Aripiprazole Teva
aripiprazole
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Aripiprazole Teva
Sådan skal du tage Aripiprazole Teva
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Aripiprazole Teva indeholder det aktive stof aripiprazol, som tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika.
Aripiprazole Teva bruges til at behandle voksne og unge i alderen 15 år og opefter for sygdom, der er forbundet med at høre, se eller føle ting, som ikke er der, mistænksomhed, misopfattelse, usammenhængende tale og opførsel samt nedslået stemningsleje. Mennesker, der har disse symptomer, kan også føle sig deprimerede, have skyldfølelse, være angste og anspændte.
Aripiprazole Teva bruges til at behandle voksne og unge i alderen 13 år og ældre, som lider af en sygdom, der er forbundet med symptomer som fx at føle sig "høj", at have en overdreven mængde energi, at have behov for meget mindre søvn end sædvanligt, at tale meget hurtigt med et væld af idéer og nogle gange at have voldsom irritabilitet. Hos voksne forebygger det også, at tilstanden vender tilbage hos patienter, der har haft god effekt af behandling med Aripiprazole Teva.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for aripiprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Aripiprazole Teva (angivet i punkt 6).
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Aripiprazole Teva, hvis du lider af
1
20160603_var00620170629-New_MAH
højt blodsukker (karakteriseret ved symptomer såsom voldsom tørst, udskillelse af store mængder urin, øget appetit og svaghedsfølelse) eller arvelig sukkersyge
krampeanfald
ufrivillige, uregelmæssige muskelsammentrækninger, specielt i ansigtet
hjerte-kar-sygdom, arvelig hjerte-kar-sygdom, slagtilfælde eller forbigående slagtilfælde, unormalt lavt eller højt blodtryk
blodpropper, eller hvis der er tilfælde af blodpropper i familien, da antipsykotika har været forbundet med dannelsen af blodpropper
aktuel eller tidligere overdreven spilletrang.
Kontakt lægen, hvis du tager på i vægt, får usædvanlige bevægelser, oplever døsighed, der påvirker dine normale daglige aktiviteter, får besvær med at synke eller får allergiske symptomer.
Hvis du er ældre og lider af demens (hukommelsestab og tab af andre mentale evner), skal du, din familie eller din kontaktperson informere lægen om eventuelle slagtilfælde eller forbigående slagtilfælde.
Kontakt straks lægen, hvis du får tanker om at ville skade dig selv. Der har været indberetninger om selvmordstanker og selvmordsadfærd i forbindelse med aripiprazol-behandling.
Kontakt straks lægen, hvis du lider af muskelstivhed eller manglende bøjelighed med feber, svedtendens, ændret mentaltilstand eller meget hurtig eller uregelmæssig hjerterytme.
Anvend ikke dette lægemiddel til børn og unge under 13 år. Det vides ikke, om medicinen er sikker og effektiv for disse patienter.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Blodtrykssænkende medicin: Aripiprazole Teva kan forstærke virkningen af medicin, der bruges til at sænke blodtrykket. Kontakt lægen, hvis du tager medicin for dit blodtryk.
Hvis du tager Aripiprazole Teva sammen med anden medicin, skal dosis af Aripiprazole Teva måske ændres. Det er især vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager:
medicin, der korrigerer hjerterytmen
medicin mod depression eller naturlægemidler mod depression og angst
medicin mod svampeinfektion
visse former for medicin til behandling af hiv-infektion
medicin mod epilepsi.
Følgende typer medicin øger risikoen for bivirkninger: medicin, som øger niveauet af serotonin: triptaner, tramadol, tryptophan, SSRI-præparater (såsom paroxetin og fluoxetin), tricykliske præparater mod depression (såsom clomipramin, amitriptylin), pethidin, perikon og venlafaxin. Oplever du uventede symptomer, mens du tager et af disse lægemidler sammen med Aripiprazole Teva, skal du kontakte din læge.
Aripiprazole Teva kan tages uafhængigt af måltider. Alkohol bør undgås.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte, hvis mødre har taget Aripiprazole Teva i sidste trimester (de sidste tre måneder af graviditeten): rystelser, muskelstivhed og/eller svaghed, døsighed, ophidselse, vejrtrækningsbesvær og besvær med at indtage føde. Hvis dit barn får nogle af disse symptomer, bør du kontakte din læge.
Du bør ikke amme, hvis du er i behandling med Aripiprazole Teva.
Kør ikke bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, hvordan Aripiprazole Teva virker på dig.
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Der kan startes med en lav dosis Aripiprazole Teva, fx som oral opløsning. Dosis kan gradvist øges til den anbefalede dosis for unge på 10 mg dagligt. Lægen kan dog have ordineret en lavere eller højere dosis, op til maksimalt 30 mg én gang dagligt.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du mener, at virkningen af Aripiprazole Teva er for kraftig eller for svag.
Aripiprazole Teva er til oral anvendelse (indtages gennem munden).
Tabletterne skal altid tages med et glas vand og skal synkes hele.
Tabletterne skal altid tages med et glas vand. Tabletterne kan deles i to lige store doser.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Aripiprazole Teva tabletter, end der står i denne information, eller flere end lægen har foreskrevet.
Kontakt også lægen, hvis en anden er kommet til at tage nogle af dine Aripiprazole Teva tabletter. Hvis du ikke kan få fat i lægen, skal du tage til den nærmeste skadestue og medbringe medicinpakningen.
Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den glemte dosis, når du kommer i tanke om det, men du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hold ikke op med behandlingen fordi du får det bedre. Det er vigtigt, at du bliver ved med at tage dine tabletter i så lang tid, som din læge har bedt dig om.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
sukkersyge
søvnbesvær
angstfølelse
følelse af rastløshed og ude afstand til at holde sig i ro, problemer med at sidde stille
ukontrollerbare spjættende, rykkende eller vridende bevægelser, uro i benene
rysten
hovedpine
træthed
Søvnighed
svimmelhed
rysten og sløret syn
mindre hyppig eller træg afføring
fordøjelsesbesvær
kvalme
øget spytdannelse
opkastning
udmattelse
øget indhold af hormonet prolaktin i blodet
øget indhold af sukker i blodet
depression
ændret eller øget interesse for sex
ukontrollerede bevægelser af mund, tunge og arme og ben
muskelforstyrrelse, der giver rykkende bevægelser
dobbeltsyn
hurtig hjerterytme
fald i blodtrykket, når du rejser dig, hvilket forårsager svimmelhed, ørhed eller besvimelse
hikke.
Følgende bivirkninger er blevet rapporteret efter markedsføring af aripiprazol, men deres hyppighed er
lavt niveau af hvide blodceller
lavt niveau af blodplader
allergisk reaktion (f.eks. hævelse i mund, tunge, ansigt og hals, kløe og nældefeber)
start eller forværring af sukkersyge, ketoacidose (ketonstoffer i blod og urin) eller koma
for lidt natrium i blodet
appetitløshed
vægttab
vægtforøgelse
selvmordstanker, selvmordsforsøg og selvmord
overdreven spillelyst
aggressiv adfærd
uro
nervøsitet
kombination af feber, muskelstivhed, hurtigere vejrtrækning, svedtendens, nedsat bevidsthed og pludselige ændringer i blodtryk og hjerterytme, besvimelse (malignt neuroleptisk syndrom)
krampe
serotoninsyndrom (en bivirkning, der kan forårsage unormal opstemthed, døsighed, klodsethed, rastløshed, en følelse af at være beruset, feber, svedtendens eller muskelstivhed)
talebesvær
pludselig, uforklarlig død
livstruende, uregelmæssig hjerterytme
hjertetilfælde
langsom hjerterytme
blodpropper i venerne, særligt i benene (symptomer omfatter hævelse, smerter og rødme i benet), der kan vandre gennem blodårerne til lungerne medførende smerte i brystet samt vejrtrækningsbesvær (søg straks læge, hvis du bemærker nogle af disse symptomer)
forhøjet blodtryk
besvimelse
fejlsynkning af føde med risiko for lungebetændelse
muskelkramper omkring talecentret
betændelse i bugspytkirtlen
synkebesvær
diarré
ubehag i bughulen
ubehag i maven
leversvigt
leverbetændelse
gulfarvning af huden og det hvide i øjnene
dårlig leverfunktion
hududslæt
lysfølsomhed
skaldethed
øget svedtendens
unormal muskelnedbrydning, som kan medføre nyreproblemer
muskelsmerter
stivhed
ufrivillig vandladning
vandladningsproblemer
abstinenssymptomer hos nyfødte i tilfælde af eksponering under graviditet
forlænget og/eller smertefuld rejsning
problemer med at holde varmen eller med at komme af med varmen
smerter i brystet
opsvulmede hænder, ankler eller fødder
blodprøveresultater: svingende blodsukker, forhøjet glykeret hæmoglobin.
Der er blandt ældre, demente patienter indberettet flere dødsfald i forbindelse med brug af aripiprazol. Derudover er der indberettet slagtilfælde eller forbigående slagtilfælde.
Unge mennesker i alderen 13 år og derover fik bivirkninger, der var sammenlignelige i hyppighed og type af bivirkninger som voksne, undtagen for træthed, ukontrollerbare, spjættende eller rykkende bevægelser, rastløshed og træthed, der blev observeret med hyppigheden ”meget almindelige” (hos flere end 1 og 10 patienter), og mavesmerter i den øverste del af maven, tør mund, øget hjerterytme (puls), vægtstigning, øget appetit, muskeltrækninger, ukontrollerede bevægelser af arme og ben samt svimmelhed, specielt ved skift fra liggende eller siddende til oprejst stilling, hvor hyppigheden var ”almindelige” (hos op til 1 og 10 patienter).
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk, eller ved at kontakte Lægemiddelstyrelsen via mail på dkma@dkma.dk eller med almindeligt brev til Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Blisterpakning:
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den
sidste dag i den nævnte måned.
HDPE-beholder:
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og på æsken efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Blisterpakning og HDPE-beholder:
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
HDPE-beholder:
Holdbarhed efter første åbning: 6 måneder.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: aripiprazol.
Hver tablet indeholder henholdsvis 5 mg aripiprazol, 10 mg aripiprazol, 15 mg aripiprazol eller 30 mg aripiprazol.
Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse, hyproxypropylcellulose, natriumcroscarmellose, magnesiumstearat.
Kun 5 mg og 15 mg: gul jernoxid (E172). Kun 10 mg og 30 mg: rød jernoxid (E172).
Lysegul, rund, flad tablet med skrå kanter, præget med ”5” på den ene side og uden prægning på den anden side.
Pink til lys pink aflang tablet, præget med ”10” på den ene side og med delekærv på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser.
Lysegul, rund, flad tablet med skrå kanter, præget med ”15” på den ene side og med delekærv på den anden side
Tabletten kan deles i to lige store doser.
Pink til lys pink rund, bikonveks tablet, præget med ”30” på den ene side og med delekærv på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
56 x 1, 60, 98, 98 x 1 og 100 tabletter og i HDPE-beholder med 100 stk.
x 1, 60, 98, 98 x 1 og 100 tabletter og i HDPE-beholder med 100 stk.
x 1, 60, 98, 98 x 1 og 100 tabletter og i HDPE-beholder med 100 stk.
x 1, 60, 98, 98 x 1 og 100 tabletter og i HDPE-beholder med 100 stk. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem Holland
Repræsentant: Teva Denmark A/S Vandtårnsvej 83A 2860 Søborg
Tlf.: 44 98 55 11
E-mail: info@tevapharm.dk
Fremstiller:
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) Prilaz baruna Filipovica 25
10000 Zagreb Kroatien
Belgien: Aripiprazole Teva 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg/30 mg tabletten/comprimés/Tabletten Bulgarien: Aripiprazole TEVA 15mg tablet
Danmark: Aripiprazole Teva
Estland: Aripiprazole Teva
Frankrig: Aripiprazole Teva Santé 5 mg/10 mg/15 mg comprimé Holland: Aripiprazol Teva 10 mg/15 mg/30 mg, tabletten Irland: Aripiprazole Teva 5mg/10mg/15mg/30mg Tablets Italien: Aripiprazolo Teva
Kroatien: Aripiprazol Pliva 5 mg/10 mg/15 mg/30 mg tablete Letland: Aripiprazole Teva 10 mg/15 mg tablets
Litauen: Aripiprazole Teva 10 mg/15 mg tabletės
Malta: Aripiprazole Teva 5mg/10mg/15mg/30 mg Tablets Norge: Aripiprazole Teva
Polen: Aripiprazole Teva
Portugal: Aripiprazol Teva
Rumænien: ARIPIPRAZOL TEVA 10 mg/15 mg/20 mg/30 mg comprimate
Slovakiet: Aripiprazol Teva 15mg tablety Slovenien: Aripiprazol Teva 10 mg/15 mg tablete
Spanien: Aripiprazol Teva 5 mg/10 mg/15 mg comprimidos EFG Storbritannien: Aripiprazole Teva 5mg/10mg/15mg/20mg/30mg Tablets Sverige: Aripiprazole Teva
Tjekkiet: Aripiprazole Teva 10 mg/15 mg, tablet
Tyskland: Aripiprazol AbZ 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg/30 mg Tabletten Ungarn: Aripiprazol-Teva 5 mg/10 mg/15 mg/30 mg tabletta