Glucos Baxter Viaflo
carbohydrates
glucose
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide om Glucos Baxter Viaflo
Sådan bliver du behandlet med Glucos Baxter Viaflo
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Glucos Baxter Viaflo er en opløsning af sukker (glucose) i vand.
Glucose er en af kroppens kilder til energi. Denne infusionsvæske giver 400 kilokalorier pr. liter.
Glucos Baxter Viaflo bruges til at:
give sukker (kulhydrat) alene eller som påkrævet under parenteral ernæring. Parenteral ernæring gives til patienter, der ikke er i stand til at spise selv. Det gives som en langsom injektion (infusion) i en vene
forebygge eller behandle et for lavt sukkerindhold i blodet (hypoglykæmi, der giver symptomer, men som ikke er livstruende)
give ekstra væske, hvis kroppen ikke har vand nok (du er dehydreret), og du har brug for ekstra sukker (kulhydrat)
udvande/fortynde andre lægemidler, der skal gives i en vene.
sukkersyge, som ikke er tilstrækkeligt behandlet og som bevirker at dit blodsukkerniveau bliver højere end normalt (ukompenseret sukkersyge)
bevidstløshed (hyperosmolær koma). Denne type koma kan forekomme, hvis du har sukkersyge og ikke får medicin nok
blodfortynding på grund af tilførsel af for megen væske (hæmodilution)
for megen væske i mellemrummene omkring kroppens celler (ekstracellulær hyperhydrering)
større mængde blod i blodkarrene, end der burde være (hypervolæmi)
et højere sukkerindhold i blodet end normalt (hyperglykæmi)
et højere lactatindhold i blodet, end der burde være (hyperlactatæmi)
alvorlig nyresvigt (hvis nyrerne ikke fungerer rigtigt, og du har brug for dialyse)
ukompenseret hjertesvigt. Dette er hjertesvigt, der ikke er tilstrækkeligt behandlet og giver symptomer som:
vejtrækningsbesvær
opsvulmede ankler
opsamling af væske under huden, som påvirker alle dele af kroppen herunder din hjerne og dine lunger (alment ødem)
leversygdom, der medfører væskeansamlinger i bughulen (ascites cirrose)
enhver lidelse, der påvirker den måde hvorpå din krop kontrollerer dit blodsukkerniveau
overfølsomhed (hypersensitivitet) over for glucose. Dette kan forekomme hos patienter med allergi over for majs.
Hvis der tilføres nogen anden medicin til din infusion, læs da altid indlægssedlen for den medicin. På denne måde kan du se, om medicinen er sikker for dig at bruge.
Glucos Baxter Viaflo er en hyperton (koncentreret) opløsning. Din læge vil tage dette i betragtning ved beregning af, hvor stor en mængde opløsning du skal have.
Fortæl din læge, hvis du har eller for nylig har haft nogen af følgende tilstande:
sukkersyge
nyresygdom
en sygdom, der er begyndt for nylig, og som kan være livstruende (akut kritisk sygdom)
højt blodtryk i hovedet (intrakraniel hypertension)
skade på hovedet inden for de sidste 24 timer
slagtilfælde som følge af en blodprop i et blodkar i hjernen (iskæmisk slagtilfælde)
hjertesygdom (hjertesvigt)
lungesygdom (lungesvigt)
nedsat produktion af urin (oliguri eller anuri)
overskydende mændge vand i kroppen (vandforgiftning)
lavt indhold af natrium i blodet (hyponatriæmi)
allergi over for majs (Glucos Baxter Viaflo indeholder sukker som stammer fra majs)
hvis du har en sygdom, som kan medføre højt niveau af vasopressin, et hormon som regulerer væsken i din krop. Du kan have for meget vasopressin i din krop, fordi du f.eks.
har haft en pludselig og alvorlig sygdom
har smerte
er blevet opereret
har infektioner, forbrændinger eller hjernesygdom
har sygdomme relateret til hjerte, lever, nyrer eller centralnervesystemet
tager visse lægemidler (se også nedestående afsnit ”Brug af anden medicin sammen med Glucos Baxter Viaflo”).
Dette kan øge risikoen for lavt niveau af natrium i dit blod og kan medføre hovedpine, kvalme, kramper, søvnlignende sløvhedstilstand, koma, hævelse af hjernen og død. Hævelse af hjernen forøger risikoen for død og hjerneskade. Personer med risiko for hævelse af hjernen er:
børn
kvinder (især i den fødedygtige alder)
personer, som har problemer med deres væskeniveau i hjernen, f.eks. pga. meningitis, blødning i kraniet eller hjerneskade.
Når du får denne infusion, vil din læge overvåge:
mængden af elektrolytter såsom natrium og kalium i dit blod (dine plasmaelektrolytter)
mængden af sukker (glucose)
mængden af væske i din krop (din væskebalance)
surhedsgraden af dit blod og urin (ændringer i syre-basebalance).
Din læge vil justere, hvor meget infusionsvæske du skal have, ud fra resultaterne af disse tests. Af disse tests kan lægen også se, om du har brug for ekstra kalium, et kemisk stof i blodet. Dette kan om nødvendigt indgives i en vene.
Da Glucos Baxter Viaflo indeholder sukker (glucose), kan det forårsage et højt sukkerindhold i blodet (hyperglykæmi). Hvis dette forekommer, kan din læge:
justere infusionshastigheden
give insulin for at nedsætte mængden af sukker i blodet
give dig ekstra kalium, hvis det er nødvendigt.
Dette er særlig vigtigt:
hvis du er diabetiker
hvis dine nyrer ikke fungerer normalt
hvis du for nylig har haft et slagtilfælde (akut iskæmisk slagtilfælde). Høje blodsukker niveauer kan forværre følgerne af et slagtilfælde og påvirke den efterfølgende bedring
hvis du har metaboliske forstyrrelser pga. sult eller en kost som ikke tilfører de rigtige mængder af de nødvendige næringstoffer (underernæring)
hvis du har et lavt niveau af tiamin (vitamin B1) i kroppen. Dette kan opstå, hvis du lider af kronisk alkoholisme.
Denne væske bør ikke gives gennem samme nål som en blodtransfusion. Dette kan beskadige de røde blodlegemer eller bevirke, at de klumper sammen.
Der bør udvises særlig forsigtighed ved indgivelse af Glucos Baxter Viaflo til børn.
Glucos Baxter Viaflo skal gives til børn af en læge eller sygeplejerske. Mængden skal bestemmes af en læge med speciale i behandling af børn, og vil afhænge af barnets alder, vægt og tilstand. Hvis Glucos Baxter Viaflo bruges til at indgive eller fortynde anden medicin, eller hvis anden medicin gives samtidig, kan dette påvirke dosis.
Når denne infusion bliver givet til børn, vil barnets læge tage blod- og urinprøver for at overvåge mængden af elektrolytter, såsom kalium, i blodet (plasmaelektrolytter).
Nyfødte, især for tidligt fødte og med lav fødselsvægt, har forøget risiko for at udvikle for højt eller for lavt indhold af sukker i blodet (hypo- eller hyperglykæmi). De skal derfor overvåges nøje under behandling med intravenøse glucoseopløsninger for at sikre tilstrækkelig kontrol af blodsukkeret og dermed undgå potentielle længerevarende bivirkninger. Lavt blodsukker hos nyfødte kan forårsage langvarige krampeanfald, koma og hjerneskade. Højt blodsukker er blevet sat i forbindelse med blødninger i hjernen, bakterie- og svampeinfektioner, skader på øjnene (præmaturitets retinopati), infektioner i tarmene (nekrotiserende enterocolitis), åndedrætsbesvær (bronkopulmonal dysplasi), forlænget hospitalsophold og død.
Når dette lægemiddel indgives til en nyfødt, kan posen med opløsningen være tilsluttet en infusionspumpe. Denne pumpe sikrer nøjagtig indgivelse af den påkrævede mængde opløsning over et bestemt tidsinterval. En læge eller sygeplejerske vil overvåge pumpen for at sikre sikker indgivelse.
Børn (inklusiv nyfødte og ældre børn) som får Glucos Baxter Viaflo har en større risiko for at udvikle et lavt niveau af natrium i blodet (hypoosmotisk hyponatriæmi) og en sygdom, som påvirker hjernen som følge af lave natriumniveauer (hyponatriæmisk encephalopati).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Fortæl altid lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Glucos Baxter Viaflo og anden medicin kan påvirke hinanden, hvis det bruges samtidigt.
Brug ikke Glucos Baxter Viaflo sammen med visse hormoner (katekolaminer) herunder adrenalin eller steroider, da de kan øge niveauet af sukker i dit blod.
Noget medicin påvirker hormonet vasopressin. Disse kan omfatte:
antidiabetisk medicin (chlorpropamid)
kolesterolmedicin (clofibrat)
nogle kræftmidler (vincristin, ifosfamid, cyclophosphamid)
selektive serotoningenoptagelseshæmmere (som anvendes til behandling af depression)
antipsykotiske midler eller narkotika
medicin mod smerte og/eller betændelse (kaldet NSAID)
medicin, som ligner eller forstærker virkningen af vasopressin, såsom desmopressin (bruges til at behandle øget tørst og vandladning), terlipressin (bruges til at behandle blødninger i spiserøret) og oxytocin (bruges til at fremskynde fødsel)
midler mod epilepsi (carbamazepin og oxcarbazepin)
diuretika (vanddrivende medicin).
Spørg din læge om, hvad du kan spise eller drikke.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller sundhedspersonalet til råds, før du får dette lægemiddel.
Graviditet
Glucoseopløsning kan anvendes under graviditet. Der skal dog udvises forsigtighed, når glucoseopløsning anvendes under fødslen.
Frugtbarhed
Der er ikke tilstrækkelige data af effekten af glucose på frugtbarhed. Der forventes dog ingen effekt på frugtbarhed.
Amning
Der er ikke tilstrækkelige data fra anvendelse af glucoseopløsning under amning. Der forventes dog ingen effekt på amning. Glucoseopløsning kan anvendes under amning.
Hvis der tilsættes en anden medicin til din infusionsvæske under graviditet eller amning, bør du:
henvende dig til din læge
læse indlægssedlen for det lægemiddel, der skal tilsættes.
Spørg din læge eller sundhedspersonalet til råds før du kører bil eller betjener maskiner.
En læge eller sygeplejerske vil give dig Glucos Baxter Viaflo. Din læge vil afgøre, hvor meget du behøver, og hvornår det skal gives Dette afhænger af din alder, vægt, sygdomstilstand og årsagen til behandlingen. Andre behandlinger du får, kan også have indflydelse på, hvilken mængde du skal have.
Glucos Baxter Viaflo vil normalt blive indgivet i en vene gennem en plasticslange med en nål. Som regel bruges en vene i armen til at give dig infusionen. Din læge kan imidlertid bruge en anden metode til at give dig medicinen.
Før og under infusionen vil din læge monitorere:
mængden af væske i din krop
surhedsgraden i dit blod og urin
mængden af elektrolytter i din krop (især natrium, i patienter der har et højt niveau af hormonet vasopressin eller som tager anden medicin der øger virkningen af vasopressin).
Enhver ubrugt opløsning skal kasseres. Du må IKKE få en infusion med Glucos Baxter Viaflo fra en pose, der er delvist brugt.
Hvis du får for meget Glucos Baxter Viaflo (overinfusion), eller det gives for hurtigt eller for ofte, kan det forårsage følgende symptomer:
overskydende væske i kroppen som giver hævelse (ødem) eller vandforgiftning med lavere niveau af natrium i blodet end normalt (hyponatriæmi)
et højere sukkerindhold i blodet end normalt (hyperglykæmi)
blodet bliver for koncentreret (hyperosmolaritet)
sukker i urinen (hyperglucosuri)
en stigning i den mængde urin du producerer (osmotisk diurese)
væsketab fra kroppen (dehydrering)
Giv omgående din læge besked, hvis du får nogle af disse symptomer. Infusionen vil blive afbrudt eller reduceret. Insulin bør gives, og du vil få behandling afhængigt af dine symptomer.
Hvis der er tilsat et lægemiddel til din Glucos Baxter Viaflo før overinfusion forekommer, kan dette lægemiddel også give symptomer. Se listen over mulige symptomer i indlægssedlen for det lægemiddel, der er tilsat.
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du har brugt mere Glucos Baxter Viaflo, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Din læge vil beslutte, hvornår denne infusion skal afsluttes.
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette produkt.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Bivirkningerne kan være:
overfølsomhedsreaktioner, herunder en alvorlig allergisk reaktion kaldet anafylaksi (dette kan
være et symptom hos patienter med allergi for majs)
besvær med at trække vejret
hævelse af huden i ansigtet, læber og hævelse af halsen
feber (pyreksi)
nældefeber (urticaria)
hududslæt
hudrødmen (erytem)
kuldegysninger
ændringer i blodets indhold af elektrolytter (elektrolytforstyrrelser), herunder
lavt niveau af natrium i blodet som kan forekomme under hospitalsindlæggelse (nosokomiel hyponatriæmi). Hyponatriæmi kan medføre irreversibel hjerneskade og død pga. hjerneødem/hævelse (se også afsnit 2 ”Advarsler og forsigtighedsregler”)
et lavt indhold af kalium i blodet (hypokaliæmi)
et lavt indhold af magnesium i blodet (hypomagnesiæmi)
et lavt indhold af phosphat i blodet (hypophosphatæmi)
et højt sukkerindhold i blodet (hyperglykæmi)
et overskud af væske i blodkarrene (hæmodilution og hypervolæmi)
sukker i urinen (glucosuri)
reaktioner, der skyldes indgivelsesvejen:
feber, febril reaktion (pyreksi)
infektion på injektionsstedet
udsivning af opløsningen i vævet omkring venen (ekstravasation). Dette kan beskadige vævet og forårsage ardannelse
dannelse af en blodprop (venetrombose) ved infusionsstedet, som kan give smerte, hævelse eller rødme i området omkring blodproppen
irritation og betændelse i den vene, hvor opløsningen indgives (flebitis). Dette kan give rødmen, smerte eller svie og hævelse langs den vene, hvor opløsningen indgives
lokal smerte eller reaktion (rødmen eller hævelse på infusionsstedet)
skælven
sveden
Hvis der er tilsat medicin til infusionsvæsken, kan den tilsatte medicin også give bivirkninger. Disse bivirkninger vil afhænge af den medicin, der er tilsat. Du skal læse indlægssedlen for den tilsatte medicin, for at få et overblik over mulige symptomer.
Hvis der forekommer bivirkninger, skal infusionen afbrydes.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Brug IKKE Glucos Baxter Viaflo efter den udløbsdato, der står på posen og kassen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Du må ikke få Glucos Baxter Viaflo, hvis der er partikler i opløsningen, eller hvis pakningen på nogen måde er beskadiget.
Aktivt stof: glucose (som monohydrat): 100 g pr. liter. Øvrigt indholdsstof: vand til injektionsvæsker.
Deklaration pr. 250 ml
Glucose (som monohydrat): 25 g
Deklaration pr. 500 ml
Glucose (som monohydrat): 50 g
Deklaration pr. 1000 ml
Glucose (som monohydrat): 100 g
Glucos Baxter Viaflo er en klar opløsning uden synlige partikler. Den leveres i plastposer af polyolefin/polyamid (Viaflo). Hver pose er pakket i en forseglet, beskyttende yderpose af plast.
Posestørrelser:
- 250 ml
- 500 ml
- 1000 ml
Pakningsstørrelser:
30 eller 36 poser a 250 ml pr. kasse
1 pose a 250 ml
20 eller 24 poser a 500 ml pr. kasse
1 pose a 500 ml
10 eller 12 poser a 1000 ml pr. kasse
1 pose a 1000 ml
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Baxter A/S
Tobaksvejen 2A 2860 Søborg
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé 22666 Sabiñanigo (Huesca) Spanien
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Infusionsvæsken bør inspiceres visuelt inden brug.
Parenterale lægemidler skal, når opløsningen og posen gør det muligt, inspiceres visuelt for partikler og misfarvning inden brug. Må kun anvendes, hvis opløsningen er klar, uden synlige partikler, og hvis posen er ubeskadiget. Indgives umiddelbart efter tilkobling af infusionssættet.
Fleksible poser af plast må ikke seriekobles. Dette kan føre til luftemboli på grund af residualluft, som udtrækkes fra primærposen, før indgivelse af væsken fra den sekundære pose er afsluttet.
Hvis intravenøse opløsninger i fleksible poser af plast sættes under tryk for at øge indgivelseshastigheden, kan det medføre luftemboli, hvis residualluften i posen ikke er fuldstændig udtømt inden indgivelse.
Brug af ventilerede intravenøse administrationssæt med ventilen i åben position kan resultere i luftemboli. Ventilerede intravenøse administrationssæt med ventilen i åben position bør ikke bruges sammen med fleksible poser af plast.
Opløsningen skal indgives med sterilt udstyr ved brug af aseptisk teknik. Udstyret skal primes med opløsningen for at forhindre, at der kommer luft ind i systemet.
Elektrolyttilskud kan være indiceret i henhold til patientens kliniske behov.
Additiver kan tilsættes før infusion eller under infusion gennem den genlukkelige injektionsport. Når additiver bruges, skal osmolariteten af den endelige opløsning bestemmes før parenteral indgivelse. Grundig og omhyggelig aseptisk blanding med ethvert additiv er påkrævet. Opløsninger indeholdende additiver skal anvendes straks og må ikke opbevares.
For at undgå potentiel dødelig overinfusion af intravenøs væske i nyfødte, skal der tillægges særlig stor opmærksomhed på administrationsmetoden. Når en sprøjtepumpe anvendes til at administrere intravenøs væske eller lægemidler til nyfødte, bør sprøjtepumpen ikke efterlades med en pose med væske tilsluttet.
Når der anvendes en infusionspumpe, skal alle klemmer på det intravenøse administrationsudstyr være lukkede før administrationsudstyret fjernes fra pumpen eller pumpen slukkes. Dette gælder uanset om administrationsudstyret har en anordning, der forhindrer frit flow.
Det intravenøse infusionsudstyr og administrationsudstyr skal kontrolleres ofte.
Åbning
Tag Viaflo-posen ud af yderposen umiddelbart før brug.
Undersøg for små utætheder ved at klemme fast på inderposen. Hvis der er utætheder, kasseres posen, da steriliteten er brudt.
Undersøg opløsningen for uklarheder og fravær af urenheder. Hvis opløsningen er uklar eller indeholder urenheder, kasseres opløsningen.
Forberedelse til indgivelse
Anvend sterilt udstyr til forberedelse og indgivelse.
Hæng posen op i den lille åbning.
Fjern plastbeskyttelsen fra porten i bunden af posen:
tag fat i den lille vinge på porten med den ene hånd,
tag fat i den store vinge på låget med den anden hånd og drej,
låget vil poppe af.
Brug aseptisk teknik til at klargøre infusionen.
Tilslut infusionssættet. Følg infusionssættets anvisninger for tilslutning, priming af sættet og indgivelse af opløsningen.
Teknikker til injektion af additiver
Advarsel: Additiver kan være uforligelige
Tilsætning af lægemiddel før indgivelse
Desinficér medicinporten.
Anvend en sprøjte med en 19 gauge (1,10 mm) til 22 gauge (0,70 mm) nål, punktér den genlukkelige medicinport og injicér.
Bland opløsning og lægemiddel grundigt. Ved lægemidler med høj densitet, såsom kaliumchlorid, bankes forsigtigt på portene, mens de vender opad og bland.
Advarsel: Opbevar ikke poser som er tilsat lægemiddel.
Tilsætning af lægemiddel under indgivelse
Luk klemmen på sættet.
Desinficér medicinporten.
Anvend en sprøjte med en 19 gauge (1,10 mm) til 22 gauge (0,70 mm) nål, punktér den genlukkelige medicinport og injicér.
Fjern posen fra i.v.-stativet og/eller drej den, så portene vender opad.
Tøm begge porte ved at banke forsigtigt på dem, mens de vender opad.
Bland opløsning og lægemiddel grundigt.
Hæng posen op igen, så den er klar til brug, genåbn klemmen og genoptag indgivelsen.
Holdbarhed under anvendelse: Additiver
Inden anvendelse skal den kemisk/fysiske stabilitet af ethvert additiv fastsættes ved den pH, som Glucos Baxter Viaflo har.
Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal det fortyndede produkt anvendes straks, med mindre fortyndingen er foretaget under kontrollerede og validerede aseptiske forhold. Hvis det ikke straks anvendes, er holdbarheden og forholdene under brug på brugerens eget ansvar.
Glucoseopløsning bør ikke administreres samtidig med, før eller efter blod gennem samme infusionsudstyr, da hæmolyse og pseudoagglutination kan forekomme.
Uforligelighed med det lægemiddel, der skal tilsættes opløsningen i Viaflo-posen, skal vurderes før tilsætning.
Hvis der ikke foreligger undersøgelser vedrørende uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Se indlægssedlen for det lægemiddel, der skal tilsættes.
Før der tilsættes et lægemiddel, skal det kontrolleres, at det er opløseligt og stabilt i vand ved samme pH som Glucos Baxter Viaflo (pH 3,5 til 6,5).
Når der tilsættes et forligeligt lægemiddel til Glucos Baxter Viaflo, skal opløsningen straks anvendes. Additiver, der vides at være uforligelige, bør ikke anvendes.