Indlægsseddel: Information til brugeren Fucidin- Hydrocortison 20 mg/g + 10 mg/g creme

fusidinsyre/hydrokortisonacetat

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

• Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

• Lægen har ordineret Fucidin-Hydrocortison til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.

  Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.

  
  

  
  

  Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Fucidin-Hydrocortison

  3. Sådan skal du bruge Fucidin-Hydrocortison

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

  
  

  1. Virkning og anvendelse

  Fucidin-Hydrocortison kombinerer fusidinsyrens (antibiotikum) bakteriedræbende virkning med hydrokortisonacetats (binyrebarkhormon) betændelseshæmmende (antiinflammatoriske) virkning.

  
  

  Det er en medicin til behandling af hud med inficeret atopisk eksem (hudsygdom, med inflammation (vævsreaktion du får i forbindelse med hudsygdommen), rødme, væske, sår og kløe).

  
  

  1. Det skal du vide, før du behynder at bruge Fucidin-Hydrocortison Brug ikke Fucidin-Hydrocortison

• hvis du er overfølsom over for fusidinsyre, sodium fusidate, hydrokortisonacetat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fucidin-Hydrocortison (angivet i afsnit 6).

• hvis du har en hudinfektion, som hovedsagelig er forårsaget af bakterier, svampe eller virus (fx herpes eller varicella).

• hvis du har tuberkulose

• hvis du har eksem rundt om munden

• hvis du har rosacea (svær rødmen af ansigtshuden)

  
  

  Advarsler og forsigtighedsregler

  Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Fucidin-Hydrocortison.

• Fucidin-Hydrocortison skal påsmøres med forsigtighed, hvis du skal bruge den nær øjnene.

  Fucidin-Hydrocortison creme må ikke komme i øjnene.

• Sig til lægen, hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser.

• Du må ikke bruge Fucidin-Hydrocortison i mere end 2 uger. Længere tids behandling

  kan medføre risiko for øgning af bivirkninger og udvikling af resistens, fx kan din hud blive tynd.

• Fucidin-Hydrocortison kan skjule mulige symptomer på infektion

• Fucidin-Hydrocortison kan gøre dig mere modtagelig for infektion, forværre eksisterende infektion og aktivere latent infektion

  
  

  Børn og unge

  Fucidin-Hydrocortison skal bruges med forsigtighed hos børn.

  
  

  Brug af anden medicin sammen med Fucidin-Hydrocortison

  Fortæl det altid til lægen eller apoteketspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.

  
  

  Graviditet og amning

  Hvis du er gravid eller ammer, har mistænke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteketspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.

  
  

  Hvis du er gravid eller ammer bør behandlingen vurderes og bestemmes af en læge. Fucidin-Hydrocortison skal bruges med forsigtighed ved graviditet.

  Fucidin-Hydrocortison kan bruges under amning, men det anbefales at undgå brug på brysterne.

  
  

  Trafik- og arbejdsikkerhed

  Behandling med Fucidin-Hydrocortison har ingen virkning på evnen til at køre og betjene maskiner.

  
  

  Fucidin-Hydrocortison indeholder butylhydroxyanisol (E320), cetylalkohol og kaliumsorbat (E202)

  Disse stoffer kan give lokalt hududslæt (fx kontakteksem). Butylhydroxyanisol kan også irritere øjne og slimhinder (fx næseslimhinder og læber).

  
  

  1. Sådan skal du bruge Fucidin-Hydrocortison

     Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.

     
     

     Den sædvanlige dosis for børn, unge och voksne:

     Påsmør cremen forsigtigt i et tyndt lag på det syge område 3 gange daglig. Du må ikke bruge Fucidin- Hydrocortison i mere end 2 uger.

     
     

     Vask omhyggeligt hænderne efter påsmøring af cremen, medmindre det er dine hænder, der behandles.

     
     

     Hvis du har brugt for meget Fucidin-Hydrocortison

     Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt brugt mere af Fucidin-Hydrocortison, end der står i denne information eller mere end lægen har foreskrevet og du føler dig utilpas.

     
     

     Hvis du holder op med at bruge Fucidin-Hydrocortison

     Hvis du har glemt at bruge dette lægemiddel, skal du påsmøre det så hurtigt som muligt. Påsmør derefter lægemidlet til den normale tid.

     
     

     Spørg lægen eller apoteket, hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende brugen af dette produkt.

     
     

  2. BIVIRKNINGER

     Dette lægemiddel kan som al anden medicin, give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

     
     

     Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 til 10 ud af 100 personer):

• reaktion på påføringsstedet (fx hudirritation, svien eller kløen)

  Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):

• overfølsomhed

• kontakteksem

• forværring af eksem

• udslæt

Ikke kendte bivirkninger (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):

- sløret syn

Andre bivirkninger forårsaget af længerevarende behandling af milde kortikosteroider såsom hydrocortison omfatter:

• tynd hud (hudatrofi)

• eksem

• striber på huden kan forekomme

• udvidelse af de små blodkar i huden

• vedvarende rødme (rosacea)

• rødmen i huden (erytem)

• depigmentering

• uønsket hårvækst (hypertrichosis)

• overdreven svedtendens (hyperhidrosis)

• blåmærker

• systemiske bivirkninger af milde kortikosteroider, som hydrokortison, omfatter binyrebarksuppression specielt ved langvarig topikal administration.

• komplikationer, hvis administreret for tæt på øjet (fx forhøjet intraokulært tryk og glaukom).

  
  

  Indberetning af bivirkninger

  Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:

  Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

  Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk.

  Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

  
  

  1. Opbevaring

     Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

     
     

     Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

     
     

     Kan anvendes i 3 måneder efter anbrud.

     
     

     Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 ºC.

     
     

     Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

     
     

  2. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Fucidin-Hydrocortison indeholder

• Aktive stoffer: fusidinsyre og hydrokortisonacetat. Hvert gram creme indeholder 20 mg fusidinsyre og 10 mg hydrokortisonacetat.

• Øvrige indholdsstoffer: butylhydroxyanisol (E320), cetylalkohol, glycerol (85 procent), paraffinolie, kaliumsorbat (E202), polysorbat 60, hvid blød paraffin, all-rac-α-tocopherol, saltsyre og renset vand.

Fucidin-Hydrocortisons udseende og pakningsstørrelse

Fucidin-Hydrocortison er en hvid creme.

Hver pakning indeholder en tube med 5, 15 eller 30 gram creme. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaveren af markedsføringstilladelsen

LEO Pharma A/S Industriparken 55

2750 Ballerup Danmark

Fremstiller

LEO Laboratories Limited, Cashel Road, Dublin 12 (Irland).

Dette lægemiddel er godkendt i EØS medlemslande under følgende navne:

Fucidin-Hydrocortison: Danmark, Belgien, Finland, Island, Luxembourg, Norge og Sverige Fucidin H: Grækenland, Italien, Tyskland, Tjekkiet, Estland, Irland, Letland, Litauen, Malta, Slovakiet, Ungarn, England

Fucidine H: Portugal, Spanien Fucidin+hydrocortisone: Holland

Denne indlægsseddel blev senest ændret september 2018.