Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka
enalapril and diuretics
enalaprilmaleat/hydrochlorthiazid
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka
Sådan skal du tage Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka er en kombination af lægemiddelstofferne enalaprilmaleat og hydrochlorthiazid. Enalaprilmaleat er en såkaldt ACE-hæmmer (angiotensinkonverterende enzym- hæmmer) og virker ved at udvide blodkarrene, så hjertet får lettere ved at pumpe blodet rundt i kroppen. Hydrochlorthiazid er et vanddrivende middel, som virker ved at nyrerne udskiller mere vand og salt. Sammen sænker enalaprilmaleat og hydrochlorthiazid blodtrykket.
Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka bruges til behandling af forhøjet blodtryk, der ikke kan behandles tilfredsstillende med et enkelt lægemiddelstof.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for enalaprilmaleat, hydrochlorthiazid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka (angivet i punkt 6)
hvis du ved tidligere behandling med ACE-hæmmere har haft allergiske reaktioner med hævelse af ansigt, læber og/eller tunge eller svælg med synkebesvær eller vejrtrækningsbesvær
hvis du har arveligt betingede eller uforklarlige hævelser på grund af allergi
hvis du er allergisk overfor sulfonamidprodukter (visse antibiotika)
hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion
hvis du ikke har nogen vandladning
hvis du har en alvorlig nyresygdom
hvis du ammer
hvis du er gravid i andet eller tredje trimester (det er også bedst at undgå Enalapril- Hydrochlorthiazid Krka i de første 3 måneder af graviditeten – se afsnittet om graviditet)
hvis du har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren
hvis du har taget eller i øjeblikket tager sacubitril/valsartan, et lægemiddel der anvendes til behandling af en type langvarig (kronisk) hjertesvigt hos voksne, da risikoen for angioødem (hurtig hævelse under huden i et område såsom halsen) er øget.
Informer din læge, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka:
hvis du har lavt blodtryk og forstyrrelser i salt- og væskebalancen
hvis du har en hjertesygdom, der kaldes aorta-stenose, hypertrofisk kardiomyopati eller udløbshindring
hvis du har nyreproblemer
hvis du er dialysepatient eller nyligt har fået foretaget en nyretransplantation
hvis du har leverproblemer
hvis du skal bedøves (også hos tandlægen) eller opereres
hvis du har sukkersyge
hvis du lider af urinsyregigt
hvis du skal have behandling for at nedsætte allergivirkninger over for bi- eller hvepsestik (desensibilisering)
hvis du skal have foretaget LDL-aferese (som er fjernelse af kolesterol fra blodet med en maskine)
hvis du tager medicin, der øger urinmængden (vanddrivende).
hvis du er i behandling for en alvorlig bindevævssygdom, som kaldes systemisk lupus erythematosus. Den kan forværres eller blive aktiv ved samtidig anvendelse af thiazider
hvis din læge har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter
hvis du tager lithium, til behandling af visse psykiske sygdomme
hvis du har haft hudkræft, eller hvis du udvikler en uventet hudlæsion under behandlingen.
Behandling med hydrochlorthiazid, navnlig ved langtidsbrug af høje doser, kan øge risikoen for visse typer hud- og læbekræft (non-melanom hudkræft). Beskyt huden mod sollys og UV-stråler, mens du tager Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka
hvis du oplever nedsat syn eller får øjensmerter. Dette kan være symptomer på væskeansamling i det vaskulære lag i øjet (choroidal effusion) eller et øget tryk i øjet, og det kan opstå i løbet af timer eller op til uger efter at have taget Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka. Det kan medføre permanent synstab, hvis det ikke bliver behandlet. Hvis du tidligere har haft allergi over for et penicillin- eller sulfonamidpræparat, kan du have en øget risiko for at udvikle dette
hvis du får et af følgende lægemidler, er der øget risiko for angioødem (hurtig hævelse under huden på områder som f.eks. halsen):
racecadotril, et lægemiddel til behandling af diarré
temsirolimus, sirolimus, everolimus og andre lægemidler, der tilhører klassen af mTOR-hæmmere (bruges til at undgå afstødning af transplanterede organer)
vildagliptin, et lægemiddel til behandling af diabetes
hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk:
en angiotensin II-receptorblokker (ARB) (også kendt som sartaner - f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan.), især hvis du har nyrerproblemer i forbindelse med sukkersyge
aliskiren
Din læge vil eventuelt måle din nyrefunktion, dit blodtryk og elektrolytter (f.eks. kalium) i dit blod med jævne mellemrum.
Se også information under overskriften ”Tag ikke Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka”.
Fortæl det til lægen, hvis du tror, at du er (eller kan blive) gravid. Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka frarådes i de første 3 måneder af graviditeten og må ikke tages i 4.-9. måned af graviditeten, da det kan medføre alvorlig skade på dit barn, hvis det anvendes i dette stadie (se afsnittet om graviditet).
Personer med sort hud har hyppigere allergiske reaktioner med hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller svælg med synkebesvær eller vejrtrækningsbesvær som følge af Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka end personer med ikke sort hud.
Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Enalapril- Hydrochlorthiazid Krka.
Fortæl din læge, hvis du på noget tidspunkt er blevet behandlet for nogle af de ovenfor nævnte sygdomme.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept. Følgende lægemidler kan påvirke virkningen af Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka. Informer din læge eller apotek, hvis du tager:
anden medicin til behandling af forhøjet blodtryk
kaliumtilskud (inklusive salterstatninger), kaliumbesparende diuretika (f.eks. spironolacton, amilorid) og andre lægemidler, der kan øge mængden af kalium i dit blod (f.eks. heparin, et blodfortyndende lægemiddel til at forhindre blodpropper; trimethoprim og co-trimoxazol til infektioner forårsaget af bakterier; ciclosporin, et immunsuppressivt lægemiddel til at forhindre afstødning af et transplanteret organ).
smertestillende og betændelseshæmmende lægemidler (NSAID’ere, f.eks. ibuprofen, diclofenac)
medicin til behandling af depression (f.eks. lithium, tricykliske antidepressiva, antipsykotika)
medicin, der øger urinmængden (vanddrivende)
medicin, der nedsætter kolesterol (cholestyramin, colestipolresiner)
medicin, der hæmmer væksten af svulster (cytostatika, f.eks. cyclophosphamid, methotrexat)
medicin til behandling af visse tilstande som reumatisme, leddegigt, allergiske tilstande, astma eller visse blodsygdomme (kortikosteroider)
medicin til behandling af unormal hjerterytme (procainamid, amiodaron eller sotalol)
medicin til behandling af hjerterytme-problemer (digitalis)
medicin, der anvendes i visse typer hostemidler eller medicin mod eller forkølelse (sympatomimetika) eller noradrenalin og adrenalin mod lavt blodtryk, shock, hjertesvigt, astma eller allergier. Dit blodtryk kan forblive højt ved anvendelse af disse lægemidler sammen med Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka.
medicin til behandling af sukkersyge såsom insulin. Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka kan medføre, at dit blodsukker falder yderligere, hvis det tages sammen med medicin mod sukkersyge.
muskelafslappende lægemidler (f.eks. tubocurarin, som anvendes ved bedøvelse)
guld som indsprøjtning til behandling af leddegigt (natriumaurothiomalat)
lægemidler, som oftest bruges til at undgå afstødning af transplanterede organer (sirolimus, everolimus og andre lægemidler, der tilhører klassen af mTOR-hæmmere). Se punktet “Advarsler og forsigtighedsregler”.
Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler:
Hvis du samtidig tager en angiotensin II-receptorblokker (ARB) eller aliskiren (se også information under overskrifterne ”Tag ikke Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka” og ”Advarsler og forsigtighedsregler”).
Du kan tage Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka sammen med mad og drikke. Lad være med at drikke alkohol, mens du tager Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka, da du kan blive svimmel eller omtåget, især når du rejser dig op. Hvis dette sker for dig, skal du undgå at drikke alkohol.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Graviditet
Fortæl det til lægen, hvis du tror, at du er (eller kan blive) gravid. Din læge vil normalt råde dig til at stoppe behandling med Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka, inden du bliver gravid, eller lige så snart du opdager, at du er gravid, og råde dig til at tage en anden medicin i stedet for Enalapril- Hydrochlorthiazid Krka. Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka frarådes i de første 3 måneder af graviditeten og må ikke tages i 4.-9. måned af graviditeten, da det kan medføre alvorlig skade for dit barn, hvis det anvendes efter graviditetens 3. måned.
Amning
Fortæl det til lægen, hvis du ammer eller planlægger at amme. Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka frarådes til mødre, der ammer, og lægen kan vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme, især hvis barnet er nyfødt eller for tidlig født.
Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken. Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka kan medføre svimmelhed og træthed hos nogle personer. Du frarådes at køre bil eller betjene maskiner, indtil du ved, hvordan Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka påvirker dig.
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. Dette lægemiddel indeholder mindre en 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Voksne
Sædvanlig dosis er 1 tablet 1 gang dagligt. Denne dosis kan øges til 2 tabletter 1 gang dagligt, hvis lægen finder det nødvendigt.
Hvis du får vanddrivende medicin, skal du holde op med at tage den 2-3 dage, før du begynder at tage Enalapril-Hydrochlortiazid Krka. Tal med lægen.
Nedsat nyrefunktion
Lægen fastsætter dosis afhængigt af din nyrefunktion.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka tabletter end der står her, eller mere end lægen har foreskrevet, (og du føler dig utilpas).
De mest almindelige symptomer på overdosering er: uklarhed eller svimmelhed på grund af pludseligt eller voldsomt blodtryksfald og/eller voldsom tørst på grund af kraftig vandladning og væsketab.
De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Fortsæt blot med den sædvanlige dosis.
Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka, så længe som din læge har sagt du skal. Afbrydelse af behandlingen bør kun ske i samråd med lægen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om eller føler dig usikker på.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
sløret syn, svimmelhed, hoste, kvalme, svaghed
lavt blodtryk, brystsmerter (angina pectoris), ændringer i hjerterytmen, hurtig puls
hovedpine, depression, besvimelse, smagsændringer
kortåndethed
diarré, mavesmerter
udslæt, overfølsomhed/angioneurotisk ødem: hævelser af ansigt, arme og ben, læber, tunge, strube og/eller svælg er indberettet
muskelkramper
træthedsfølelse
lavt kaliumindhold i blodet, øget indhold af kolesterol, øget indhold af triglycerider, øget indhold af urinstof i blodet
øget kaliumindhold, øget serumkreatinin (begge opdages normalt ved en prøve)
blodmangel
en følelse af forøget opmærksomhed eller sitrende følelse (på grund af lavt blodsukker), lavt indhold af magnesium i blodet, urinsyregigt
forvirring, søvnighed, søvnbesvær, nervøsitet, prikken eller følelsesløshed, ørhedsfølelse (vertigo), nedsat seksuallyst
ringen for ørerne (tinnitus)
rødmen, uregelmæssige hjerteslag (palpitationer), hjerteanfald eller slagtilfælde (hos højrisikopatienter)
snue, ondt i halsen og hæshed, besværet vejrtrækning eller astma
blokering i tarmen (ileus), betændelse i bugspytkirtlen, opkastning, fordøjelsesbesvær, forstoppelse, følelse af ikke at kunne spise nok (anoreksi), maveirritation, tør mund, luft i maven
kraftige svedudbrud, kløe, nældefeber (urticaria), hårtab
ledsmerter
nedsat nyrefunktion, nyresvigt, protein i urinen
impotens
ubehag, høj temperatur
øgning i blodurinstof og fald i blodets indhold af natrium (opdages normalt ved en prøve)
nedsat antal hvide blodlegemer, røde blodlegemer, blodplader, nedsat funktion af knoglemarven (alle opdages normalt ved prøver)
forhøjet blodsukker
mærkelige drømme, søvnproblemer
hævede kirtler, autoimmun sygdom (kroppen reagerer mod sine egne celler), dårligt kredsløb i fingre og tæer, der medfører rødme og smerter (Raynauds syndrom)
væske i lungerne, løbende eller tilstoppet næse, eosinofil lungebetændelse (tegn kan være hoste, høj temperatur og besværet vejrtrækning)
hævelse eller sår i munden, infektion eller smerter og hævelse af tungen
nyreproblemer, såsom smerter nederst i ryggen og nedsat urinmængde
leversvigt eller leverbetændelse, som kan medføre gulfarvning af huden (gulsot)
udtalt rødme af huden, udslæt med blærer og betændelse i huden, især på hænder og fødder, i eller omkring munden ledsaget af feber (Stevens-Johnson syndrom), hudafskalning i flager
udvikling af bryster hos mænd
forhøjede leverenzymer eller galdefarvestof i blodet (opdages normalt ved en blodprøve)
stigning i indholdet af calcium i blodet
intestinalt ’angioødem’. Tegn herpå kan omfatte mavesmerter, kvalme og opkastning, forhøjet indhold af calcium i blodet
udslæt med blærer og betændelse af huden, især hænder og fødder, i eller omkring munden ledsaget af feber (Stevens-Johnson syndrom).
lavt natrium (salt) indhold i blodet (skyldes SIADH – for høj koncentration af hormonet vasopressin)
hud- og læbekræft (non-melanom hudkræft)
nedsat syn eller øjensmerter som følge af højt tryk (mulige tegn på væskeansamling i det vaskulære lag i øjet (choroidal effusion) eller akut snævervinklet glaukom)
Der kan forekomme et symptomkompleks, som kan omfatte nogle eller alle af følgende symptomer: feber, slimhindebetændelse, betændelse af blodkar, muskelsmerter, ledsmerter, slidgigt, positiv ANA- test, forhøjet blodsænkning, forandringer i blodbilledet. Udslæt, lysfølsomhed og andre hudsymptomer kan forekomme.
Du skal holde op med at tage Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka og straks kontakte lægen, hvis der opstår hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller svælg, som kan medføre synke- eller åndedrætsbesvær. Endvidere skal du kontakte lægen hvis der opstår hævelse af hænder, fødder eller ankler, eller hvis du får nældefeber.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Brug ikke Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktive stoffer: enalaprilmaleat og hydrochlorthiazid.
Hver tablet indeholder 20 mg enalaprilmaleat svarende til 15,29 mg enalapril, og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Øvrige indholdsstoffer: natriumhydrogencarbonat, lactosemonohydrat, majsstivelse, pregelatineret stivelse, talcum, magnesiumstearat. Se afsnit 2: “Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka indeholder lactose og natrium”.
Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka tabletterne er runde, hvide og flade. De har en delekærv på den ene side og skrå kanter.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
Pakningsstørrelser: 28, 30, 98, 100, 110 og 120 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72 Stockholm, Sverige
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien