Hjemmeside Hjemmeside

Jayempi
azathioprine

Indlægsseddel: Information til brugeren


Jayempi 10 mg/ml oral suspension

azathioprin


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Hvis du bemærker uforklarlige blå mærker eller blødninger under behandlingen, eller hvis du har tegn på infektion, skal du kontakte lægen med det samme.


Infektioner


Behandling med Jayempi øger risikoen for infektioner, og disse infektioner kan blive alvorlige (se også pkt. 4).

Da skoldkopper (forårsaget af varicella zoster-virus) kan være alvorligt, når du tager Jayempi, bør du undgå kontakt med personer, der har skoldkopper (varicella) eller helvedesild (herpes zoster).

Sig det til lægen, hvis du har kontakt med nogen, der har skoldkopper eller helvedesild.

Lægen vil vurdere, om du skal have antiviral behandling, og om du bør holde op med at tage Jayempi.


Blodprøver


Du skal have taget en blodprøve for at tjekke dit blodtal mindst en gang om ugen i de første 8 uger af behandlingen. Du skal måske have taget blodprøve oftere, hvis du:



Efter 8 uger skal dit blodtal tjekkes en gang om måneden eller i hvert fald hver 3. måned.


NUDT15-genmutation

Hvis du har en arvelig mutation i NUDT15-genet (et gen, der indgår i nedbrydningen af azathioprin i kroppen), har du højere risiko for infektioner og hårtab, og lægen kan i så fald give dig en lavere dosis. Din læge kan også bede dig om at få taget en blodprøve for at tjekke, hvor godt din krop vil være i stand til at nedbryde lægemidlet. Lægen vil måske ændre din dosis efter disse prøver.

Behandling med Jayempi kan øge din risiko for:



Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  1. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Jayempi indeholder:

Aktivt stof: azathioprin. Én ml suspension indeholder 10 mg azathioprin


Øvrige indholdsstoffer: natriumbenzoat (E211), sucralose (E955), bananaroma, citronsyremonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, carmellosenatrium, xanthangummi og renset vand. Se pkt. 2, "Jayempi indeholder natriumbenzoat" og "Jayempi indeholder natrium".


Udseende og pakningsstørrelser


Jayempi er en gul, tyktflydende oral suspension. Det leveres i en glasflaske a 200 ml med børnesikret låg. Hver pakning indeholder én flaske, en flaskeadapter og to doseringssprøjter (en sprøjte med rødt stempel gradueret til 3 ml og en sprøjte med hvidt stempel gradueret til 12 ml).

Lægen eller apotekspersonalet vil ud fra den ordinerede dosis fortælle dig, hvilken sprøjte du skal bruge.


Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor

Ulysses House

Foley Street, Dublin 1 D01 W2T2

Irland


Fremstiller

Pronav Clinical Ltd. Unit 5

Dublin Road Business Park Carraroe, Sligo

F91 D439

Irland


Denne indlægsseddel blev senest ændret


og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside https://www.laegemiddelstyrelsen.dk.


--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:


Pakningen indeholder to mundsprøjter: én 3 ml-sprøjte (med rødt stempel) og én 12 ml-sprøjte (med hvidt stempel). Dette muliggør udmåling af dosen i ml i henhold til den ordinerede dosering.

Mundsprøjterne er gradueret i hhv. 0,1 ml-trin (1 mg) og 0,25 ml-trin (2,5 mg).


Tabellen nedenfor viser konverteringen fra dosis (mg) til mængde (ml), i forhold til alder, vægt og dosisstørrelse, under anvendelse af de to mundsprøjter.


Tabel 1: Konvertering fra dosis (mg) til mængde (ml) vha. de to mundsprøjter


Alder (år)

Vægt (kg)

Dosis†

1 mg/kg

2 mg/kg

3 mg/kg

4 mg/kg

5 mg/kg

mg

ml

mg

ml

mg

ml

mg

ml

mg

ml

0

3,3

3,3

0,3

6,6

0,7

9,9

1,0

13,2

1,3

16,5

1,7

1 måned

4,5

4,5

0,5

9,0

0,9

13,5

1,4

18,0

1,8

22,5

2,3

2 måneder

5,6

5,6

0,6

11,2

1,1

16,8

1,7

22,4

2,2

28,0

2,8

3 måneder

6,4

6,4

0,6

12,8

1,3

19,2

1,9

25,6

2,6

32,0

3,25

4 måneder

7,0

7,0

0,7

14,0

1,4

21,0

2,1

28,0

2,8

35,0

3,50

5 måneder

7,5

7,5

0,8

15,0

1,5

22,5

2,3

30,0

3,0

37,5

3,75

6 måneder

7,9

7,9

0,8

15,8

1,6

23,7

2,4

31,6

3,25

39,5

4,00

1,0

9,6

9,6

1,0

19,2

1,9

28,8

2,9

38,4

3,75

48,0

4,75

1,5

10,9

10,9

1,1

21,8

2,2

32,7

3,25

43,6

4,25

54,5

5,50

2,0

12,2

12,2

1,2

24,4

2,4

36,6

3,75

48,8

5,00

61,0

6,00

3,0

14,3

14,3

1,4

28,6

2.9

42,9

4,25

57,2

5,75

71,5

7,25

4,0

16,3

16,3

1,6

32,6

3,25

48,9

5,00

65,2

6,50

81,5

8,25

5,0

18,3

18,3

1,8

36,6

3,75

54,9

5,50

73,2

7,25

91,5

9,25

6,0

20,5

20,5

2,1

41,0

4,00

61,5

6,25

82,0

8,25

102,5

10,25

7,0

22,9

22,9

2,3

45,8

4,50

68,7

7,00

91,6

9,25

114,5

11,50

8,0

25,4

25,4

2,5

50,8

5,00

76,2

7,50

101,6

10,25

127,0

12,75

9,0

28,1

28,1

2,8

56,2

5,50

84,3

8,50

112,4

11,25

140,5

14,00

10,0

31,2

31,2

3,0

62,4

6,25

93,6

9,25

124,8

12,50

156,0

15,50

12,0

38,2

38,2

3,75

76,4

7,75

114,6

11,50

152,8

15,25

191,0

19,00

15,0

55,5

55,5

5,50

111,0

11,00

166,5

16,75

222,0

22,25

277,5

27,75

18,0

67,0

67,0

6,75

134,0

13,50

201,0

20,00

268,0

26,75

335,0

33,50

*50. percentil for drenge uddraget af vækstdiagrammer fra WHO (0-10 år) og Det Forenede Kongerige (11-18 år)

†Doser op til og med 30 mg trækkes op vha. 3 ml-mundsprøjten (rød) med 0,1 ml-gradueringer. Doser over 30 mg trækkes op vha. 12 ml-mundsprøjten (hvid) med 2,5 ml-gradueringer (tonede felter).


Sundhedspersonen bør vejlede patienten eller omsorgspersonen i, hvilken sprøjte der skal anvendes, så det sikres, at den rigtige mængde administreres.