Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Cinacalcet Teva
cinacalcet

Indlægsseddel: Information til patienten


Cinacalcet Teva 30 mg filmovertrukne tabletter Cinacalcet Teva 60 mg filmovertrukne tabletter Cinacalcet Teva 90 mg filmovertrukne tabletter cinacalcet


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Tag ikke Cinacalcet Teva, hvis du har lavt niveau af calcium i blodet. Din læge vil kontrollere mængden af calcium i blodet.


Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Cinacalcet Teva.


Før du begynder at tage Cinacalcet Teva, skal du fortælle det til din læge, hvis du har eller nogensinde har haft:


Cinacalcet Teva nedsætter calciumniveauerne. Der er rapporteret om livstruende og dødbringende hændelser i forbindelse med lave mængder af calcium i blodet hos voksne og børn i behandling med Cinacalcet Teva.


Fortæl det til din læge, hvis du oplever noget af følgende, som kan være tegn på lave calciumniveauer: kramper, trækninger eller muskelkramper eller følelsesløshed eller prikken i fingrene, tæerne eller omkring din mund eller kramper, forvirring eller tab af bevidsthed, mens du behandles med Cinacalcet Teva.


Lave calciummængder kan påvirke hjerterytmen. Fortæl det til din læge, hvis du oplever unaturligt hurtige eller kraftige hjerteslag, hvis du har problemer med hjerterytmen, eller hvis du tager anden medicin, som man ved kan påvirke hjerterytmen, mens du tager Cinacalcet Teva.


Yderligere information kan findes under punkt 4.


Mens du er i behandling med Cinacalcet Teva, skal du fortælle det til din læge:

- hvis du starter eller stopper med at ryge, da det kan have indflydelse på, hvordan Cinacalcet Teva virker.


Børn og unge

Børn og unge under 18 år med biskjoldbruskkirtelkræft eller primær hyperparathyreoidisme må ikke tage Cinacalcet Teva.


Hvis du behandles for sekundær hyperparatyroidisme, skal din læge kontrollere dine calciumniveauer, inden behandlingen med Cinacalcet Teva starter og under behandlingen med Cinacalcet Teva. Du skal fortælle det til din læge, hvis du får et eller flere af de tegn på lave calciumniveauer, der er beskrevet ovenfor.


Det er vigtigt, at du tager din dosis af Cinacalcet Teva efter lægens anvisninger.


Brug af andre lægemidler sammen med Cinacalcet Teva

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Det gælder især etelcalcetid eller anden medicin, der sænker niveauet af calcium i blodet.

Du må ikke få Cinacalcet Teva samtidig med etelcalcetid. Fortæl det til din læge, hvis du tager følgende medicin.

Nedenstående medicin kan have betydning for, hvordan Cinacalcet Teva virker:

Opadry grøn (indeholdende polyvinylalkohol, titandioxid (E171), macrogol 3350, talcum, gult jernoxid (E172), indigocarmin aluminiumpigment (E132)).


Udseende og pakningsstørrelser


Cinacalcet Teva er en lysegrøn til grøn filovertrukket tablet. Tabletten har en oval form og er mærket med hhv. ”C30”, ”C60” eller ”C90” på den ene side og glat på den anden side.

Cinacalcet Teva fås i blisterpakninger med 30 mg, 60 mg eller 90 mg filovertrukne tabletter. Hver blisterpakning indeholder enten 14, 28, 30, 84 eller 98 tabletter i en æske.


Cinacalcet Teva fås også i enkeltdosisblisterpakninger med 30 mg, 60 mg eller 90 mg filmovertrukne tabletter. Hver enkeltdosis blisterpakning indeholder enten 14, 28, 30, 84 eller 98 tabletter i en æske.


image

Cinacalcet Teva fås i beholdere med 30 mg, 60 mg eller 90 mg filmovertrukne tabletter i en æske. Hver beholder indeholder 30 tabletter. Beholderen fås med eller uden silicagel-tørremiddel. Indtag ikke tørremidlet.


Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.


Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller


Indehaver af markedsføringstilladelsen: Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem Holland


Repræsentant:

Teva Denmark A/S Vandtårnsvej 83A 2860 Søborg

Telefon: +45 44 98 55 11

E-mail: info@tevapharm.dk


Fremstiller:

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) Prilaz baruna Filipovica 25

10000 Zagreb Kroatien


Dette lægemiddel er godkendt i EEA’s medlemslande under følgende navne:


Bulgarien: Cinacalcet Teva 30 mg film-coated tablets Danmark: Cinacalcet Teva

Estland: Cinacalcet Teva

Finland: Cinacalcet ratiopharm 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen, Cinacalcet ratiopharm 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen, Cinacalcet ratiopharm 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Frankrig: CINACALCET TEVA 30 mg, comprimé pelliculé, CINACALCET TEVA 60 mg, comprimé pelliculé, CINACALCET TEVA 90 mg, comprimé pelliculé

Grækenland: Cinacalcet/Teva 30 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, Cinacalcet/Teva 60 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, Cinacalcet/Teva 90 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Holland: Cinacalcet HCl Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg filmomhulde tabletten Irland: Cinacalcet Teva 30 mg, 60 mg and 90 mg Film-coated Tablets Italien: Cinacalcet Teva

Letland: Cinacalcet Teva 30 mg apvalkotās tabletes, Cinacalcet Teva 60 mg apvalkotās tabletes Litauen: Cinacalcet Teva 30 mg plėvele dengtos tabletės, Cinacalcet Teva 60 mg plėvele

dengtos tabletės, Cinacalcet Teva 90 mg plėvele dengtos tabletės Norge: Cinacalcet Teva

Portugal: Cinacalcet Teva

Slovakiet: Cinacalcet Teva 30 mg filmom obalené tablety, Cinacalcet Teva 60 mg filmom obalené tablety, Cinacalcet Teva 90 mg filmom obalené tablety

Spanien: Cinacalcet Teva 30 mg, 60 mg and 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sverige: Cinacalcet Teva

Tyskland: Cinacalcet-ratiopharm 30 mg Filmtabletten, Cinacalcet-ratiopharm 60 mg Filmtabletten, Cinacalcet-ratiopharm 90 mg Filmtabletten

Østrig: Cinacalcet ratiopharm 30 mg Filmtabletten, Cinacalcet ratiopharm 60 mg Filmtabletten, Cinacalcet ratiopharm 90 mg Filmtabletten


Denne indlægsseddel blev senest ændret 04/2021.