Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Aripiprazole Teva
aripiprazole

Indlægsseddel: Information til patienten


Aripiprazole Teva 5 mg tabletter Aripiprazole Teva 10 mg tabletter Aripiprazole Teva 15 mg tabletter Aripiprazole Teva 30 mg tabletter Aripiprazol


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Aripiprazole Teva, hvis du lider af

image

1

20160603_var00620170629-New_MAH


Der er blandt ældre, demente patienter indberettet flere dødsfald i forbindelse med brug af aripiprazol. Derudover er der indberettet slagtilfælde eller forbigående slagtilfælde.


Hos børn og unge kan endvidere ses følgende bivirkninger

Unge mennesker i alderen 13 år og derover fik bivirkninger, der var sammenlignelige i hyppighed og type af bivirkninger som voksne, undtagen for træthed, ukontrollerbare, spjættende eller rykkende bevægelser, rastløshed og træthed, der blev observeret med hyppigheden ”meget almindelige” (hos flere end 1 og 10 patienter), og mavesmerter i den øverste del af maven, tør mund, øget hjerterytme (puls), vægtstigning, øget appetit, muskeltrækninger, ukontrollerede bevægelser af arme og ben samt svimmelhed, specielt ved skift fra liggende eller siddende til oprejst stilling, hvor hyppigheden var ”almindelige” (hos op til 1 og 10 patienter).


Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk, eller ved at kontakte Lægemiddelstyrelsen via mail på dkma@dkma.dk eller med almindeligt brev til Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  1. Opbevaring

    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Blisterpakning:

    Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den

    sidste dag i den nævnte måned.


    HDPE-beholder:

    Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og på æsken efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Blisterpakning og HDPE-beholder:

    Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.


    HDPE-beholder:

    Holdbarhed efter første åbning: 6 måneder.


    Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  2. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Aripiprazole Teva indeholder:

Kun 5 mg og 15 mg: gul jernoxid (E172). Kun 10 mg og 30 mg: rød jernoxid (E172).


Udseende og pakningsstørrelser 5 mg:

Lysegul, rund, flad tablet med skrå kanter, præget med ”5” på den ene side og uden prægning på den anden side.


10 mg:

Pink til lys pink aflang tablet, præget med ”10” på den ene side og med delekærv på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser.


15 mg:

Lysegul, rund, flad tablet med skrå kanter, præget med ”15” på den ene side og med delekærv på den anden side

Tabletten kan deles i to lige store doser.


30 mg:

Pink til lys pink rund, bikonveks tablet, præget med ”30” på den ene side og med delekærv på den anden side.

Tabletten kan deles i to lige store doser.


Aripiprazole Teva 5 mg findes i blisterpakninger med 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 15, 28, 28 x 1, 30, 49, 56,

56 x 1, 60, 98, 98 x 1 og 100 tabletter og i HDPE-beholder med 100 stk.


Aripiprazole Teva 10 mg findes i blisterpakninger med 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 49, 56, 56

x 1, 60, 98, 98 x 1 og 100 tabletter og i HDPE-beholder med 100 stk.


Aripiprazole Teva 15 mg findes i blisterpakninger med 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 49, 56, 56

x 1, 60, 98, 98 x 1 og 100 tabletter og i HDPE-beholder med 100 stk.


Aripiprazole Teva 30 mg findes i blisterpakninger med 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 49, 56, 56

x 1, 60, 98, 98 x 1 og 100 tabletter og i HDPE-beholder med 100 stk. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller


Indehaver af markedsføringstilladelsen: Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem Holland


Repræsentant: Teva Denmark A/S Vandtårnsvej 83A 2860 Søborg

Tlf.: 44 98 55 11

E-mail: info@tevapharm.dk


Fremstiller:

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) Prilaz baruna Filipovica 25

10000 Zagreb Kroatien


Dette lægemiddel er godkendt i EEA’s medlemslande under følgende navne:


Belgien: Aripiprazole Teva 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg/30 mg tabletten/comprimés/Tabletten Bulgarien: Aripiprazole TEVA 15mg tablet

Danmark: Aripiprazole Teva

Estland: Aripiprazole Teva

Frankrig: Aripiprazole Teva Santé 5 mg/10 mg/15 mg comprimé Holland: Aripiprazol Teva 10 mg/15 mg/30 mg, tabletten Irland: Aripiprazole Teva 5mg/10mg/15mg/30mg Tablets Italien: Aripiprazolo Teva

Kroatien: Aripiprazol Pliva 5 mg/10 mg/15 mg/30 mg tablete Letland: Aripiprazole Teva 10 mg/15 mg tablets

Litauen: Aripiprazole Teva 10 mg/15 mg tabletės

Malta: Aripiprazole Teva 5mg/10mg/15mg/30 mg Tablets Norge: Aripiprazole Teva

Polen: Aripiprazole Teva

Portugal: Aripiprazol Teva

Rumænien: ARIPIPRAZOL TEVA 10 mg/15 mg/20 mg/30 mg comprimate

Slovakiet: Aripiprazol Teva 15mg tablety Slovenien: Aripiprazol Teva 10 mg/15 mg tablete

Spanien: Aripiprazol Teva 5 mg/10 mg/15 mg comprimidos EFG Storbritannien: Aripiprazole Teva 5mg/10mg/15mg/20mg/30mg Tablets Sverige: Aripiprazole Teva

Tjekkiet: Aripiprazole Teva 10 mg/15 mg, tablet

Tyskland: Aripiprazol AbZ 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg/30 mg Tabletten Ungarn: Aripiprazol-Teva 5 mg/10 mg/15 mg/30 mg tabletta


Denne indlægsseddel blev senest ændret maj 2017.