Viacoram
perindopril and amlodipine
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Viacoram
Sådan skal du tage Viacoram
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Viacoram er en kombination af to aktive indholdsstoffer perindopril og amlodipin. Begge disse stoffer hjælper til at kontrollere dit forhøjede blodtryk.
Perindopril er en ACE-hæmmer (angiotensin-konverterende enzym). Amlodipin er en calciumantagonist (som hører til en gruppe medicin, der kaldes dihydropyridiner). Sammen virker de ved at udvide og afslappe blodkarrene, så blodet lettere kan passere igennem dem, hvilket gør det lettere for hjertet at opretholde en god blodgennemstrømning.
Viacoram gives til behandling af for højt blodtryk (hypertension) hos voksne.
hvis du er allergisk over for perindopril, andre ACE-hæmmere, over for amlodipin eller andre calciumantagonister eller over for et af de øvrige indholdsstoffer i Viacoram (angivet i punkt 6)
hvis du har alvorlige nyreproblemer
hvis du har oplevet symptomer såsom hiven efter vejret, hævelser i ansigt eller tunge, voldsom kløe eller alvorligt udslæt i forbindelse med tidligere ACE-hæmmerbehandling, eller hvis du eller et familiemedlem har haft disse symptomer under andre omstændigheder (denne tilstand kaldes angioødem)
hvis du har forsnævring af hjerteklappen mellem hjertet og hovedpulsåren (aortastenose) eller kardiogent shock (en tilstand hvor dit hjerte ikke er i stand til at forsyne kroppen med nok blod)
hvis du har meget lavt blodtryk (hypotension)
hvis du lider af hjertesvigt efter et hjerteanfald
hvis du er gravid og mere end 3 måneder henne i din graviditet (det er også bedst at undgå Viacoram tidligt i graviditeten – (se afsnittet "Graviditet")
hvis du har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren
hvis du er i dialyse eller modtager anden behandling med filtrering af blodet. Afhængigt af den maskine, der anvendes, er Viacoram måske ikke egnet til dig
hvis du har nyreproblemer, hvor blodtilførslen til nyrerne er nedsat (nyrearteriestenose)
hvis du får behandling med sacubitril/valsartan, som er lægemiddel mod hjertesvigt (se ”Advarsler og forsigtighedsregler” og ”Brug af anden medicin sammen med Viacoram”).
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet før du tager Viacoram, hvis du
har hjertemuskelsygdom (hypertrofisk kardiomyopati)
har hjertesvigt
har kraftig stigning i blodtrykket (hypertensiv krise)
har andre hjerteproblemer
har leverproblemer
har nyreproblemer (herunder nyretransplantation)
har unormalt højt indhold af et hormon i blodet, der kaldes aldosteron (primær aldosteronisme)
lider af en bindevævssygdom (kollagenose) såsom systemisk lupus erythematosus eller sklerodermi
lider af sukkersyge
får saltfattig diæt eller tager salttilskud, der indeholder kalium (det er vigtigt at have en sund kaliumbalance i blodet)
er ældre og din dosis bør øges
hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk:
en angiotensin II-receptorblokker (ARB) (også kendt som sartaner - f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan), især hvis du har nyreproblemer i forbindelse med sukkersyge
aliskiren.
Din læge vil eventuelt måle din nyrefunktion, dit blodtryk og elektrolytter (f.eks. kalium) i dit blod med jævne mellemrum.
Se også information under overskriften ”Tag ikke Viacoram".
hvis du er af sort oprindelse, da du kan have større risiko for angioødem, og dette lægemiddel kan være mindre effektivt til at sænke dit blodtryk, end hos ikke-sorte patienter.
hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler, har du en forhøjet risiko for udslæt og hævelser (angioødem):
racecadotril (bruges mod diarré)
sirolimus, everolimus, temsirolimus og andre lægemidler i gruppen af såkaldte mTor- hæmmere (anvendes til at undgå afstødning af transplanterede organer),
sacubitril (fås som en fast dosiskombination med valsartan), bruges til behandling af langvarigt hjertesvigt.
Angioødem:
Angioødem (en alvorlig allergisk reaktion med hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg, der kan forårsage vejrtræknings- og/eller synkebesvær) er blevet rapporteret hos patienter behandlet med
ACE-hæmmere, herunder perindopril. Det kan opstå på ethvert tidspunkt under behandlingen. Hvis du udvikler sådanne symptomer skal du stoppe med at tage Viacoram og straks kontakte din læge. Se også punkt 4.
Fortæl det til lægen, hvis du tror, at du er (eller kunne blive) gravid. Viacoram bør ikke tages tidligt i graviditeten, og du må ikke tage medicinen, hvis du er mere end 3 måneder henne, da det kan give alvorlige fosterskader, hvis medicinen bruges på dette tidspunkt (se afsnittet "Graviditet").
Du bør oplyse din læge eller det øvrige sundhedspersonale om, at du får Viacoram, hvis du:
skal i fuld bedøvelse og/eller have en større operation
har haft diarré eller opkastning for nylig
skal behandles med LDL-aferese (maskinel fjernelse af kolesterol fra blodet)
skal desensibiliseres for at nedsætte virkningerne af allergi over for bi- eller hvepsestik.
Viacoram må ikke bruges til børn og unge.
Fortæl altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Undgå at tage Viacoram sammen med:
lithium (mod mani eller depression)
estramustin (til behandling af kræft)
kaliumbesparende lægemidler (f.eks. triamteren, amilorid), kaliumtilskud eller salttilskud med kalium, eller andre lægemidler, som kan øge kaliumindholdet i kroppen (såsom heparin, blodfortyndende medicin, trimethoprim og co-trimoxazol, også kaldet trimethoprim/sulfamethoxazol til behandling af infektioner),
aliskiren (anvendes til behandling af forhøjet blodtryk), (se også information under overskrifterne ”Tag ikke Viacoram” og ”Advarsler og forsigtighedsregler”)
en angiotensin II-receptorblokker (ARB) (anvendes til behandling af forhøjet blodtryk) (f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan)
dantrolen (infusion) (bruges til behandling af muskelstivhed ved sygdomme som dissemineret sklerose eller til behandling af malign hypertermi under bedøvelse, symptomer herunder meget høj feber og muskelstivhed)
sacubitril/valsartan (bruges til behandling af langvarigt hjertesvigt) Se punkterne ”Tag ikke Viacoram” og ”Advarsler og forsigtighedsregler”.
Behandling med Viacoram kan blive påvirket af andre lægemidler. Det er vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du tager et af følgende lægemidler, da det kan kræve særlige forholdsregler:
andre lægemidler mod for højt blodtryk, herunder vanddrivende medicin (lægemidler, der øger den mængde urin, som nyrerne producerer)
lægemidler, der oftest bruges til behandling af diarré (racecadotril) eller mod afstødning af transplanterede organer (sirolimus, everolimus, temsirolimus og andre lægemidler, der hører til gruppen af såkaldte mTOR-hæmmere). Se punktet ”Advarsler og forsigtighedsregler”
nonsteroide antiinflammatoriske midler (f.eks. ibuprofen) til smertelindring eller høje doser acetylsalicylsyre
medicin mod sukkersyge (f.eks. insulin, gliptiner)
medicin mod psykiske lidelser såsom depression, angst, skizofreni osv. (f.eks. tricykliske lægemidler mod depression, antipsykotika, imipraminlignende lægemidler mod depression, neuroleptiske midler)
immunosuppressiva (medicin, der nedsætter kroppens forsvarsmekanismer) til behandling af autoimmun sygdom eller efter en transplantation (f.eks. ciclosporin, tacrolimus)
allopurinol (mod podagra)
procainamid (mod uregelmæssig hjertebanken)
karudvidende medicin inklusive nitrat (medicin, der udvider blodkarrene
ephedrin, noradrenalin eller adrenalin (medicin til at behandle for lavt blodtryk, shock eller astma)
baclofen anvendes til at behandle muskelstivhed ved sygdomme såsom dissemineret sklerose
visse antibiotika såsom rifampicin, erythromycin, clarithromycin (til behandling af bakterielle infektioner)
medicin mod epilepsi såsom carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidon
itraconazol og ketoconazol (medicin til behandling af svampeinfektioner)
alphablokkere til behandling af forstørret blærehalskirtel (prostata) såsom prazosin, alfuzosin, doxazosin, tamsulosin, terazosin
amifostin (til at forebygge eller mindske bivirkninger, der skyldes behandling af kræft med anden medicin eller stråleterapi)
kortikosteroider (til behandling af en lang række tilstande inklusive svær astma og kronisk leddegigt (reumatoid artrit)
guldsalte, især som indsprøjtning i en åre (til at behandle symptomerne på kronisk leddegigt)
ritonavir, indinavir, nelfinavir (såkaldte protease-hæmmere, anvendt til behandling af hiv)
kaliumbesparende lægemidler til behandling af hjertesvigt: eplerenon og spironolacton i doser mellem 12,5 mg til 50 mg daglig
prikbladet perikon (Hypericum perforatum, et naturlægemiddel til behandling af depression).
Se punkt 3.
Grapefrugtjuice og grapefrugt bør ikke indtages af patienter, der tager Viacoram. Dette skyldes, at grapefrugt og grapefrugtjuice kan medføre en stigning af blodets koncentration af det aktive stof amlodipin, hvilket kan medføre en uforudsigelig forøgelse af Viacoram's blodtryksnedsættende virkning.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Fortæl det til lægen, hvis du tror, at du er (eller kunne blive) gravid. Din læge vil normalt råde dig til at holde op med at tage Viacoram, før du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid, og vil anbefale, at du skifter til en anden medicin i stedet for Viacoram. Viacoram bør ikke tages tidligt i graviditeten, og du må ikke tage medicinen, hvis du er mere end 3 måneder henne, da den kan give alvorlige fosterskader, hvis den tages efter de første tre måneder af graviditeten.
Det er vist, at amlodipin udskilles i modermælk i små mængder. Fortæl det til lægen, hvis du ammer eller ønsker at begynde at amme. Du må ikke tage Viacoram, hvis du ammer, og lægen kan give dig en anden medicin, hvis det er vigtigt, at du ammer – f.eks. hvis du har et nyfødt eller for tidligt født barn.
Viacoram kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. Du skal ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis tabletterne får dig til at føle dig utilpas, svimmel, svag eller træt eller fremkalder hovedpine. Kontakt da straks din læge.
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket. Den anbefalede dosis er én tablet Viacoram 3,5 mg/2,5 mg én gang daglig.
Hvis du lider af moderat nedsat nyrefunktion, kan din læge råde dig til at tage én tablet Viacoram 3,5 mg/2,5 mg hver anden dag i begyndelsen af behandlingen.
Din læge kan om nødvendigt beslutte at øge din dosis efter en måned til Viacoram 7 mg/5 mg én gang daglig, afhængigt af hvordan du reagerer på behandlingen.
En tablet Viacoram 7 mg/5 mg én gang daglig er den højeste anbefalede dosis mod for højt blodtryk. Tag helst din tablet på samme tid hver dag, om morgenen før et måltid.
Overskrid ikke den ordinerede dosis.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Viacoram, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Den mest sandsynlige
bivirkning i tilfælde af en overdosis er lavt blodtryk, der kan få dig til at føle dig svimmel eller besvime. I så fald kan det hjælpe at lægge sig ned med benene hævet.
Det er vigtigt, at du tager medicinen hver dag, da regelmæssig behandling virker bedre. Hvis du alligevel glemmer at tage en dosis Viacoram, skal du tage den næste dosis til sædvanlig tid. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Da behandling med Viacoram sædvanligvis vil være livslang, skal du konsultere din læge, før du stopper behandlingen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
pludselig åndenød, brystsmerter, kortåndethed eller åndedrætsbesvær (bronkospasme) (ikke almindelig - kan påvirke op til 1 ud af 100 personer),
hævelse af øjenlåg, ansigt eller læber (ikke almindelig - kan påvirke op til 1 ud af 100 mennesker),
hævelse af tunge og hals, der medfører udtalt åndedrætsbesvær (angioødem) (ikke almindelig - kan påvirke op til 1 ud af 100 personer),
alvorlige hudreaktioner herunder kraftig hududslæt, nældefeber, rødme på huden over hele kroppen, alvorlig kløe (erythema multiforme) (meget sjælden - kan påvirke op til 1 ud af
10.000 personer), blærer, afskalning og hævelser af huden (eksfoliativ dermatitis) (meget sjælden - kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer), betændelse i slimhinder (Stevens Johnson Syndrom) (meget sjælden - kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer), toksisk epidermal nekrolyse (ikke kendt) eller andre allergiske reaktioner (ikke almindelig - kan påvirke op til 1 ud af 100 personer),
alvorlig svimmelhed eller besvimelse pga. lavt blodtryk (almindelig - kan påvirke op til 1 ud af 10 personer),
svaghed i arme og ben, eller problemer med at tale, der kan være tegn på et muligt slagtilfælde (meget sjælden - kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer),
hjerteanfald, brystsmerter (hjertekramper) (meget sjælden - kan påvirke op til 1 ud af
10.000 personer), usædvanlig hurtig eller unormal hjertebanken (almindelig - kan påvirke op til 1 ud af 10 personer),
betændelse i bugspytkirtlen som kan forårsage alvorlige mave- og rygsmerter ledsaget af slem utilpashed (meget sjælden - kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer),
gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene (gulsot), der kan være tegn på leverbetændelse (meget sjælden - kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer).
Følgende bivirkninger er rapporteret med Viacoram. Hvis disse bivirkninger bliver generende, bør du
Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer): ørhed, hoste, væskeophobning (ødem).
Ikke almindelig: (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer): højt indhold af kalium i blodet, der kan forårsage unormal hjerterytme (hyperkaliæmi), for højt indhold af sukker i blodet (hyperglykæmi), træthed.
Følgende bivirkninger er rapporteret med perindopril eller amlodipin, og er enten ikke set for Viacoram eller er set med en højere forekomst end ved Viacoram. Disse bivirkninger kan også forekomme med Viacoram. Hvis disse bivirkninger bliver generende, bør du kontakte din læge:
Meget almindelige bivirkninger (kan påvirke flere end 1 ud af 10 patienter): væskeophobning (ødem).
Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer): hovedpine, søvnighed (især i begyndelsen af behandlingen), unormal smagsopfattelse, følelsesløshed eller snurrende fornemmelse i arme eller ben, svimmelhed, synsforstyrrelser (herunder dobbeltsyn), tinnitus (ringen for ørerne), hjertebanken (man mærker tydeligt hjertet slå), ansigtsrødmen, kortåndethed, mavesmerter, kvalme, opkast, fordøjelsesbesvær, ændret afføringsmønster, forstoppelse, diarré, kløe, hududslæt, rødmen af huden, hævede ankler, muskelkramper, træthed, svaghed.
Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer): stigning i visse hvide blodlegemer (eosinofili), lavt indhold af salt i blodet (hyponatriæmi), lavt indhold af sukker i blodet (hypoglykæmi), humørsvingninger, angst, søvnløshed, depression, søvnforstyrrelser, besvimelse, tab af smertesans, rysten, karbetændelse, snue (tæt næse eller næseflod), mundtørhed, svedtendens, hårtab, røde områder på huden, misfarvning af huden, blisterdannelse på huden, lysfølsomhed af huden, rygsmerter, muskel- eller ledsmerter, vandladningsforstyrrelser, øget trang til natlig vandladning, hyppigere vandladning, nyreproblemer, rejsningsbesvær, ubehag af eller forstørrede bryster hos mænd, brystsmerter, utilpashed, smerter, vægtstigning eller –tab, øget blodurinstof, øget blodkreatinin, faldtendens, feber.
Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1000 personer): forvirring, forværring af psoriasis, højt indhold af bilirubin i blodet, forhøjet indhold af leverenzymer i blodet.
Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer): ændringer i blodværdier såsom lavere indhold af hvide- og røde blodlegemer, lavere hæmoglobinniveau, lavere indhold af blodplader, øget muskelspænding, nerveforstyrrelser der kan forårsage svaghed, prikkende fornemmelse eller følelsesløshed, en sjælden type lungebetændelse (eosinofil pneumoni), hævede gummer, udspilede tarme (mavekatar), gulfarvning af huden (gulsot), akut nyresvigt.
Hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): rysten, stivhed i kroppen, udtryksløst ansigt, langsomme bevægelser og gangbesvær, der består af slæbende skridt og dårlig balance, misfarvning, følelsesløshed og smerter i fingre eller tæer (Raynauds fænomen).
Koncentreret urin (mørk urin), kvalme eller opkastning, muskelkramper, forvirring og krampeanfald, som kan skyldes uhensigtsmæssig udskillelse af hormonet ADH (antidiuretisk hormon) kan forekomme med ACE-hæmmere. Kontakt lægen hurtigst muligt, hvis du får disse symptomer.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på karton og flaske. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Tabletbeholder med 10 tabletter: Anvendes inden 10 dage efter åbning. Tabletbeholder med 28 eller 30 tabletter: Anvendes inden 30 dage efter åbning. Tabletbeholder med 50 tabletter: Anvendes inden 50 dage efter åbning.
Tabletbeholder med 100 tabletter: Anvendes inden 90 dage efter åbning.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktive stoffer: Perindoprilarginin og amlodipin.
En Viacoram 3,5 mg/2,5 mg tablet indeholder 2,378 mg perindopril svarende til 3,5 mg perindoprilarginin og 3,4675 mg amlodipinbesilat svarende til 2,5 mg amlodipin.
En Viacoram 7 mg/5 mg tablet indeholder 4,756 mg perindopril svarende til 7 mg perindoprilarginin og 6,935 mg amlodipinbesilat svarende til 5 mg amlodipin.
Øvrige indholdsstoffer: Lactosemonohydrat, magnesiumstearat (E470B), mikrokrystallinsk cellulose (E460), vandfri kolloid silica (E551).
Viacoram 3,5 mg/2,5 mg tabletter er hvide, runde tabletter, 5 mm i diameter.
Viacoram 7 mg/5 mg tabletter er hvide, runde tabletter, 6 mm i diameter, præget med 
på den ene side.
Viacoram tabletter 3,5 mg/2,5 mg og Viacoram tabletter 7 mg/5 mg fås i pakninger med 10, 28, 30, 60 (2 tabletbeholdere med 30 tabletter), 84 (3 tabletbeholdere med 28 tabletter), 90 (3 tabletbeholdere
med 30 tabletter), 100 (2 tabletbeholdere med 50 tabletter), 100 eller 500 (5 tabletbeholdere med
100 tabletter) tabletter.
Tørremidlet er i tabletbeholderproppen.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex Frankrig
Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow – Irland
Repræsentant
Servier Danmark A/S Lyngbyvej 2
2100 København Ø Danmark
Bulgarien | Prestarium Co start, таблетки |
Cypern | Viacoram, δισκία |
Danmark | Viacoram |
Estland | Viacoram |
Frankrig | Amplival, comprimé |
Grækenland | Viacoram, δισκία |
Holland | Viacoram, tabletten |
Irland | Viacoram, tablet |
Italien | Viacoram, compresse |
Kroatien | Viacoram, tablete |
Letland | Viacoram, tabletes |
Litauen | Viacoram, tabletės |
Polen | Co-Prestarium Initio |
Rumænien | Viacoram, comprimate |
Slovakiet | Prestance Initio, tablety |
Slovenien | Viacoram tablete |
Spanien | Viacoram comprimidos |
Tjekkiet | Prestalia, tablety |
Tyskland | Viacoram, Tabletten |
Østrig | Viacoram, Tabletten |