Entecavir Stada
entecavir
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Entecavir STADA
Sådan skal du tage Entacavir STADA
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Entecavir STADAkan anvendes til mennesker, hvis lever er skadet, men stadig fungerer ordentligt (kompenseret leversygdom) og til mennesker, hvis lever er skadet og ikke fungerer ordentligt (inkompenseret leversygdom).
Entecavir STADA kan anvendes til børn, hvis lever er skadet, men stadig fungerer ordentligt (kompenseret leversygdom).
Infektion med hepatitis-B virus kan medføre leverskader. Entecavir STADA mindsker mængden af virus i kroppen og forbedrer leverens tilstand.
lægemiddel (angivet i afsnit 6).
-
Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Entecavir STADA.
Entecavir STADA bør ikke anvendes til børn under 2 år eller børn, der vejer under 10 kg.
Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler.
De fleste kan tage Entecavir STADA med eller uden mad. Hvis du tidligere har fået medicin, der indeholder lamivudin, skal du dog være opmærksom på følgende: Hvis du er skiftet til Entecavir STADA, fordi behandlingen med lamivudin ikke virkede, skal du tage Entecavir STADA på tom mave, én gang dagligt.
Hvis din leversygdom er meget fremskreden, vil lægen ligeledes vejlede dig i, at du skal tage Entecavir STADA på tom mave. Tom mave betyder mindst 2 timer efter et måltid og mindst 2 timer før det næste måltid.
Børn og unge (fra 2-18 år) kan tage Entecavir STADA med eller uden mad.
Fortæl det til lægen, hvis du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid. Det vides ikke, om det er sikkert at bruge Entecavir STADA under graviditet. Entecavir STADA må ikke anvendes under graviditet
undtagen, hvis lægen har ordineret det til dig. Det er vigtigt, at frugtbare kvinder, som er i behandling med Entecavir STADA, anvender effektiv svangerskabsforebyggelse for at forhindre graviditet.
Du må ikke amme, mens du er i behandling med Entecavir STADA. Fortæl det til lægen, hvis du ammer. Det vides ikke om entecavir, der er det aktive indholdsstof i Entecavir STADA, udskilles i mælken.
Svimmelhed, voldsom træthed og søvnighed er almindelige bivirkninger, som kan påvirke evnen til at køre eller arbejde med værktøj eller maskiner. Hvis du har spørgsmål, kan du kontakte lægen.
Dette lægemiddel indeholder lactose. Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apoteket.
om du tidligere er behandlet for HBV-infektion, og hvilken medicin du fik.
om du har nyreproblemer. Lægen kan vælge at give dig en lavere dosis eller vejlede dig i at tage medicinen mindre end en gang dagligt.
tilstanden af din lever.
Lægen vil rådgive dig om, hvilken dosis der er korrekt, baseret på dit barns vægt.
Alle doseringer tages én gang daglig oralt (igennem munden)
For børn og unge som vejer mindre end 32,6 kg og for dosis mindre end 0,5 mg kan en entecavir oral opløsning være tilgængelig.
Læge vil rådgive dig hvilken dosis der er korrekt, baseret på dit barns vægt.
Lægen vil rådgive dig om, hvilken dosis, der er bedst for dig. Tag altid den dosis, lægen anbefaler for at være sikker på, at medicinen virker helt som den skal og for at mindske udviklingen af resistens. Tag Entecavir
STADA lige så længe som lægen har foreskrevet. Lægen vil give dig besked om, hvorvidt du skal afslutte behandlingen, og hvornår du skal afslutte behandlingen.
Nogle patienter skal tage Entecavir STADA på tom mave (se Entecavir STADA sammen med mad og drikke i afsnit 2). Hvis lægen har sagt, at du skal tage Entecavir STADA på tom mave, betyder det mindst 2 timer efter et måltid og mindst 2 timer før næste måltid.
Tabletten kan deles i to lige stor e doser.
Kontakte straks din læge.
Det er vigtigt, at du ikke springer en dosis over. Hvis du glemmer at tage en dosis af Entecavir STADA, skal du tage den så hurtigt som muligt, og herefter tage næste dosis til sædvanlig tid. Hvis det næsten er tid til næste dosis, skal du ikke tage den glemte dosis, men vente og tage næste dosis til sædvanlig tid. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Nogle mennesker får meget alvorlige leversymptomer, når de holder op med at tage Entecavir STADA. Hvis du bemærker ændringer i symptomer, efter at behandlingen er stoppet, skal du straks fortælle det til lægen.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Patienter behandlet med Entecavir STADA har indberettet følgende bivirkninger:
almindelige (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter): hovedpine, søvnløshed, voldsom træthed, svimmelhed, søvnighed, opkastning, diarré, kvalme, fordøjelsesbesvær og forhøjet indhold af leverenzymer i blodet.
ikke almindelige (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter): udslæt, hårtab.
sjældne (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter): alvorlig allergisk reaktion.
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www. meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C. Opbevares i originalemballagen.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Enteca vir ST ADA 0,5 mg
Aktivt stof: entecavir. Hver filmovertrukken tablet indeholder 0,5 mg entecavir.
Øvrige indholdstoffer: Tablekerne: Lacosemonohydrat mikrokrystallinsk cellulose Pregalatiniseret majs stivelse Crospovidon (Type A) (E1202) Magnesiumsterat
Tabletovertræk: titandioxid (E171) Hypromellose (E464) macrogol 400
Polysorbat 80 (E433)
Enteca vir ST ADA 1 mg
Aktivt lægemiddelstof: entecavir. Hver filmovertrukken tablet indeholder 1 mg entecavir.
Øvrige indholdsstoffer: Tabletkerne:
lactose monohydrate Mikrokrystallinsk cellulose
Pregelatiniseret crosprvidon (Type A) (E1202) Magnesiumsterat
Tabletovertræk: Titandioxid (E171) Hypromellose (E464) Macrogol 400
Polysorbat 80 (E433) Rød jernoxid (E172)
Enteca vir ST ADA 0,5 mg
Entecavir filmovertrukne tabletter er hvide og ovale med delekærv på begge sider.
Enteca vir ST ADA 1 mg
Entecavir filmovertrukne tabletter er pink og ovale med delekærv på begge sider.
Entecavir STADA filmovertrukne tabletter findes i kartonner indeholdende 30 x 1 eller 90 x 1 filmovertrukken tablet i enkeltdosis-blistere.
Ikke alle pakningsstørrelser markedsføres nødvendigvis
STADA Arzneimittel AG Stadastasse 2-18
61118 Bad Vilbel Tyskland
Lokal repræsentant STADA Nordic ApS Marielundvej 46A 2730 Herlev Danmark
DK Entecavir STADA
ES ENTECAVIR STADA 0,5 mg comproomidos recubiertos con película EFG ENTECAVIR STADA 1 mg comproomidos recubiertos con película EFG
FI Entecavir STADA 0,5 mg kalvopäällysteinen tabletti Entecavir STADA 1 mg kalvopäällysteinen tabletti
FR Entecavir EG 0,5 mg, comprimé pelliculé Entecavir EG 1 mg, comprimé pelliculé
NL Entecavir CF 0,5 mg, filmomhulde tabletten Entecavir CF 1 mg, filmomhulde tabletten
PL Entecavir Stada
SE Entecavir STADA 0,5 mg filmdragerad tablet Entecavir STADA 1 mg filmdragerad tablet
SI Entekavir STADA 0,5 mg filmsko obložene tablete Entekavir STADA 1 mg filmsko obložene tablete
November 2017