligt og behandlingen skal vare så kort tid som muligt. Tal med lægen.
Hvis du ønsker at blive gravid, skal du enten holde op med at tage Naproxen-E Mylan eller kun tage Naproxen-E Mylan i så kort tid som muligt og i så lav dosis som muligt.
Naproxen-E Mylan kan gøre det sværere at blive gravid. Tal med lægen, om der er en anden behandling.
Naproxen-E Mylan går over i modermælken, men det er ikke sandsynligt, at det vil skade dit barn. Tal med lægen.
Naproxen-E Mylan kan give bivirkninger som træthed, svimmelhed, synsforstyrrelser eller koncentrationsbesvær, der i større eller mindre grad kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid Naproxen-E Mylan nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Du skal tage enterotabletterne hele med et glas vand.
3 enterotabletter på 250 mg til 2 enterotabletter på 500 mg (dvs. 750 mg-1000 mg) 1 gang daglig eller fordelt på 2 doser. Følg lægens anvisninger.
Tag Naproxen-E Mylan i så kort tid og med så lav dosis som muligt for at mindske bivirkningerne.
Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis. Følg lægens anvisninger.
Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis. Følg lægens anvisninger.
Kontakt lægen, skadestuen eller apotekspersonalet, hvis du har taget flere Naproxen-E Mylan, end der står her, eller flere end lægen har foreskrevet.
Tag pakningen med.
Symptomer på overdosering kan være omtågethed, maveproblemer, fordøjelsesbesvær, diarré, kvalme, opkastning, blødninger, nedsat nyrefunktion, hovedpine, træthed, kvalme og opkastninger pga. for meget syre i blodet, uregelmæssig vejrtrækning med vejrtrækningspauser, forvirring, feber, døsighed, hurtig puls, hjertebanken, påvirkning af hjernen med svimmelhed, usikre bevægelser, dyb bevidstløshed og kramper.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Du må kun holde pause eller stoppe behandlingen efter aftale med lægen.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Alvorlige bivirkninger
blodig opkastning og/eller sort afføring pga. blødning i mave og tarm. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112
kvalme, opkastninger, almen sløjhed og aftagende urindannelse pga. akut nyresvigt. Kontakt læge eller skadestue
åndenød ved anstrengelse, evt. også i hvile, hoste, trykken for brystet, hurtig puls, hævede ben pga. dårligt hjerte. Kontakt læge eller skadestue
smerter, feber, blod i urinen og skummende urin, evt. hævelser i ansigt, på hænder og fødder pga. nyreskade. Kontakt læge eller skadestue
mavesår. Kontakt lægen
gulsot, hudkløe, kvalme og opkastninger. Kontakt lægen
betændelse i munden med sår. Kontakt lægen.
åndenød, hoste, smerter eller ubehag i brystet pga. vand i lungerne. Ring 112
pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer) pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion). Kan være livsfarligt. Ring 112
kramper. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112
hovedpine, rygsmerter, nakkestivhed, svimmelhed, almen sløjhed og evt. feber pga. meningitislignende tilstand (aseptisk meningitis). Kontakt straks læge eller skadestue, ring evt. 112, hvis du bliver alment sløj med hovedpine og nakkestivhed
almen sløjhed, bleghed, blødninger fra hud og slimhinder, blå mærker samt tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få røde og hvide blodlegemer og blodplader). Kontakt læge eller skadestue
leverbetændelse. Kontakt læge eller skadestue
kraftig afskalning og afstødning af hud (toksisk epidermal nekrolyse). Kontakt læge eller skadestue
blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber (Stevens-Johnsons syndrom). Kontakt læge eller skadestue
betændelse i bugspytkirtlen med voldsomme mavesmerter og feber. Kontakt læge eller skadestue
udslæt i ansigt, nyrebetændelse, feber, led- og muskelsmerter pga. bindevævssygdom. Kontakt lægen
lungebetændelse. Kontakt lægen
blodig diarré pga. betændelse i tarmen. Kontakt lægen
forværring af tyktarmsbetændelse. Kontakt lægen
forværring af mundbetændelse. Kontakt lægen
forværring af astma. Kontakt lægen.
gulsot, sløjhed, evt. bevidstløshed pga. leversvigt. Kontakt læge eller skadestue
ændring i synsfeltet og smerter i øjet pga. betændelse i synsnerven. Kontakt lægen
forværring af Parkinsons sygdom med rysten af hænder og hoved, stive bevægelser og stivnet ansigtsudtryk. Kontakt lægen.
brug af NSAID kan være forbundet med en let øget risiko for hjertetilfælde
(myokardieinfarkt) og slagtilfælde. Ring 112, hvis du får:
åndenød, angst, brystsmerter med udstråling til hals eller arme pga. blodprop i hjertet.
lammelser, taleforstyrrelser, bevidstløshed pga. blodprop i hjernen eller hjerneblødning.
Ikke alvorlige bivirkninger
mavesmerter og ubehag
halsbrand, kvalme, forstoppelse.
åndenød, åndedrætsbesvær. Kan være alvorlig (måske livsfarligt). Tal med lægen
smerter opadtil i maven og svien bag nederste del af brystbenet pga. irritation af spiserør og mavesæk (kardialgi)
hjertebanken
synsforstyrrelser
høreforstyrrelser, susen for ørerne (tinnitus)
vand i kroppen, træthed og tørst. Kontakt lægen
diarré, opkastning, sure opstød, luftafgang fra tarmene
hudafskrabning med sår
kløe, udslæt
blødninger i huden
kraftig sveden
hovedpine, svimmelhed
døsighed, uklarhed.
muskelsvaghed, forvirring, talebesvær pga. for højt kalium i blodet.
Forhøjet kalium i blodet kan i meget sjældne tilfælde blive alvorlig med lammelser og forstyrrelser i hjertets rytme (risiko for hjertestop). Tal med lægen
udslæt (nældefeber) og hævelser. Kan være alvorligt. Tal med lægen. Hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112
blod i urinen. Kontakt lægen
depression. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen
astma, snue
øget følsomhed af huden for lys samt hudlidelser med hudskørhed og ardannelse
hårtab
forkølelse og feber, kuldegysninger
menstruationsforstyrrelser
søvnløshed, søvnforstyrrelse, uro, livlige drømme, mareridt, koncentrationsbesvær, besvær med at opfatte eller reagere på, hvad der foregår.
hyppig vandladning, tørst, træthed pga. højt blodsukker (blodglucose). Kan være eller blive alvorlig. Tal med lægen
for højt blodtryk. Tal med lægen. For højt blodtryk skal behandles. Meget forhøjet blodtryk er alvorligt
feber, træthed, sløjhed pga. betændelse i blodkar. Kan være eller blive alvorlig. Tal med lægen
diarré, slim og blødning fra endetarmen pga. tyktarmsbetændelse
svien bag brystbenet, sure opstød, synkebesvær pga. betændelse i spiserøret
muskelsmerter, muskelsvaghed
langvarig, ofte stærkt kløende hudsygdom med små kantede flade knuder. Ofte udbrud i mundslimhinden. I sjældnere tilfælde kan det komme i hårbunden, hvor det kan medføre ardannelse med hårløse pletter (lichen planus)
ømme, blårøde knuder på ben og arme
feber, udslæt i ansigt og på arme og ben
rødme af huden
udslæt med vabeldannelser
hævede fødder, ankler og hænder.
hurtig puls. Kan blive alvorligt. Hvis du får meget hurtig og uregelmæssig puls eller bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112
utilpashed
uskarpt syn pga. forandringer i hornhinden
hævede spytkirtler
ufrivillig barnløshed.
Naproxen-E Mylan kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om forhøjede levertal, som igen bliver normale, når behandlingen ophører.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Du kan opbevare Naproxen-E Mylan ved almindelig temperatur.
Tag ikke Naproxen-E Mylan efter den udløbsdato (EXP), der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Naproxen-E Mylan 250 mg, 500 mg enterotabletter indeholder:
Aktivt stof: Naproxen
Øvrige indholdsstoffer: Lactosemonohydrat, majsstivelse, povidon, crospovidon, talcum, vandfri kolloid silica, magnesiumstearat, celluloseacetatphthalat, diethylphthalat.
Naproxen-E Mylan 250 mg: Hvid til off-white, overtrukket, normalkonveks, rund tablet, 9,5 mm i diameter.
Naproxen-E Mylan 500 mg: Hvid til off-white, overtrukket, normalkonveks, rund tablet, 12,5 mm i diameter.
Mylan AB Postboks 23033
104 35 Stockholm Sverige
Tel: +46 (0) 8 555 227 50
250 mg:
Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13,
Irland eller
Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1
Komárom 2900 Ungarn
500 mg:
Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13,
Irland