Moxifloxacin Paranova
moxifloxacin
moxifloxacin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Moxifloxacin Paranova
Sådan skal du tage Moxifloxacin Paranova
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
VIRKNING OG ANVENDELSE
Moxifloxacin Paranova indeholder det aktive stof moxifloxacin, der tilhører en gruppe antibiotika kaldet fluoroquinoloner. Moxifloxacin Paranova virker ved at dræbe bakterier, der forårsager infektioner.
Moxifloxacin Paranova anvendes til behandling af voksne i alderen 18 år og derover med følgende bakterielle infektioner, der er forårsaget af bakterier, som moxifloxacin virker mod. Moxifloxacin Paranova bør kun anvendes til behandling af disse infektioner, hvis almindeligt anvendte antibiotika ikke kan bruges eller ikke har virket:
Bihulebetændelse, pludselig forværring af kronisk bronkitis eller lungebetændelse, som man har fået uden for hospitalet (med undtagelse af alvorlige tilfælde).
Let til moderat betændelse i de øvre dele af kvindens underliv (underlivsbetændelse), herunder betændelse i æggelederne og i livmoderens slimhinder. Det er ikke tilstrækkeligt at behandle disse typer betændelsestilstande kun med Moxifloxacin Paranova. Din læge skal derfor udskrive et andet antibiotikum udover Moxifloxacin Paranova-tabletter til behandling af betændelsestilstande i de øvre dele af kvindens underliv (se punkt 2.
Advarsler og forsigtighedsregler).
Hvis følgende infektioner, der skyldes bakterier, er blevet bedre under den indledende behandling med Moxifloxacin Paranova-infusionsvæske, kan du også få Moxifloxacin Paranova-tabletter af din læge for at fuldende behandlingen af:
Lungebetændelse erhvervet uden for hospitalet.
Infektioner i hud og bløddele.
Moxifloxacin Paranova-tabletter bør ikke anvendes som første behandling ved nogen form for infektion i hud og bløddele eller ved alvorlig lungebetændelse.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MOXIFLOXACIN PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Kontakt din læge, hvis du er i tvivl, om du tilhører en af patientgrupperne nedenfor.
hvis du er allergisk over for det aktive stof moxifloxacin, andre quinolonantibiotika eller et af de øvrige indholdsstoffer i Moxifloxacin Paranova (angivet i punkt 6).
hvis du er gravid eller ammer.
hvis du er under 18 år.
hvis du tidligere har haft problemer med dine sener, der var relateret til behandling med quinolon-antibiotika (se punkt 2. Advarsler og forsigtighedsregler og punkt 4. Bivirkninger).
hvis du er født med eller har:
en sygdom, der giver unormal hjerterytme (set på et EKG, registrering af hjertets elektriske impulser).
ubalance i blodets saltindhold (specielt lavt kalium eller magnesium).
meget langsom hjerterytme (kaldet bradykardi).
et svagt hjerte (hjerteinsufficiens).
tidligere har haft unormal hjerterytme.
hvis du tager anden medicin, som kan give unormale EKG-ændringer (se punkt 2. Brug af anden medicin sammen med Moxifloxacin Paranova). Dette skyldes, at Moxifloxacin Paranova kan give ændringer i EKG’et, der er en forlængelse af QT-intervallet, dvs. en forsinket overførsel af elektriske signaler.
hvis du har en alvorlig leversygdom eller stigning i leverenzymerne (transaminaserne), der er mere end 5 gange højere end den normale øvre grænse.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Moxifloxacin Paranova.
Du må ikke tage antibakterielle lægemidler med fluoroquinolon/quinolon, herunder Moxifloxacin Paranova, hvis du tidligere har oplevet alvorlige bivirkninger, når du har taget quinolon eller fluoroquinolon. I tilfælde af dette skal du informere lægen hurtigst muligt. Tal med lægen, før du får Moxifloxacin Paranova.
09/2022
Moxifloxacin Paranova kan ændre hjertes EKG, især hvis du er kvinde eller ældre. Hvis du samtidig tager medicin, der nedsætter dit kaliumniveau i blodet, skal du kontakte din læge, før du tager Moxifloxacin Paranova (se også Tag ikke Moxifloxacin Paranova og Brug af anden medicin sammen med Moxifloxacin Paranova).
Hvis du lider af epilepsi eller en tilstand, hvor du ofte får kramper, skal du kontakte lægen, inden du begynder at tage Moxifloxacin Paranova.
Hvis du har eller har haft mentale helbredsproblemer, skal du kontakte lægen, før du tager Moxifloxacin Paranova.
Hvis du lider af myasthenia gravis (unormal muskeltræthed, der fører til svaghed og i alvorlige tilfælde lammelser), kan behandling med Moxifloxacin Paranova forværre symptomerne på sygdommen. Hvis du tror, at du er ramt af sygdommen, skal du straks kontakt din læge.
Hvis du er diagnosticeret med pulsårebrok eller en udposning på en stor blodåre (aortaaneurisme eller perifer aneurisme).
Hvis du tidligere har haft en akut rift i hovedpulsårens væg (aortadissektion).
Hvis du er blevet diagnosticeret med utætte hjerteklapper (hjerteklapinsufficiens).
Hvis du eller nogen i din familie er kendt med aortaaneurisme eller aortadissektion eller medfødt hjerteklapsygdom eller andre risikofaktorer eller disponerede tilstande (f.eks. bindevævssygdomme, såsom Marfan-syndrom eller Ehlers-Danlos-syndrom, Turners syndrom, Sjögrens syndrom (en inflammatorisk autoimmun sygdom) eller karsygdom såsom Takayasu arteritis, kæmpecelle-arteritis, Behcets sygdom, højt blodtryk eller kendt med aterosklerose (åreforkalkning), reumatoid artritis (leddegigt) eller endokarditis (infektion i hjertet)).
Hvis du eller nogen i din familie har glucose-6-phosphat-dehydrogenase-mangel (en sjælden arvelig sygdom), skal du informere lægen, der vil fortælle dig, om Moxifloxacin Paranova er velegnet til dig.
Hvis du er kvinde og har en kompliceret infektion i den øvre del af underlivet (f.eks. i forbindelse med en byld i æggelederne og æggestokkene eller i bækkenet), hvor lægen skønner, at intravenøs behandling er nødvendig. I dette tilfælde er behandling med Moxifloxacin Paranova ikke passende.
Lægen skal desuden ordinere anden antibiotisk medicin ud over Moxifloxacin Accord til behandling af mild til moderat infektion i den øvre del af underlivet (hos kvinder). Hvis der ikke er nogen forbedring af symptomerne efter 3 dages behandling, skal du kontakte lægen.
Hvis du har diabetes, da du kan opleve en risiko for ændring i blodsukkerniveauer med moxifloxacin.
Hvis du på noget tidspunkt har udviklet alvorligt hududslæt eller afskalning af huden, blæredannelse og/eller sår i munden efter at have fået moxifloxacin.
Hvis du oplever hjertebanken eller uregelmæssig hjerteslag under behandlingen, skal du straks fortælle det til din læge. Læge kan have brug for at udføre et EKG for at måle din hjerterytme.
Der er en sjælden risiko for, at du vil opleve en alvorlig, pludselig allergisk reaktion (en anafylaktisk reaktion/shock) selv ved den første dosis. Symptomerne omfatter strammende fornemmelse i brystet, svimmelhed, kvalme eller nær ved at besvime, eller svimmelhed, når du rejser dig. Hvis du oplever ovenstående, skal du stoppe med at tage Moxifloxacin Paranova og straks kontakte lægen.
Moxifloxacin Paranova kan give hurtig og alvorlig betændelse i leveren, som kan udvikle sig til livstruende leversvigt (herunder tilfælde af døds- fald, se punkt 4. Bivirkninger). Kontakt din læge, før du tager flere tabletter, hvis du pludselig føler dig utilpas og/eller kaster op i forbindelse med gulfarvning af det hvide i øjnene, mørkfarvet urin, kløe af huden, tendens til at bløde eller leverrelateret hjernesygdom (symptomer på nedsat leverfunktion eller en hurtigt indsættende og alvorlig betændelse i leveren).
Alvorlige hudreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), er rapporteret i forbindelse med brug af moxifloxacin.
Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse kan i begyndelsen vise sig på kroppen som rødlige, målskivelignende pletter eller runde områder, ofte med blærer i midten. Der kan også opstå sår i mund, hals, næse, kønsorganer og øjne (røde, hævede øjne). Disse alvorlige hududslæt kommer ofte efter feber og/eller influenzalignende symptomer. Udslættet kan udvikle sig til udbredt afskalning af huden, medføre livstruende komplikationer eller være dødeligt.
AGEP viser sig i begyndelsen af behandlingen som et rødt, skællet, udbredt udslæt med buler under huden og blærer, ledsaget af feber. Den mest almindelige placering er: hovedsageligt placeret i hudfolderne, på kroppen og arme.
Hvis du udvikler et alvorligt udslæt eller får andre af disse hudsymptomer, skal du stoppe med at bruge moxifloxacin og straks kontakte din læge eller søge lægehjælp.
Quinolon-antibiotika, herunder Moxifloxacin Paranova, kan forårsage kramper. Hvis du får kramper, skal du straks holde op med at tage Moxifloxacin Paranova og kontakte din læge.
Du kan i sjældne tilfælde få symptomer på nerveskade (neuropati) såsom smerter, brændende fornemmelse, prikkende fornemmelse, følelses- løshed og/eller svaghed, især i fødder og ben eller hænder og arme. Hvis dette sker, skal du stoppe med at tage Moxifloxacin Paranova og straks kontakte lægen. Dette er for at forhindre udvikling af en potentielt uoprettelig tilstand.
Du kan få mentale helbredsproblemer, selv den første gang du tager quinolon-antibiotika, herunder Moxifloxacin Paranova. I meget sjældne tilfælde har depression eller mentale helbredsproblemer medført selvmordstanker og selvskadende adfærd som f.eks. selvmordsforsøg (se punkt
Du kan få diarré under, eller efter behandlingen med antibiotika, herunder Moxifloxacin Paranova. Hvis det bliver alvorligt eller er vedvarende, eller hvis du opdager blod eller slim i afføringen, skal du straks stoppe med at tage Moxifloxacin Paranova og kontakte lægen. Du bør ikke tage medicin, der stopper eller nedsætter tarmens bevægelighed.
Der kan i sjældne tilfælde forekomme smerter og hævelse i leddene samt betændelse eller brud på sener. Risikoen øges, hvis du er ældre (over 60 år), har fået en organtransplantation, har nyreproblemer, eller hvis du er i behandling med binyrebarkhormon (kortikosteroider). Betændelse og brud på sener kan forekomme allerede inden for de første 48 timer af behandlingen og endda op til flere måneder efter ophør med Moxifloxacin Paranova-behandling. Ved det første tegn på smerter eller betændelse i en sene (for eksempel i ankel, håndled, albue, skulder eller knæ) skal du stoppe med at tage Moxifloxacin Paranova, hvile den angrebne kropsdel og kontakte lægen. Undgå unødig motion, da dette kan øge risikoen for brud på en sene.
Hvis du får en pludselig, stærk smerte i maven, brystet eller ryggen, som kan være symptomer på aortaaneurisme eller -dissektion, skal du straks kontakte lægen og tage på skadestuen. Du kan have en øget risiko, hvis du er i behandling med systemisk binyrebarkhormon (binyrebarkhormonet føres med blodet rundt i kroppen).
Hvis du begynder at opleve hurtigt indsættende vejrtrækningsbesvær, især når du ligger ned i din seng, eller hvis du bemærker hævelse af ankler, fødder eller mave eller et nyt tilfælde af hjertebanken (følelse af hurtige eller uregelmæssige hjerteslag), skal du øjeblikkeligt søge lægehjælp.
Hvis du er ældre og har nyreproblemer, skal du sørge for at indtage tilstrækkelig væske, mens du tager Moxifloxacin Paranova, da væskemangel kan øge risikoen for nyresvigt.
Hvis dit syn bliver forringet, eller hvis du oplever andre øjenforstyrrelser under behandlingen med Moxifloxacin Paranova, skal du straks kontakte en øjenlæge (se Trafik- og arbejdssikkerhed og punkt 4. Bivirkninger).
Antibiotika af fluoroquinolon-typen kan give en stigning i dine blodsukkerniveauer til over normalt niveau (hyperglykæmi), eller et fald i dine blodsukkerniveauer til under normalt niveau (hypoglykæmi), der i alvorlige tilfælde potentielt kan føre til bevidstløshed (hypoglykæmisk koma) (se punkt. 4. Bivirkninger). Hvis du har diabetes, skal dit blodsukker kontrolleres omhyggeligt.
Quinolon-antibiotika kan gøre huden mere følsom over for sollys eller UV-lys. Du bør undgå langvarigt ophold i sollys eller stærkt sollys, og bør ikke anvende solarium eller andet UV-lys, mens du tager Moxifloxacin Paranova.
Der er ikke fastslået virkning af Moxifloxacin Accord til behandling af alvorlige forbrændinger, infektioner i dybt væv og ved fodinfektioner med knoglemarvsbetændelse hos diabetespatienter.
Langvarige, invaliderende og potentielt uoprettelige alvorlige bivirkninger
Brug af antibakterielle lægemidler med fluoroquinolon/quinolon, heriblandt Moxifloxacin Paranova, har været forbundet med meget sjældne, men alvorlige bivirkninger, hvoraf nogle er langvarige (varer i måneder eller år), invaliderende eller potentielt uoprettelige. Dette omfatter smerter i sener, muskler og led i øvre og nedre lemmer, vanskeligheder ved at gå, unormale fornemmelser som f.eks. prikkende og stikkende fornemmelse, snurrende fornemmelse, kildende fornemmelse, følelsesløshed eller brændende fornemmelse (paræstesi), føleforstyrrelser, herunder svækkelse af syn, smag og lugt samt hørelse, depression, nedsat hukommelse, alvorlig træthed og alvorlige søvnforstyrrelser.
Hvis du oplever nogle af disse bivirkninger efter du har taget Moxifloxacin Paranova, skal du straks kontakte lægen, inden du fortsætter behandlingen. Du og lægen vil beslutte om behandlingen skal fortsætte samt overveje en anden slags antibiotika.
Dette lægemiddel må ikke gives til børn og unge under 18 år, da virkningen og sikkerheden ikke er klarlagt for denne aldersgruppe (se punkt 2. Tag
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.
Vær opmærksom på følgende for Moxifloxacin Paranova:
Hvis du tager Moxifloxacin Paranova med andre lægemidler, der påvirker dit hjerte, er der en øget risiko for ændringer af din hjerterytme. Derfor bør du ikke tage Moxifloxacin Paranova sammen med følgende lægemidler:
lægemidler af typen antiarytmika (f.eks. kinidin, hydrokinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid).
antipsykotika (f.eks. phenothiaziner, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid).
tricykliske midler mod depression.
visse antimikrobielle midler (f.eks. saquinavir, sparfloxacin, intravenøs erythromycin, pentamidin, antimalariamidler især halofantrin).
visse antihistaminer (f.eks. terfenadin, astemizol, mizolastin).
andre lægemidler (f.eks. cisaprid, intravenøs vinkamin, bepridil og difemanil).
Du skal fortælle din læge, hvis du tager anden medicin, der kan sænke dit kaliumniveau i blodet (f.eks. visse vanddrivende lægemidler, visse afføringsmidler og lavementer (høje doser) eller kortikosteroider (betændelseshæmmende medicin), amphotericin B) eller skabe langsom hjerterytme, fordi det også kan øge risikoen for alvorlige hjerterytmeforstyrrelser, mens du tager Moxifloxacin Paranova.
Andre lægemidler, som indeholder magnesium eller aluminium (f.eks. syreneutraliserende medicin for fordøjelsesproblemer), jern, zink eller didanosin eller lægemidler, der indeholder sucralfat (til behandling af mave-tarm-forstyrrelser) kan nedsætte virkningen af Moxifloxacin Paranova-tabletter. Tag derfor Moxifloxacin Paranova-tabletter 6 timer før eller efter indtagelsen af anden medicin.
Samtidig indtagelse af medicinsk kul (indtaget via munden) og Moxifloxacin Paranova nedsætter virkningen af Moxifloxacin Paranova. Det anbefales derfor, at disse lægemidler ikke anvendes samtidigt.
Hvis du er i behandling med blodfortyndende medicin (antikoagulanter som warfarin indtaget gennem munden) kan det være nødvendigt, at lægen kontrollerer blodets størkningsevne.
Moxifloxacin Paranova kan tages sammen med eller uden mad (gælder også mejeriprodukter).
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Du må ikke tage Moxifloxacin Paranova, hvis du er gravid eller ammer.
Dyrestudier tyder ikke på, at din fertilitet vil blive nedsat ved at tage dette lægemiddel.
Moxifloxacin Paranova kan medføre svimmelhed eller ørhed. Du kan opleve et pludseligt, forbigående synstab, eller du kan besvime i kortere perioder. Hvis du bliver påvirket på denne måde, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
SÅDAN SKAL DU TAGE MOXIFLOXACIN PARANOVA
Tag altid Moxifloxacin Paranova nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Den anbefalede dosis for voksne er en 400 mg filmovertrukket tablet én gang dagligt.
Moxifloxacin Paranova-tabletter er til anvendelse gennem munden. Tabletten synkes hel (for at forhindre en bitter smag) sammen med rigelig væske. Du kan tage Moxifloxacin Paranova med eller uden mad. Det anbefales, at tabletten tages ca. på samme tidspunkt hver dag.
Det er ikke nødvendigt at justere doseringen hos ældre patienter, patienter med lav kropsvægt eller hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Behandlingsvarigheden afhænger af infektionstypen. Hvis ikke andet er angivet af din læge, er den anbefalede behandlingsvarighed med Moxifloxacin Paranova:
Pludselig forværring af kronisk bronkitis (akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom herunder bronkitis) | 5–10 dage |
Lungebetændelse - undtagen lungebetændelse, der starter under et hospitalsophold | 10 dage |
Akut bihulebetændelse | 7 dage |
Let til moderat betændelse i de øvre dele af kvindens underliv (underlivsbetændelse), herunder betændelse i æggelederne og i livmoderens slimhinder | 14 dage |
Når Moxifloxacin Paranova-filmovertrukne tabletter bruges til at fuldføre et behandlingsforløb, der starter med moxifloxacin infusionsvæske, opløsning, er den anbefalede behandlingsvarighed som følger:
Lungebetændelse, som man har fået uden for hospitalet. (De fleste patienter med lungebetændelse skiftede til oral behandling med moxifloxacin filmovertrukne tabletter inden for 4 dage) | 7 – 14 dage |
Infektioner i hud og bløddele. (De fleste patienter med infektioner i hud og bløddele skiftede til oral behandling med moxifloxacin filmovertrukne tabletter inden for 6 dage) | 7 – 21 dage |
Det er vigtigt, at du færdiggør behandlingsforløbet, selv om du begynder at få det bedre efter et par dage.
Hvis du stopper behandlingen for tidligt, vil betændelsestilstanden måske ikke blive helt helbredt, betændelsen kan vende tilbage, din tilstand kan forværres, og de bakterier, der forårsager infektionen, kan blive modstandsdygtige over for Moxifloxacin Paranova.
De anbefalede doser og behandlingsvarigheden bør ikke overskrides (se punkt 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Moxifloxacin Paranova, samt Advarsler og forsigtighedsregler).
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Moxifloxacin Paranova, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.
Hvis du tager mere end den lægeordinerede tablet hver dag, skal du straks søge lægehjælp. Forsøg at tage eventuelle resterende tabletter, pakningen eller denne indlægsseddel med til lægen eller apotekspersonalet for at vise, hvad du har indtaget.
Hvis du glemmer at tage din tablet, skal du tage den så snart du kommer i tanke om det samme dag. Hvis du ikke husker det samme dag, skal du tage den normale dosis (én tablet) den efterfølgende dag. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hvis du er usikker på, hvad du skal gøre, så kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Hvis du stopper behandlingen for tidligt, helbredes betændelsestilstanden måske ikke helt. Kontakt lægen, hvis du ønsker at stoppe behandlingen med Moxifloxacin Paranova før tid.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
BIVIRKNINGER
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
De mest alvorlige bivirkninger, der er observeret ved behandling med moxifloxacin, er anført herunder: Hvis du oplever:
en unormal hurtig hjerterytme (sjælden bivirkning).
en pludselig følelse af ubehag eller opdager gulfarvning af det hvide i øjnene, mørk urin, hudkløe, en tendens til at bløde eller forstyrrelse
af tanker og søvnløshed (dette kan være tegn og symptomer på alvorlig leverbetændelse, som potentielt kan føre til livstruende leversvigt (meget sjælden bivirkning, fatale tilfælde er rapporteret)).
et alvorligt hududslæt, herunder Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse. Det kan vise sig på kroppen som rødlige, målskivelignende pletter eller runde områder, ofte med blærer i midten, hudafskalning samt sår i mund, hals, næse og på kønsorganer og øjne, og det kan opstå efter feber og influenzalignende symptomer (meget sjældne bivirkninger, potentielt livstruende).
et rødt, skællet, udbredt udslæt med buler under huden og blærer, ledsaget af feber ved behandlingsstart (akut generaliseret eksantematøs pustulose) (hyppigheden af denne bivirkning er ”ikke kendt”).
et syndrom forbundet med nedsat udskillelse af vand og lavt natriumindhold i blodet (SIADH) (meget sjælden bivirkning).
bevidstløshed som følge af alvorligt fald i blodsukkerniveauer (hypoglykæmisk koma) (meget sjælden bivirkning).
betændelse i blodkarrene (symptomer kan være røde pletter på huden, især på underbenene eller smerter i leddene) (meget sjælden bivirkning).
en alvorlig, pludseligt opstået allergisk reaktion, herunder meget sjælden livstruende chok (f.eks. åndedrætsbesvær, blodtryksfald, hurtig puls) (sjælden bivirkning).
hævelser, herunder hævelse i luftvejene (sjælden bivirkning, kan være livstruende).
kramper (sjælden bivirkning).
problemer i forbindelse med nervesystemet såsom smerte, brændende og prikkende fornemmelse, følelsesløshed og/eller svaghed i arme og ben (sjælden bivirkning).
depression (kan i meget sjældne tilfælde føre til selvskadende adfærd, såsom selvmordstanker eller selvmordsforsøg) (sjælden bivirkning).
delirium (uklarhed, forvirring og desorientering, evt. hallucinationer og vrangforestillinger)(sjælden bivirkning).
sindssyge (kan potentielt føre til selvskadende adfærd, såsom selvmordstanker eller selvmordsforsøg) (meget sjælden bivirkning).
alvorlig diarré med blod og/eller slim (tyktarmsbetændelse i forbindelse med antibiotika, herunder pseudomembranøs tyktarmsbetændelse), hvor der i meget sjældne tilfælde kan opstå livstruende komplikationer (sjælden bivirkning).
smerter og hævelse af sener (sjælden bivirkning) eller sprængning af sene (meget sjælden bivirkning).
muskelsvaghed, ømhed eller smerter, og især, hvis du på samme tid føler dig utilpas, har en høj temperatur eller mørk urin. Disse kan skyldes unormal muskelnedbrydning, som kan være livstruende og føre til nyreproblemer (en tilstand kaldet rhabdomyolyse) (hyppigheden af denne bivirkning er ”ikke kendt”).
Hvis du derudover bemærker:
forbigående synstab (meget sjælden bivirkning).
ubehag eller smerter i øjnene, især på grund af lyseksponering (meget sjælden til sjælden bivirkning).
Hvis du oplever livstruende uregelmæssige hjerteslag (Torsade de Pointes) eller hjertestop, mens du tager Moxifloxacin Paranova (meget sjælden bivirkning), kontakt straks din behandlende læge og informer at du har taget Moxifloxacin Paranova og påbegynd ikke behandlingen igen.
Forværring af symptomer for myasthenia gravis er observeret i meget sjældne tilfælde. Kontakt straks din læge hvis dette sker.
Hvis du har diabetes og du oplever stigning eller fald i dit blodsukker (sjælden eller meget sjælden bivirkning), skal du straks informere din læge.
Hvis du er ældre med nyreproblemer, og du oplever et fald i urinproduktionen, hævelse af benene, ankler eller fødder, træthed, kvalme, svimmelhed, åndenød eller forvirring (dette er symptomer på nyresvigt, sjælden bivirkning), skal du straks kontakte din læge.
Kvalme.
Diarré.
Svimmelhed.
Mave- og underlivssmerter.
Opkastning.
Hovedpine.
Forhøjet indhold af et specielt leverenzym i blodet (transaminaser).
Infektioner forårsaget af modstandsdygtige bakterier eller svampe, f.eks. svamp i mund eller skede forårsaget af candida (trøske).
Ændring i hjerterytmen (EKG) hos patienter med lavt kaliumindhold i blodet.
Udslæt.
Maveforstyrrelser (dårlig fordøjelse eller halsbrand).
Smagsforstyrrelser (i meget sjældne tilfælde tab af smagssans).
Søvnproblemer (især søvnløshed).
Forhøjet indhold af et specielt leverenzym i blodet (gamma-glutamyltransferase og/eller alkalisk fosfatase).
Nedsat antal af specielle hvide blodlegemer (leukocytter, neutrofiler).
Forstoppelse.
Kløe.
Fornemmelse af svimmelhed (snurre rundt eller falde omkuld).
Træthed.
Luft i maven.
Ændring i hjerterytmen (EKG).
Problemer med leverfunktionen (herunder forhøjet indhold af et specielt leverenzym i blodet (LDH)).
Appetitløshed og nedsat indtagelse af mad.
Nedsat antal hvide blodlegemer.
Ømhed og smerte i ryg, bryst, bækken, arme og ben.
Øget antal af specielle blodlegemer, der er nødvendige for blodets størkningsevne.
Svedtendens.
Øget antal af specielle hvide blodlegemer (eosinofiler).
Angst.
Utilpashed (især svaghed og træthed).
Rysten.
Ledsmerter.
Hjertebanken.
Uregelmæssig og hurtig puls.
Vejrtrækningsproblemer, herunder astmatiske tilstande.
Forhøjet indhold af et specielt fordøjelsesenzym i blodet (amylase).
Rastløshed eller uro.
Prikkende, stikkende fornemmelse og/eller følelsesløshed.
Nældefeber.
Udvidelse af blodkar.
Forvirring og desorientering.
Nedsat antal af specielle blodlegemer, der er nødvendige for blodets størkningsevne.
Synsforstyrrelser, herunder dobbeltsyn eller sløret syn.
Nedsættelse af blodets størkningsevne.
Forhøjet indhold af fedt (lipider) i blodet.
Nedsat antal røde blodlegemer.
Muskelsmerter.
Allergisk reaktion.
Forhøjet bilirubin i blodet.
Betændelse i maven.
Dehydrering.
Alvorlige hjerterytmeforstyrrelser.
Tør hud.
Hjertekramper (angina pectoris).
Muskeltrækninger.
Muskelkramper.
Hallucinationer.
Forhøjet blodtryk.
Hævelser (af hænder, fødder, ankler, læber, mund eller svælg).
Lavt blodtryk.
Nyreproblemer (herunder forøgelse i specielle laboratorieprøver for nyrefunktion såsom urinstof og kreatinin).
Leverbetændelse.
Betændelse i munden.
Ringen eller støj for ørene.
Gulsot (gulfarvning af det hvide i øjnene eller af huden).
Ændret hudfølsomhed.
Unormale drømme.
Koncentrationsforstyrrelser.
Synkebesvær.
Lugtforstyrrelser (herunder tab af lugtesansen).
Balance- og koordineringsforstyrrelser (som følge af svimmelhed).
Delvist eller helt hukommelsestab.
Nedsat hørelse, herunder døvhed (normalt forbigående).
Forhøjet urinsyre i blodet.
Følelsesmæssig ustabil.
Taleforstyrrelser.
Besvimelse.
Lysfølsomme øjne.
Muskelsvaghed.
Betændelse i led.
Unormal hjerterytme.
Øget hudfølsomhed.
Forandret personlighed (ikke være sig selv).
Øget størkningsevne af blodet.
Muskelstivhed.
Udtalt fald i antallet af specielle hvide blodlegemer (agranulocytose).
Fald i antallet af røde og hvide blodceller og blodplader (pancytopeni).
Der er desuden meget sjældent set følgende bivirkninger under behandling med andre Quinolon-antibiotika. Disse må også formodes at kunne forekomme under behandling med Moxifloxacin Paranova:
Øget tryk i kraniet (symptomer omfatter hovedpine, synsforstyrrelser, herunder sløret syn, ’blinde’ pletter, dobbeltsyn, synstab).
Forhøjet natriumindhold i blodet.
Forhøjet calciumindhold i blodet.
Øget nedbrydning af røde blodlegemer (hæmolytisk anæmi).
Øget følsomhed af huden over for sollys og UV-lys.
Nedenstående meget sjældne tilfælde af langvarige (op til måneder eller år) eller permanente bivirkninger har været forbundet med quinolon- og fluoroquinolon-antibiotika, i nogle tilfælde uanset allerede eksisterende risikofaktorer: senebetændelse, seneruptur, ledsmerter, smerter i lemmerne, vanskeligheder ved at gå, unormale fornemmelser som f.eks prikkende og stikkende fornemmelse, snurrende fornemmelse, kildende fornemmelse, følelsesløshed eller brændende fornemmelse (paræstesi), depression, træthed, søvnforstyrrelser, nedsat hukommelse, såvel som svækkelse af hørelse og smag.
Der er rapporteret om tilfælde af forstørret og svækket aortavæg eller rift i aortavæggen (aneurismer og dissektioner), der kan sprænge, og som kan være dødelige, samt om utætte hjerteklapper hos patienter, der behandles med fluoroquinoloner. Se også punkt 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Moxifloxacin Paranova.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
OPBEVARING
Opbevar Moxifloxacin Paranova utilgængeligt for børn.
Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod fugt.
Brug ikke Moxifloxacin Paranova efter den udløbsdato, der står på pakningen (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER
Aktivt stof: Moxifloxacinhydrochlorid svarende til 400 mg moxifloxacin.
Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkerne: Mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium og magnesiumstearat. Filmovertræk: Hypromellose 6 mPa·s, macrogol 4000, titandioxid (E171) og rød jernoxid (E172).
De filmovertrukne tabletter er mørk-rosa, hvælvede, kapselformede tabletter med en størrelse på: længde: 15,9 mm – 16,6 mm og tykkelse 5,8 mm – 7,0 mm.
Moxifloxacin Paranova findes i pakningsstørrelsen 7 filmovertrukne tabletter.
Paranova Danmark A/S Marielundvej 46D, 2730 Herlev
Paranova Pack A/S Marielundvej 46D, 2. tv DK-2730 Herlev