Integrilin
eptifibatide
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at få Integrilin
Sådan får du Integrilin
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Integrilin hæmmer sammenklumpning af blodplader. Det betyder, at det hjælper med at forebygge blodpropper.
Det bruges til voksne med tegn på svær koronarinsufficiens defineret som spontane og nylige brystsmerter med unormale ændringer i elektrokardiogrammet eller biologiske forandringer. Det gives normalt sammen med acetylsalicylsyre og ufraktioneret heparin.
hvis du er allergisk over for eptifibatid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Integrilin (angivet i punkt 6)
hvis du for nyligt har haft blødning fra mave, tarm, blære eller andre organer, fx hvis du har
observeret unormalt blod i afføring eller urin (undtagen fra menstruationsblødning) i de seneste 30 dage
hvis du har haft et slagtilfælde inden for de sidste 30 dage eller nogen form for hjerneblødning (husk også at fortælle lægen, hvis du nogensinde har haft et slagtilfælde)
hvis du har haft en hjernetumor eller en tilstand, der påvirker blodkarrene omkring hjernen
hvis du har gennemgået en større operation eller er blevet alvorligt skadet inden for de sidste 6 uger
hvis du har eller har haft blødningsproblemer
hvis du har eller har haft besvær med størkning af blod eller et lavt antal blodplader
hvis du har eller har haft svær hypertension (forhøjet blodtryk)
hvis du har eller har haft alvorlige nyre- eller leversygdomme
hvis du er blevet behandlet med anden medicin af samme type som Integrilin.
Fortæl det til lægen, hvis du lider af en af disse tilstande. Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis du har spørgsmål.
Integrilin anbefales kun til anvendelse hos voksne patienter indlagt på hjerteafdeling.
Integrilin er ikke beregnet til anvendelse hos børn eller unge under 18 år.
Før og under din behandling med Integrilin, vil du få taget blodprøver, der skal undersøges, for at begrænse risikoen for en uventet blødning.
Under brugen af Integrilin vil du blive omhyggeligt undersøgt for tegn på usædvanlig eller uventet blødning.
For at undgå interaktioner med anden medicin, skal du altid fortælle det til lægen eller sygeplejersken, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden
medicin. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept. Især:
blodfortyndende medicin (orale antikoagulantia)
medicin, der forebygger blodpropper, herunder warfarin, dipyridamol, ticlopidin, acetylsalicylsyre (undtagen den medicin, du kan få som en del af behandlingen med Integrilin).
Integrilin anbefales normalt ikke til brug under graviditet. Fortæl det til lægen, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid. Lægen vil opveje fordelene for dig ved at
få Integrilin, mens du er gravid, op mod risikoen for dit ufødte barn.
Hvis du ammer, bør amningen afbrydes i behandlingsperioden.
Dette lægemiddel indeholder 161 mg natrium (hovedkomponent af madlavnings-/bordsalt) pr. 100 ml hætteglas. Dette svarer til 8,1% af den anbefalede maximale daglige indtagelse
af natrium for en voksen.
Integrilin gives i en blodåre ved direkte injektion efterfulgt af infusion (drop). Den givne dosis er baseret på din vægt. Den sædvanlige dosis er 180 mikrogram/kg indgivet som bolus (hurtig intravenøs injektion), efterfulgt af infusion (drop) på 2 mikrogram/kg/minut i op til 72 timer. Hvis du har nedsat nyrefunktion, kan dosis blive nedsat til 1 mikrogram/kg/minut.
Hvis perkutan koronarintervention (PCI) foretages under behandlingen med Integrilin, kan behandlingen fortsættes i indtil 96 timer.
Du skal også have acetylsalicylsyre og heparin (medmindre du ikke kan tåle disse). Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis du har spørgsmål til brugen af dette produkt.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Meget almindelige bivirkninger
Dette kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter
større eller mindre blødning (fx blod i urin eller afføring, i opkast eller i forbindelse med operation)
blodmangel (nedsat antal røde blodlegemer).
Almindelige bivirkninger
Dette kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter
betændelse i en blodåre.
Ikke almindelige bivirkninger
Dette kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter
nedsat antal blodplader (celler, der får blodet til at størkne)
nedsat blodtilførsel til hjernen.
Meget sjældne bivirkninger
Dette kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter
alvorlig blødning (fx blødende mavesår, hjerneblødning, eller blødning i lungerne)
blødning med dødelig udgang
alvorligt nedsat antal blodplader (celler, der får blodet til at størkne)
kløende udslæt, såsom nældefeber
pludselig, alvorlig allergisk reaktion.
Hvis du bemærker nogen tegn på blødning, så kontakt straks lægen eller sygeplejersken. Blødning har i sjældne tilfælde vist sig at være meget alvorlig eller endog livstruende. De forholdsregler, der tages for at undgå blødning, inkluderer blodprøver og omhyggelige lægeundersøgelser.
Hvis du får en alvorlig allergisk reaktion eller kløende udslæt, så kontakt straks lægen eller sygeplejersken.
Øvrige bivirkninger, der kan forekomme hos patienter, der har behov for denne slags behandling, er forbundet med den sygdom, du behandles for, såsom hurtigt eller uregelmæssigt hjerteslag, lavt blodtryk, shock eller hjertestop.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks
V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og på hætteglasset efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys. Det er ikke nødvendigt at beskytte Integrilin mod lys under behandlingen.
Inspicer indholdet af hætteglasset før brug.
Brug ikke Integrilin, hvis der er bundfald eller misfarvning. Bortskaf al ikke anvendt lægemiddel efter åbning.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: eptifibatid. Hver ml opløsning indeholder 0,75 mg eptifibatid. Et hætteglas med 100 ml infusionsvæske indeholder 75 mg eptifibatid.
Øvrige indholdsstoffer: citronsyremonohydrat, natriumhydroxid og vand til injektionsvæske.
Integrilin infusionsvæske, opløsning: 100 ml hætteglas, pakning med 1 hætteglas.
Klar, farveløs opløsning i 100 ml hætteglas, lukket med butylgummiprop og forseglet med krympesegl i aluminium.
Indehaver af markedsføringstilladelsen:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland Fremstiller:
GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di Torrile 43056, Parma, Italien
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: +370 80000334
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Тел. +359 80018205
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel.: +36 80088309
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: +356 80065004
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: +372 8002640
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 95 00
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: +385 800787089
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: +40 800672524
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: +386 80688869
Vistor hf.
Sími: + 354 535 7000
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 7741 111
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Τηλ: +357 80070017
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: +371 80205045