Captopril Paranova
captopril
captopril
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Captopril Paranova til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Captopril Paranova
Sådan skal du tage Captopril Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
VIRKNING OG ANVENDELSE
Captopril Paranova tilhører en gruppe af lægemidler kaldet ACE-hæmmere. Disse lægemidler sænker forhøjet blodtryk og forbedrer hjertets funktion.
Captopril Paranova anvendes til:
behandling af forhøjet blodtryk (hypertension)
behandling af kronisk hjertesvigt (hjerteinsufficiens)
behandling af blodprop i hjertet (myokardieinfarkt)
forebyggelse af nyreskade hos patienter med sukkersyge (type 1).
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CAPTOPRIL PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for captopril, andre ACE-hæmmere eller et af de øvrige indholdsstoffer i Captopril Paranova (angivet i punkt 6).
hvis du har haft hævelser (angioødem) i din sygehistorie som resultat af behandling med en ACE-hæmmer.
hvis du har en arvelig eller af ikke kendt årsag lider af angioødem. Angioødem er hævelse af huden i ansigt, arme, ben, tunge eller hals.
hvis du er gravid og mere end 3 måneder henne i din graviditet. (Det er også bedre at undgå Captopril Paranova tidligt i graviditeten – se punktet “Graviditet og amning”).
hvis du har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du er i behandling med et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren.
hvis du har taget eller i øjeblikket tager sacubitril/valsartan, et lægemiddel der anvendes til behandling af en type langvarig (kronisk) hjertesvigt hos voksne, da risikoen for angioødem (hurtig hævelse under huden i et område såsom halsen) er øget.
Vær ekstra forsigtig med at tage Captopril Paranova.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Captopril Paranova, hvis du lider af eller nogensinde har lidt af nogle af de nedenstående tilstande eller sygdomme:
Behandling af stærkt nedsat hjertefunktion er en specialistopgave og bør påbegyndes på hospitalet. Det samme gælder, hvis du f.eks. har forhøjet blodtryk på grund af nyrelidelser.
vanddrivende behandling.
saltfattig kost.
diarré eller opkastning.
hæmodialyse (en metode til at filtrere blodet, ses oftest hos personer, hvis nyrer ikke virker).
Din læge vil korrigere dehydrering eller saltmangel, før du begynder på at tage Captopril Paranova. Behandlingen kan begyndes på en lavere dosis end normalt.
Hvis du har nyreproblemer eller er i dialysebehandling, skal du oplyse lægen om det. Det kan være nødvendigt at tage mindre doser af Captopril Paranova end normalt.
gulsot
ændringer i blodprøver, som måler leverens funktion.
Dette kan føre til nekrose (celle- eller vævsdød) af leveren, hvilket kan være fatalt. Kontakt straks lægen hvis du får gulsot.
du lider af nedsat nyrefunktion.
du er diabetiker.
01/2021
du tager kaliumbesparende vanddrivende (vanddrivende tabletter som øger koncentrationen af kalium, som udskilles med urinen).
du tager kaliumsupplement eller saltsupplement, der indeholder kalium.
Du tager anden medicin, som øger kaliumkoncentrationen i blodet (f.eks. heparin, som bruges til at fortynde blodet og co-trimoxazol også kendt som trimethoprim/sulfamethoxazol).
Fortæl din læge, hvis du tager andre blodtrykssænkende eller vanddrivende lægemidler eller tager kaliumtilskud. Specielle forholdsregler kan være nødvendige inden start af behandlingen med Captopril Paranova.
Øget modstand i blodflowet gennem hjertet pga.:
indsnævring af hjerteklapperne (aorta stenose eller mitralstenose).
forstørret hjerte (obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati).
thrombocytopeni, et fald i antallet af blodplader.
anæmi, et fald i antallet af røde blodlegemer eller abnorme røde blodlegemer.
neutropeni eller agranulocytose, et fald i antallet af hvide blodlegemer. Neutropeni er mere almindelig hvis du:
har kollagen vaskulær sygdom (sygdom i blodkarrene)
er i immunosuppresiv behandling (behandling der undertrykker immunforsvaret).
er i behandling med allopurinol (mod urinsyregigt).
er i behandling med procainamid (hjertemedicin).
Vær yderst forsigtig med de ovenfornævnte tilstande, hvis din nyrefunktion er nedsat.
Fortæl straks lægen hvis du udvikler symptomer på infektion (f.eks. ondt i halsen eller feber).
Det hvide blodlegemetal vender hurtigt tilbage til normalniveau efter behandlingsophør.
for acetone (et kemisk stof, der nogen gange kan findes i urinen).
Hvis du tager nogen af følgende lægemidler, der bruges til at behandle højt blodtryk:
en angiotensin II-receptorblokerer (også kendt som sartans - for eksempel valsartan, telmisartan, irbesartan), især hvis du har diabetesrelaterede nyreproblemer.
aliskiren.
Din læge kan med jævne mellemrum kontrollere din nyrefunktion, blodtryk og mængden af elektrolytter (fx kalium) i dit blod. Se også oplysninger under overskriften "Tag ikke Captopril Paranova".
Hvis du tager nogle af følgende lægemidler, øges risikoen for angioødem (hurtig hævelse under huden i området som halsen):
sirolimus, everolimus, temsirolimus og andre lægemidler, der tilhører klassen af mTOR-hæmmere (bruges til at undgå afstødning af transplanterede organer).
vildagliptin, et lægemiddel til behandling af diabetes.
Fortæl det til din læge, hvis du tager lithium: Kombinationen af litium og captopril anbefales ikke (Se “Brug af anden medicin sammen med Captopril Paranova”).
Etniske forskelle: Som med andre ACE-hæmmere synes især captopril at være mindre effektiv til at reducere blodtrykket hos patienter af afrikansk/afroamerikansk afstamning end hos ikke-afrikanske/ikke-afroamerikanske patienter. Dette skyldes sandsynligvis den højere forekomst af lav reninkoncentration hos den overfølsomme del af den afrikanske/afroamerikanske befolkning. Hvis du er af afrikansk/afroamerikansk afstamning, kan du have en højere risiko for en allergisk reaktion kaldet angioødem (hævelse af arme, ben, ankler, ansigt, læber, tunge og/eller svælg med synke- eller vejrtrækningsbesvær).
Du skal fortælle det til lægen:
Hvis du har ændringer i blodsammensætningen.
Hvis du skal opereres eller bedøves.
Hvis du har diabetes.
Hvis du har fået diagnosticeret en tilstand, der kaldes for hypoaldosteronisme (nedsat indhold af hormonet aldosteron i blodet).
Hvis du lider af leverproblemer (se punktet ”Bivirkninger”).
Du skal fortælle din læge, hvis du tror, du er gravid (eller planlægger at blive det). Du bør ikke tage Captopril Paranova tidligt i graviditeten, og du må ikke tage det, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan give dit barn alvorlige skader (se punktet “Graviditet og amning”).
Hvis du får tegn på en allergisk reaktion kaldet angioødem (hævelse af arme, ben, ankler, ansigt, læber, tunge og/eller svælg med synke- eller vejrtrækningsbesvær), skal du straks kontakte lægen.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.
Kaliumtilskud eller salterstatninger, der indeholder kalium, diuretika (vanddrivende tabletter, navnlig de såkaldte kaliumbesparende som f.eks. spironolacton, triamteren og amilorid).
Andre lægemidler, som kan øge kaliumindholdet i din krop (som f.eks. heparin og co-trimoxazol, også kendt som trimethoprim/sulfamethoxazol).
Andre vanddrivende tabletter (diuretika).
Visse typer af lægemidler til behandling af forhøjet blodtryk (f.eks. beta-blokkere, methyldopa og calcium-antagonister). Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler:
Hvis du samtidig tager en angiotensin
II-receptorblokker (ARB) eller aliskiren (se også information under overskrifterne “Tag ikke Captopril Paranova” og “Advarsler og forsigtighedsregler”).
Alfablokkere (blodtrykssænkende lægemidler).
Acetylsalicylsyre (i doser til behandling af hjertesygdom), thrombolytika, beta-blokkere og/eller nitrater til behandling af blodprop i hjertet.
Lægemidler mod psykiatriske lidelser eller depression (tricykliske antidepressiva, antipsykotika, lithium) og visse bedøvende lægemidler.
Lægemidler til behandling af urinsyregigt (allopurinol), til behandling af hjerterytmeforstyrrelser (procainamid), lægemidler mod kræft (cytostatika) og lægemidler, som anvendes efter transplantationer (immunosuppressive stoffer).
Lægemidler, som oftest bruges til at undgå afstødning af transplanterede organer (sirolimus, everolimus, temsirolimus og andre lægemidler, der tilhører klassen af mTOR-hæmmere). Se punktet “Advarsler og forsigtighedsregler”.
Nonsteroide antiinflammatoriske smertestillende lægemidler (f.eks. lægemidler, der indeholder acetylsalicylsyre, ibuprofen eller indometacin).
Neprilysinhæmmere (som f.eks. sacubitril (findes i kombination med valsartan)) og racecadotril kan forhøje risikoen for angioødem (pludselig
hævelse under huden på områder som f.eks. halsen).
Sympatomimetiske lægemidler (f.eks. adrenalin og noradrenalin).
Lægemidler til behandling af diabetes.
Captopril kan forårsage falsk-positive resultater i urinprøver, hvor der anvendes acetone.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Du skal fortælle din læge, hvis du tror, du er gravid (eller planlægger at blive det). Din læge vil normalt råde dig til at stoppe med at tage Captopril Paranova og tage en anden medicin i stedet for, før du bliver gravid, eller så snart du finder ud af, at du er gravid. Du må ikke tage Captopril Paranova tidligt i graviditeten, og du må ikke tage det, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan give dit barn alvorlige skader.
Fortæl det til din læge, hvis du ammer eller skal til at amme. Hvis du ammer, og dit barn er nyfødt (første uger efter fødslen) eller født for tidligt, bør du ikke tage Captopril Paranova.
Hvis spædbarnet er ældre, bør din læge informere dig om fordele og risici ved at tage Captopril Paranova, mens du ammer, sammenlignet med andre behandlinger.
Som med andre blodtrykssænkende midler kan evnen til at føre motorkøretøjer og betjene maskiner blive nedsat, specielt ved opstart af
behandlingen eller når dosis modificeres og i kombination med indtagelsen af alkohol, dette er dog individuelt.
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol
(23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
SÅDAN SKAL DU TAGE CAPTOPRIL PARANOVA
Tag altid Captopril Paranova nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Dosis
bør tilpasses individuelt i henhold til patientens profil
(Se “Advarsler og forsigtighedsregler”) og blodtryk.
Dette lægemiddel kan tages før, under eller efter måltider. Den højeste anbefalede daglige dosis er 150 mg.
Vær opmærksom på at du ikke nødvendigvis kan bruge Captopril Paranova 25 mg til alle de anførte doseringer.
Den anbefalede startdosis: 12,5-25 mg 2 gange dagligt. Din læge kan gradvist (med 2 ugers intervaller) øge dosis til 100-150 mg dagligt fordelt på 2 doser.
Den anbefalede startdosis: 6,25-12,5 mg 2 eller 3 gange dagligt. Din læge kan senere øge dosis til 75150 mg dagligt fordelt på flere doser.
Korttidsbehandling:
Denne behandling vil blive startet på sygehuset så hurtigt som muligt efter symptomstart. På 1. dag vil der gives 3 doser:
1. dosis er 6,25 mg.
Efter 2 timer gives 2. dosis på 12,5 mg.
Efter 12 timer gives 3. dosis på 25 mg.
Den efterfølgende dag vil behandlingen starte på 100 mg om dagen fordelt på 2 doser. Denne behandling vil fortsætte i 4 uger.
Kronisk behandling:
Behandling bør opstartes med en dosis på 6,25 mg efterfulgt af 12,5 mg 3 gange dagligt i 2 dage og derefter 25 mg 3 gange dagligt, hvis der ikke er nogen bivirkninger på blodets bevægelse. Den anbefalede dosis til langvarig forebyggende hjertebehandling er 75 mg til 150 mg per dag fordelt på 2 eller 3 doser.
Hvis kortidsbehandlingen ikke startes med det samme efter hjerteanfaldet:
skal behandlingen startes mellem 3.-16. dag efter symptomerne er opstået
startdosis vil være 6,25 mg
dosis vil gradvis øges afhængig behandlingsresponset.
75100 mg dagligt fordelt på flere doser.
Hvis du har nedsat nyrefunktion, bør dosis reduceres eller intervallet mellem doser øges. Spørg din læge til råds.
Opstartsdosis bør muligvis reduceres – spørg din læge til råds.
Sikkerheden og effekten ved captopril er ikke helt fastlagt. Brug af captopril hos børn og unge bør initieres under streng medicinsk overvågning. Opstartsdosis af captopril er omkring 0,3 mg per kg kropsvægt.
Kontakt straks lægen, skadestuen, eller apoteket, hvis du har taget flere Captopril Paranova, end der står i denne information, eller flere end lægen
har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Medbring denne indlægsseddel, resterende tabletter og beholderen, så lægen kan se, hvad du har taget.
Symptomer på overdosering er omtågethed eller svimmelhed, fordi blodtrykket falder, manglende evne til at bevæge sig, shock, forandringer i saltbalancen, nyreproblemer og ændringer i hjerteslaget.
Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du bare følge din sædvanlige behandling. Hvis det er blevet tid til din næste dosis, må du ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Stop ikke behandlingen uden at tale med din læge først. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
BIVIRKNINGER
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hvis du oplever en eller flere af nedenstående reaktioner, skal du stoppe med at tage dette lægemiddel og omgående kontakte lægen:
Hævelse af hænder, ansigt, læber eller tunge.
Synkebesvær.
Vejrtrækningsbesvær.
Pludselig, uventet indtræden af udslæt eller svie, rødme eller hudafskalning.
Ondt i halsen eller feber.
Kraftig svimmelhed eller besvimelse.
Kraftige smerter i mave og ryg.
Usædvanligt hurtigt eller uregelmæssigt hjerteslag.
Brystsmerter eller problemer med hjertet.
Problemer med at tale og forstå sprog, problemer med at gå eller holde balancen (disse symptomer kan pege i retning af et slagtilfælde).
Gulfarvning af hud og/eller øjne (gulsot).
Vedvarende eller hyppige forkølelser, blå mærker og forlænget blødningstid, bleg hud, svaghed eller stakåndethed. Alle disse symptomer kan forekomme i tilfælde af et meget lavt antal blodlegemer.
Søvnbesvær.
Smagsforstyrrelser, svimmelhed.
Hovedpine og stikken og prikken i kroppen.
Appetitløshed, madlede.
Tør hoste, vejrtrækningsbesvær.
Kvalme, opkast, maveirritation, mavesmerter, diarré, forstoppelse, tør mund.
Kløen med eller uden udslæt, hududslæt og hårtab.
Øget hjerterytme, uregelmæssigt hjerteslag, hurtigt eller ujævnt hjerteslag, trykkende brystsmerter (hjertekrampe).
Lavt blodtryk (hypotension), Raynauds syndrom, rødme, bleghed.
Brystsmerter, træthed, almen utilpashed.
Døsighed.
Betændelse i mundens slimhinder med dannelse af sår/afte (stomatitis/aftøs sårdannelse).
Mavesmerter, kramper, kvalme, opkastning (hævelse i tarmen).
Nyreproblemer, herunder nyresvigt, øget urinudskillelse, nedsat urinudskillelse, hyppig vandladning, skummende urin, pga. æggehvidestof i urinen.
Angioødem (alvorlig allergisk reaktion, der forårsager hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller svælg ledsaget af synke- eller vejrtrækningsbesvær, hævelse af arme, ben, ankler) (Se “Advarsler og forsigtighedsregler”).
Forandringer i lymfekirtlerne og nedsat antal blodlegemer, der normalt ses i blodprøver (og som kan forårsage vedvarende eller hyppige forkølelser, blå mærker og forlænget blødningstid, bleghed, svaghed eller stakåndethed), unormal immunreaktion i en kropsdel og/eller positiv ANA-titer (et analyseresultat, der tyder på en sådan immunreaktion).
Fald i blodsukkerniveauet (hypoglykæmi), forøgelser i kaliumniveauet i blodet (hyperkaliæmi).
Forvirring, depression.
Blødninger i hjernen, inklusive slagtilfælde og tab af bevidsthed.
Sløret syn.
Hjertestop
Hjerteforstyrrelser, der forårsager forvirring, alvorligt blodtryksfald, svimmelhed, hurtigt hjerteslag, hurtig og overfladisk vejrtrækning, kold og
fugtig hud (kardiogent shock).
Vejrtrækningsbesvær med hvæsende vejrtrækning eller hoste, rhinitis, allergisk betændelse i lungeblærer/pneumoni (lungebetændelse).
Betændelse i tungen (glossitis), mavesår, betændelse i bugspytkirtlen med deraf følgende kraftige smerter i mave og ryg.
Nedsat leverfunktion og galdestase (inklusive gulsot), leverbetændelse inklusive nekrose, forhøjede leverenzymer og bilirubinværdier.
Kløende udslæt, hududslæt, hævelse af ansigt, læber, tunge, hænder og fødder, lysfølsomhed og alvorlige hudreaktioner med hudrødme, hudafskalning eller blæredannelse i huden, i munden (Steven-Johnson’s syndrom), på øjnene og på kønsorganerne.
Muskel- eller ledsmerter.
Nyresygdom, der forårsager hævelse af ansigt eller mave og højt blodtryk (nefrotisk syndrom).
Impotens, forstørrede bryster hos mænd.
Feber.
Ændring i visse laboratorieparametre.
Kraftløshed og svaghed (asteni).
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
OPBEVARING
Opbevar Captopril Paranova utilgængeligt for børn.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 ºC.
Opbevares i original emballage for at beskytte mod lys og fugt.
Brug ikke Captopril Paranova efter den udløbsdato, der står på æsken (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller
skraldespanden.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER
Aktivt stof: Captopril 25 mg.
Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose, vandfri lactose, majsstivelse, stearinsyre og natriumstivelsesglycolat (Type A).
Hvid, ottekantet, bikonveks tablet med krydsdelekærv på den ene side med "C" "T" "2" og "5" i hver kvadrant samt "G" på den anden side.
Captopril Paranova 25 mg tabletter findes i pakningsstørrelsen 100 tabletter.
Paranova Danmark A/S Marielundvej 46D, 2730 Herlev
Paranova Pack B.V.
Vijzelweg 32, 8243 PM Lelystad Holland