Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Cholib
fenofibrate, simvastatin

Indlægsseddel: Information til brugeren Cholib 145 mg/20 mg filmovertrukne tabletter fenofibrat/simvastatin

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.



Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder

også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført

i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information

om sikkerheden af dette lægemiddel.


  1. Opbevaring


    Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.


    Brug ikke Cholib efter den udløbsdato, der står på kartonen og blisterkortet efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Opbevares ved temperaturer under 30 °C.


    Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  2. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Cholib indeholder:

Aktivt stof/aktive stoffer: fenofibrat og simvastatin. En tablet indeholder 145 mg fenofibrat og 20 mg simvastatin.


Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.

Øvrige indholdsstoffer: Tabletkerne:

Butylhydroxyanisol (E320), lactose monohydrat, natriumlaurilsulfat, stivelse; pregelatineret

(majsstivelse), docusatnatrium, saccharose, citronsyremonohydrat (E330), hypromellose (E464), crospovidon (E1202), magnesiumstearat (E572), silicificeret mikrokrystallinsk cellulose (bestående af mikrokrystallinsk cellulose og kolloid vandfri silica), ascorbinsyre (E300).


Filmovertræk:

Poly(vinylalkohol); delvist hydrolyseret (E1203), titanidioxid (E171), talkum (E553b), lecithin (afledt fra sojabønne (E322)), xanthangummi (E415), jernoxid, rød (E172), jernoxid, gul (E172), Sunset

Yellow FCF (E110).

Udseende og pakningsstørrelser


Oval, bikonveks, gyldenbrun, filmovertrukken tablet med skråkanter og 145/20 på den ene side. Tabletten måler i diameter ca. 19,3 × 9,3 mm og vejer 734 mg.


Tabletterne fås i kartoner med blisterkort, som indeholder 10, 30 eller 90 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller


Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Mylan IRE Healthcare Ltd, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 – Irland.


Fremstiller:

Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville - Lieu-dit Maillard, 01400 Châtillon-sur- Chalaronne - Frankrig.

Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Ungarn


Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:


België/Belgique/Belgien

Mylan EPD

Tel/Tél: + 32 2 658 61 00

Ireland

Mylan IRE Healthcare Ltd Tel: +44 (0) 1707 853000

Norge

Mylan Healthcare Norge AS Tlf: + 47 66 75 33 00


България

Майлан ЕООД

Teл.: + 359 2 4455 400


Ísland

Icepharma hf.

Sími: +354 540 8000


Österreich

Mylan Österreich GmbH Tel: + 43 1 891 24 -0


Česká republika

Mylan Healthcare CZ s.r.o.

Tel: +420 222 004 400


Italia

Mylan Italia S.r.l.

Tel: + 39 (0) 2 61246921


Polska

Mylan Healthcare Sp. z o.o.

Tel: +48 22 546 64 00


Danmark

Mylan Denmark ApS Tlf. +45 28 11 69 32


Κύπρος

Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ

(Varnavas Hadjipanayis Ltd)

Τηλ: +357 22207700


Portugal

BGP Products, Unipessoal, Lda. Tel : +351 214 127 256


Deutschland

Mylan Healthcare GmbH (Troisdorf)

Tel: +49 511 4754 3400


Latvija

Mylan Healthcare SIA Tel: + 371 67 605 580


România

BGP Products S.R.L. Tel: +40 372 579 000


Eesti

BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal

Tel: + 372 6363052


Lietuva

Mylan Healthcare UAB Tel: +370 52 051 288


Slovenija

Mylan Healthcare d.o.o. Tel: + 386 (0)123 63 180


Ελλάδα

BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Τηλ.: +30 210 9891 777


Luxembourg/Luxemburg Mylan EPD sprl-bvba Tel/Tél: + 32 2 658 6100


Slovenská republika BGP Products s.r.o. Tel: +421 2 40 20 38 00


España

Mylan pharmaceuticals S.L.

+34 91 669 93 00


Magyarország Mylan EPD Kft Tel: +36 1 465 2100


Suomi/Finland

Mylan Finland Oy Puh/Tel: +358 20 720 9555

France

Mylan Medical SAS

Tél: + 33 (0)1 56 64 10 70

Malta

V.J. Salomone Pharma Limited Tel: +356-22-98 31 43

Sverige

BGP Products AB Tel: +46 8 555 227 07


Hrvatska

Mylan Hrvatska d.o.o. Tel: + 385 (0)1 2350 599

Nederland

Mylan Healthcare B.V. Tel: +31 (0)20 426 33 00

United Kingdom (Northern Ireland)

Mylan IRE Healthcare Ltd

Tel: +353 18711600


Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}